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1、街道2022全员核酸检测工作方案【十二篇】鉴于当前疫情发展态势,按照省、市、县工作部署,结合凤安镇实际及群众意愿,为进一步提高凤安镇新冠肺炎防控的核酸筛查和应急处置能力,有效防范和积极应对可能出现的新冠肺炎疫情,根据关于印发全员新冠病毒核酸检测组织实施指南的通知(联防联控机制综发202327号)、关于印发广东省分级分层开展新冠病毒核酸检测组织实施工作方案的通知(粤防疫指办明电202336号)、广东省新冠肺炎防控指挥办新冠病毒检测工作专班关于印发广东省新冠病毒大型核酸检测工作指引(试行)的通知(粤卫医函202381号)、广东省新冠病毒全员核酸检测工作预案(试行)(粤卫医函202328号)等文件要
2、求,特制定本新冠病毒大型核酸检测工作实施方案。一、组织体系为加强组织领导和技术指导,确保各项工作任务顺利开展,成立镇新冠病毒大型核酸检测工作领导小组和建立应急预案,负责本辖区大规模人群新冠病毒核酸筛查工作。1.凤安镇新冠病毒大型核酸检测工作领导小组组长:叶宇娟镇委书记第一副组长:温志绿镇委副书记、镇长常务副组长:李振光镇委副书记副组长:郑绍雄人大主席邓崇福宣传委员张奕文镇委委员、武装部部长黄文莉组织委员陈远辉人大副主席成员:邓基龙(党政办)、甘泽模(凤安卫生院)、张运明(凤安派出所)、李赵君(凤安供电所)、冼建彪(电信支局)、崔志坚(市场监督管理所)、徐秋传(回龙村)、陈华锋(黄洞坑村)、陈国
3、胜(下石村)、曾永光(觉民村)、潘思红(凤民村)、张育生(东龙村)、张伟和(佛岭村)、张洪方(仁里村)、张玉青(上坑村)、邓景威(横排村)、曾海平(竹塘村)、郑洪康(居委会)领导小组办公室设在镇新冠肺炎疫情防控办,主任由李振光同志兼任,副主任由邓基龙、甘泽模同志兼任,负责新冠病毒大型核酸检测的组织协调和日常工作。领导小组负责组织新冠病毒大型核酸检测的规划、实施和实施过程中的协调工作;组织和指挥各工作人员应急核酸采样和检测工作。(二)领导小组成员单位及其职责1.凤安镇人民政府:负责组建专兼职结合的工作队伍,组织实施前期调研工作,选择合适的场地设立采样点;负责现场检测设备配套设施、物资准备(帐篷、
4、桌椅、警界线、粤核酸登记指引等)和现场组织、联络、工作人员基本生活保障等其他后勤相关工作;实施村(居)委网格化管理,组织村(居)委干部、网格员、医务人员和志愿者,开展地毯式登记、实施“敲门行动”。2.凤安派出所:负责大型核酸检测筛查采样点设置现场的警戒工作;负责协助维持群众排队采样的秩序;负责大型核酸采样点周边道路的交通管制、交通疏导分流;协助做好样本运输车辆所经路线的交通疏导。3.凤安卫生院:负责大型核酸采样点布局、医疗保障、样本运输、场地消杀和医务人员调配等工作。4.凤安镇市场监管所:负责协调开展食品、农贸产品以及相关从业人员的大型核酸检测筛查的组织实施工作。5.凤安镇电信支局:负责完善应
5、急通信保障工作体系,确保采样点的通信网络畅通,群众能够顺利通过手机操作自主填报和上传个人信息,最大限度提高采样和信息登记效率。6.凤安镇供电所:负责确保卫生院、各临时采样点的电力供应,保障大型核酸筛查的采样、检测机构的用电。7.各村(居)委会:负责辖内的发动宣传工作,组织动员村(居)委全体村(居)民参与核酸检测,并提前录入“粤核酸”信息、截图保存,同时统一组织人员有序到采样点采样,确保不遗漏一人。(二)采样范围及采样点设置:采样范围为全镇常住人口,采样点结合各村人员数量及行政区域划分等进行布置。(三)采样和保障队伍组建:采样人员、消杀人员、样本转运人员、医疗保障人员、信息录入由医务人员组成;秩
