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1、第五章第一节固体制剂一、最佳选择题1、现行版药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为A、1 5m i nB、2 0 m i nC、3 0 m i nD、3 5m i nE、4 0 m i n2、现行版药典规定硬胶囊内容物水分限度为A、5.0%B、6.0%C、W 9.0%D、1 0.0%E、W 1 2.0%3、硬胶囊壳中不需添加的是A、崩解剂B、增稠剂C、遮光剂D、着色剂E、防腐剂4、可用作软胶囊填充物料的是A、药物的水溶液B、药物的乙醵溶液C、药物的水混悬液D、药物的油水溶液E、药物的0/W 溶液5、空胶囊制备中,为保证囊壳质量需加入辅料,其琼脂是作为A、防腐剂B、遮光剂C、增稠剂D、增塑剂E、成型材
2、料6、硬胶囊壳中加入甘油的目的是A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性E、调整胶囊剂的口感7、中国药典现行版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1 号筛和能通过5 号筛的颗粒和粉末总和不得过A、1 0%B、1 2%C、5%D、6%E、1 5%8、颗粒剂的特点不包括A、服用剂量较小B、制备工艺适合大生产C、吸收、奏效较快D、服用携带方便E、表面积大,质量不稳定9、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为A、W 6.0%B、W 5.0%C、W 8.0%D、4.0%E、无规定10、中国药典现行版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为A药材原粉片在60 m i n 内B、浸
3、膏片在3 0 m i n 内C、口含片在3 0 m i n 内D、半浸膏片在3 0 m i n 内E 糖衣片在60 m i n 内11、最 新 版 中国药典对片剂重量差异检查的规定中,描述正确的是A、不得有2片超出限度1 倍B、不得有1 片超出限度2倍C、超出重量差异限度的不得多于3片D、超出重量差异限度的不得多于2片E、包糖衣后仍需检查12、阴道片的融变时限为A 5m i nB、1 5m i nC 3 0 m i nD 4 5m i nE、60 m i n13、适宜作为可溶片和泡腾片润滑剂的是A、竣甲基淀粉钠B、滑石粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、硬脂酸镁14、在片剂制备中硬脂酸镁可作为A、湿润
4、剂B、润滑剂C、吸收剂D、稀释剂E、干燥黏合剂15、下列可作为片剂崩解剂的是A、磷酸氢钙B、干燥淀粉C、滑石粉D、糊精E、葡萄糖16、用竣甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理主要是A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用17、下列既可做填充剂,又可做崩解剂、吸收剂的是A、微晶纤维素B、竣甲基纤维素钠C、淀粉D、糊精E、微粉硅胶18、为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂的辅料是A、月桂醇硫酸钠B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、滑石粉E、微粉硅胶19、可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片的辅料为A、淀粉浆B、微晶纤维素C、糖浆D、乙醇E、羟丙
5、基甲基纤维素20、片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是A、淀粉、糊精、甘 露 醇(5:1:1)B、淀粉、糊精、糖 粉(5:1:1)C、淀粉、糖粉、糊 精(7:2:1)D、淀粉、糊精、糖 粉(7:5:1)E、淀粉、糊精、糖 粉(7:1:1)2 1、片剂辅料中可用作崩解剂的是A、滑石粉B、糊精C、乙基纤维素D、阿拉伯胶E、竣甲基淀粉钠2 2、将处方中全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂称为A、半浸膏片B、提纯片C、分散片D、全浸膏片E、全粉末片2 3、下列无首过效应的片剂是A、分散片B、口服泡腾片C、缓释片D、控释片E、舌下片2 4、中药散剂不具备以下哪个特点A、制备简便B、奏效较快C、刺激性小D、对创
6、面有机械性保护作用E、适于口腔科、外科给药2 5、散剂按药物组成可分为A、吹散与内服散B、内服散和外用散C、分剂量散与不分剂量散D、单味药散剂与复方散剂E、溶液散与煮散2 6、中国药典要求散剂的水分不得超过A、7.0%B、8.0%C、9.0%D、1 1.0%E、1 3.0%2 7、中国药典中除另有规定外,蜜丸水分限量为A、W 1 5%B、W 1 6%C、W 1 7%D、W 1 8%E、W 1 0%2 8、下列不需要做溶散时限检查的是A、小蜜丸B、大蜜丸C、水丸D、浓缩丸E、滴丸2 9、滴丸的溶散时限为A、5 m i nB、1 5 m i nC 3 0 m i nD、4 5 m i nE、60
7、m i n3 0、在质量检查中,要求检查的所含水分不得过1 5.0%的丸剂是A、蜜丸B、水丸C、糊丸D、蜡丸E、浓缩水蜜丸二、配伍选择题1、A.增塑剂作用B.遮光剂作用C.防腐剂作用D.抗氧剂E.着色剂 、软胶囊填充物中加入的柠檬黄的作用是A B C D E 、软胶囊囊材中加入的二氧化钛的作用是A B C D E 、软胶囊囊材中加入的甘油的作用是A B C D E 、软胶囊囊材中加入的对羟基苯甲酸酯的作用是A B C D E2、A.可溶性颗粒剂B.混悬性颗粒剂C.泡腾颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.肠溶颗粒 、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成A B C D E 、难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂为
