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1、最新执业药师之药事管理与法规题库带解析答案第一部分 单选题(50题)1、待确定药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】: B 2、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称B.所有的药味、严重不良反应辅料名称C.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称D.所有的药味、全部辅料
2、名称【答案】: C 3、(2019年真题)根据中华人民共和国中医药法及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂B.初加工药材不得使用保鲜剂C.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】: C 4、药品经营质量管理规范规定,应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是A.药品零售企业主要负责人B.药品零售企业专职质量管理人员C.药品零售企业中处方审核人员D.药品零售企业质量负责人【答案】: C 5、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在
3、监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】: C 6、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),非处方药分为甲、乙两类,
4、其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径【答案】: C 7、进口药品注册证医药产品注册证的有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】: D 8、药品广告内容需要改动的,应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号【答案】: D 9、国家药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】: B 10、医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】: C 11、2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公
5、司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。A.医用毒性药品B.精神药品C.放射性药品D.麻醉药品【答案】: D 12、(2017年真题)结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于()A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】: A 13、有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是A.零售中药饮片必须取得药品经营
6、许可证和药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】: B 14、药品标签中的外用药标识应A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】: A 15、根据进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知(卫医政发200871号),关于中药注射剂销售管理要求的说法,错误的是A.加强中药注射剂销售管理,必要时应能及时全部召回售出药品B.药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作C.对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录,并按照有关规定及时向当地药品监督管
7、理部门报告D.因质量原因退货和召回的中药注射剂,应直接销毁,并有记录【答案】: D 16、根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】: D 17、非处方药专有标识用于A.已列入国家基本药物目录的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入国家非处方药目录,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品【答案】: D 18、关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批
8、准方可在市场上销售【答案】: A 19、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】: C 20、对于首次申请印鉴卡的医疗机构,市级卫生行政部门在作出批准决定前,还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】: A 21、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸,其功能主治为活血舒筋,祛风除湿,用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不
9、疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如等广告内容。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学地表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】: C 22、租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记,这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】: B 23、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】: D 24、应抽样送检A.近效期药品B.不合格药品
10、C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】: C 25、2015年12月1日,国家食品药品监督管理总局发布关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告,百令胶囊(每粒装0.5克)从处方药调整为乙类非处方药,按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请,并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容:补肾虚,益精气;个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等;忌不易消化食物;感冒发热病人不宜服用;如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。A.不能扩大该药品的治疗范围B.不能改变该药品的用
11、法C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围D.能扩大该药品的治疗范围【答案】: D 26、关于药品安全风险管理主要措施的说法,错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规B.完善药品安全监管的相关组织体系建设C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理D.加强药品研制、生产、经营的管理【答案】: D 27、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】: B 28、吊销药品经营许可证属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】: D 29、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批
12、准后,进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】: A 30、一级召回应A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】: A 31、根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】: D 32、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。A.普通食品经营的管理要求B.药品经营的管理要求C.医疗器械经营的管理要求D.化工产品经营的管理要求【答案】: A
13、33、2015年,某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传,并向相关部门递交了审批申请,在审查机关审查过程中,发现该企业递交的资料中存在虚假信息,审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】: A 34、根据中华人民共和国药品管理法实施条例,药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以()。A.撤销药品批准证明文件B.吊销被抽查单位许可证C.责令被抽查单位停产、停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用【答案】: D 35、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不
