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1、讲师：崔书海ISO9001:2008内部审核员培训ISO9001:2008对审核的要求稽核的定义n 3.1 审核 audit为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.2）程度的系统的、独立的并形成文件的过程。与稽核有关的其它定义3.2 审核准则 audit criteria一组方针、程序或要求注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。3.3 审核证据 audit evidence与审核准则（3.2）有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。3.4 审核发现 audit findings将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（
2、3.2）进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。3.5 审核结论 audit conclusion审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核（3.1）结果。稽核的分类1.内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。2.外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与G
3、B/T19001或GB/T24001或OHSAS18001要求的符合性提供认证或注册的机构。3.当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。4.当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。典型审核活动的概述 审核的启动（6.2）指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系文件评审的实施(6.3)评审相关管理体系文件，包括记录；并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 现场审核的准备(6.4）编制审核计划审核组工作分配准备工作文件 现场审核的实施(6.5)举行首次会议在审核中进行沟通向导和观察员的作用和职责
4、收集和验证信息形成审核发现准备审核结论举行末次会议审核报告的批准和分发(6.6)编制审核报告批准和分发审核报告 审核的完成(6.7)审核后续活动的实施(6.8)第一方稽核的目的1.为评价组织质量、环境及职业健康安全管理体系的适切性，充分性和有效性2.为组织的质量、环境及职业健康安全管理体系提供持续改进的机会。3.为第二方及第三方审核提供证据4.增强组织信心5.认证的需要6.国际标准的要求审核第一阶段审核的启动（6.2）n 指定审核组长n 确定审核目的、范围和准则n 确定审核的可行性n 选择审核组n 与受审核方建立初步联系组长责任1.编制审核计划。2.组建审核小组。3.确保审核范围全部完成。4.
5、如属必要，重新调派资源。5.小组内联络会议。6.与被审核者开检会议。7.安排系统文件的审核优先进行，如该审核在到达该公司前仍未处理者。8.如采用严重或轻微不符合方式，主任审核员（组长）应立即通照被审核者。组长必须确保1.审核内部审核报告。2.审查该等报告记录及保存方法。3.审核员自己去挑选记录、文件、人员工具等。4.组员及他人均依从审核途径行事。5.良好发掘事实方法应包括备忘录问适当问题索取记录做笔记6.不符合报告有客观证据。7.简明的及准确的撰写不符合报告。8.如不符合已做出纠正，但不符合报告仍须发出。理想的审核员1.道德行为：职业的基础对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。2.
6、公正表达：真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见。3.职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。审核员不应持有的态度1.不够专业2.懒 惰3.不够忍耐4.不修边幅5.意见多多 6.愤世嫉俗 7.好 争 论8.未受训练9.不守规则 10.难以沟通11.容易接受事情的表面价值稽核依据的分类1.ISO9001：2008标准。2.组织质量管理体系及与管理体系的有关的所有文件。3.国家、行业法律法
7、规及国际、地区性法律法规、指令（如2002/65/EC指令、加州65、WEEE指令)。4.客户提供的图面、检验标准或规范及客户的合约及保证书。审核第二阶段文件评审的实施(6.3)n 评审相关管理体系文件，包n 括记录；n 并确定其针对审核准则的适n 宜性和充分性 文件审核的内容1.亦称系统文件审核或管理审核2.审核时机理想在审核前。在审核开始早期。3.审核目的澄清细节，如不清晰含糊或矛盾的地方。确认每一层次之间有追溯性及联贯性的文件体系。确定审核的时机。确定所用标准。决定审核范围。3.利用矩阵图列出标准要求。列出文件层次。根据标准检查文件。根据文件检查标准。作笔记找出错漏含糊及矛盾之处。如有需
8、要，低层文件可再重复。4.列出不符合项报告5.协议纠正措施6.作备忘录笔记审核第三阶段现场审核的准备(6.4）n 编制审核计划n 审核组工作分配n 准备工作文件 现场审核计划拟订注意事项1.稽核至少一年一次，且全面涵盖质量管理体系。2.完整的稽核计划包含质量体系有关的所有部门。3.完整的稽核计划包含质量管理体系有关的所有文件。4.对部门进行规划时应注意主要文件和相关文件的区别。5.稽核计划应考虑以往稽核的结果、被稽核区域、被稽部门的重要性等内容。6.稽核计划拟定时应注意部门之间的配合性。7.稽核员不得稽核自己的部门或直接相关部门。8.稽核计划有滚动式和固定式两种。9.稽核计划拟定时最好能以国际