6、序维护人员、体温监测人员由镇新冠肺炎疫情防控办相关部门及人员(机关干部、公安民警、村(居)委干部、志愿者等)组成。1.采样人员:由县疫情防控指挥办统筹组建采样工作队,不足部分由市疫情防控指挥办从其他县区统筹调用。本镇采样工作由源城区、东源县负责。按照每个采样单元安排4个采样人员(上岗位2人/待岗2人),每4小时轮换1班,每天采样时长12小时;每组每小时采集200人份的工作量。2.信息录入人员:负责标本信息登记和确认。每个采样单元安排4个信息录入人员(上岗位2人/待岗2人),每4小时轮换1班,每个采样单元每天工作时长12小时。3.样本转运人员:卫生院负责派出样本转运人员,将辖区内采样点样品转运至
7、指定收样点(卫生院)。紫金县租用8台转运车辆(配1名司机)将样品从指定收样点转运至检测机构,每2小时转运1次,统筹每台车安排1名随车医务人员。保证专人专车转运样本,车辆人员承担转运任务期间不得用于其他用途。4.体温检测人员:由镇新冠肺炎疫情防控办相关部门及人员(机关干部、公安民警、村(居)委干部、志愿者等)组成,负责对采样对象的体温监测。每个采样点至少安排2名体温监测人员。5.消杀人员:由卫生院派出医务人员组成。每个采样点至少2人,负责采样点现场消杀及医疗垃圾打包。每班结束后至少对采样点消杀1次,采样点医疗垃圾根据实际情况及时打包、转运。6.秩序维护人员:由镇新冠肺炎疫情防控办相关部门及人员(
8、机关干部、公安民警、村(居)委干部、志愿者等)组成,负责现场秩序维护。每个采样单元至少安排3名秩序维护人员。7.医疗保障队伍:由卫生院各自派出医护人员组成,主要负责采样点医疗救护、可疑病例隔离与转运等工作。每个采样点至少安排1名医生、1名护士在隔离区驻点。8.流动队伍:负责对需上门服务的特殊人群、集体单位人员、初筛阳性复采等特殊情况的采样。共安排7个采样单元,每个采样单元安排4名采样人员(上岗位2人/待岗2人)、4名信息录入人员(上岗位2人/待岗2人)、2名消杀人员消杀人员。9.应急保障队伍:由市、县疾控中心派出8名专业技术人员。主要负责对采样点现场技术指导,10:1混采阳性结果及必要时开展现
9、场流行病学调查等工作。10.后勤保障工作组:根据采样点的分布及数量,在每个采样点组建一个后勤保障工作组,由镇派出专员作为采样点负责人;各相关部门派出专门人员负责维护采样点相关工作顺利开展。三、工作实施步骤(一)布设采样点1.采样点分区。根据筛查人员规模,在提前规划好的采样场所布设采样点。采样点按要求合理设置,有效划分等候区、测温区、信息录入区、采样区、缓冲区、临时隔离区、物资暂存区和样品收集点,有序分流待检人员;配备采样时需要的各项物资,根据季节、气候、天气等情况,设置必要的遮蔽、保温等设施设备。等候区:设置人行通道及“一米线”标记,将“粤核酸操作指引”放置于醒目位置;测温区:配备帐篷、桌椅、
10、消毒用品、体温枪等;信息录入区:配备帐篷、桌椅、消毒用品、手机、移动电源/充电器、插座、采样管及拭子、密封袋;采样区:配备帐篷、桌椅、消毒用品,准备4冰箱或低温保存箱,为受检人员提供纸巾、呕吐袋和口罩;缓冲区:空间相对密闭,用于采样人员更换个人防护装备;临时隔离区:空间相对封闭,用于暂时隔离现场发现的可疑感染者或高危人群;物资暂存区:清洁区,用于放置防护用品、采样管及拭子、采样相关消毒用品、户外消杀设备等;样本收集点:每个釆样场所应设置一个样本收集点。2.采样点公布。通过发布指挥部公告、发送手机短信推送新媒体通知信息、广播、村(居)委干部和小区物业上门联系等多种途径,向公众公布采样点信息。(二
11、)组织筛查对象1.分类组织。居住小区住户的摸底登记造册、动员到采样点现场采样,由辖区村(居)委组织物业管理公司负责,其他村落群众由村(居)委负责;老人或行动不便无法自行前往采样点的人员,由村(居)委登记造册,交采样点后勤保障工作组,安排流动采样组人员上门采样。2.提前登记预约。通过广播、公示公告、手机短信、微信或微信群等多种途径,发布“粤核酸”微信小程序葵花码及信息釆集指引,引导筛查对象在到达采样点前提前录入个人信息,老人或小孩由家属代填,提前生成包含核心个人信息的二维码,并截图保存。3.分时段采样。现场采样应尽可能采取分区分时段模式组织实施。各村(居)组织发动群众分批次前往采样地点,落实“一