8、A B C D E 、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂A B C D E 、采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂为A B C D E3、A.6 0 m i nB.1 2 0 m i nC.5 m i nD.1 5 m i nE.3 0 m i n 、除另有规定外,药材原粉片崩解时限为A B C D E 、除另有规定外,糖衣片崩解时限为A B C D E4、A.黏合剂B.润湿剂C.稀释剂D.吸收剂E.崩解剂 、适用于具有一定黏性的药料制粒压片的辅料为A B C D E 、适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片的辅料为A B C D E5、A.崩解剂B.润湿剂C.吸收剂D.黏合剂E.润滑剂
9、 、竣甲基淀粉钠常用作片剂的A B C D E 、硬脂酸镁为中药片剂常用的A B C D E 、磷酸氢钙可作为中药片剂原料中油类的A B C D E6、A.半浸膏片B.提纯片C.分散片D.全浸膏片E.全粉末片 、将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂称为A B C D E 、将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂称为A B C D E7、A.避瘟散B.蛇胆川贝散C.川贝散D.九分散E.参苓白术散 、属于含低共熔组分的散剂是A B C D E 、属于含毒性药散剂的是A B C D E8、A.中粉B.细粉C.最细粉D.极细粉E.超细粉 、除另有规定外,儿科及局部用散剂应
10、为A B C D E 、除另有规定外,内服散剂应为A B C D E9、A.水蜜丸B.蜡丸C.水丸D.蜜丸E.糊丸 、胃内溶散迟缓,可延缓药效的剂型为A B C D E 、较易溶散,吸收、显效较快的剂型为A B C D E 、体内释放药物极慢,可延长药效的剂型为A B C D E10、A.塑制丸B.泛制丸C.滴制丸D.浓缩丸E.压制丸 、药物细粉以适宜黏合剂混合制成的丸块,经制丸机制成的丸剂A B C D E 、药材或部分药材提取的浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水,蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂A B C D E 、药物细粉以适宜液体为黏合剂泛制成的小球形制剂A B C D E 、药物提取物与基
11、质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的制剂A B C D EH、A.25分钟B.30分钟C.1 小时D.2 小时E.2.5 小时 、按 照 中国药典,A B C D E 、按 照 中国药典,A B C D E 、按 照 中国药典,A B C D E 、按 照 中国药典,A B C D E蜡丸在磷酸盐缓冲液(P H 6.8)中检查,溶散时限是水蜜丸、水丸的溶散时间为浓缩丸、糊丸的溶散时间为包衣滴丸的溶散时间为12、A.朱砂衣B.雄黄衣C.黄柏衣D.青僮衣E.百草霜衣丸剂的药物衣AAA、镇静、安神、补心类药物常用B C D E、利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用B C D E、解
12、毒、杀虫类药物常用B C D E三、综合分析选择题1、胶囊剂可分为硬胶囊、软 胶 囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。也可外用于直肠、阴道等部位。胶囊剂剂型特点优势明显,为目前使用最广泛的口服剂型之一。、软胶囊的填充液p H 值应为A、4.5 7.5B、3.5 7.5C、4.5 8.5D、5.5 7.5E、4.5 9.5 、明胶空心胶囊重金属不得超过A 2 0 m g/k gB、60 m g/k gC、4 0 m g/k gD 80 m g/k gE 50 m g/k g2、近年来,不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。经有关部门检测,多
13、家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铭含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。、空胶囊的干燥失重应控制在A、5.5%7.5%B、8.5%1 0.5%C、1 2.5%1 7.5%D、1 0.5%1 2.5%E、7.5%9.5%、空胶囊囊壳的主要原材料为A、甘油B、山梨醇C、琼脂D、明胶E、二氧化钛3、某剂型在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于2 0 世纪70 年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,此剂型的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。、此剂型为A、片剂B、颗粒
14、剂C、胶囊剂D、栓剂E、糖浆剂 、此剂型的质量检查中,超出装量差异限度的不得多于A、3 袋B、1 袋C、2袋D、5 袋E、4袋4、片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称,亦称片剂赋形剂。制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。辅料品种或用量选用不当,不但可能影响制片过程,而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥均有一定甚至重要影响。、多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片的是A、糖粉B、乳糖C、糊精D、淀粉E、微粉硅胶 、糖浆的使用浓度为A、4 0%5 0%B、5 0%6 0%C、5 0%7 0%D、6 0%7 0%E、4 0%7 0%
