《最新执业药师之药事管理与法规题库题库大全及参考答案（培优B卷）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新执业药师之药事管理与法规题库题库大全及参考答案（培优B卷）.docx（42页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、最新执业药师之药事管理与法规题库题库大全及参考答案（培优B卷）第一部分 单选题(50题)1、国产药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】： A 2、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】： D 3、以下不是药品召回责任主体的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.进口药品的境外制药厂
2、商D.境内药品生产企业【答案】： B 4、（2019年真题）（一）A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的药品经营质量管理规范认证证书B.吊销执业药师王某的执业药师职业资格证书C.撤销职业药师王某的执业药师注册证D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公示【答案】： B 5、（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】： A 6、负责中药资源普查的机构是A.国家卫生健康部门B.国家药品监督管理部门C.国家药典委员会D.国
3、家中医药管理部门【答案】： D 7、（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】： A 8、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】： C 9、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是A.通用名称、规格、产品批号、有效期B.生产日期C.用法用量D.适应证或者功能主治【答案】： A 10、中华人民共和国药品管理法实施条例规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得药晶生产许可证之日起几日内，申请GMP认证 A.
4、6个月内B.30日内C.15日内D.7日内【答案】： B 11、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）A.查封扣押财物B.冻结存款、汇款C.罚款D.拘留【答案】： A 12、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥
5、落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】： D 13、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】： B 14、医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售和使用C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告【答案】： A 15、根据抗菌药物临床应用管理办法
6、对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（ ）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】： B 16、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】： C 17、处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】： B 18、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检
7、查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局D.医疗器械备案凭证，设区的市级药品监督管理部门【答案】： D 19、根据执业药师职业资格制度规定,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（
8、）A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】： B 20、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.保证安全配制【答案】： C 21、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】： C 22、医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁B.记录新的
9、不良反应C.向药品监督管理局报告D.保留相关病历【答案】： A 23、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【答案】： D 24、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】： C 25、准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按
10、质量状态实行色标管理【答案】： A 26、（2020年真题）根据药品管理法药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.处十万元以上五十万元以下的罚款D.责令暂停销售【答案】： A 27、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】： D 28、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报A.国务院食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.市级食品药品监督管理部门D.县级食品药品监督管理部门
11、【答案】： A 29、根据药品经营质量管理规范，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是A.药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确B.显著位置应悬挂药品经营许可证正本、营业执照、执业药师注册证C.药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮D.公布监督电话、设置顾客意见簿【答案】： C 30、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的批准证明文件D.丙抗菌药物的药品标准【答案】： D 31、可以发布广告的药品是A.抗生素B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品【答案】：
12、A 32、中药材的采集应坚持的原则是 （）A.最大采集量B.最大持续采集量C.最优质量D.最小持续产量【答案】： B 33、某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发【答案】： A 34、基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需
13、、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】： C 35、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】： A 36、根据医疗用毒性药品管理办法规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】： B 37、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食
14、品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】： B 38、属于第二类疫苗的是A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】： B 39、原料药标签的内容不包括A.有效期B.规格C.产品批号D.执行标准【答案】： B 40、不易贮存的留样应当保存至A.有效期满B.根据实际情况掌握保存时间C.案件完结时D.直
15、接销毁【答案】： B 41、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】： D 42、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】： D
16、 43、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】： C 44、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。A.前15日B.15日后C.前30日D.前6个月【答案】： D 45、（2020年真题）甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配
17、备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药品经营许可证【答案】： A 46、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】： A 47、麻醉药品处方保存
18、期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】： D 48、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】： A 49、消费者依法成立消费者协会，是消费者的A.成立维护自身合法权益的社会团体的权利B.自主选择权C.受尊重权D.人身自由权【答案】： A 50、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】： D 第二部分 多选题(50题)1、因药品质量问题受到损害的，受害人可以向哪些请求赔偿损失A.药品上市许可持有人B.药品生产
19、企业C.药品经营企业D.医疗机构【答案】： ABCD 2、应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】： ABC 3、有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是A.销售中药材，必须标明产地B.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】： CD 4、某互联网药品信息服务网站，其网站名称不得出现A.主办单位名称中存在的
20、“中国”“中华”“全国”等冠名字样B.未取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站中的“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容C.主办单位名称中没有的“中国”“中华”“全国”等冠名字样D.取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站中的“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容【答案】： BC 5、某药品批发企业配送疫苗，根据药品经营质量管理规范该企业工作经验最低要求为3年的岗位有A.质量负责人B.质量管理部门负责人C.疫苗质量管理工作人员D.疫苗验收工作人员【答案】： ABCD 6、药师对处方用药适宜性审核的内容包括A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象
