药品检验员上岗考试题答案.pdf

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1、药品检验员上岗考试题答案化 验 人 员(Q C)培训考试题姓名岗位分数一、填 空 题(4 0分)1、质量控制部负责进厂物料、半成品和成品的检验,负责工艺用水检验和环境监测微使用前,应先将容量瓶洗净,自然沥干。溶液装入容量瓶内时,弯月面最低处要恰与瓶颈上的刻度相切。观察时眼睛位置应与液面和刻度处于同一水平面上,容量瓶不应在烘箱中烘烤。注意事项:不要用容量瓶长期存放配好的溶液。配好的溶液如果需要长期存放,应该转移到干净的磨口试剂瓶中。2、检验记录必须做到原始、真实_、完整 清晰_。3、验误差主要分为一系统误差_、_ 偶然误差_、和过失误差一三类。4、免过失误差须做到提高工作高度责任感、培养细致严谨

2、的工作作风一做好原始纪录核对一。6、药典规定,称 取“0.1 g”系指称取重量可为0.0 6 8 _至0.1 4 g;称 取“2.0 0 g”系指称取重量可为2.0 0 5至1.9 9 5 g o7、精密度指各实验值彼此之间接近的程度,一般用绝对偏差、相对偏差和相对标准偏差表示。8、有效数字进舍规则是四舍六入五考虑、五后非零则进一、五后全零看前位、五前偶奇进一、不论数字多少位、都要一次修约成。9、进入实验室应按规定穿戴工作服和防护用品;下班前应检查并关闭室内的水、电、气、热源开关。1 0、燃烧必须具备的三个条件:可燃物、助燃物、着火源。二、名词解释(2 0 分)1、药品:指用于预防、治疗、诊断

3、人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者能主治、用法和用量的物质。2、质量:产品、过程或服务满足规定或潜在要求的特征和特性心和O3、样品:系指为了检验药品的质量,从整批产品中抽出的足够检验用量的部分。4、取样:系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品。三、简答题(2 0 分)1、简述容量瓶的操作及注意事项操作:容量瓶长期不用时,应该洗净,把塞子用纸垫上,以防时间久后,塞子打不开。3容量瓶必须由计量部门校正后使用,以确保体积的准确性。容量瓶每3 年校正一次。常用于碱液的稀释时,应缩短校正周期。2、精密或难洗玻璃仪器的清洗1、用水冲去仪器内外壁可溶性物质及表面沾附的灰尘

4、,并沥干。2、将仪器用洗液处理一段时间(一般放置过夜)。3、将手用肥皂洗净,以避免手上的污物沾附在仪器壁上。4、将玻璃仪器从洗液中取出,用水冲洗至水流出后器壁不挂水珠。5、用少量纯化水冲洗三次,晾干。四、计算题(2 0 分)1、为标定一个溶液的当量浓度,进行了四次检测,结果为0.2 0 4 1、0.2 0 4 9、0.2 0 3 9 和 0.2 0 4 3,试计算标定结果的平均值、中位数、极差,平均偏差、相对平均偏差、标准差和相对标准差(变异系数)。平均数:(0.2 0 4 1+0.2 0 4 9+0.2 0 3 9+0.2 0 4 3)/4=0.2 0 4 3 中位数:(0.2 0 4 1+

5、0.2 0 4 3)/2=0.2 0 4 2 极差:0.2 0 4 9-0.2 0 3 9=0.0 0 1 0平均偏差:(|0.2 0 4 1-0.2 0 4 3 1+|0.2 0 4 9-0.2 0 4 3 1+|0.2 0 3 9-0.2 0 4 3 1+|0.2 0 4 3-0.2 0 4 3 1)/4=0.0 0 3 相对平均偏差:0.0 0 0 3/0.2 0 4 3*1 0 0%=0.1 5%标准差:试题2检验员专业知识考试题姓名:成绩:一、单选题(把正确的答案填在括号内,每题4 分)1、我公司成品质量标准规定妇康宁片崩解时限应为()A、3 0 分 钟 B、W 6 0 分 钟 C、

6、W 4 0 分 钟 D、W 4 5 分钟2、按药典规定下列哪种说法是正确的()A、我公司生产的三七片重量差异限度应为7.5%。B、妇康宁片的重量差异限度应为5%C、板蓝根颗粒装量差异限度应为7.5%oD、益母草颗粒装量差异限度应为5%。3、按药典规定下列哪种说法是正确的()A、三七片微生物限度应为细菌数4 1 0 0 0 个/g,霉菌数W 1 0 0个/g。B、复方丹参片微生物限度应为细菌数1 0 0 0 个/g,霉菌数1 0 0 个/g。C、益母草颗粒微生物限度应为细菌数W 1 0 0 0 个/g,霉菌数1 0 0 个/g。D、淀粉微生物限度应为细菌数1 0 0 0 个/g,霉菌数50 0

