《2022年最新执业药师之药事管理与法规题库附答案【突破训练】.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年最新执业药师之药事管理与法规题库附答案【突破训练】.docx（42页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年最新执业药师之药事管理与法规题库附答案【突破训练】第一部分 单选题(50题)1、企业直接接触药品的工作人员A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】： C 2、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是A.协商解决B.向有关行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼【答案】： D 3、非处方药的标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监
2、督管理部门【答案】： A 4、来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】： D 5、负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）A.国家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】： D 6、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请药品注册管
3、理办法规定【答案】： A 7、（2018年真题）关于药品标准的说法，正确的是（）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】： C 8、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】： C 9、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的
4、是（ ）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】： A 10、（2015年真题）下列关于药品标准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】： B 11、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。A
5、.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于300例D.不得少于400例【答案】： C 12、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】： D 13、根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】： C 14、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告A.立即B.3个工作日
6、C.7个工作日D.15个工作日【答案】： C 15、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【答案】： C 16、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.三唑仑注射液C.盐酸布桂嗪注射液D.氨酚氢可酮片【答案】： D 17、下列属于行政诉讼受
7、案范围的是A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.不具有强制力的行政指导行为D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为【答案】： A 18、根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.马吲哚D.咖啡因【答案】： A 19、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部
8、门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】： C 20、药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书【答案】： C 21、中药饮片处方的书写A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】： C 22、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持
9、在25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】： B 23、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.小儿避免使用B.本品性状发生改变时禁止使用C.儿童必须在成人监护下使用D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染【答案】： D 24、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过
10、程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【答案】： A 25、（2015年真题）药物治疗作用初步评价阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】： A 26、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】： C 27、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解合并
11、用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】： B 28、药品批发企业仓库药品与药品间的距离不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】： A 29、（2015年真题）中华人民共和国行政复议法规定，行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的【答案】： D 30、关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.经县级以上药品监
12、督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】： C 31、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应( )A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】： B 32、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是A.升汞B.水银C.斑蝥D.蟾酥【答案】： D 33、病例数应不少于100例A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】： B 34、生物制品进口药品注册证证号的格式是A.国药准字H4位年号
13、4位顺序号B.J+4位年号4位顺序号C.S+4位年号4位顺序号D.国药证字J4位年号4位顺序号【答案】： C 35、根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行），下列属于制剂室负责人的学历要求是A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历【答案】： B 36、标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】： B 37、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.皖药广审(视)第20150
14、83202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】： D 38、有关基本药物管理的说法，错误的是A.政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【答案】： A 39、非处方药的有效性具有的特点包括（ ）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的
15、安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】： B 40、（2019年真题）根据关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用【答案】： D 41、药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C.麻醉
16、药品、一类精神药品、医疗用毒性药品D.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【答案】： C 42、根据国务院发布的“十三五”国家药品安全规划，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价B.药品定期安全性更新报告评价率达到100C.从2020年1月1日起，每万人口执业药师数超过4人D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A 您的答案：未作答【答案】： A 43、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药
17、品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容D.有免费治疗、免费赠送的内容【答案】： C 44、林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A.具有毒性药品经营资格的药品批发企业B.具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业C.具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业D.具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业【答案】： C 45、药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期A.1年，但不得少于3年B
18、.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】： A 46、根据反不正当竞争法，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定【答案】： D 47、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是A.经营中国产第二类医疗器械B.经营美国产第二类医
19、疗器械C.经营港澳台产第二类医疗器械D.经营法国产第三类医疗器械【答案】： D 48、应按假药论处的是A.未注明生产批号的药品B.未注明有效期的药品C.被污染的药品D.以他种药品【答案】： C 49、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月【答案】： B 50、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、
20、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】： A 第二部分 多选题(50题)1、有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是A.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗C.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【答案】： ABD 2、注销执业药师注册的情形有A.死亡或被宣告失踪
21、的B.受到刑事处罚的C.受到行政处分的D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的【答案】： ABD 3、经营者从事市场交易不得采用的手段有A.对商品质量作引人误解的虚假表示B.在商品上冒用认证标志C.突出商品的名优标志和产地D.擅自使用他人的企业名称【答案】： ABD 4、根据国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法，其主管部门的主要职责有A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定B.批准重点实验室的评定、变更和调整C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任D.支持重点实验室的运行和发展【答案】： ABC 5、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，建立国家基本药物制度可以实施的措施