14、小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】: D 36、统发定点零售药店标牌,负责向社会公布定点零售药店的是A.劳动保障行政部门B.药品监督管理部门C.卫生行政部门D.社会保险经办机构【答案】: D 37、处方管理办法规定,儿科处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】: D 38、下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是( )A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案
15、】: A 39、根据药品注册管理办法,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】: B 40、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】: C 41、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】: C 42、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批
16、号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】: C 43、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方
17、符合药品经营质量管理规范有关储存、运输的相关要求【答案】: D 44、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确的是A.购买药品类易制毒化学品,必须办理药品类易制毒化学品购用证明,不可以豁免办理B.药品类易制毒化学品购用证明有效期为6个月C.购买药品类易制毒化学品时,必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件D.药品类易制毒化学品购用证明和麻醉药品.第一类精神药品运输证明一样可以多次使用【答案】: C 45、依照处方管理办法,处方用量管理的要求是,普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】: A 46、国家药品监管部门发布国家医疗
18、器械质量公告显示,对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式:京药监械(准)字2015第264号,国械注进2016264号等。A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应要求其
19、生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】: C 47、根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是A.生产的假药以儿童为主要使用对象的B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】: D 48、批准文号是国妆特字G的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品
20、【答案】: B 49、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】: D 50、不得在市场销售或者变相销售的药品是A.处方药B.首次在中国销售的药品C.中药D.医疗机构配制的制剂【答案】: D 第二部分 多选题(50题)1、根据药品召回管理办法,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
21、B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况【答案】: ABCD 2、有关中药材生产质量管理的说法,正确的有A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控【答案】: ABC 3、基药办法规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是A.药
22、品标准被取消的?B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的?C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的?D.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的?【答案】: ACD 4、使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜,满足的要求包括A.专库应当设有防盗设施并安装报警装置B.专柜应当使用保险柜C.专库和专柜应当实行双人双锁管理D.专人负责专库或专柜管理【答案】: ABCD 5、中华人民共和国药品管理法实施条例规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点需同时具备的条件和要求包括A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.在该城乡
23、集市贸易市场内设点C.经设点企业所在地县(市)级药品监督管理机构批准D.到工商行政管理部门办理登记注册【答案】: ABCD 6、药品安全隐患评估的主要内容包括A.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响B.对主要使用人群的危害影响C.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害D.危害的严重与紧急程度【答案】: ABCD 7、(2017年真题)根据疫苗流通和预防接种管理条例,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括()A.疫苗运输过程中的温度变化B.启运和到达时的疫苗储存温度和
24、环境温度C.疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间【答案】: ABCD 8、国家二级保护野生药材物种的中药材包括A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲【答案】: ABD 9、下列购销行为中,应以行贿或者受贿论处的有A.经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账D.经营者销售商品时,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【答案】: BD 10、临床药师的主要职责是A.深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见B.参与查房和会诊,参加危重患者的救治
25、和病案讨论,对药物治疗提出建议C.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案D.协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息【答案】: ABCD 11、某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】: AB 12、根据食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知,可以作为持有人的有A.药品检验机构B.药品生产企业C.药品研发机构D.科研人员【答案】: BCD 13、(2020年真题)省级药品监督管理部门依法承担的职责有()A.对药品零售企业的药品采
26、购行为开展监督检查B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】: BC 14、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是A.人力资源和社会保障部B.国家药品监督管理部门C.卫生健康部门D.工业与信息化管理部门【答案】: AB 15、根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有( )A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包裝材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部
27、的药品零售企业B.某公司回收人血自蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无医疗机构执业许可证的黑诊所”使用C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物【答案】: BC 16、药品招标采购坚持的原则是A.基本保障B.质量优先C.安全有效D.价格合理【答案】: BD 17、根据医疗机构药事管理规定,医疗机构药师工作职责包括A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品B.协同医师做好药物使用遴选C.提供药学咨询服务D.提供用药信息【答案】: ABCD
28、 18、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【答案】: ABCD 19、有关消费者协会履行的职能,正确的是A.向消费者提供消费信息和咨询服务B.-参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查C.就有关消费者合法权益的问题,向有关行政部门要求D.
