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1、第二部分颗粒剂本讲稿第一页，共二十三页第二部分 颗粒剂二、颗粒剂的制备一、颗粒剂的定义、特点本讲稿第二页，共二十三页是指是指药物药物和适宜的和适宜的辅料辅料制成的具有制成的具有一一定粒度干燥颗粒状制定粒度干燥颗粒状制剂剂。飞散性、附着性、聚集性、飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。吸湿性等均较小。服用方便。服用方便。必要时可加以包衣制成缓必要时可加以包衣制成缓释制剂。释制剂。混合性能差。混合性能差。l颗粒剂定义颗粒剂定义l特点特点第二部分 颗粒剂本讲稿第三页，共二十三页第二部分 颗粒剂 除主药外一切物质的总称除主药外一切物质的总称辅料种类:填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂颗粒剂的辅料颗粒剂的
2、辅料本讲稿第四页，共二十三页第二部分 颗粒剂颗粒剂的辅料颗粒剂的辅料品种填充剂润湿剂和粘合剂崩解剂淀粉*（浆）*糊精*糖粉*乳糖*微晶纤维素*可压性淀粉*无机盐类*甘露醇*水*乙醇*CMC-Na*HPC*甲（乙）基纤维素*HPMC*明胶浆*PVP*CMS-Na*L-HPC*交联PVP*本讲稿第五页，共二十三页颗粒剂的生产颗粒剂的生产工艺流程工艺流程 药物药物制软材制粒 辅料辅料干燥 整粒 质量检查(包衣)分剂量 包装颗粒剂颗粒剂第二部分 颗粒剂颗粒剂的制备本讲稿第六页，共二十三页 处方处方 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数）适量 制成
3、 10包维生素维生素C 颗粒剂的制备颗粒剂的制备 实验操作实验操作第二部分 颗粒剂本讲稿第七页，共二十三页【课堂活动课堂活动】维生素维生素C 颗粒剂的制备颗粒剂的制备 维C糖粉100目混合粉末酒石酸50%乙醇软材10目（1号）干燥80目（5号）等量递加混匀混匀制粒糊精整粒挤压过筛第二部分 颗粒剂本讲稿第八页，共二十三页第二部分 颗粒剂制备制备操作要点操作要点药物+辅料充分混合或粘合剂加入适量的水、醇软材软材 化学药物+稀释剂+崩解剂制软材制软材混合均匀粘合剂或润湿剂软材软材 中药材浸出浓缩测相对密度加入辅料软材软材稠膏 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜手
4、握成团，轻压即散手握成团，轻压即散本讲稿第九页，共二十三页定义定义常用的制粒法常用的制粒法 制制 粒粒制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10(101414目目),),制成均匀的颗粒。制成均匀的颗粒。第二部分 颗粒剂干法制粒 湿法制粒 挤压制粒 转动制粒 高速搅拌制粒 流化喷雾制粒本讲稿第十页，共二十三页制制 粒粒第二部分 颗粒剂 干法制粒 包括压片法和滚压法，将药物粉末直接压缩成较大片状或块状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。a适用药物：对湿热敏感，容易压缩成形的药物。b设备：干挤-30B型颗粒机 压片机本讲稿第十一页，共二十三页制制 粒粒第二部分 颗粒剂
5、湿法制粒 在药物粉末中加入粘合剂，借助粘合剂的架桥或粘结作用，使粉末聚集在 一起而制成颗粒的方法。a方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化制粒。b设备：摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、高速搅拌制粒机、一 步制粒机等本讲稿第十二页，共二十三页干燥干燥 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压6090，温度逐渐升高。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。整粒整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒包衣包衣 常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。包装包装 应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。第二部分 颗粒剂本讲稿第十三页，共二十三页第二部分 颗粒剂常用的设备常用的设备
6、制粒机：干法制粒机（制粒机：干法制粒机（图图1313）湿法制粒机：挤压式制粒机湿法制粒机：挤压式制粒机(图图1414)、摇摆式制、摇摆式制粒机（粒机（图图1515）、转动式制粒机（图）、转动式制粒机（图1616）、喷雾式制粒机、）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。流化床式制粒机等。自动颗粒包装机自动颗粒包装机 图图1717工业生产：工业生产：（动画）（动画）颗粒剂制备与包装颗粒剂制备与包装本讲稿第十四页，共二十三页第二部分 颗粒剂现代工业生产新技术现代工业生产新技术 A.A.高速混合制粒机（高速混合制粒机（图图1818），一个容器内进行混合、捏合、），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。制粒过
7、程。B.B.常用一步制粒机（常用一步制粒机（图图19 19 ），一台机器内完成混合、），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。制粒、干燥等过程。本讲稿第十五页，共二十三页第二部分 颗粒剂利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 图图13 13 干法制粒机干法制粒机本讲稿第十六页，共二十三页第二部分 颗粒剂本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于及食品制作颗粒状冲剂等产品。图图14 14 挤压式制粒机挤压式制粒机本讲稿第十七页，共二十三页第二部分
8、颗粒剂本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。图图15 15 摇摆式制粒机摇摆式制粒机本讲稿第十八页，共二十三页第二部分 颗粒剂本机用于制药、食品、冲剂、化工、固体饮料等行业，将搅拌好的物料制成所需颗粒，特别适用对粘性较高的物料。图图16 16 旋转式制粒机旋转式制粒机本讲稿第十九页，共二十三页第二部分 颗粒剂在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，图图18 高速混合制粒机高速混合制粒机本讲稿第二十页，共二十三页第二部分 颗粒剂又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,原理（动画动画流化制粒流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。图图19 一步制粒机一步制粒机本讲稿第二十一页，共二十三页图图17 17 自动颗粒包装机自动颗粒包装机第二部分 颗粒剂本讲稿第二十二页，共二十三页主编：撰稿教师：（以姓氏为序）制作：责任编辑：电子编辑：本讲稿第二十三页，共二十三页