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1、最新执业药师之药事管理与法规题库内部题库及一套答案第一部分 单选题(50题)1、应当分柜摆放A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】： C 2、第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】： D 3、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻
2、液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.药品说明书修改日期在说明书左上角，最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明书获
3、准修改后，药品生产企业新旧说明书和标签同时使用，1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样【答案】： C 4、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到药店购买D.要求患者到其他医院购买使用【答案】： A 5、关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必
4、须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】： D 6、 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回【答案】： C 7、因执业过错给所在执业单位造成损失的A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案】： D 8、（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）A.国
5、家药品监督管理局药品注册司B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心D.省级药品监督管理部门【答案】： D 9、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】： B 10、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以（）上3倍以下的罚款A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药的C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的D.药品生产、经营企业未按GMP、G
6、SP规定实施的中华人民共和国药品管理法规定【答案】： B 11、关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系B.试验药物应在符合药品生产质量管理规范的车间制备C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准【答案】： A 12、省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给补正材料通知书A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.5个工作日【答案】： D 13、买卖执业药师注册证的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试
7、违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】： B 14、麻醉药品和精神药品是指A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D.麻醉药品和一类精神药品【答案】： C 15、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【答案】： B 16、下列可作为乙类非处方药的是A.儿童用药B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的C.严重不良反应发生率小于万分之一D.中成药含毒性
8、药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】： C 17、（2017年真题）关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有医疗机构制剂许可证B.生产中药饮片须持有药品生产许可证C.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】： A 18、负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】： D 19、（2020年真题）麻醉药品、第一类精神药品运输证明的有效期是（）A.3个月B.1年C.5年D.
9、3年【答案】： B 20、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A.医疗机构配制的制剂B.肿瘤治疗药C.甲类非处方药D.麻醉药品【答案】： D 21、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】： C 22、列入第二类精神药品管理的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】： B 23、2000年以前卫生部颁发的批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4
10、位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第号【答案】： D 24、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助
11、等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证【答案】： D 25、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】： D 26、国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的定价C.基本药物的研制D.基本药物的报销【答案】： C 27、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，国外企业生产的药品到
12、岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.药品生产许可证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证【答案】： B 28、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是A.国家药品监督管理局批准的产品说明书B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书C.国家药品监督管理局备案的产品说明书D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】： B 29、麻醉药品处方保存期限是A.至少2年B.至少5
13、年C.至少1年D.至少3年【答案】： D 30、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】： A 31、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】： A 32、执业药师资格制度暂行规定规定 , 执业药师注册后，受取消执业
14、资格处分的予以 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】： A 33、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为A.1年B.2年C.3年D.10个工作日【答案】： C 34、根据药品经营许可证管理办法，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【答案】： B 35、关于国家基本药物目录的说法，错误的是A.目录中的中成药成分中的麝香为人工麝香B.目录中的安宫牛黄丸成分中的牛黄为天
15、然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄C.目录中的活心丸成分中的牛黄为人工牛黄D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】： C 36、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他
16、责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情形D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】： D 37、某市人民医院凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】： D 38、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管
17、理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案【答案】： B 39、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】： D 40、（2017年真题）属于含特殊药品复方制剂的是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】： A 41、负责对新药申报资料进行形式审查的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】： A 42、药品生产企业启动三级召回后,应
18、在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是（ ）A.7日内B.48小时内C.72小时内D.24小时内【答案】： A 43、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是A.经国家药品监督管理部门批准B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为【答案】： D 44、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为( )A.1年
19、B.2年C.4年D.3年【答案】： D 45、医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.经县级药品监督管理部门批准B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准C.经省级药品监督管理部门批准D.经市场督管理部门批准【答案】： B 46、说明书应当列出全部辅料名称的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】： C 47、药品内标签的内容不包括A.有效期B.规格C.产品批号D.执行标准【答案】： D 48、（2017年真题）国家对新药审批时进行的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】： C 49、2020年2月1日，张某患有一种比
20、较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动B.十年禁止从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.不存在药品生产经营活动资格限制【答案】： A 50、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应
21、当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】： D 第二部分 多选题(50题)1、下列属于第一类精神药品的有A.马吲哚B.三唑仑C.氯胺酮D.丁丙诺啡【答案】： ABCD 2、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员C.有获得麻醉药品和精神药品处方资格的执业医师D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度【答案
22、】： ABCD 3、药品批发企业药品出库时应A.进行复核和质量检查B.做好药品质量跟踪记录C.遵循先产先出、近期先出的原则D.做好留样观察【答案】： ABC 4、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有A.含有国家野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.非临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】： BCD 5、发布处方药广告不可以通过面向大众的A.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物B.电视C.报纸D.网络【答案】： BCD 6、有关含特殊药品复方制剂零售的管理，说法正确的是A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列
23、入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售B.销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，由专人管理、专册登记D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码【答案】： ABC 7、（2015年真题）根据处方管理法，下列关于处方限量的说法，正确的有A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.急诊处方一般不超过3日用量D.门诊处方一般不得超过7日用