15、5、片剂始创于1 9 世纪4 0 年代,中药片剂的生产与上市始于2 0 世纪5 0 年代。随着科技的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中的不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。、在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂为A、缓释片B、泡腾片C、可溶片D、咀嚼片E、分散片 、具有局部刺激性的药物,不得制成A、可溶片B、阴道片C、分散片D、缓释片E、舌下片6、某剂型的缺点为:某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。、此剂型是A、
16、丸剂B、栓剂C、片剂D、胶囊剂E、颗粒剂 、药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂为A、塑制丸B、滴制丸C、糊丸D、泛制丸E、蜜丸7、丸剂是中药传统剂型之一,神农本草经、太平惠民和剂局方、伤寒杂病论等古典医籍中早有丸剂品种、剂型理论、辅料、制法及应用等方面的记载,丸剂丰富的辅料和包衣材料使其临床应用广泛,随着医学和制药工业的不断发展,丸剂的新工艺、新技术、新辅料等也有较快的发展。、下列关于水丸的叙述,错误的是A、可掩盖不良气味B、表面致密不易吸潮C、药物的均匀性及溶散时间不易控制D、生产设备简单,可小量制备或大量生产。E、溶散、显效慢 、下列不属于炼蜜目的的是A、除去杂质B、增
17、加黏性C、杀死微生物D、除去水分E、改变药性四、多项选择题1、胶囊剂的质量要求有A、外观整洁、无异臭B、内容物不检查水分C、装量差异、崩解时限合格D、药物定性,含量测定符合规定E、微生物检查合格2、属于胶囊剂的质量检查的是A、水分B、装量差异C、融变时限D、崩解时限E、微生物限度3、软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有A、充填的最好是油类或混悬液B、非油状介质则常用1%1 5%P E G 40 0 0 或 P E G 6 0 0 0C、所含固体药粉应过4 号筛D、混悬液中常用聚乙二醇为助悬剂E、所有的液体药物可充填4、软胶囊填充物若为混悬液时,可选用的分散介质是A、植物油B、P E G 40 0
18、C、醛类物质D、胺类物质E、丙酮5、软胶囊制备过程中,填充药物的描述正确的是A、常 用 1 0%3 0%的油蜡混合物作助悬剂B、强酸性液体可导致明胶水解而泄漏C、填充液的pH 应控制在4.5 7.5 之间D、必要时可加用抗氧剂、表面活性剂E、填充固体药物时,药粉应过五号筛6、下列哪些药物不宜制成胶囊剂A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的稀乙醉溶液D、刺激性强的易溶性药物E、易风化的药物7、下列关于胶囊剂的叙述,错误的是A、胶囊剂外观光洁,且可掩盖药物的不良气味,便于服用B、处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充C、胶囊剂中填充的药物可以是粉末,也可以是颗粒D、胶囊剂因其服用后在
19、胃中局部浓度过高,特别适宜于儿科用药E、易溶性、易风化、易潮解的药物可制成胶囊剂8、胶囊剂主要供口服应用,也可外用于直肠、阴道等部位,通常将其分为A、缓释胶囊B、控释胶囊C、硬胶囊D、软胶囊E、肠溶胶囊9、关于胶囊剂的说法正确的是A、肠溶胶囊不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物B、控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物C、缓释胶囊在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物D、硬胶囊内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒、小丸E、软胶囊俗称胶丸、其制法有滴制法和压制法10、下列关于固体剂型的临床应用注意事项,正确的是A、散剂均需内服,需按照用法的要求合理使用B、可溶颗粒、泡腾颗粒可直接服用C、含
20、挥发性成分较多的颗粒剂,宜用温开水冲服为好D、服用胶囊的时候,以温开水送服为宜,不宜用热水送服E、缓释股胶囊和肠溶胶囊不可剥开服用11、在 中国药典中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有A、水分B、融变时限C、外观D、粒度E、溶化性12、颗粒剂的特点是A、吸收、奏效较快B、服用携带方便C、表面积大,质量不稳定D、服用剂量较小E、适于工业生产13、包衣的目的有A、控制药物在胃肠道中的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖药物的苦味D、防潮、避光、增加药物的稳定性E、改善片剂的外观1 4、崩解剂促进崩解的机理有A、产气作用B、吸水膨胀C、酶解作用D、薄层绝缘作用E、毛细管作用1 5、关于淀
21、粉浆的正确表述为A、为最常用的黏合剂B、一般浓度为1 5%2 0%C、适用于对湿热稳定,而且药物本身不太松散的品种D、由淀粉加水在7 0 左右糊化制成的稠厚胶体E、适用于可溶性药物较多的处方1 6、下列可以作为片剂吸收剂使用的是A、淀粉B、聚乙二醇C、氧化镁D、糖粉E、碳酸钙1 7、片剂的赋形剂包括A、稀释剂B、吸收剂C、润湿剂D、黏合剂E、崩解剂1 8、属于口服片剂的有A、咀嚼片B、舌下片C、分散片D、泡腾片E、口腔贴片1 9、中药片剂按照给药途径的不同可分为A、口服片B、外用片C、缓释片D、提纯片E、浸膏片2 0、关于片剂缺点的叙述,正确的是A、溶出度稍差于胶囊剂及散剂B、贮藏不当会影响片
22、剂的崩解、吸收C、片剂制备多需加用赋形剂D、昏迷病人和儿童不易吞服E、含挥发性成分的片剂,久贮其含量下降21、中国药典对散剂的质量要求是A、内服散剂应为细粉B、眼用散剂应为最细粉C、儿科用及局部用散剂最细粉D、制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用混合法混匀并过筛E、散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致22、下列哪些情况不宜制成散剂A、易吸湿的药物B、易氧化变质的药物C、含液体成分的药物D、含挥发性成分多且剂量大的药物E、刺激性大的药物23、有关滴丸的特点说法正确的有A、剂量准确,质量稳定B、吸收迅速,生物利用度高C、可使液体药物固体化,粉尘少,有利于劳动保护D、自动
