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1、2022年最新执业药师之药事管理与法规题库内部题库【含答案】第一部分 单选题(50题)1、境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字X3第456号B.国(食)药监械(进)字3第456号C.省(食)药监械(准)字3第456号D.国(食)药监械(许)字3第45xX6号【答案】： A 2、（2017年真题）属于第一类精神药品的是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】： B 3、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是A.改变药品经营企业注册地址B.更换药品经营企业采购负责人C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组
2、织架构【答案】： A 4、根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】： D 5、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】： B 6、（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于A.抽查检验B.
3、注册检验C.指定检验D.复核检验【答案】： C 7、应设立药品养护组或药品养护员A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业【答案】： D 8、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是A.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备B.新药上市前须完成期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准【答案】： B 9、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机
4、构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】： A 10、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是A.零售中药饮片必须取得药品经营许可证和药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】： B 11、抗菌药物分级管理目录的制定机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】： B 12、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自
5、药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】： D 13、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方【答案】： D 14、（2016年真题）区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】： B 15、属于不正当竞争行为的是A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信
6、息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】： C 16、进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】： A 17、进口药品的检验样品应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直接销毁【答案】： A 18、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零
7、售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】： D 19、关于医疗器械说明书的说法，错误的是A.说明书只能由医疗器械注册人制作B.说明书随产品提供给用户C.说明书涵盖该产品安全有效的基本信息D.说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件【答案】： A 20、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造
8、成严重危害D.其他严重情节【答案】： B 21、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】： B 22、执业药师资格制度暂行规定规定 , 在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】： D 23、某省药品生产企业生产的某苄达赖氨酸滴眼液，其说明书标示“功能主治：早期老年性白内障”，却在电视广告中由一名明星宣称“治白内障，选对药，选好药，选莎普爱思。”电视广告中用与广告字幕相比小且不清晰的文字标明“治疗早期老年性”白内障，并一闪而过。该滴眼液
9、应定性为A.按假药论处B.按劣药论处C.违反广告管理规定的药品D.合格药品【答案】： C 24、没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是A.定点生产企业B.全国性批发企业C.药品的使用单位D.区域性批发企业【答案】： C 25、接到质量可疑疫苗报告的疫苗生产企业应查看材料A.立即停止销售B.组织接种单位销毁C.依法查封、扣押D.采取应急处理措施【答案】： A 26、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.一倍【答案】： C 27、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣
10、称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。A.国字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中文代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】： C 28、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须表明产地B
11、.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】： B 29、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于酌情从重处罚的是( )。A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】： D 30、负责化妆品卫生监督的部门是A.卫生部?B.国家食品药品监督管理总局?C.质量监督局?D.工信部?【答案】： B 31、处方管理办法规定，麻醉药品处方印制用
12、纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】： B 32、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效【答案】： B 33、药品调剂人员在调配存在十八反、十九畏的中药饮片处方时，应采取措施是( )。A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】： B 34、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.
13、应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】： A 35、特殊情况需超剂量使用时A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】： D 36、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】： A 37、（2019年真题）根据野生药材资源保护管理条例分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药
14、品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】： A 38、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】： C 39、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】： A 40、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据
15、处方管理办法由药剂人员完成的主要技术环节次是（ ）A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方划价收费、调配处核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】： C 41、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“
16、来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的【答案】： D 42、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中严禁出现的文字是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册
17、商标【答案】： C 43、根据药品注册管理办法,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】： C 44、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开
18、具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】： A 45、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】： C 46、药品标签中的外用药标识应A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】： A 47、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案
19、】： D 48、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】： A 49、国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D.价格便宜【答案】： D 50、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是A.协商解决B.向有关行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼【答案】： D 第二部分 多选题(50题)1、下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.非临床治疗首选的B.国家药品监督管理局
20、明确规定暂停生产、销售或使用的C.含有国家濒危野生动植物药材的D.主要用于滋补保健作用的【答案】： ABCD 2、下列情况属于违法情形的有A.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地B.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售C.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志D.王某在中药材专业市场租用摊位销售自产中药材【答案】： AB 3、关于药品分类管理的说法，正确的有（）。A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布D.各省
21、可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录【答案】： ABC 4、GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存【答案】： BCD 5、根据“健康中国2030”规划纲要，到2020年健康中国的目标是A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度，健康素养水平持续提高B.健康服务体系完善高效，人人享有基本医疗卫生服务和基本