29、投诉事项涉及商品和服务质量问题的,可以提请鉴定部门鉴定,鉴定部门应当告知鉴定结论【答案】: ABD 20、有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【答案】: ABD 21、根据药品经营质量管理规范,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的情况有A.岗前健康检查B.年度健康检查C.月度健康检查D.岗后健康检查【答案】: AB 22、医疗机构购进药品的要求包括A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种C.执行药品进货检查
30、验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则【答案】: ACD 23、关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法,正确的有A.全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品制剂B.全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂C.区域性批发企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品D.区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易【答案】: AB 24、下列情形属于违法行为的有A.王某在国外购买两瓶感冒药,准备回国自用,并如实向海关申报B.甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治
31、疗关节炎”的表述C.李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材D.某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地【答案】: BD 25、根据疫苗流通和预防接种管理条例,疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期外,还应包括A.疫苗运输过程中的温度变化B.启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C.疫苗运输工具和接送人签字D.疫苗启运和到达时间【答案】: ABCD 26、国家三级保护野生药材物种的中药材包括A.熊胆B.龙胆C.蛇胆D.羌活【答案】: BD 27、医院药学工作的职业道德要求有A.维护患者利益,提高生活质
32、量B.合法采购,规范进药C.精心调剂,热心服务D.精益求精,确保质量【答案】: ABCD 28、药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员【答案】: AD 29、药品严重不良反应包括以下哪些情形A.导致住院或住院时间延长B.引起死亡C.致癌、致畸、致出生缺陷D.对器官功能产生永久损伤【答案】: ABCD 30、(2018年真题)根据关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有
33、关事宜的通知(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】: ACD 31、有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法,正确的有A.疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度B.对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求C.运输时间超过6小时,须记录途中温度。途中温度记录时间间隔不超过6小时D.疾病预防控制机构、接种单位对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收【答案】: ACD 32、药师的工作职责有A.开展临床
34、诊断,制定个体化药物治疗方案B.开展药学查房,提供药学技术服务C.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议【答案】: BCD 33、下列关于医疗器械注册证格式,正确的是()A.1为注册审批部门所在地的简称B.2为产品管理类别C. 3为首次注册流水号D.5为产品分类编码【答案】: AD 34、行政处分的是A.警告B.记大过C.罚款D.开除【答案】: ABD 35、医师开具处方时可以使用的是A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【答案】: ABD 36、药师不得调剂的处方有A.不规范的处方B.医
35、师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方【答案】: ABCD 37、医疗机构采购药品实行集中管理,实行A.公开招标采购B.议价采购C.集中招标采购D.药品经营企业采购【答案】: ABC 38、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作D.医疗机构没有按照要求开展重点监测【答案】: ABC 39、执业药师在药学服务中发挥的作用包括A.有效减
36、少药源性疾病的发病率B.防止医生大处方C.防止患者滥用药品D.控制医保费用不合理增长【答案】: ABCD 40、下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有A.从事第一类医疗器械经营业务的企业B.从事第二类医疗器械批发业务的企业C.从事第二类医疗器械零售业务的企业D.从事第三类医疗器械经营业务的企业【答案】: BD 41、医疗机构下列行为不符合规定的有A.药学部门要进行以病人为中心的临床药学工作B.药学部门应制定并执行药品保管制度C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后,临床科室可配制本科室急需的制剂D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购【答案】: CD 42、制定和发布国家基本药物目
37、录的原则是A.防治必需B.安全有效C.价格经济D.中西药并重【答案】: ABD 43、可以委托生产的药品包括A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根颗粒【答案】: AD 44、根据国务院印发的“十三五”深化医药卫生体制改革规划,“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括A.建立科学合理的分级诊疗制度B.建立科学有效的现代医院管理制度C.建立高效运行的全民医疗保障制度D.建立规范有序的药品供应保障制度【答案】: ABCD 45、公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行
38、政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的【答案】: ABC 46、以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A.建立基本药物优先选择和合理使用制度B.完善医药产业发展政策和行业发展规划C.提高基本医疗保障管理服务水平D.扩大基本医疗保障覆盖面【答案】: ABC 47、 药品流通监督管理办法规定,药品零售企业A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售甲类非
39、处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不能销售乙类非处方药【答案】: AC 48、依据中华人民共和国药品管理法实施条例,医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品A.应该在规定期限内进行调剂B.应该向所在地卫生行政部门提出申请C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请D.特殊情况下,经批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【答案】: ACD 49、购进药品应符合的条件有A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求【答案】: ABCD 50、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件的A.吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件B.五年内不受理其申请C.处一万元以上三万元以下的罚款D.十年内不受理其申请【答案】: ABC