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1、专家共识文章编号:1005 2216(2013)06 0431 03卡前列甲酯临床应用专家共识(2013 年版)关键词:卡前列甲酯;药理;计划生育Keywords:methyc carprost suppository;pharmacology;family planning中图分类号:714文献标志码:C卡前列甲酯(卡孕栓)由东北制药集团生产，产品疗效和安全性得到临床实际应用的检验和认可，已经成为基层医疗单位的基本用药。但存在用药方法混乱等问题。为此，中国实用妇科与产科杂志 编辑部组织妇产科及药理学专家研究和制定本共识，旨在为临床医生提供规范的用药指导和参考。本共识包含卡孕栓药理作用、产科应
2、用、计划生育应用和妇科应用等 4 个方面内容。1药理作用1.1产品介绍卡孕栓是国家一类新药，由中国医科院药物研究所研究合成，东北制药集团生产。从 1993 年上市至今在预防和治疗产后出血、药物及手术流产等方面广泛应用。1.2化学结构卡孕栓化学名为卡前列甲酯，是前列腺素 F2的衍生物，即 15 甲基-PGF2甲酯，其活性比 PGF2强 20 倍左右。分子式为 C22H38O5，分子质量 382.54，外观为乳白色栓剂。1.3药理和药代动力学(1)具有抗早孕的作用。(2)对子宫平滑肌有明显的兴奋作用，可促进子宫收缩。(3)具有促宫颈成熟、扩张宫颈作用。(4)具有促进胃肠道、膀胱平滑肌收缩作用。(5
3、)药物通过黏膜吸收，分布于全身组织，2 3 h 血药浓度达峰值，持续有效时间 6 8 h。少量药物原形随尿排出。1.4注意事项本药应在医师监护下使用，注意观察前列腺素可能引起的一般副反应，如胃肠道、心血管系统症状等。如发生不可耐受的呕吐、腹痛等应立即停药。1.4.1不良反应(1)胃肠道反应:腹泻、恶心或呕吐、腹痛等，采用复方地芬诺酯(复方苯乙哌啶)片后不良反应显著减少。停药后上述症状逐渐消失。(2)少数病人出现面部潮红，但很快消失。1.4.2用药禁忌证(1)前置胎盘(产前)、宫外孕、急性盆腔炎性疾病和胃溃疡患者禁用。(2)糖尿病、高血压和严重心、肾、肝功能不全者慎用。(3)有使用前列腺素禁忌的
4、情况，如:哮喘、严重过敏体质、心血管疾病、青光眼患者禁用。(4)本品不能用作足月妊娠引产。1.5使用方法在目前的药品说明书中明确列出的用药方法是阴道给药。1.5.1阴道给药戴无菌手套将药品置入阴道 1mg，贴附于阴道前壁下 1/3 处，手指扶持药栓约 2min，待药栓溶化后再退出手指。或将药品置入阴道后穹窿 1 mg，手指扶持药栓约 2 min 后，再将手指退出。作用直接，但不适合于阴道出血量大时给药。1.5.2直肠给药(药品说明书未列出，是基于黏膜吸收药理的临床广泛应用方法)将卡孕栓 1mg，经肛门置入直肠内 3 4 cm 处，缓慢退出手指，避免将药栓带出。此法尤其适合阴道出血量大时。1.5
5、.3舌下给药舌下含化卡孕栓 1 mg。给药方便，适合阴道出血量大和情况紧急时使用。但意识不清者禁用此法，以防误吸。2卡孕栓在产科的临床应用2.1产科应用特点卡孕栓在产科被广泛用于预防和治疗产后出血。因对胃肠道、膀胱平滑肌有促进收缩作用，卡孕栓同时具有预防和治疗产后尿潴留和促进肠排气的作用。2.2预防产后出血2.2.1适应证存在影响子宫收缩的因素和134中国实用妇科与产科杂志 2013 年 6 月 第 29 卷 第 6 期(或)存在发生子宫收缩乏力的高风险因素，包括:(1)产程延长或急产。(2)前置胎盘、胎盘早剥。(3)妊娠期高血压疾病、宫腔感染等。(4)多胎妊娠、羊水过多、巨大胎儿等。(5)多