22、体育健身服务C.促进全民健康的制度体系更加完善，健康领域发展更加协调D.健康生活方式得到普及，健康服务质量和健康保障水平不断提高【答案】： AB 6、根据中国执业药师职业道德准则适用指导，不符合执业药师行为规范的是A.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐B.可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力C.不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务D.应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务【答案】： BD 7、药品的特殊性表现在A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.时限性【答案】： ABCD 8、医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制
23、剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）A.制剂室负责人B.有效期限C.配制范围D.配制地址【答案】： ABCD 9、药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A.质量方针和目标管理B.药品不良反应报告的有关规定C.不合格药品和退货药品的管理D.特殊管理药品的管理【答案】： ABCD 10、以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的D.在城乡集市贸易市场设点销售的药
24、品超出批准经营的药品范围的【答案】： ABCD 11、应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂量B.药品改变给药途径C.药品增加新适应证D.药品在原申请范围内补充说明【答案】： AD 12、根据处方管理法，下列关于处方限量的说法，错误的有A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用B.盐酸哌替啶处方为一日常用量，仅限于医疗机构内使用C.急诊处方一般不得超过7日用量D.门诊处方一般不得超过3日用量【答案】： BCD 13、药品安全隐患调查的内容包括A.药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定
25、的适应证、用法用量要求C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因【答案】： ABCD 14、供应单位销售科研和教学单位所需医疗用毒性药品的前提包括A.必须持本单位证明信B.必须持县级以上药品监督管理部门证明信C.经单位质量管理部门批准D.经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准【答案】： AD 15、进口药品时，口岸药品检验所不予抽样的情形包括A.未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的B.进口药品批号或者数量与单证不符的C.进口药品包装及标签与单证不符的D.装运码头与单证不符的【答案】： ABCD
26、16、根据中成药通用名称命名技术指导原则，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂【答案】： ABC 17、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有( )A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批【答案】： AC 18、下列属于第一类精神药品的有A.马吲哚
27、B.三唑仑C.氯胺酮D.丁丙诺啡【答案】： ABCD 19、（2020年真题）根据基本医疗卫生与健康促进法，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（）A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供B.公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念C.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变【答案】： BCD 20、药品分类管理的意义是A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.保证
28、公众用药方便及时D.降低医疗费用【答案】： ABCD 21、药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所A.待验库B.合格品库C.不合格品库D.发货库【答案】： ABCD 22、申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度【答案】： ABCD 23、目前已完成定点生产企业招标工作的药品有A.地高辛口服液B.丹参注射液C.复方磺
29、胺甲恶唑注射液D.注射用对氨基水杨酸钠【答案】： ACD 24、（2018年真题）根据关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知（国食药监办（2012）260号）药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】： ACD 25、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应做到A.在营业场所显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证B.在岗的执业药师应挂牌明示C.销售近效期药品应向顾客告知有效期D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【答案】： ABC 26、对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤
30、销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理【答案】： ABD 27、医疗机构药学部门储存保管药品的要求有A.制定和执行药品保管制度，定期对储存药品进行质量抽检B.化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放C.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放D.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火等仓储条件【答案】： ABCD 28、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的
31、是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【答案】： ABCD 29、甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销
32、售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款【答案】： ABC 30、广告法规定，广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容，或禁止广告的产品进行广告宣传的，由广告监督管理机关A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布B.没收广告费用C.可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款D.情节严重的依法停止其广告业务【答案】： ABCD 31、制定和发布国家基本药物目录的原则是A.防治必需B.安全有效C.价格经济D.中西药并重【答案】： ABD 32、根据疫苗储存和运输管理规范（2017年版）（国卫疾控发201760号），疾病预防控制机构、接种单位收货
33、时应当核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。下列处理措施符合规定的有A.对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收B.对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合要求后办理接收入库手续C.对不能提供本次运输过程的疫苗运输温度记录的疫苗，不得接收或购进D.对不符合冷链运输温度要求的疫苗，不得接收或购进【答案】： ABCD 33、有关药品生产监督管理的说法，正确的有A.药品生产企业新增
34、生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销【答案】： ACD 34、下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有A.从事第一类医疗器械经营业务的企业B.从事第二类医疗器械批发业务的企业C.从事第二类医疗器械零售业务的企业D.从事第三类医疗器械经营业务的企业【答案】： BD 35、药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售
35、药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件C.企业派出销售人员授权书复印件D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件【答案】： ABCD 36、对涂改、伪造或以不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员的处理是A.发证机构收回证书B.取消其执业药师资格C.注销注册D.并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚【答案】： ABCD 37、同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方
36、面必须一致A.标签格式B.标签颜色C.标签内容D.批号【答案】： ABC 38、属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.紫草B.伊贝母C.厚朴D.天麻【答案】： AB 39、医疗器械注册证格式为“国械注”的有A.进口第三类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.境内第二类医疗器械【答案】： ABC 40、下列情况属于违法情形的有( )。A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【答案】：
37、 BCD 41、药师调剂处方时“四查十对”的内容是A.查处方，对姓名、年龄、科别B.查药名，对药名、对剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断【答案】： ABCD 42、医疗机构制剂的特征有A.双证管理B.品种补缺C.医院自用为主D.质量检验合格【答案】： ABCD 43、关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】： AD 44、
38、根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有( )。A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】： ABCD 45、（2017年真题）根据中华人民共和国中医药法，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得医疗机构制剂
39、许可证的医疗机构配制中药制剂C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片【答案】： ABD 46、不可以在电视广告上宣传的A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因D.疫苗【答案】： ABCD 47、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督A.各级药品监督管理部门B.执业药师协会C.社会公众D.工商管理部门【答案】： ABC 48、关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查【答案】： ABC 49、我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为A.痊愈B.显效C.有效D.完全缓解【答案】： ABC 50、药品检验机构药品检验的性质A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【答案】： AD