23、化程度高,生产成本较低。E、由于制备过程中需要加热,易氧化、易挥发的药物稳定性降低24、下列适于制备蜡丸的药物是A、刺激性药物B、毒性药物C、滋补性药物D、芳香性药物E、解表性药物25、炼制老蜜应符合的条件是A、含水量14%B、相对密度1.40C、可拉出长白丝D、均匀的淡黄色细气泡E、可滴水成珠26、泛制水丸时常需制成药汁的药物有A、含淀粉量多的药物B、纤维性强的药物C、树脂类药物D、乳汁胆汁等E、鲜药材27水丸常用的赋形剂有A、水B、酒C、醋D、药汁E、糖浆28、关于水丸的特点叙述正确的是A、含药量较高B、不易吸潮C、可以掩盖不良气味D、溶解时限易控制E、生产周期短29、水丸的赋形剂主要有A
24、、防腐剂B、润湿剂C、黏合剂D、遮光剂E、增塑剂30、制水丸时加入醋的目的是A、醋能散瘀血、消肿痛,入肝经消瘀止痛的处方制丸常作为赋形剂B、醋是一种润湿剂,使润湿药粉使粘合成丸C、醋能使药材中的生物碱变成盐类,增加药材中碱性成分的溶解度D、醋能溶解药材中的树脂、油树脂而增加药粉的黏性E、醋具有防腐作用,使药物在泛丸过程中不易霉败31、滴丸常用基质中属于水溶性基质的是A、聚乙二醇B、硬脂酸钠C、泊洛沙姆D、甘油明胶E、氨化植物油32、丸剂包衣中,可作为保护衣使用的是A、薄膜衣B、糖衣C、有色糖衣D、明胶衣E、滑石衣33、下列丸剂包衣材料中,属于药物衣的有A、雄黄衣B、百草霜衣C、虫胶衣D、明胶衣
25、E、青黛衣34、关于丸剂包衣目的,叙述正确的是A、丸剂包衣可提高药物稳定性B、丸剂包衣可掩盖臭味、减少药物的刺激性C、丸剂包衣可控制药物作用速度或部位D、丸剂包衣可防止吸潮及虫蛀E、丸剂包衣可改善外观,便于识别35、含下列成分的药物,哪些制蜜丸时需选择嫩蜜A、富含纤维B、富含淀粉C、富含糖类D、富含脂肪E、富含黏液质36、关于丸剂的临床应用的叙述,正确的是A、大蜜丸体积大,可以嚼碎后咽下B、服用蕾香正气丸或附子理中丸时,可采用黄酒送服C、痛经患者服用艾附暖宫丸时,可用温热的红糖水送服D、服用朴中益气丸治疗慢性肠炎时,可用大枣煎汤送服E、水丸质硬者,可用开水溶化后服用答案部分一、最佳选择题1、【
26、正确答案】C【答案解析】崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】2、【正确答案】C【答案解析】水分:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】3、【正确答案】A【答案解析】硬胶囊中需要加入的附加剂为:增塑剂、增稠剂、遮光剂、着色剂、防腐剂、增光剂、芳香矫味剂.【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】4、【正确答案】D【答案解析】软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。【该题针对“胶囊剂”知识点进
27、行考核】5、【正确答案】C【答案解析】增稠剂:如琼脂可增加胶液的凝结力。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】6、【正确答案】D【答案解析】增塑剂,如甘油、山梨醇、叛甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】7、【正确答案】E【答案解析】粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过1 5 机【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】8、【正确答案】E【答案解析】颗粒剂的特点:剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;色、香、味俱佳深受患者欢迎;肠溶颗粒耐酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内定位释放,可防止药物在胃内分解失效,避免对胃的刺激性;可制为缓释、控释
28、制剂而达到缓释、控释的目的;适于工业生产,产品质量稳定;必要时进行包衣可增加防潮性,亦可掩盖药物的不良气味;某些中药颗粒具有一定吸湿性,包装不严易吸湿结块;少数品种颗粒松散,细粉较多。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】9、【正确答案】C【答案解析】水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】1 0、【正确答案】E【答案解析】除另有规定外,药材原粉片6片均应在3 0 分钟内全部崩解;浸 膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1 小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9-1 0 0 0)中检查,化药片应在3 0 分钟内全部崩解;中药片应在1 小时内全部崩解。含片各
29、片均应在1 0 分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3 分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在6 0 秒内全部崩解并通过筛孔内径为7 1 0 U m的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9-1 0 0 0)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(P H 6.8)中进行检查,1 小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9-1 0 0 0)及 p II6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象,在 p H 7.5 8.0的磷酸盐缓冲液中1 小时内应完全崩解。泡腾片置盛有2 0 0 m l 水(水温为2