12、米线、戴口罩”要求,避免人群聚集,等候时间过长。应以使“群众舒心”为原则,合理安排采样工作。可采用先安排采样队伍进机关企事业单位、学校、幼儿园、工厂、工地等集体单位采样检测,后开展社区采样检测方式开展。(三)开展业务培训采样前对核酸筛查采样、检测人员、信息录入、消杀、转运、秩序维护、后勤保障等相关岗位分批分类开展业务培训。培训工作由紫金县统筹安排。(四)现场排队、登记1.排队等候。采样工作人员提前就位后,登陆“粤核酸”工作人员账户(由相应检测机构提供账户及密码),相关工作人员按要求有序安排群众等候核酸采样。2.登记过程。同时放行10人到登记区(按10混1采样),1名登记人员扫采样对象出示的“粤
13、核酸”检测码,再扫试管二维码,保存;另1名人员提前粘贴试管二维码,向采样对象发放相应采样物资(向第1名采样对象发放试管及拭子、第2-9名采样对象发放拭子、第10名采样对象发放密封袋及拭子),再放行至采样区。(五)现场采样1.名采样人员负责对采样对象进行采样(拿到密封袋后,对该组试管进行封装;拿到试管后,开始另一组人员采样);1名采样人员负责辅助采样、消毒工作。采样过程中,每完成1人单次采样或进行一批混样操作后,都要实施手消毒,避免交叉污染。采样点实行单向通行,完成样本采集的人员,听从引导员的指引规范、有序离开。采样人员按规范放置标本。(六)送样检测1.样本的保存与转运。样本采集后室温放置不超过
14、4小时,安排每2小时转运一次,卫生院将样品转运至指定转运点,由租用的转运车辆转运至检测机构,样品采集后6小时内上机检测。大型核酸筛查的样本属UN3373B类感染性物质,按照PI650分类包装要求进行三层包装。2.检测实施。检测机构接收标本后,立即进行核酸检测。3.按时报告结果。从采样到报送结果需在12小时内完成,并直接与“广东省新冠病毒检测信息系统”对接上传检验结果。(七)医疗废物处理及现场消杀采样过程中和采样工作完成后,消杀队伍应根据实际需要实施采样场所的终末消毒和医疗废物转运,坚决杜绝釆样场所成为交叉感染的源头。核酸检测各环节均产生医疗废物,应做好医疗废物收集、包装、无害化处理、暂存、交接
15、和转运等工作,应使用双层包装袋盛装医疗废物,有效封口,确保封口严密,应确保医疗废物包装无破损、无渗漏。由河源市生态环境局紫金分局负责将各采样点医疗废物进行处置。四、工作要求各村(居)委会、各部门要提高政治站位,高度重视新冠病毒大型核酸检测工作,充分认识此次大型核酸检测工作的重要性和必要性;加强组织领导,做好新冠病毒大型核酸采样检测工作的组织协调、要明确人员、明确职责、充分发挥职能作用,确保第一时间启动到位,合力推进工作的进展。为全面做好我镇肺炎疫情防控准备工作,有效应对可能发生的肺炎疫情,发挥核酸检测在疫情应对与处置中的支撑作用,根据国家卫生健康委应对秋冬季肺炎疫情应急预案病毒肺炎防控方案(第
16、七版)病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)等文件要求,结合我镇实际情况,制定本方案,请全体机关干部、各村、两厂以及街道高度重视,按要求落实。一、成立镇全员核酸检测领导小组组长:二、工作原则(一)所有包村领导、各村、两厂及街道要切实落实主体责任,加强组织领导和指挥协调,结合实际情况,推动检测各项工作落地落实。加强沟通,共同做好核酸检测筛查工作。(二)充分动员、组织有序。所有包村领导、各村、两厂及街道要以高度的政治责任感和使命感,担好责、站好岗、带好头,主动承担起所在地的核酸检测等动员、组织、保障等相关任务。合理调动医疗卫生机构参与核酸检测任务。充分动员群众、组织群众,有序参加核酸检测,确保任务顺利完成