21、D.处方用药与临床诊断的相符性【答案】： BCD 7、应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请【答案】： ABC 8、关于医疗机构制剂管理的说法，错误的有A.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种。方便临床使用B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用【答案】： CD 9、设定和实施行政许可原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则
22、C.信赖保护原则D.便民和效率原则【答案】： ABCD 10、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理【答案】： ABCD 11、有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是A.药品类易制毒化学品购用证明由设区的市级药品监督管理部门发放B.购买药品类易制毒化学品时必须使用药品类易制毒化学品购用证明原件C.药品类易制毒化学品购用证明有效期为1年D.购用证明只能在有效期内一次使用【答案】： AC 12、对
23、进口满5年的药品，应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应【答案】： CD 13、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员C.药师拒绝调配超剂量处方D.抗生素与保健食品摆放在同一柜台【答案】： BC 14、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括A.警告，责令改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.依法予以取缔，没收药品和违法所
24、得D.处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款【答案】： BCD 15、医疗机构购进药品的要求包括A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种通常不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则【答案】： ACD 16、根据药品不良反应报告和监测管理办法，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查.评价和处理C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告【答案】： ABC
25、17、国务院发布的医改近期三年的重点工作包括A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化【答案】： ABCD 18、（2020年真题）省级药品监督管理部门依法承担的职责有（）A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查【答案】： BC 19、下列属于商业贿赂的行为是A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对
26、方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【答案】： ABCD 20、不可以在电视广告上宣传的A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因D.疫苗【答案】： ABCD 21、经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【答案】： BC 22、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有A.收支两条线B.多种渠道，多头补偿C.以奖代补D.政府全额补贴【答案】： ABCD 23、行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人A.作出处
27、罚决定的事实、理由及依据B.行政处罚的种类C.当事人依法享有的权利D.依法从轻处罚的情形【答案】： AC 24、国家药品安全“十二五“规划确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，药品经营100符合药品经营质量管理规范要求【答案】： ABCD 25、开办药品零售企业，应符合以下设置规定A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违
28、反药品管理法规定情形的D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】： ABCD 26、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件包括A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用【答案】： ABC 27、对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理【答案】： ABC 28、兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【答案】： ABCD 29、根据
29、药品经营质量管理规范，某药品批发企业下述管理措施符合要求的有A.建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容【答案】： ABC 30、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的A.产地、生产者B.用途、性能、规格C.主要成分D.生产日期、有效期限【答案】： ABCD 31、根据药品经营许可管理办法，以下关于开办药品零售企业的说法正确的
30、有A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】： ABCD 32、根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的有（）A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】： BCD 33、有关广告审查管理的说法，正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告
31、批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废【答案】： ABC 34、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，属于药品流通环节重大改革政策的有A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策,降低药品虚高价格C.全面推行以按病种付费为主,按人头付费方式为补充的复合型付费方式D.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率【答案】： ABD 35、属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药
32、物目录中调出的是A.易滥用的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的D.药品标准被取消的【答案】： BCD 36、我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为A.痊愈B.显效C.有效D.完全缓解【答案】： ABC 37、关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见提出的使用环节的重大改革政策包括A.促进合理用药B.进一步破除以药补医机制C.强化医保规范行为和控制费用的作用D.积极发挥药师作用【答案】： ABCD 38、处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于A.中国境内的药品生产企业B.中国境内的药品批发
33、企业C.中国境内的药品零售企业D.中国境内的医疗机构【答案】： ABCD 39、关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（ ）A.药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有D.对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查【答案】： ABC 40、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物应满足的条件包括A.适应基本医疗卫生需求B.公众可公平获得C.能够保障供应D.剂型适宜【答案】： ABCD 41、下列属于直接对
34、人体产生治疗或缓解作用的医疗器械的目的有A.疾病的诊断B.生命的支持或维持C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息【答案】： BC 42、符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有（）A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息【答案】： AC 43、药品安全隐患评估的主要内容包括A.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响B.对主要使用人群的危害影响C.该药品引
35、发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害D.危害的严重与紧急程度【答案】： ABCD 44、目前已完成定点生产企业招标工作的药品有A.地高辛口服液B.丹参注射液C.复方磺胺甲唑注射液D.注射用对氨基水杨酸钠【答案】： ACD 45、关于GAP说法，正确的有（ ）。A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D.GAP是中药材生产质量管理规范【答案】： BCD 46、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签和说明书C.暂
36、停生产、销售D.主动召回【答案】： ABCD 47、建立健全药品供应保障体系的主要内容有A.建立国家基本药物制度B.规范药品经营使用C.规范药品生产流通D.完善药品储备制度【答案】： ACD 48、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准B.可以向定点零售企业购买C.可以向定点批发企业购买D.可以向定点生产企业购买【答案】： ACD 49、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师工作职责包括A.指导病房（区）护士请领、使用与管理药品B.协同医师做好药物使用遴选C.提供药学咨询服务D.提供用药信息【答案】： ABCD 50、实施基本药物制度的目标包括A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】： ABCD