24、量【答案】： BCD 8、下列情况属于违法情形的有A.丙药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【答案】： BCD 9、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种【答案】： ABC 10、医疗机构购进药品的要求包括A.必须从具有药品生产.经营资格的
25、企业购进药品B.必须有真实.完整的药品购销记录C.应当按照规定由专门部门统一采购D.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过3种【答案】： ABC 11、药品经营企业的经营范围有A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.化学药C.生物制品D.中药饮片、中成药【答案】： ABCD 12、经营者在市场交易中，应当遵循A.自愿B.平等C.公平D.诚实信用【答案】： ABCD 13、食品药品监督管理部门施行的行政许可有A.药品生产质量管理规范认证B.药品经营质量管理规范认证C.核发药品生产许可证D.核发药品经营许可证【答案】： ABCD 14、关于基本药物采购的说法，正确的是A.对部分专利
26、药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制B.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式C.对于常用的低价药品实行集中挂网，由省级采购机构统一采购D.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物，采取双信封公开招标采购【答案】： ABD 15、药品批发企业可以直接销售疫苗给哪些单位A.省级疾病预防控制机构B.接种单位C.其他批发企业D.零售连锁药店【答案】： ABC 16、药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具
27、有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【答案】： ABD 17、完善仿制药供应保障及使用的支持措施包括A.药品集中采购机构应及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录C.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付D.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药【答案】： ABCD 18、根据食品药品监管总局、国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知，疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干线运输C.区域仓储D.区域配送【答案】： BCD 19、必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标
28、志的药品有A.麻醉药品和精神药品B.医疗用毒性药品C.外用药品D.放射性药品【答案】： ABCD 20、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【答案】： ABCD 21、药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告A.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布B.发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布C.发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查，未经审查不得发布D.有充分证据的可以宣传
29、其有效率【答案】： AC 22、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（ ）。A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】： ABCD 23、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售
30、药店购买的药品有A.麻醉药品B.儿科处方药品C.妇科处方药品D.老年科处方药品【答案】： CD 24、有关抗菌药物分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构的抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规【答案】： CD 25、经营者从事市场交易不得有的行为包括A.在商品上冒用质量标志B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.假冒他人的注册商标D.在商品上展示经营者的网址【答案】： ABC 26、中
31、华人民共和国药品管理法规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括A.国家药品监督管理部门规定的生物制品B.新药C.首次申请上市仿制药D.首次申请上市境外生产药品【答案】： ABCD 27、药品、医疗器械广告不得有的内容是（）A.说明治愈率或者有效率的B.表示功效的断言或者保证的C.利用专家、医生、患者的形象作证明的D.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的【答案】： ABCD 28、以下情形属于劣药的有A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的【答案】： ABCD 29、医疗机构需要凭
32、印鉴卡采购和使用的药品包括A.氢可酮B.甲丙氨酯C.扎来普隆D.瑞芬太尼【答案】： AD 30、根据中华人民共和国药品管理法及药品注册管理相关规定，药品分类主要包括A.现代药和传统药B.处方药与非处方药C.实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品D.对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类【答案】： ABCD 31、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有A.含有国家野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.非临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】： BCD 32、根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列购销行为，应以行贿或
33、受贿论处的有A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【答案】： BCD 33、下面说法错误的是A.在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色B.价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物C.医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种D.特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用【答案】： BD 34、根据中华人民共和国药品管理法，下列属于该法规定的药品管理制度的有A.药品分类管
34、理制度B.药品注册管理制度C.药品特殊管理制度D.药品集中采购制度【答案】： ABC 35、根据关于进一步加强中药材管理的通知以下说法正确的是A.中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材B.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源C.鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料D.除现有17个中药材专业市场外，各地可视情况开办新的中药材专业市场【答案】： ABC 36、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括A.警告，责令限期改正B.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的
35、罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【答案】： CD 37、下列情况属于违法情形的有A.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地B.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售C.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志D.王某在中药材专业市场租用摊位销售自产中药材【答案】： AB 38、有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是A.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗C.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.县级疾病预防控制
36、机构可以向接种单位供应第二类疫苗【答案】： ABD 39、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括A.国家药品监督管理部门认为广告内容不符合规定B.省级以上广告监督管理机关提出复审建议的C.广告监督管理机关人员渎职的D.药品广告审查机关认为应当复审的其他情形【答案】： ABD 40、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中,正确的有A.接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立
37、即责令召回B.接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到报告的卫生行政部门,应当向上级卫生行政部门报告D.接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施【答案】： BCD 41、（2015年真题）根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒药物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚C.以加工，提炼制
38、度物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】： ABCD 42、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备A.常用药品B.第一类精神药品C.自制制剂D.急救药品【答案】： AD 43、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有A.收支两条线B.多种渠道，多头补偿C.以奖代补D.政府全额补贴【答案】： ABCD 44、对销后退回的药品A.凭销售部门开具的退货凭证收货B.凭退货单位开具的退货凭证收货C.存放于不合格药品库（区）D.专人保管并做好退货记录【答案】： AD
39、 45、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则，对应法律责任属于药品管理法中违反药品GSP情节严重情形的是A.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项严重缺陷项目B.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了1项主要缺陷项目C.药品监督管理部门对某药店进行监督检查时，发现了多项一般缺陷项目D.药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时，发现了超过一定数量的主要缺陷项目【答案】： AD 46、根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生
40、产企业扩大召回范围D.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】： BC 47、关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有（ ）A.将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售B.第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录【答案】： CD 48、药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有A.更高的权威性B.不涉及买卖双方的经济利益C.不以盈利为目的D.第三方检验的公正性【答案】： ABCD 49、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据中华人民共和国药品管理法实施条例，对本事件的处理，正确的有A.应按劣药论处B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D.质量监督管理部门责令其停止使用【答案】： ABCD 50、根据执业药师业务规范(试行)，执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括A.药物警戒?B.健康教育?C.用药咨询?D.药品定价?【答案】： ABC