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1、 药品安监工作心得体会 一、安监工作的地位 药品安监工作关系着药品安全问题、关系着人民群众的切身利益、关系着地方经济的进展，同样，也关系着社会秩序的稳定，国家的长治久安。因此，我们必需充分熟悉安监工作的重要性，进一步做好安监工作。 （一）安监工作是全部药品的源头 说安监工作是全部药品的源头，这不仅仅是指药品的安全要靠安监工作，同时也是说明安监工作是药品流向市场，有益于人民群众的第一道防线，这是最重要的关卡之一。 在药品流向市场之前，我们会经过生产、监测、运输、储存等一系列程序，直到进入医疗机构的流通过程，在这一过程中，任何一项都有可能消失问题，导致药品的失效。因此，在这流通过程中，安监工作就发
2、挥了极其重要的作用，它能有效地抵抗假冒伪劣药品进入市场，从而保证人民群众的用药安全。 （二）安监工作的好坏打算着药品的生产质量 在药品的生产过程中，一些商家为了自身的利益，在药品中，尤其是一些稀缺药品和养分药品中添加局部有害于人体安康的化学原料，假如其制造的药品流入市场就将严峻的危害到人民群众的身体安康，因此，安监工作的好坏，在肯定程度上打算了药品质量的好坏。我们要时刻保持糊涂的头脑，充分熟悉肩负的重任，进一步增加责任感、使命感和紧迫感，进一步增加工作的主动性、预见性和敏锐性，在对药品的监视治理中，我们要正确处理加强监管与效劳进展的关系，加强监视队伍建立，强化队伍治理，发挥社会的监视作用，并加
3、强日常执法监视的力度，做好安监工作，严把药品质量关。 （三）安监工作的完善与否制约着药品是否可控 药品作为一个特别商品，从生产、监测、运输、储存直到流向市场是一个比拟漫长的过程，每个环节都有可能影响到药品的安全性，其掌握性很难把握，因此，药品是否可控，安监工作的完善就具有打算性作用。做好安监工作，必需从各个方面入手，不仅要完善监视机制，而且要完善治理体制；不仅要制定量化标准，而且要加强执行力度；不仅要加强监视队伍建立，而且要强化层次治理。只有从各个方面着手，以公众利益至上为原则、坚持监管遵循市场规律为原则、坚持监管与进展和谐统一为原则，依法监管，才能使药品市场形成有序、公正、良性竞争的市场环境
4、，才能有效的保障人民群众的安康，才能使医药行业安康成长。 （四）安监工作表达着“为人民”的意志 安监工作的本质就是依照肯定的法规，对药品的研发、生产、流通和消费等过程及其参加者实行一系列的行政治理和监视行为，针对我国药品监视中存在的问题，我们要采纳科学的理念和手段，在市场经济体制下，制定符合医药行业进展需要的药品监管模式，创新治理模式，使市场更标准，企业更诚信，药品更安全，人民用药更放心。只有这样才能保障人民群众的身体安康，才能保证人民群众用上安全、牢靠、有效的药品。 二、安监工作总表达状 党的“十八大”指出食品药品安全是公共安全的重要组成局部，事关人民群众的身体安康和生命安全，是民生之本、和
5、谐之基、安民之策。我们仔细贯彻落实上级领导工作会议精神，以科学进展观为指导更好的做好药品的监管工作。大力实施药品放心工程，逐步促使药品安全保障水平稳步提升。在长期的努力下，我州的药品安全工作在州委的正确领导以及州人大常委会的监视指导下，树立了以人为本、执政为民的思想，坚持将药品安全作为维护人民群众安康安全、构建和谐社会的重要工作来抓。我们药品安全监管工作坚持从细节抓起、从源头做起，并逐步在源头治理、市场标准、专项整治、宣传教育等方面取得了阶段性成果，与此同时，也危害人民群众安康安全的突出问题得到了有效地解决。目前，我州的药品安全水平不断提高，人民群众安全用药得到了保障，无重大药品安全事故发生。
6、 （一）安监工作适应了人民群众的需要 “民以食为天，食以安为先”，做好安监工作，是我们保障人民群众安康安全的民生工程。随着社会经济的进展，人民的生活水平不断提高，人们对于安康安全也越来越重视，其中，药品是人们生活中不行缺少的局部，其安全性也引起了人们的重视，对药品安全保障的需求也越来越迫切，而安监工作正是对这一需求的满意，安监工作的消失，对与人们的用药安全供应了保障。 （二）安监工作维护了市场的根本稳定 药品市场随着人们生活水平的不断提高，得到了飞速的进展，我国的医疗水平得到了很大的提高，医疗保健开支在国民收入中占着相当大的比重同时，其市场竞争也越来越剧烈，很多假冒伪劣产品和不正值竞争也随之消