6、产史，子宫肌纤维变性。(6)剖宫产史、肌瘤剔除术史等。(7)子宫肌瘤、子宫畸形等。2.2.2用药时机及给药方法于胎儿娩出后给药，可经直肠、阴道或舌下用药。2.3治疗产后出血2.3.1适应证卡孕栓治疗宫缩乏力型产后出血适应证:(1)产妇产后 2 h 出血量达 400 mL 时。(2)产妇产后 24 h 出血量大于 500 mL 时。(3)子宫收缩乏力，有活动性出血时。2.3.2给药时机及方法方法同产后出血预防性应用法，并观察出血情况，同时注意查找病因和联合应用其他止血方法。总量不超过 3 mg。3卡孕栓在计划生育中的临床应用3.1早期妊娠负压吸引手术前软化宫颈卡孕栓具有很好的软化宫颈的作用，特别
7、是未产妇以及一些高危困难手术，如有剖宫产史及宫颈锥切史者等。3.1.1适应证(1)孕周10 周负压吸引术前。(2)孕周 10 12 周钳刮手术前。3.1.2用药时机及给药方法术前 1 2 h，阴道后穹窿放置卡孕栓 1 mg。3.2早孕药物流产3.2.1适应证联合米非司酮终止早期妊娠(停经49 d)。3.2.2用药时机及给药方法(1)空腹或进食后2 h，服米非司酮2 次/d，50 mg/次，共2 d，总量200mg。第 3 天晨空腹于阴道后穹窿放置卡孕栓 1mg。卧床休息 1 h，门诊观察 6 h，注意阴道出血情况，有无妊娠物排出和副反应发生情况。(2)空腹或进食后2 h 服米非司酮1 次/d，
8、75 mg/次，共2d，总量 150 mg。第 3 天晨空腹阴道后穹窿放置卡孕栓 1 mg。其他处理同上。3.3妊娠 8 16 周终止妊娠3.3.1适应证终止 8 16 周早、中期妊娠。3.3.2用药时机及给药方法用药前后空腹 2h，每天服用米非司酮 2 次，50 mg/次，共 2 d，总量200 mg，第 3 天晨于阴道后穹窿放置卡孕栓 1 mg。根据宫缩情况，每 3 6 h 可重复给药，最大剂量不超过 4 mg。用药后卧床休息 1 h，用药期间需住院观察，注意阴道出血、宫缩情况，有无妊娠物排出和副反应发生情况。3.4宫内节育器置取卡孕栓用于放置和取出宫内节育器前软化宫颈，可避免机械性扩张宫
9、颈所引起的疼痛，降低子宫损伤风险，提高置、取宫内节育器的成功率。3.4.1适应证(1)未产妇或剖宫产术后置宫内节育器者。(2)放置宫内节育器困难者。(3)取宫内节育器前(绝经后妇女取器慎用)。3.4.2用药时机及给药方法(1)取宫内节育器前 2 h 内阴道后穹窿放置卡孕栓 0.5 1 mg;或操作前 1 h，后穹窿给药 1 mg，或联合应用利多卡因。(2)置宫内节育器前 2 h 内阴道后穹窿放置卡孕栓 0.5 1 mg。3.5中期妊娠引产分娩后出血的预防和治疗卡孕栓对于预防或治疗因各种原因于孕中期行利凡诺羊膜腔内或羊膜腔外引产患者或行剖宫取胎术患者分娩后出血效果显著。3.5.1适应证(1)中期
10、引产后预防出血。(2)中期引产后治疗出血。3.5.2用药时机及给药方法(1)阴道分娩者，可在胎儿娩出后立即阴道前壁或直肠给药 1 mg，并观察出血情况，可酌情再次给药，直至宫缩好转，流血停止。(2)剖宫取胎术患者可在胎儿娩出后，舌下给药 1 mg。4卡孕栓在妇科的临床应用4.1宫颈预处理卡孕栓能够软化宫颈，同时增加子宫平滑肌张力，有利于宫腔操作，是进行子宫腔手术时宫颈预处理的有效方法。4.1.1适应证(1)诊断性刮宫:各类子宫腔异常需要进行诊断性刮宫的患者，尤其对于不孕症患者、未经阴道分娩者及绝经后妇女。(2)宫腔镜诊断:各类子宫腔异常需要通过宫腔镜观察子宫腔的解剖学形态和明确病变部位、形态、
