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1、最新执业药师之药事管理与法规题库精选题库含答案（精练）第一部分 单选题(50题)1、属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】： C 2、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】： D 3、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不
2、明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类
3、精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】： C 4、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是( )A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量【答案】： C 5、境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号【答案】： A 6、国家发展和改革
4、宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】： C 7、关于医疗用毒性药品定点生产、经营和使用的说法，错误的是A.未取得药品监督管理部门毒性药品生产许可的企业，不得生产毒性药品B.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担C.零售药店需要销售毒性药品的，需要具有毒性药品经营资格D.医疗机构应当向经国家指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂【答案】： D 8、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的
5、A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】： C 9、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是A.标准复核B.样品检验C.监督抽检D.评价抽检【答案】： A 10、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并
6、要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】： D 11、（2015年真题）A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传
7、和广告。A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】： A 12、根据中华人民共和国行政复议法规定，行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】： D 13、除列出全部活性成分外，还应列出所用的全部辅料名称A.药品说明书B.注射剂和非处方药C.药品处方D.药品生产企业【答案】： B 14、（2021年真题）根据药品管理法，不可以申请成为药品上市许可持有人的是A.公立医院药学部B.疫苗生产企业C.中成药生产企业D.药物研
8、制企业【答案】： A 15、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，实行批签发管理的生物制品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】： B 16、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】： C 17、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】： A 18、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是( )。A.天然药物提取物B
9、.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】： D 19、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输【答案】： A 20、药品
10、零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】： C 21、 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】： C 22、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，
11、此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。A.每日向所在地省（区.市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区.市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区.市）药品监督管理部门备案【答案】： C 23、执业药师的注册机构为A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家人力资源和社会保障部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】： B 24、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行
12、政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生主管部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处【答案】： C 25、关于药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是A.所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则B.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体C.药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色【答案】： D 26、根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须
13、履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证D.标明真实的采购价格【答案】： D 27、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】： A 28、负责基本药物监督性抽验
14、工作的是A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构【答案】： C 29、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.处方药【答案】： C 30、（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】： C 31、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是( )。A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】： C 32、下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是
15、A.道地药材加工时，应按传统方法进行加工B.国家在保护道地中药材时，可用鼓励采取地理标志产品保护的措施C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D.药品经营企业购进中药材应标明产地【答案】： C 33、定点零售药店是指A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】： B 34、根据疫苗流通和预防接种管理条例及相关规定,关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的
16、说法错误的是（ ）A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购B.县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以收取疫苗费用及储存运输费用C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中双方均应登记疫苗的名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗）,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录做到账、物、货、款一致【答案】： D 35、依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有（）。A.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品
17、采购部门D.真实、完整的药品购销记录【答案】： A 36、说明书【用法用量】项中的内容不包括A.用药的剂量B.中毒剂量C.计量方法D.疗程期限【答案】： B 37、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】： D 38、药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【答案】： A 39、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业
18、药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是A.不需办理注册申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】： D 40、根据中药材保护和发展规划（2015-2020年）提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】： A 41、（2020年真题）境内生产的生物制品的批准文号格式是（）A.国药准字S+4位年号+4位顺序号B.国药准字H+4位年号+4位顺序号C.J+4位年号+4位顺序号D.国药准字HJ+4位年
19、号+4位顺序号【答案】： A 42、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】： C 43、及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品不良反应监测专业机构【答案】： D 44、根据国家基本药物目录管理办法（暂行）不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.除急救、
20、抢救用药外的独家生产品种B.非临床治疗首选的药品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品【答案】： B 45、境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】： C 46、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】： A 47、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例
21、和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品【答案】： D 48、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】： B 49、（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行A.二级保护B.三级保护C.限量出口D.一级保护【答案】： D 50、某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康
