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1、精选优质文档-倾情为你奉上第一章 绪论中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性 中国药典规定，热水温度指7080 4中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案 6中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物 7中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分8中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 9中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法 11
2、中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法 12指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法 13 取样的原则是均匀合理 15中药制剂分析的原始记录要 真实、完整、清晰、具体1中药制剂分析的任务包括A对原料药材进行质量分析 B对成品进行质量分析 C对半成品进行质量分析D对有毒成分进行质量控制E中药制剂成分的体内药物分析2中药制剂分析的特点是化学成分的多样性和复杂性 B有效成分的单一性C原料药材质量的差异性D制剂杂质来源的多途径性E制剂工艺及辅料的特殊性3中药制剂分析中常用的提取方法有冷浸法 B超声提取法 C回流提取法 D微柱色谱法 E水蒸气蒸馏法4中药制剂分析中常用
3、的净化方法有A液液萃取法 B微柱色谱法 C沉淀法 D蒸馏法 E超临界流体萃取法5中药制剂中化学成分的复杂性包括 A含有多种类型的有机和无机化合物 B含有多种类型的同系物 C有些成分之间可生成复合物 D在制剂工艺过程中产生新的物质E药用辅料的多样性6影响中药制剂质量的因素有 A原料药材的品种、规格不同B原料药材的产地不同 C原料药材的采收季节不同 D原料药材的产地加工方法不同 E饮片的炮制方法不同1中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和 有效2中药制剂分析的检验应包括中药制剂的 研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。3中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等
4、。4中国药典的内容一般分为 凡例、正文、附录和索引四部分。第二章 中药制剂的鉴别1中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别2在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地 3在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。金银花4在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60140m，为哪味药的特征。大黄 5在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。黄芩
5、 6在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参 7在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法 8用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物 9可见紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 最常用 10在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用 优质平板玻璃 11在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G12在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法常用 13气相色谱法最
6、适宜测定下列哪种成分 含有挥发性成分 14应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材 麝香 15应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰 1中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别2中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度3中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。 A.气相色谱法 B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸法 E.氯酸钾法4中药制剂的理化鉴别有 A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法5中
7、药制剂的色谱鉴别方法有 A.纸色谱法 B.薄层色谱法 C.柱色谱法 D.薄膜色谱法 E.气相色谱法6薄层色谱使用的材料有 A.薄层板 B.涂布器 C.展开缸 D.柱温箱 E.点样器材1中药制剂的鉴别主要包括 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 等。2中药制剂性状鉴别内容主要有_颜色、形态、形状、气、味、其他3中药制剂的光谱鉴别法主要有 荧光法、可见-紫外分光光度法、红外分光光度法等。4中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。5在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 _4-6_m。1简述中药制剂
8、显微鉴别的含义。.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成2薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。3气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂4薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性5举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。（1）对照品对照 例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；（2）阴阳对照 例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照 例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。第三章
9、中药制剂的检查1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是D. 炽灼残渣2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C. 酯型生物碱3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 C. 服用错误 4. 杂质限量的表示方法常用B. 百万分之几 5.中药制剂一般杂质的检查包括 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A. 硫代乙酰胺 7. 对于重金属限量在25g的供试品，中国药典采用的检查方法是D. 第四法8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为 B. 2mL 9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D. 3.510.中药制剂
10、和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B. 50060011. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解 12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B. 溴化汞试纸 13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是 B. 盐酸 14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是 D. 砷盐检查第二法15. 砷盐检查法中加入KI的目的是 B. 将五价砷还原为三价砷 16. 砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1gAs/mL）的取用量为（ D. 2.0mL ）17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C.
11、除H2S 18. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是 A. 60mg棉花装管高度6080mm19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在 D. 254020. 砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1gAs/mL）的取用量为E. 5mL1. 中国药典检查杂质采用的方法有A与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比 D. 与阴性药材对比C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现 E. 供试品加试剂前后对比2. 在中国药典中没有规定检查的项目，有可能是A含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无
12、不良影响3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括A. 中药制剂是否有效 B. 中药制剂有无副作用 C. 中药制剂中杂质的含量 D. 中药制剂的销售 E. 中药制剂的包装4. 中药制剂的杂质来源途径包括 A. 中药材原料质量差别 B.在合成药的过程中未反应完全的原料 C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D. 生产过程中的机器磨损 E. 药物在高温灭菌过程中发生水解5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是 A. 加稀焦糖液调整标准溶液颜色 B. 加指示剂调整标准溶液颜色C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D. 尽量稀释供试品液 E. 用微孔滤膜法6
13、. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有 A. 甘草中有机氯类农药的检查 B. 刺五加浸膏中铁的检查 C. 红粉中氯化物的检查 D. 玄明粉中镁盐的检查 E. 白矾中铜盐的检查7. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有 A. 反应液的酸度 B. 反应温度 C. 反应时间 D. 中药制剂的前处理 E. 锌粒大小8. 在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于 A. 氯化亚锡中 B. 锌粒中 C. KI中 D. 样品中 E. 由生成AsH3反应的副反应产生9. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有 A.