17、。(三)统筹支援、保障到位。按照谁执行任务谁负责保障的原则切实做好核酸检测工作综合保障,确保物资充足,现场、车辆、人员等保障。三、前期工作(一)摸清各村、两场及街道辖区人员底数全员核酸检测工作启动后,以村屯为单位,迅速统计确定检测对象,确保不漏一人。(二)做好全员核酸检测采样点安排1.采样点布局。各村原则上以村卫生室或村委会为单位设置临时采样点,较远村屯可几个屯采取就近原则设立采集点,合理安排地点。2.采样点布置。采样地点设立一米线,画好一米间隔点,采样点一般设置单项入口、出口、等候区、采样区、和临时隔离区等分区。等候区用于群众排队候检,一次放入10人,间隔1米排队站好;采样区用于采集咽拭子;
18、临时隔离区用于现场出现发热病人临时隔离等候转运。四、现场实施,全部动员开工1、组织动员。全员核酸检测启动后,各村通过广播、微信群等方式向检测对象通知,提前发放检测登记表,确保人手一份并填写完整,入户或电话通知本村人员的采样时间、地点、批次安排、注意事项等,对于家有老人、孩子等出门不方便的人员采取流动采样方式,医护人员登门进行采样,确保不落一户、不漏一人。2、现场采样。采样人员抵达采样点后,立即做好相关准备工作;村工作人员引导群众有序排队等候,依次进行采样、等候;群众排队等候时需佩戴一次性医用口罩及以上级别口罩,保持1米间距;采样人员按照病毒肺炎实验室检测技术指南有关要求依次对受检人群开展咽拭子
19、样本采集。所有样本进行系统化编号。现场采样人员和工作人员应按有关规定进行个人防护,同时做好现场医疗废弃物的收集和处理工作。五、数据统计分析检测完毕后统计核酸检测采样总数并上报。六、核查检测结果核酸检测报告,混检样本出现阳性的,应立即采集混检样本所包含的受检人员的单份样本进行复确认;第三方检测机构或本地医疗机构检测出阳性样本的,应当立即送市疾控中心进行复检,复检仍呈阳性立即核实信息通知辖区内医疗机构网报。七、严格责任追究各领导干部、各村、两厂及街道要以高度的责任心有序组织。按照工作要求,认真履职,维护好辖区社会稳定。凡因工作不落实、不到位而发生涉及公共卫生安全事件,造成重大影响的,将严肃追究相关
20、责任人的责任。核酸检测是新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)感染防控的重要手段。为指导各地做好新冠肺炎疫情大规模人群新冠病毒核酸检测各项准备工作,确保在规定时间内保质保量完成划定区域范围内全员核酸检测任务,实现“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”,制定本指南。一、总体要求积极应对新冠肺炎疫情,快速高效管控疫情,规范全员核酸检测组织、采样、检测、报告等工作流程,统筹调配核酸检测资源,提高核酸检测质量。500万人口以内的城市,应当在2天内完成全员核酸筛查检测任务,必要时可通过省(区、市)内统筹保障。500万人口以上的城市,应当在3-5天内完成全员核酸筛查检测任务,必要时可申请全国支援。二、组织实施按照“
21、省级统筹、市县负责、突出重点、组织有序、确保安全”的原则,科学划分责任网格至最小单元,全面摸清动态掌握网格全员底数,根据疫情涉及范围和严重程度,落实市域、县(市、区)域、中高风险网格内全员核酸检测筛查各项措施。(一)党委政府负总责。各级党委政府对全员核酸检测筛查工作负总责,统筹各级各相关部门,建立协调联动机制。(二)统一调度指挥。成立大规模核酸筛查检测指挥中心,对全员核酸筛查检测工作进行统一调度,科学划分责任网格,规范筛查流程。以居民小区楼宇、自然村组、学校、机关事业单位、企业、公司、市场、宾馆等为最小单元,做到全覆盖、无遗漏。做好全员核酸筛查检测物资的统一购买和统一调配。(三)组建工作队伍。