22、复，行动自如等广告内容。A.提供虚假材料申请药品广告审批B.任意夸大产品适应症C.含有不科学地表示功效的断言和保证D.属于不得发布广告的药品【答案】： C 第二部分 多选题(50题)1、药品说明书规格项符合要求的是A.预防用生物制品应明确每1次人用剂量B.化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C.中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D.非处方药说明书只能写一种规格【答案】： ABCD 2、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方【答案】： ABCD 3、根据中国执业药
23、师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐【答案】： CD 4、李某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师职业资格考试或者执业的说法，正确的有A.张某已经具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师职业资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师职业资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某在1年前曾因销售假药被处以拘役，药品监督管理部门
24、以此为理由不给他注册执业药师【答案】： AD 5、麻醉药品、精神药品管理条例适用于麻醉药品和精神药品的A.实验研究B.生产C.经营D.使用【答案】： ABCD 6、药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，应该A.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款B.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分C.有违法所得的，没收违法所得D.情节严重的，撤销其检验资格【答案】： ABCD 7、（2019年真题）下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有A.在严格审核医师处方后，凭处方向购药患者销售了1瓶复方磷酸可待因糖浆B.在严格审核医师处
25、方后，凭处方向购药患者销售了2盒布洛伪麻缓释胶囊C.在登记购药患者身份证信息后，向其销售了2盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.凭处方向购药患者销售了1盒米非司酮紧急避孕片【答案】： BC 8、经营者从事经营活动不得采用的手段有A.对商品质量作引人误解的虚假表示B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.突出商品的名优标志和产地【答案】： ABC 9、国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药【答案】
26、： ABCD 10、国家三级保护野生药材物种的中药材包括A.熊胆B.龙胆C.蛇胆D.羌活【答案】： BD 11、关于非处方药的说法正确的是A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传【答案】： ABCD 12、有关国家基本药物动态管理的说法，正确的是A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门
27、审核同意，可适时组织调整【答案】： AC 13、零售药店销售处方药要求执业药师A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用【答案】： ACD 14、药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种B.按医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的C.未在规定时间提出再注册申请的D.其他不符合规定的【答案】： ABCD 15、执业药师在药学服务中发挥的作用包括A.有效减少药源性疾病的发病率B.防止医生大处方C.防止患者滥用药品D.控制医保费用不合理增长【答案】： ABCD 16、国家调整基本药物目录品种和
28、数量的依据有（ ）。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D.我国疾病谱的变化【答案】： ABCD 17、药物临床前研究包括（）。A.药物的合成工艺B.提取方法C.适应症D.剂型选择【答案】： ABD 18、根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有( )。A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【答案】： BC 19、处方调剂时药师审核的主要内容是A.必须
29、做皮试的药物，是否注明实验及结果B.剂型、剂量、用法、给药途径正确性C.药物相互作用和配伍禁忌D.处方用药与临床诊断的相符性【答案】： ABCD 20、药师发现处方用药不适宜的是A.与疾病不相符B.用药超剂量C.有重复用药D.应该实行皮试的药物没有皮试【答案】： ABCD 21、（2017年真题）关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（）A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质D.药品零售企业销
30、售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记【答案】： BCD 22、医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存【答案】： ACD 23、实施基本药物制度的目标包括A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负
31、担【答案】： ABCD 24、有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是A.销售中药材，必须标明产地B.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】： CD 25、由原发证机关注销药品经营许可证的情形包括A.药品经营许可证被宣告无效的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【答案】： ABCD 26、制剂配制管理文件有A.配制规程和标准操作规程B.物料质量标准和检验操作规程C.检验记
32、录D.配制记录【答案】： BC 27、开办药品零售企业，应符合以下设置规定A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反药品管理法规定情形的D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】： ABCD 28、执业药师的义务包括A.严格执行药品不良反应报告制度B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒D.凭医师处方调配、销售处方药【答案】： ABCD 29、关于药品销售的说法，正确的有A.药
33、品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药【答案】： ABCD 30、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量B.医疗机构必须按照医院中药饮片管理规范的规定使用中药饮片C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备
34、案【答案】： ABC 31、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查【答案】： CD 32、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，不得发布广告的医疗器械包括A.戒毒治疗的医疗器械B.依法停止或者禁止生产、销售或者使用的医疗器械C.只宣传产品名称的医疗器械D.大型医疗器械【答案】： AB 33、根
35、据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，正确的有A.鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务D.规范零售药店互联网零售服务，禁止“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】： AC 34、推进健康中国建设，主要遵循以下原则A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公平公正【答案】： ABCD 35、国家三级保护野生药材物种的中药
36、材包括A.熊胆B.龙胆C.蛇胆D.羌活【答案】： BD 36、根据食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，可以作为持有人的有A.药品检验机构B.药品生产企业C.药品研发机构D.科研人员【答案】： BCD 37、行政复议决定类型包括A.维持决定B.责令履行法定职责C.撤销、确认决定D.驳回复议请求决定【答案】： ABCD 38、根据新药注册特殊审批管理规定，可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药【答案】： ABCD
37、 39、下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【答案】： BD 40、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构下列行为不符合规定的是A.药学部门要进行以病人为中心的临床药学工作B.药学部门应制定并执行药品保管制度C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，临床科室可配制本科室急需的药物D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购【答案】： CD 41、
38、药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装C.按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查【答案】： CD 42、批发企业和零售连锁企业购进药品的质量管理程序有A.确定供货企业的法定资格及质量信誉B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性C.对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证D.首营品种经企业质量管理机构和企业主管领导的审批【答案】： ABCD 43、处方前记的内容包括A.患者姓名、性别、年龄B.医疗机构名称、门诊或住院病历号、科
39、别或病区和床位号C.临床诊断、费别D.麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号【答案】： ABCD 44、下列情况属于违法情形的有A.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地B.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售C.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志D.王某在中药材专业市场租用摊位销售自产中药材【答案】： AB 45、经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【答案】： BC 46、下列有关法律效力层次的说法，正确的有A.在同一位阶的法之间，一般规
40、定优于特别规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定【答案】： BCD 47、根据药品经营质量管理规范，关于药品验收的说法正确的有A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装【答案】： ACD 48、建立健全药品供应保障体系的主要内容有A.建立国家
41、基本药物制度B.规范药品经营使用C.规范药品生产流通D.完善药品储备制度【答案】： ACD 49、不纳入基本医疗保险用药A.人参酒?B.果味制剂?C.口服泡腾剂?D.双黄连口服液?【答案】： ABC 50、根据药品生产质量管理规范,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合药品生产质量管理规范的有ABA.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁【答案】： AB