30、 0 5)的烧杯中,有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止逸出时,片剂应溶解或分散在水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,各片均应在5 分钟内崩解。【该题针对“片剂”知识点进行考核】11、【正确答案】D【答案解析】每片重量与平均片重或标示片重相比较,超出重量差异限度的不得多于2 片,并不得有1 片超出限度1倍。糖衣片的片心应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。【该题针对“片剂”知识点进行考核】12、【正确答案】C【答案解析】阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3 片,均应在30分钟内全部溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅
31、残留少量无硬芯的软性团块。【该题针对“片剂”知识点进行考核】13、【正确答案】D【答案解析】聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或 PEG6000,为水溶性润滑剂,适用于可溶片或泡腾片,用量为1%4%。【该题针对“片剂”知识点进行考核】14、【正确答案】B【答案解析】硬脂酸镁:为白色细腻粉末。润滑性强,附着性好,但助流性差:具疏水性,用量大会影响片剂崩解,或产生裂片。用量一般为干颗粒的0.3%1.0机【该题针对“片剂”知识点进行考核】15、【正确答案】B【答案解析】干燥淀粉:为最常用的传统崩解剂,是由约20%直链淀粉和80%支链淀粉组成的葡萄糖聚合物的混合物。【该题针对“片剂”知识点进行考核
32、】16、【正确答案】A【答案解析】膨胀作用:片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。陵甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。【该题针对“片剂”知识点进行考核】17、【正确答案】C【答案解析】淀粉白色细粉;性质稳定,能与大多数药物配伍;不溶于冷水和乙醇,在水中加热到62 72可糊化;遇水膨胀,但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用;本品价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。淀粉种类较多,其中以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。【该题针对“
33、片剂”知识点进行考核】18、【正确答案】E【答案解析】微粉硅胶:为轻质白色无定形粉末,不溶于水,但亲水性强:比表面积大,有良好的流动性、可压性和附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】19、【正确答案】B【答案解析】微晶纤维素:可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性,故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。【该题针对“片剂”知识点进行考核】20、【正确答案】E【答案解析】乳糖为白色结晶性粉末,略带甜味;易溶于水,无引湿性:具良好的流动性、可压性;性质稳定,可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂,制成的
34、片剂光洁、美观,硬度适宜,释放药物较快,较少影响主药的含量测定,久贮不延长片剂的崩解时限,尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。但本品量少价格较高,国内现多用淀粉:糊精:糖 粉(7:1:1)混合物替代。【该题针对“片 一 剂”知识点进行考核】21、【正确答案】E【答案解析】膨胀作用片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充分膨胀而体积显著增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。竣甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分显著。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀,对促进片剂崩解也有一定作用。【该题针对
35、“片剂”知识点进行考核】22、【正确答案】D【答案解析】本题考查的是中药片剂的类型。片剂的类型主要包括:全浸膏片:将处方全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂;半浸膏片:将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制的的片剂;全粉末片:将处方中的全部饮片粉碎成细粉,加适量辅料制得的片剂;提纯片:以处方饮片提取的有效成分或有效部位的细粉为原料,加适宜辅料制成的片剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】23、【正确答案】E【答案解析】舌下片无首过效应。【该题针对“片剂”知识点进行考核】24、【正确答案】C【答案解析】散剂有以下特点:比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;制备简便;外用对疮面有一定的机械性保
36、护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。【该题针对“散剂”知识点进行考核】2 5、【正确答案】D【答案解析】散剂可按其给药途径、组成、性质、剂量等进行分类。按医疗用途和给药途径散剂可分为:内服散剂与外用散剂。按药物组成散剂可分为:单味药散剂,如川贝散;复方散剂,由两种或两种以上药物组成,如参苓白术散、银翘散等。按药物性质散剂可分为:普通散剂和特殊散剂。按给药要求可分为:分剂量散剂与非分剂量散剂。【该题针对“散剂”知识点进行考核】2 6、【正确答案】C【答案解析】中药散剂照 中国药典水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0 虬【该题针对“散剂”知识点进行考核】2 7、【正确