22、有A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集B.对国家基本药物实行全国统一采购价格C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例【答案】： AC 6、不得发布广告的药品包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.医疗机构配制的制剂C.军队特需药品D.国家药监局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品【答案】： ABCD 7、根据中医药法，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满足的管理要求包括A.需要申请药品批准文号B.仅提供非临床研究资料C.仅提供GCP研究资料D.需提供GLP和GCP研究资料【答案】： AB
23、8、根据医疗器械召回管理办法，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息【答案】： ABCD 9、麻醉药品、精神药品管理条例适用于麻醉药品和精神药品的A.实验研究B.生产C.经营D.使用【答案】： ABCD 10、（2019年真题
24、）下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有A.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片【答案】： BC 11、发布处方药广告不可以通过面向大众的A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物B.电视C.报纸D.网络【答案】： BCD 12、药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。行政机关发现影响或者可能影响社会稳定
25、、扰乱社会和经济管理秩序的虚假或者不完整信息的，应当及时发布准确的政府信息予以澄清。上市药品信息公开的范围包括A.行政审批信息B.药品的备案日期、备案企业（产品）、备案号等备案信息C.药品日常监督检查和飞行检查等监督检查结果信息D.药品行政处罚决定的信息【答案】： ABCD 13、下列属于商业贿赂的行为是A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【答案】
26、： ABCD 14、执业药师不予注册的情况有A.不具有完全民事行为能力B.受到刑事处罚，刑罚完毕不满5年的C.受过取消执业资格处分不满5年的D.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的【答案】： AD 15、下列按假药论处的是A.以淀粉冒充药品的B.未标明有效期的C.依法必须检验而未经检验即销售的D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的【答案】： CD 16、医疗机构药学研究工作的主要内容是A.开展临床药学和临床药理研究B.运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源C.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项规章
27、制度，不断提高管理水平D.开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准【答案】： ABCD 17、根据国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知相关规定，取得医疗机构执业许可证且使用药物的医疗机构均应当接受考核，合理用药考核的重点内容包括A.麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况B.抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况C.公立医疗机构国家基本药物配备使用情况D.公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况【答案】： ABCD 18、药品质量问题受到损害时，受害人可以向以下请
28、求赔偿损失的是A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】： ABCD 19、（2017年真题）根据中药品种保护条例，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处D.这6家企业必须是中国境内的生产企业【答案】： BCD 20、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A.建立基本药物优先选择和合理使用制度B.完善医药产业发展政策和行业发展规
29、划C.提高基本医疗保障管理服务水平D.扩大基本医疗保障覆盖面【答案】： ABC 21、执业药师的权力包括A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度【答案】： ABCD 22、根据中华人民共和国行政处罚法规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有A.当事人经济困难的?B.受他人胁迫有违法行为的?C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的?D.不满十四周岁的人有违法行为的?【答案】： BC 23、目前
30、对新药的临床试验申请，实行A.一次性审批B.分期申报C.分期审评审批D.逾期未实施的，应重新申请【答案】： AD 24、应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】： ABC 25、关于生物等效性的说法，正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B.以药代动力学参数为指标C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D.一般为1824例【答案】： ABCD 26、根据抗
31、菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有( )。A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】： ABCD 27、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批
32、号及有效期外，还应包括A.疫苗运输过程中的温度变化B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C.疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间【答案】： ABCD 28、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以A.向有关行政部门投诉B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁C.向人民法院提起诉讼D.与经营者协商和解【答案】： ABCD 29、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和精神药品
33、处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度【答案】： ABCD 30、关于药品标准制定的原则说法，正确的是（）。A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法D.坚持以人为本，质量第一【答案】： ABC 31、（2019年真题）下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有A.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆B.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释
34、胶囊C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片【答案】： BC 32、基本药物应满足的条件包括（ ）A.能够保障供应B.可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【答案】： ABCD 33、药品、医疗器械广告不得有的内容是（）A.说明治愈率或者有效率的B.表示功效的断言或者保证的C.利用专家、医生、患者的形象作证明的D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的【答案】： ABCD 34、以支为单位的药品剂型有A.溶液B.软膏剂C.注射剂D.乳膏剂【答案】： ABCD 35、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是A.不得在市场上
35、销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制地址的手续【答案】： AB 36、关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】： AD 37、根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药
36、学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会【答案】： BC 38、根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理【答案】： ABC 39、我国执业药师的业务活动包括A.处方调剂B.药物警戒C.健康教育D.用药咨询【答案】： ABCD 40、关于药品标准制定的原则说法，正确的是（）。A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则B.充分考虑生产、流通、使
37、用各环节对药品质量的影响因素C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法D.坚持以人为本，质量第一【答案】： ABC 41、根据2016年3月发布的关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是A.境内外均未上市的创新药B.境内外均未上市的改良型新药C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品D.境外上市的药品申请在境内上市【答案】： AB 42、关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为3年B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照
38、注册的执业类别、执业范围从事执业活动【答案】： BCD 43、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.指导本医疗机构临床各科室合理用药【答案】： AD 44、行政处分的是A.警告B.记大过C.罚款D.开除【答案】： ABD 45、执业药师业务活动的内容包括A.用药指导B.药物不良反应监测C.处方开具D.处方调剂【答案】： ABD 46、药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。在国家药品监督管理部门中，与执业药师执业工作
39、相关的药品监督管理技术支撑机构主要包括A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心【答案】： ABCD 47、下列按假药论处的是A.未标明有效期的药品B.不注明生产批号的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.依法必须检验而未经检验即销售的药品【答案】： CD 48、根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】： BC 49、根据GAP，药材质量要求的八字方针包括A.真实B.优质C.可控D.稳定【答案】： ABCD 50、关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度B.严防与其他药品混杂C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品【答案】： ABCD