22、组建各级核酸采样、样本运送、核酸检测、信息平台技术保障和相应的应急等队伍,明确采样和检测责任区域,全省任一地方启动全员核酸筛查检测时,能立即投入开展工作。各应急队伍保证24小时在岗待命,做好随时出发的各项准备。(四)统筹调配资源。建立省内核酸采样和筛查检测片区支援机制,动态全面掌握各地各核酸检测机构基本情况和日(24小时)检测能力,根据全员核酸检测启动地的需求进行科学、合理调配。必要时向国务院联防联控机制申请支援。(五)制定应急预案。各乡镇、社区组建工作专班,配足配齐工作人员,全面摸清、动态掌握网格全员底数,做好采样场所的合理规划和物资准备,明确采样点布局及人员配备等。制定应急预案,定期开展演
23、练,保证一旦启动,能够迅速组织到位,有序开展现场采样。三、工作准备(一)摸清底数,建立台账。各地要以公安户籍和人口普查数据为基础,通过采取信息化手段预登记,摸清辖区人口数量和分布,准确掌握特殊人群情况、检测机构能力、核酸检测物资储备、区域采样和检测队伍、样本运送人员和车辆需求等相关情况,建立工作台帐,制定明确的时间表、路线图,根据核酸检测任务量,对照现有储备,及时查漏补缺,保证出现突发疫情时,可及时开展全员核酸检测工作。(二)合理划片,科学布点。各地应当综合人口数量、地缘交通、核酸检测机构分布等情况,科学规划采样点布局。参照2000-2500人设1个采样点的标准(各地可按照社区、街道、乡镇、农
24、村、城郊实际人口数量统筹设定),明确采样点位置。在固定检测点的基础上,采取网格化管理模式,以社区采样为主,通过进学校、进企业、进单位等形式细化完善布局,方便市民采样、提高采样效率,采样点应当在4-6小时内完成规范建设和启用。根据疫情实际,加强研判,第一时间科学划定风险地区并动态调整,第一轮检测可以全部采用10混1检测技术,尽可能快速筛出感染人员。之后的全员核酸检测筛查,可以按照重点人群和高风险地区单采检测,中低风险地区混采检测的方案进行。混采检测可以采取10混1或者5混1混采检测技术。根据筛查结果综合研判,确定筛查检测轮次,必要时可对局部地区和重点人群采取多轮次筛查检测。各地要完善采样、运输、
25、检测、结果报告、阳性样本跟踪等全环节的信息化建设,保证指挥调度高效、畅通,确保阳性病例得到及时监控和治疗。(三)配齐人员,备足物资。各地要根据采样人员数量需求,强化对辖区内所有医护人员的核酸采样培训,确保随时执行采样任务。根据采样点的设置,建立包括采样人员、公安民警、机关干部、志愿者等若干采样工作小组,提前划分到采样点。按照“宁可备而不用、不可用而无备”的原则,在充分考虑雨雪、低温、高热等特殊天气情况的基础上,储备全员核酸采样检测所需的各类物资,就近就便保管。四、工作内容(一)完善信息登记。在全员核酸检测工作准备阶段,以社区(村)为工作单元,通过多种方式提前对辖区内居民采样信息进行收集、登记,
26、至少包括居民姓名、身份证号、家庭住址(具体到门牌号)和联系电话。同时,要做好居民信息安全保护。(二)规范设置采样点。一个采样点可由多个采样单元组成,一个采样单元应包含采样人员、信息采集员、志愿者等相关工作人员及相关必要物资。1.人员准备。(1)社区工作人员和志愿者负责前期采集人员信息录入,引导人员分组、分时段有序采样,避免人员聚集,严格落实“1米线”间隔要求,严控人员密度。合理设置等待采样区域或人员通道,加强现场秩序维护,采样区域中每个采样单元每次进入人员不超过10人。(2)每个采样单元应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替,原则上每2-4小时轮岗休息1次。2.空间准备。采样点应当为独