37、答案】A【答案解析】除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过1 5.0 版水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过1 2.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】2 8、【正确答案】B【答案解析】除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】2 9、【正确答案】C【答案解析】溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在l h 内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在 2 h 时内全部溶散;滴丸应在3 0 m i n 内全部溶散,包衣滴丸应在l h 内全部溶散。蜡丸在盐酸溶液中(9-1
38、0 0 0)检查2 h,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(p H 6.8)中检查,l h 内应全部崩解;大蜜丸不检查溶散时限。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】3 0、【正确答案】A【答案解析】除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过1 5.0%水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过1 2.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】二、配伍选择题1、【正确答案】E【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确答案】B【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确答案】A【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确答案】C【答案解析】增塑剂,如甘
39、油、山梨醇、装甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】2、【正确答案】C【答案解析】泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸椽酸、酒石酸等。【该题针对
40、“颗粒剂”知识点进行考核】【正确答案】B【答案解析】混悬颗粒系指难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【正确答案】A【答案解析】可溶颗粒又可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【正确答案】E【答案解析】肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒应进行释放度检查。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】3、【正确答案】E【答案解析】崩解时限:除另有规定外,药材原粉片6片均应在3 0 m i n 内全部崩解;浸 膏(半浸膏)片
41、、糖衣片、薄膜衣片各片均应在l h 内全部崩解。肠溶衣片先在盐酸溶液(9-1 0 0 0)中检查2 h,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;再在磷酸盐缓冲液(p H 6.8)中进行检查,1 小时内应全部崩解。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确答案】A【该题针对“片剂”知识点进行考核】4、【正确答案】B【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确答案】A【答案解析】润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,称为黏合剂。适用于没有黏性或黏性
42、不足的药料制粒压片。黏合剂有固体和液体两种类型,一般液体黏合剂的黏性较大,固体黏合剂(也 称“干燥黏合剂)往往兼有稀释剂作用。【该题针对“片剂”知识点进行考核】5、【正确答案】A【答案解析】竣甲基淀粉钠(C M C-N a):又称乙醇酸钠淀粉,为 聚 a-葡萄糖的粉甲基酸,系白色至类白色粉末;能分散于水,形成凝胶;醇中溶解度约25不溶于其他有机溶剂;在水中的体积能膨胀3 0 0 倍,是优良的崩解剂。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确答案】E【答案解析】硬脂酸镁:为白色细腻粉末。润滑性强,附着性好,但助流性差;具疏水性,用量大会影响片剂崩解或产生裂片。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正
43、确答案】C【答案解析】磷酸氢钙:为白色细微粉末或晶体,具有水不溶性、无引湿性的持点,且稳定性、流动性较好。磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂,并有减轻药物引湿性的作用.【该题针对“片剂”知识点进行考核】6、【正确答案】A【答案解析】半浸膏片:系指将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂。如银翘解毒片等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】【正确答案】E【答案解析】全粉末片:系指将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的片剂。如参茸片等。【该题针对“片剂”知识点进行考核】7、【正确答案】A【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确答案】D【答案解析】散剂