7、失，给药品市场的正常进展带来了严峻的影响，同时也严峻的损害了人们的身体安康。药品监视治理在医药经济活动中的地位日益重要，安监工作通过对药品的生产到销售过程中的监视治理，有效的制约了医药市场的这种恶性进展，通过监视治理、专项整治、宣传教育，打击了虚假药品广告、违法添加非食用物质和滥用添加剂、兴奋剂、邮售假药等行动，逐步引导着医药经济沿着安康的轨道进展，使医药市场形成公正、有序、良性竞争的市场环境，不断促进药品产业的安康进展。 （三）安监工作监治理体系逐步走向完善 药品安监治理在不断的实践中，各个方面开头逐步完善，对于药品的监管，制定了长期有效的监视治理机制、责任问责机制、药品准入标准等，并加强建
8、立了监视监察队伍建立，安监工作治理体系得到不断的完善。 三、安监工作面临的逆境 安监工作在有效保障人民群众用药安全的同时，也面临着很多的困难，在监视检查过程中，一些问题没有得到有效的治理，如在制药企业和药品销售企业中，第一责任人的意识还不够深入；企业的质量保障体系没有得到很好的落实；在药品的生产过程中，监视没有得到很好的执行；特效药品的治理不到位；安监工作人员的素养还需进一步提升等。 （一）企业第一责任人意识有待进一步加强 在全国加强食品药品整理和监管工作的电话会议上，吴仪副总理明确指出：要抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的药品安全责任体系。这里的企业，指的就是
9、负起在各环节药品安全责任的药品研制者、生产者、经营者以及医疗机构，是依法成立的从事药品的开发、生产、销售、使用的法人或组织，而不单单是指药品生产经营企业。一些药品的销售者和使用者，认为自己只是药品的销售和使用，而并没有参加药品的制造，药品问题不应由自己来负责，其责任意识特别淡薄。因此，需要对药品的制造者、生产者、经营者以及医疗机构加强宣传教育，强化其责任意识。 （二）企业质量保障体系没有很好落实 从事药品生产的企业不仅要满意国家法规，地方法规，企业法规，行业法规等的相关规定，保障药品的安全性，还应当引进ISO9001质量认证体系，进一步保障人民的切身利益，但是在局部企业，该质量认证体系还有得到
10、很好的落实。 （三）药品生产环节需要不断强化 药品的生产环节，是制造药品的源头环节，药品的质量如何，取决于生产是否标准。但是，目前由于监视体系和监视力度的缺乏，药品生产环节仍旧是药品监视的薄弱环节，因此，应当加强监视队伍建立，加大监视执法力度，有效严把药品生产质量关。 （四）特药治理规定执行不到位 药品作为一种特别的产品，尤其是一些特药，其生产、运输、储存都具有特别性，只有正确的方法才能保证药品的安全。对于特药的治理，应当建立健全药品质量监视体系，成立药事委员组，定期对药品质量检验，防止变质失效、过期，确保临床用药安全有效，建立并执行药品保管制度，根据药品自然属性分类，按区、排、号进展科学储存
11、，“六分开”、“七专放”，严格根据药品堆放要求，按批号堆放，便于先人先出。这些治理规定必需严格执行。 四、安监工作进展方向 安监工作是一项简单的社会系统工程，涉及到方方面面，关系到千家万户，保证药品安全是全社会的共同责任。药品安全重于泰山。我们进一步加强领导，强化措施，努力开创药品监管工作新局面。 （一）强化组织领导，明确各自职责。坚持在协调中搞好效劳，在效劳中促进协调，大力创新监管方式，通过有效的组织协调和宏观的综合监视，把分散的监管集中起来，把详细的监管统一起来，亲密协作，通力协作，切实履行好综合监视、组织协调和依法查处重大安全事故的职责。 （二）狠抓责任落实。安全监管工作是一个有机的统一
12、整体，哪个环节出了问题都事关全局。要把工作的着力点放在监管、效劳和进展上，切实加强方方面面、上上下下的沟通与协作，真正做到不缺位、不错位、不越位，决不能推诿扯皮，更不能相互拆台，防止消失监管的空档。要根据“谁主管、谁负责”的原则，将安全工作细化详细化，层层分解，级级落实。 （三）加强学习宣传。我们要仔细学习安全法，不断增加安全监管工作的标准性、科学性和有效性，大力宣传药品安全学问，不断提高广阔人民群众的药品安全意识，努力营造人人关怀药品安全，广泛参加药品安全的深厚气氛。从而切实保证药品安全、保障公众身体安康和生命安全。 （四）创新监管模式。不断打造诚恳守信监管新局面，着力建立食品药品安全长效机制，建立安全信息平台，构建畅通的安全信息监测报告、分析和处理体系，形成统一、科学的治理体系，以“产品有标准、治理有制度、操作有规程、过程有记录、逆向可追踪、产品能召回”为目标，不断加大药品安全信用体系建立，提升监管力量。 形势催人奋进，事业任重道远。我们要进一步增加做好监管工作的责任感、使命感和紧迫感，以确保人民群众用药安全为中心，始终保持与时俱进、改革创新的精神状态，始终保持积极向上、奋勉有为的昂扬斗志，始终保持真抓实干、拼搏进取的工作作风，努力推动药品监管事业新跨越。