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1、 药品零售企业标准整治方案 为保障辖区内广阔群众用药安全有效，进一步加强对药品零售企业的监管，切实履行药品监管职责，依据我区药品零售企业的实际状况，经局党组讨论，确定七月份为我区药品零售企业根本标准整治月，开展药品零售企业根本标准专项整治。 一、指导思想 以科学进展观为指导，坚固树立科学监治理念，针对药品流通领域存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，实行切实有效的措施，进一步整顿和标准药品流通秩序，加强对药品流通领域的监视检查，严峻查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的标准治理，增加药品流通企业的质量治理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全。 二、工作目标 通过整顿和标准药品流通秩序
2、专项检查工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解GSP的精神实质，自觉根据GSP规定经营药品，完善药品质量掌握体系，确保经营药品质量可控，增加药品监管部门的责任感，提高依法监管的力量，明确监管检查职责，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。 三、分工安排 1、药品科：负责对东片各零售药店的专项检查； 2、稽查科：负责对中片、南片各零售药店的专项检查。 3、器械科：负责对西片各零售药店的专项检查 检查组人员可依据工作要求作临时调整。必要时局领导将带队参与有关检查。 四、时间安排 1、宣传自查阶段:7月1日7月10日,召开零售药店负责人会议，同时通过网站、短信平台等
3、工具宣传发动,各零售药店进展自查整改. 2、现场检查阶段：7月11日-8月10日，详细由稽查、药品、器械三科室安排，结合药师指纹考勤状况、远程数据上传状况和被行政惩罚的状况，各科室完成重点药店（掩盖面为30%）的现场检查。 3、复查处理阶段：对第一次检查中发觉问题的药店进展跟踪检查，如仍未整改的，作进一步处理；对剩余未进展现场检查的药店进展抽查。 4、总结提高阶段：仔细整理和总结专项工作的成果、阅历、问题、教训，建立健全长效监管机制。 专项检查期间各组应填写“专项检查汇总表”，每周交药品科。 五、主要检查内容 1、人员状况（药师在岗状况；营业员上岗证状况；实习人员必需佩戴标识，不得单独上岗）；
4、 2、处方药销售治理状况； 3、证照、监视电话公布状况； 4、GSP执行状况（重点：药品分类治理、首营企业资料留存、购进验收、店堂环境、相关设施齐全） 5、票据打印机使用状况； 6、远程数据上传状况； 7、指纹考勤系统使用状况 8、中药饮片备案状况。 五、处理意见 （一）、对药店违法违规行为的处理 1、结合药师远程指纹考勤系统和现场检查状况，对发觉药学技术人员兼职的责令零售药店其限期变更；对限期未进展变更的，依据药品治理法第七十九条进展查处（第一次警告；其次次赐予1000元行政惩罚；第三次赐予5000-20230元罚款）。直至其变更能够到岗的药学技术人员。对发觉的兼职药学技术人员纳入黑名单,制
5、止其在区域内担当药店药学技术人员。 2、处方药销售必需有处方留存或登记，有药学技术人员审方调配，无处方销售注射剂、含麻醉药品复方制剂等的根据其违反药品流通监视治理方法第十八条第一款，依据药品流通监视治理方法第三十八条第一款赐予1000元的惩罚。 3、不按GSP要求经营状况比拟严峻的，如店堂环境脏、乱、差；证照、监视电话、24小时效劳电话、药店工作人员照片、药师资格证复印件没有上墙；缺少灭蝇灯、门铃、药品冷藏设备的；药品陈设不符合药品分类治理要求的;实习人员不佩戴实习标识，单独上岗的等行为根据其违反药品治理法第十六条论处，依据药品治理法第七十九条赐予警告惩罚责令改正，对逾期不改的依法赐予五千元以
6、上二万元以下的罚款。 4、对药品验收台帐不全，远程监控数据上传不正常的根据其违反药品治理法第十六条，依据药品治理法第七十九条赐予警告惩罚责令改正，对逾期不改的依法赐予五千元以上二万元以下的罚款。 5、药品零售企业购进药品规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料的;销售药品未按规定留存销售凭证的根据其违反药品流通监视治理方法第十二条，依据药品流通监视治理方法第三十条第三项赐予警告惩罚,对逾期不改的依法赐予五千元以上二万元以下的罚款。 6、药品零售企业票据打印机不正常使用、从不出具销售凭证的，根据其违反药品流通监视治理方法第十一条其次款，依据药品流通监视治理方法第三十四条赐予警告惩罚,逾期不改的
7、,赐予500元行政惩罚。 7、对于检查中发觉药店存在从非法渠道购进药品;销售非法宣传疗效的非药品等严峻违法行为的,准时依照相关法规严厉查处。 六、检查方式和程序 检查方式为飞行检查，不预先通知药店。检查组要严格根据执法程序进展，必需亮证，对于只需用简易程序处理的，检查人员可按执法文书要求进展当场惩罚，对涉及需立案查处的行为，检查人员需对现场检查中发觉企业违法行为需取证的必需将证据锁定，作照相、先行登记、现场笔录处理，防止再次取证时证据失灭。 七、工作纪律 各检查组必需根据局统一部署要求，不能提前向检查单位通知和泄漏检查信息，检查组不能在任何药店用餐，中午用餐执行局统一标准，检查期间不能饮酒，不能收受药店所发香烟及其他礼品等；对违反纪律规定，不按统一标准擅自降低处理要求和隐瞒事实等行为将进展问责。