7、个/g。4、崩解时限检查,下列哪种说法是正确的()A、水温应为3 6 1 C。B、下降时筛网离烧杯底部2 5m m。C、不用加档板。D、不可以复检。5、薄层色谱法,下列哪种说法是不正确的()A、玻璃板要求光滑、平整,洗后不附水珠,晾干。B、常用的固定相有硅胶G。C、涂布好的玻璃板应置水平台上室温晾干后,在 80 烘干3 0 分钟,取出置于有干燥剂的干燥器(箱)内。D、一般涂布的厚度为 0.2 0.3 m m。6、分光光度法,下列哪种说法是不正确的()A、可见光区的波长为3 0 0 760 n m。B、T为透光度。C、L 为液层厚度。D、C 为溶液浓度。7、重金属检查法,下列哪种说法是不正确的(

8、)A、标准溶液是由金属铅配制而成。B、重金属是指能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。C、用纳氏比色管进行比较颜色。D、符合标准的要求是样品管溶液颜色较标准管溶液颜色浅。8、种盐检查法,下列哪种说法是不正确的()A、标准溶液是由二氧化碑配制而成。B、其中有一法叫古蔡氏法,只作限量检查。C、需使用醋酸铅棉花D、其反应过程产生神化氢。8、干燥失重检查,下列哪种说法不正确的是()A、系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分比。B、是指水分及其他挥发分。C、干燥剂为氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。D、干燥失重测定方法有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法。9、分析天平的使用,下列哪种说法不

9、正确的是()A、天平台应牢固防震。B、天平室的温度和湿度要控制。C、称量重量不得超过天平的最大载荷。D、分析天平的原理为杠杆原理。10、滴定液的配制,下列哪种说法不正确的是()A、使用的分析天平其分度值应为0.Img或小于0.Img。B、滴定液的浓度值与其名义值之比称为“F”值。C、滴定液的配制用的试剂应符合规定。D、所用的水应是双蒸水。二、多选题(答案有多个,必须全部选上才能得分,每题4 分)1、按照药典规定,下列哪种说法是正确的()A、试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。B、酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。C、乙醇未指明浓度时,均系指9 5%(m l/m l)的乙醇。D、

10、试验用的试药除另有规定,均应根据附录试药项下的规定,选用不同等级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准。2、按照药典规定,关于试药,下列哪种说法是正确的()A、一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯4个等级试剂。B、标定滴定液用基准试剂。C、制备杂质限度检查用的标准溶液,采用优级纯或分析纯。D、制备试液缓冲液等可采用分析纯或化学纯。E、制备滴定液,可采用分析纯与化学纯试剂,但不经标定直接按称重计算浓度者,则采用基准试剂。3、药材的检定包括()A、性 状 B、鉴 别 C、检 查 D、浸出物测定E、含量测定4、药材性状系指()A、形 状 B、大 小 C、色 泽 D、表

11、面特征D、质 地 E、断面特征F、气味5、药材鉴别系指定药材真实性的方法,包括()A、经验鉴别B、显微鉴别C、理化鉴别6、显微鉴别系指用显微镜对药材的切片、粉末、离解组织或成方制剂中药的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。下列哪种说法是正确的()A、木质化细胞壁检定,用间苯三酚试液。B、细胞内含物淀粉粒检定,用碘试液、甘油醋酸试液。C、细胞内含物菊糖检定,用 1 0%a-奈酚乙醇液试液。D、细胞内含物黏液检定,用胡红试液。E、细胞内含物草酸钙检定,用稀盐酸、稀醋酸、硫酸溶液。F、细胞内含物草酸钙检定,用稀盐酸。G、细胞内含物脂肪油、挥发油或树脂检定,用苏丹in试液。7、根据药典规定颗粒

12、剂需要检查()A、水 分B、粒 度C、溶化性D、装量差异E、微生物限度8、根据药典规定糖衣片需要检查。A、崩解时限B、微生物限度C、重量差异D、水分9、微生物限度检查,下列那种说法是正确的()A、系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌检查。B、细菌培养的温度为303 5 r0 C、霉菌培养的温度为2528。(2。D、控制菌培养的温度为36+lo E、检验结果的报告以lg、1m l或10cm2为单位。F、细菌培养时间为4 8小时。G、霉菌培养时间为72小时。11、下列哪些单位为法定计量单位()A、m B、g C、mg D、kg E、pt m F、n g

13、 G、卜 1 H、nm三、是非题(正确的在括号内打J,错误的在括号内打X,每题2分)1、制剂处方中的药材均为净药材,药量应为净药材或炮制品粉碎后的药量。2、水浴温度除另有规定外,均指98100七,室温系指1030o()3、药典规定的一号筛筛孔内径为2000pi m 70H m(1 0目),四号筛筛孔内径为250H m 9.9n m(6 5目)。()4、精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。()5、精密量取系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该移液管的精度要求。()6、试验中的“空白试验”,是指再不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,按同法操作的结果。()7、制剂中使用的药材、辅料及附加剂等本版药典规定;本版药典未收载者,应符合药品监督部门或省、市、自治区、直辖市的有关规定。()8、百分比用“”符号表示,是指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,是指溶液100m l中含有溶质若干克,乙醇的百分比,系指在2(TC时容量的比例。9、制药用水包括饮用水、纯化水、注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水、口服普通制剂所用药材的提取溶剂。()10、乙醒的沸点为3 4.6 T,易燃。三氧化二碑为毒剧试剂。硫酸、硝酸为腐蚀性很强的试剂。()

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