14、Ca(OH)2破坏法 B. Br2稀H2SO4破坏法 C. H2SO4-H2O2破坏法D. 无水Na2CO3破坏法 E. KNO3无水Na2CO3破坏法10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有 A. 变色硅胶 B. 五氧化二磷 C. 浓硫酸 D. 无水氯化钙 E. 氯化钾1. 杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几_或百万分之几来表示。2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是_除去H2S 3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量。主要是指水分、结晶水 ，也包括其它 挥发性物质_。4. 干燥失重的检查方法主要有_常压恒温干燥法 干燥剂干燥法 减压干燥法和 热分
15、析法 5. 中国药典规定的灰分检查法主要包括_总灰分测定法和_酸不溶性灰分测定法_1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。2. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些 ？干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。3. 简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为
16、总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分4. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。5. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？将五价砷还原为三价砷。溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。抑制锑化氢生成。氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的
17、砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。 第四章 中药制剂的含量测定一、单项选择题 （每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1.样品粉碎时，不正确的操作是.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2.通常不用混合溶剂提取的方法是 连续回流提取法 3.在进行样品的净化时，不采用的方法是.冷浸法4.下列方法中用于样品净化的是.固相萃取法 5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是.连续回流提取法6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是 .蒸馏法7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是 .萃取弱酸性成分时，应调节水相的pHpKa28.用离子对萃取法萃取生物
18、碱成分时，水相的pH值偏低 .有利于生物碱成盐9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是 .加入醋酐到氯仿层中脱水10.在中国药典2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为 .内径约0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗11.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A进行定量的方法是 E.差示光谱法 12.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求B .回收率在95105、RSD3（n5）13.回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测
19、物对照品进行测定，得总量（C），则 B. 回收率()(CA)/B100%14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是 .中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示15.对分析方法的重复性考察的因素是 A.不同实验室和不同分析人员 B.不同仪器和不同批号的试剂 C.不同分析环境 D.不同测定日期 E.以上都不是16化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分17酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量E、总生物碱、总有机酸组分18薄层扫描法可用于中药制剂的D、定性鉴别、杂质检查及含量测定19薄层吸收扫描法定
20、量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循B、Kubelka- Munk理论及曲线20薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循C、F=KC1.用沉淀法净化样品时，必须注意 .过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去 .所有杂质必须是可溶的.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失 .所用沉淀剂必须具有挥发性.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是 A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度 C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高
21、方法的灵敏度和选择性 E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求3. 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括 A.样品的称取 B.样品的粉碎 C.样品的提取 D.样品的浓缩 E.样品的净化4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为 A.该法在高温高压下提取 B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触 E.SF的种类更多5.超声提取法的主要持点是 A.提取对热不稳定的样品 B.提取杂质少 C.提取效率高 D.提取的选择性较高 E.提
22、取速度快6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是 A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法 E.差示光谱法7.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是 A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法 E.标准曲线法8.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是 A.等吸收点法 B.系数倍率法 C.三波长法 D.一阶导数光谱法（峰谷法） E.二阶导数光谱法（峰谷法）9.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有A.不能使用
23、吸收系数法 B.不能测定组成已知的复杂样品 C.样品预处理步骤复杂 D.中药制剂的供试品溶液组成复杂 E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有 A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力 三、填空题1.样品的提取方法常见的有冷浸法、 回流提取法 、连续回流提取法、超声提取法、超临界流