11、范围等。(3)宫腔镜手术:各类子宫腔病变需要通过宫腔镜进行手术治疗，如子宫腔占位病变及内膜病变切除、子宫畸形与宫腔粘连矫治以及宫腔镜介导下的各类子宫腔内治疗。4.1.2用药时机及给药方法(1)诊断性刮宫:于施术前 1 2 h 直肠给药，或视患者情况酌情选234中国实用妇科与产科杂志 2013 年 6 月 第 29 卷 第 6 期择其他给药途径(阴道后穹窿置药)，剂量 0.5 1mg。对施术中宫颈仍不能有效扩张者，酌情联合应用其他降低宫颈张力的方法。(2)宫腔镜诊断:对门诊施术的宫腔镜诊断可参考诊断性刮宫术前给药方法;对于极度子宫倾、屈位置，绝经后子宫萎缩明显或估计宫腔镜置入困难者，可于施术前1
12、2 h 阴道后穹窿置药，或视患者情况酌情选择其他给药途径(直肠置药)，剂量 1 mg。对施术中宫颈仍不能有效扩张者，酌情联合其他降低宫颈张力的方法。(3)宫腔镜手术:施术前 12 h 阴道后穹窿置药，或视患者情况酌情选择其他给药途径(直肠给药)，剂量 1 mg。根据宫腔内病变情况以及对宫颈松弛度的要求，亦可于施术前 30 min 重复阴道和(或)直肠给药，剂量 1 mg。对施术中宫颈仍不能有效扩张者，酌情联合应用其他降低宫颈张力的方法。4.2子宫手术止血卡孕栓是妇科各类保留子宫手术可供选择的有效止血方法。4.2.1适应证(1)子宫肌壁手术:如子宫肌瘤剔除术、子宫腺肌病病灶挖除术等。(2)各类子
13、宫腔手术:子宫黏膜下肌瘤切除术、子宫内膜切除术、宫腔粘连分离术、子宫畸形矫治术等。(3)其他子宫手术，如子宫体部分切除术等。4.2.2用药时机及给药方法(1)子宫肌壁手术:分别于施术前 30 min 及手术结束后阴道后穹窿置药，剂量 1 mg。对于出血量较大者，可选择舌下含服，剂量同上。为巩固止血疗效，可酌情于术后30 min 置药，最大剂量不超过4 mg，如若止血效果不佳，可联合应用其他止血方法。(2)子宫腔手术:可于施术后即刻直肠置药或视患者情况酌情选择术前置药或其他给药途径(舌下含化)，常用剂量 1 mg。对用药后止血效果不佳者，酌情重复置药(间隔时间同上)或联合其他止血方法。(2013
14、 03 25 收稿)参加撰写专家名单林其德上海交通大学医学院附属仁济医院杨孜北京大学第三医院古航上海第二军医大学长海医院段华首都医科大学北京妇产医院冷金花中国医学科学院北京协和医院姚书忠中山大学附属第一医院金力中国医学科学院北京协和医院范玲首都医科大学北京妇产医院刘建华上海交通大学附属第九人民医院经小平首都医科大学朝阳医院武淑英北京大学第三医院杨静玉沈阳药科大学读者作者编者中国实用妇科与产科杂志 总被引频次、影响因子等评刊指标再创新高据 2012 年版 中国期刊引证报告 显示:2011 年中国实用妇科与产科杂志 总被引频次 10159 次，影响因子 1.736，仍均居国内妇产科杂志的首位。在此衷心感谢一直以来关心、支持本刊的所有专家及妇产科同道们。中国期刊引证报告 是依托中国科学技术信息研究所国家工程技术数字图书馆“知识服务”系统，在“万方数据数字化期刊群”基础上，结合中国科技论文与引文数据库(CSTPCD)，以我国正式出版的各学科 6193 种中英文期刊为统计源期刊，对全部期刊的引文数据进行规范化处理，经统计分析编制而成。可以定量评价期刊的相互影响和相互作用，正确评估某种期刊在科学交流体系中的作用和地位，是评估期刊发展状况的重要参考依据。中国实用妇科与产科杂志 编辑部334中国实用妇科与产科杂志 2013 年 6 月 第 29 卷 第 6 期