9、标准为指导。被稽核部门与体系文件距阵图国标标准 章节对应的体系文件名称被 稽 核 部 门业务 研发 资材 生产 品管 文管4.2.3文件资料管制程序 4.2.4记录管制程序 以滚动式为例的稽核计划国标标准 被稽核文件名称被稽核部门 稽核时间安排业务研发采购生产1 2 3 4 5 6 7.2合约审查程序 7.3设计开发程序 7.4采购管理程序 7.5.1制程管制程序 7.5.2特殊制程程序 以固定式为例的稽核计划国标标准 被稽核文件名称被稽核部门 稽核时间安排业务研发采购生产1 2 3 4 5 6 7.2合约审查程序 7.3设计开发程序 7.4采购管理程序 7.5.1制程管制程序 7.5.2特殊
10、制程程序 稽核工作分配表(GZFPB)稽核查检表的制订及应用 1.查检表应说明审核部门和被审核部门2.审核依据要明确。3.审核时间进行控制.4.审核项目要涵盖审核依据中的主要内容。5.客观证据的说明应有时间，地点，人物，事件的具体描述，以利于不符合的追溯。6.结果判断应以客观证据为依据。稽核查检表的实例 版本/版次1.0 编号：03/02/01 稽核组长：被稽核部门 稽 核 员被稽核要素/文件 页 数 NO稽核项目 判 断 状况说明 时间YES NO审核查检表的案例分析FX被稽核部门 稽 核 员被稽核要素/文件页 数NO稽核项目 判 断状况说明 时间 YES NO123456审核第四阶段现场审
11、核的实施(6.5)n 举行首次会议n 在审核中进行沟通n 向导和观察员的作用和职责n 收集和验证信息n 形成审核发现n 准备审核结论n 举行末次会议审核前会议1.本次会议目的。2.会议由组长主持（主任审核员）。3.记录被审核一方出席人员4.此乃正式会议，要做会议记录。5.自我介绍及介绍组员。6.解释审核原因。7.解释审核目的。8.解释审核方法。备忘录的使用。有关笔录事宜。不符合的定义。不符合的确认及见证。重大及轻微不符合的区别每一组员的审核工作安排结案会议的目的、时间及详情。审核前会议8.确定n 用作审核依据的标准。n 审核范围。n 准备接受审核的部门。n 系统文件的版次。n 陪同人员在场并说
12、明对他们的期望。n 住宿已是否已安排好。p 私人办公室安排妥当。p 本次审核是否已通知公司所有职员。p 巡视工场的时间安排。9.邀请发问。10.对组员作最后解说，结束会议及开始审核。不符合通用分类方法1.严重不符合：2.轻微不符合：3.观 察 事 项：A 系统性失效 B 区域性失效 C 后果严重（如违反法规）D 有证据足以怀疑A 孤立的人为错误 B 偶尔违反规定，不严重 C 不影响全体系易纠正A 证据不足，但估计违反，待查 B 特别轻微的不合格项 C 不符合隐含的要求以便观察 现场搜集资料的方法1.阅读相关的程序、指令、通告。2.检查运行记录。3.研究客户投诉，内部审核报告、不符合报告及管理评
13、审内容。4.观察。5.审核员身体语言。6.被审核者身体语言。7.注意周围人员身体语言。8.与被核者保持眼光接触。9.分析听众。10.聆听。11.查核被审核者的理解。12.如属适当，可用嗅觉。现场搜集资料的方法13.发问。n 每次一问题 n 开放式问题n 5W1Hn 问题跟进n 发问后沉默不语。n 没发问的问题14.让我看。15.避免封闭式问题及引导式问题。如：你能否？你是否？你会否？你是是吗？16.从他人旁证。17.与被审核者有共识。18.不断地显示有兴趣。现场搜集资料的方法19.留心误传资讯。20.来回复核。21.利用备忘录。22.写笔记。23.审核员必须自己挑选人员，记录等。24.如你有不
14、明之处马上承认及弄明白。25.证实你的理解。26.提防专业的被审核者。27.迂回、绕圈。28.卖弄。29.误导。30.要控制审核时间。末次会议议程1.谢谢对方的接待及协助。2.说明本次审核为抽样方式。3.请被审核方在所有审核人员完成报告后再提出问题讨论。4.若有需澄清的疑点，可在审核人员完成报告时提出。5.说明小组成员将只针对不符合项目报告，这些项目均经公司的代表所确认或见证。6.必要时将重大不符合，轻微不符合的分类再作一次说明。末次会议议程7.强调要做的不符合报告并不代表该公司缺乏让客户满意的特质。8.由各审核员轮流报告审核所见。9.小组长以坦诚、直率、确定、不含糊的态度做一综合结论。10.
15、请被审核方提出问题点讨论。11.请被审核方提出拟改善的措施及期限，双方沟通以达成协议。12.末次会议须作笔记以示尊重。第五阶段n 审核报告的批准和分发(6.6)n 编制审核报告n 批准和分发审核报告外部审核报告内容1.审核名称2.审核日期3.组长名字4.被审核人/活动名称5.所覆盖的活动简述6.列出受审核人名称并致谢7.对审核之整体观感8.对优点予以肯定（如需要）9.不符合项总结统计10.不符合总结11.观察及建议（不需要实质证据支持）12.建议纠正/预防行动（内审及第二方审核适用）13.对程序之有效性及适用性提建议（内审及第二方审核适用）14.纠正行动计划15.追踪计划内部稽核总结报告内容1
16、.本次稽核的目的。2.稽核所涉及的范围。3.内部稽核小组的组成。4.稽核的依据。5.稽核的性质及时间安排。6.稽核工作的具体分配。7.稽核发现说明：以部门别对稽核的结果进行分析。以要素别对稽核的结果进行分析。内部稽核总结报告内容8.各部门的改善状况说明：主要对到目前为止仍没有改善的不符合进行原因分析，并提请管理者进行裁决。9.改善的建议：总结不符合的改善结果，并对未来的体系的改进方向进行说明。10.全面总结本次稽核：通过本次稽核发现：我司的质量体系虽然存在少量的不符合项，但基本上符合ISO 9001：2008的要求，且是适切的，充分的和有效的。第六及第七阶段 审核的完成(6.7)审核后续活动的实施(6.8)不符合项报告的填写要求v 不符合项正确填写为：事实描述依据条款两者不符。事实描述应说明时间，地点，人物，事件v 责任单位要了解现状并以人，机，料，法环进行真因分析。v 矫正指对现有不符合的处理方法。v 矫正措施是指以后如何防止此类事项不再发生。矫正及矫正措施应有时效性和责任人。v 审核员要在完成时间内对不符合进行确认。v 如不符合不能被有效完成责任部门要重新矫正。v 不符合项报告要提交管理审查会议讨论。不符合项报告的格式(CAR)不符合项报告(CAR)案例不符合项的案例分析 ALFX1不符合项的案例分析（ALFX2)课程结束，谢谢！