44、按药物性质分类:可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性药散剂,如九分散等;含低共熔成分散剂,如含有樟脑和薄荷脑的建子粉、含有薄荷脑和冰片的避瘟散等;含液体成分散剂,如蛇胆川贝散等。【该题针对“散剂”知识点进行考核】8、【正确答案】C【该题针对“散剂”知识点进行考核】【正确答案】B【答案解析】散剂的质量要求散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。除另有规定外,内服散应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。【该题针对“散剂”知识点进行考核】9、【正确答案】E【答案解析】糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,释药缓慢,“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激
45、性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】C【答案解析】水丸的特点:丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;生产设备简单,可小量制备或大量生产。多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】B【答案解析】蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
46、“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与现代骨架型缓释、控释制剂系统相似。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】10、【正确答案】A【答案解析】塑制丸:系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块,经制丸机或丸模制成的丸剂。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】D【答案解析】浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后,与适宜的辅料或其余饮片细粉,以水、炼蜜或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】B【答案解析】泛制丸:系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。【该题针对
47、“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】C【答案解析】滴 制 丸(滴丸):用滴制法制成的丸剂,系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】1 1、【正确答案】C【答案解析】溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1 小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;滴丸应在3 0 分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1 小时内全部溶散。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9-1 0 0 0)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(P H 6.8)中检查,1 小时内应全部
48、崩解。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】C【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】D【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】C【该题针对“丸剂”知识点进行考核】1 2、【正确答案】A【答案解析】包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄 黄 衣(解毒、杀虫类药物常用)、青 黛 衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确答案】C【该题针对“丸剂”知识点进行
49、考核】【正确答案】B【该题针对“丸剂”知识点进行考核】三、综合分析选择题1、【正确答案】A【答案解析】软胶囊填充液的p H 应控制在4.5 7.5 之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确答案】C【答案解析】明胶空心胶囊应符合 中国药典规定的质量要求:重金属,不得过4 0 m g/kg。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】2、【正确答案】C【答案解析】明胶空心胶囊应符合 中国药典规定的质量要求:干燥失重,应 为 1 2.5%1 7.5%。该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确答
50、案】D【答案解析】明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊.【该题针刻“胶囊剂”知识点进行考核】3、【正确答案】B【答案解析】中药颗粒剂是在中药汤剂和干糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,我国创制和应用于20世纪70年代。近些年来,由于新技术、新工艺、新辅料、新设备的不断应用,中药颗粒剂的品种不断增加,质量明显提升。现已发展成为中成药主要的固体剂型之一。【该题针对“颗粒剂”知识点进行考核】【正确答案】C【答案解析】装量差异:单剂量包装的颗粒剂每袋(瓶)装量与标示装量相比,超出装量差异限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异的检查。【该