24、体提取法_2.样品的净化方法主要包括沉淀法、蒸馏法、液-液萃取法 、色谱法（微柱色谱法更常用）。3气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以 _ N2或 H2为载气；ECD通常使用 N2为载气。4HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用 C18反相柱(ODS) ，极性组分可选用 正相分配柱（氨基柱、氰基柱）_，脂溶性药物异构体的分离可采用硅胶吸附柱5HPLC法在中药制剂分析中，可用于定性 定量及制备性分离1.色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？色谱法按分离原理分为吸
25、附色谱、分配色谱、离子交换 色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。2薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法3简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含
26、量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。按中国药典2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n2000；分离度按药典标准R1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.951.05之间。4HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系即工作曲线，若工
27、作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截距不为零），只能用外标二点法定量。第五章中药制剂中各类化学成分分析1分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝2用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是D.硅胶3薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是 B.茚三酮试剂 4.用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是E.分光光度法5不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是C.挥发性生物碱6生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是E.生物碱pKa的大小7使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是B.雷氏盐部分 8生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是C
28、.丙酮9含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是D.附子10雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是B.525nm 11苦味酸盐比色法的测定波长是A.360nm12酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是C.溶剂的pH13酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据D.染料的性质及生物碱的碱性14用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A.流动相中加二乙胺15用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用B.流动相中加入离子对试剂1生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有A.反应时间 B.反应介质的pH值 C.反应温度 D.生物碱与
29、酸性染料结合的能力 E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力2.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定，流动相A.可以是酸碱系统 B.不可以是酸性系统 C.可以是碱性系统 D可以是酸性系统 E.不可以是碱性系统3.用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用A.吸附色谱法 B.分配色谱法 C.离子对色谱法 D.离子交换色谱法 E.凝胶色谱法4.中药制剂中总生物碱含量测定可选用 A.重量法 B.气相色谱法 C.酸碱滴定法 D.酸性染料比色法 E.苦味酸比色法5.含有的主要成分为生物碱类的中药是 A.洋金花 B.黄柏 C.丹参 D.麻黄 E.黄芪6黄酮苷成分提取用 A.甲醇回
30、流提取 B.氯仿回流提取 C.甲醇-水回流提取 D.甲醇-水超声提取 E.氯仿超声提取7芦丁对照品的理化性质描述正确的是A.在光作用下能缓缓分解 B含结晶水C.易溶于苯中D.显弱酸性E.易溶于酸性溶液8含黄酮中药制剂鉴别可选用 A.氢氧化钠溶液显色B.二氯氧锆显色 C.盐酸-镁粉显色 D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反应9黄芩苷对照品理化性质描述正确的是A.浅黄色针状结晶 B.溶于氢氧化钠等碱性溶液 C.难溶于甲醇、水 D.紫外区有强吸收 E.易溶于氯仿、苯10大黄酸对照品描述正确的是A.易升华 B.黄色针状结晶体 C.易溶于甲醇、乙醇 D.几不溶于水 E.易溶于碱和吡啶3酸性染料比色法测定中药制
31、剂中生物碱类成分主要影响因素是介质pH值、酸性染料的种类和有机溶剂的选择8.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于反相色谱，常用的中性流动相是乙腈-水甲醇-水或混合溶液。9.中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以阳离子交换树脂生为固定相，利用质子化的与离子交换剂交换能力的差异而达到分离物碱盐阳离子目的。10.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于有挥发性和对热稳定的生物碱成分。13.2010年版中国药典中黄芩以、葛根以、淫羊藿以黄芩苷葛根素淫羊藿苷为对照品进行含量测定。1当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象
32、？可采用哪些方法克服？由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法2雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定3.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜
33、皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（12小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大第六章 含动物药矿物药的中药制剂分析1、天然牛黄是B、牛的胆结石2、下列说法正确者D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A、胆酸的反应4、下列说法不正确者A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮 B
34、、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物 D、麝香中含有胆固醇类化合物 E、麝香中含有蛋白质和无机盐、5、熊胆中主要化学成分是C、胆汁酸类6、熊胆的鉴别常用的方法是D、紫外光谱与薄层色谱7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸8、下列关于蛇胆的薄层鉴别说法不正确者A、多采用薄层色谱法 B、多用硅胶G板 C、其展开系统多为碱性 D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性 E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致9、下列说法不正确者 A、昆虫类药物B、为次常用药C、有大毒 D、有微毒 E、目前主要用于治疗各种癌症10、中药朱砂中的主要化学成分为B、 HgS1、牛黄中所含的化学成分有 A、胆色素 B、胆
35、汁酸 C、胆固醇与脂肪酸 D、氨基酸类 E、无机元素钠、钾、钙等2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现 B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70显蓝紫色D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织3、属于麝香含量测定方法的是A、气相色谱法 B、薄层扫描法 C、分光光度法 D、高效液相色谱法 E、化学滴定法4、下列关于动物药和矿物药在那些方面有明显区别：A、所用的溶媒
36、 B、含量测定方法 C、药物作用强度 D、毒性有 E、分析程序有5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量A、斑蝥素乳膏的含量测定 B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定 D、熊胆中胆汁酸的含量测定 E、蛇胆川贝液中胆酸的分析三、填空题1、天然牛黄中主要含胆色素、胆汁酸、脂类、蛋白质、肽类、氨基酸、无机元素等五类化学成分，其中主要成分是。胆色素、2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是 气相色谱法，分离度应大于1.5。3、熊胆中的主要化学成分是胆汁酸类成分，其中主要含 牛磺熊去氧胆酸，经碱水解后得熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸 。4、斑蝥有很好的抗癌作用，但 毒性较大，其主要活性成
37、分是斑蝥素，现已有半合成品是羟基斑蝥胺 1、试述麝香常有哪些鉴别法。麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等2、试述蛇胆的定性鉴别要点。蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇冰醋酸水；甲苯冰醋酸水；异辛烷乙醚冰醋酸正丁醇水等，显色剂多为硫酸的乙醇液3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各类中药制剂分析一、选择题（一）A型题（每
38、题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质 2、对中药制剂分析不产生影响的因素是E. 取样量（A. 赋形剂 B. 抗氧剂 C. 防腐剂 D. 矫味剂 ）3、液体中药制剂一般质量要求不包括D. 溶散时限（A. 性状 B. 相对密度 C. pH值E. 装量差异）4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂5、进行相对密度检查的剂型是C. 口服液 （合剂、口服液，及半固体中药制剂如糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂）6、进行总固体量检查的剂型是B. 酒剂、流浸膏剂7、需进行甲醇量检查的
39、剂型是A. 酒剂和酊剂8、应制定pH值检查项目的是E. 合剂（一些液体制剂如合剂、口服液的pH值与溶液的稳定性有关；糖浆剂的pH值有时与制剂本身的稳定性及防腐剂的抑菌能力关系密切；中药注射剂的pH一般应在4.09.0之间，过高或过低时，注射后会引起疼痛甚至组织坏死，所以均需进行pH值检查。）9、酒剂中甲醇量不得超过B. 每1L 0.4g10、2000年版中国药典规定，合剂与口服液细菌数不得超过D. 100个/mL11、2000年版中国药典规定，含醇制剂细菌数不得超过E. 酒剂500个/mL 酊剂100个/mL12、合剂与口服液最常用的净化方法为B. 液液萃取及柱色谱法13、复方扶芳藤合剂中黄芪
40、甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质C. 多糖14、中国药典采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A. 内标法（气相色谱法测含醇量是采用高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物）15、中国药典规定，要检查不溶物的剂型是D. 煎膏剂（焦屑等）16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是C. 5-羟甲基糠醛 （蜂蜜检查：相对密度、酸度、淀粉与糊精、5-羟甲基糠醛等杂质）28、蜂蜜中不检查的项目是E.果糖 29、蜂蜜中主要含B.葡萄糖和果糖17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜A. 水洗法18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加硅藻土10g与蜜丸研匀，再
41、用乙醇超声提取，加硅藻土是为了除去D. 蜂蜜19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为A. 标示量20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的D. 渗透性21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行E. 含量均匀度检查22、进行融变时限检查的剂型是A. 栓剂 （栓剂的一般要求进行性状、重量差异、融变时限、微生物限度检查）23、需进行溶化性检查的剂型是B. 颗粒剂 颗粒剂性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度检查24、需进行溶散时限检查的剂型是C. 丸剂（丸剂性状、水分含量、重量差异或装量差异、溶散时限、微生物限
42、度检查）25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? B.亲水性基质用水提取A.用硅藻土吸附 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是D.冰片27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分A. 15 水蜜丸、浓缩水蜜丸12 水丸、糊丸、浓缩水丸9 蜡丸无水30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是A.蒸去乙醇用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰C.防腐剂与矫味剂 43、肌肉刺激性检查的实验动物为B. 家兔32、用柱色谱净化样品不常用那种填料E.高分子多孔微球（常用：A.大孔树脂 B.C18 C.氧化铝 D.硅胶
43、）33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂B. 片剂 （适用于A. 流浸膏C. 酊剂D. 醑剂 E.甘油制剂）34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A.折光率法或费林容量法35、滴丸的性状要求不包括哪项E.表面光亮 （包括A.大小均匀B.色泽一致 C.表面的冷凝液应除去 D.颜色均匀）36、中药注射剂pH值的规定范围，一般应在A. 49之间 37、同一品种的中药注射剂pH值允许差异范围不超过E. 1.038、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，30%磺基水杨酸试液可用D. 鞣酸试液代替。39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每mL中含10m以上的
44、微粒不得过20粒，含25m以上的不得过B. 2粒40、中药注射液鞣质检查，取注射液1mL，加新鲜配成的A.含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL，加C. 盐酸1滴，放置30min，应无树脂状物析出。42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般C. 按510mL/kg计D. 按15mL/kg计44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg）的几倍量计，应符合规定。D. 31045、软膏剂常用的基质材料有B.液状石蜡 （常用液状石蜡、凡士林、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇）46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于D. 8.5 47、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于C. 8.348、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。C. 氯仿49、橡胶膏剂特有的质量要求是E. 耐热试验50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。A. 亲水性51、硬胶囊剂的内容物，照中国药