27、立空间,具备通风条件,内部划分相应的清洁区和污染区,配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识,并明确采样流程和注意事项。设立独立的等候区域,保证人员单向流动。3.物资准备。(1)基本设施:帐篷、桌、椅或凳等保障采样工作顺利开展的必要物资。(2)采样物资:专用的采样拭子、合格的采集管、足量的试管架、运输车辆和运输箱(B类包装)以及采样人员防护物资。(3)信息采集系统:各地应当建立专用信息采集系统,提高采样效率,加强核酸采样信息化管理,避免出现人工填报的情形。4.采集方法:按照关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)的通知(联防联控机制医疗发2023313号)执行。5.相
28、关要求:(1)人员要求。从事新冠病毒核酸检测样本采集的人员应当为医生或护士,熟悉样本种类和采集方法,熟练掌握样本采集操作流程及注意事项,做好样本信息的记录,确保样本质量符合要求、样本及相关信息可追溯。(2)采集管要求。管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度,盖内有垫圈、耐冷冻。管体透明,可视度好。试管外径(14.80.2)mm(100.50.4)mm,管帽外(15.80.15)mm,高度(12.50.5)mm。容量企业定标10mL,内含3mL(单采和5合1混采)或6mL(10合1混采)胍盐(异硫氰酸胍或盐酸胍等)或其他有效病毒灭活剂的保存液,首选含胍盐的采样管。保存液应当带有易于观
29、察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。(3)采集拭子要求。宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右,易于折断。(4)采样人员防护装备要求。按照关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)的通知(联防联控机制医疗发2023313号)执行。(5)信息采集系统要求。样本采集前,采样人员应当对受检者身份信息进行核对。信息采集系统应当至少可以包括以下信息和功能:受检者信息:受检者(患者)姓名、证件类型、证件号码、居住地址、联系电话。采样信息:采样点名称、样本编号,样本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。信息
30、反馈:对接检测单位和疫情信息上报单位的信息系统,尽快反馈疑似阳性样本的受检者信息。(三)采样人员配比。采样点因故需采用手工登记信息时,采样工作人员、服务保障人员、待检人员配备比为“1:4:100”,即每100个待检人员,需要配备1组采样工作人员、4个服务保障人员。在采样点采用信息化扫码方式登记信息时,采样工作人员、服务保障人员、待检人员人员配比为“1:3:130”。(四)样本保存与转运。样本原则上应当低温(2-8)保存,如不具备低温保存条件的,在采样点放置时间不超过4小时。样本采集后应当在4小时内按批转运,6小时内上机检测。如果需要长途运输样本,应当采用干冰等制冷方式进行保存。非灭活样本按照W
31、HO感染性物质运输规章指导中UN2814的A类感染性物质以PI602进行规范包装,灭活样本按照UN3373的B类感染性物质以PI650进行规范包装。样本转运箱封闭前,须使用75%酒精或0.2%含氯消毒剂消毒容器表面。指挥中心应当准确掌握采样情况和检测能力,精准匹配采检量,要配备足够的车辆和专业人员,保证专人专车对样本进行转运。承担转运任务的车辆应办理病原微生物菌(毒)种准运证书。车辆承担转运任务期间,不得用于其他用途,转运时做好生物安全防护。要协调公安、交通运输等部门根据实际需要做好运输安全保障工作。样本如需送往外省(区、市)检测的,应当由省级卫生健康行政部门向国家卫生健康委提出申请,根据回复
32、意见实施。(五)规范样本接收。实验室建立样本接收专业队伍,并制定科学、规范、高效的收样流程,开展培训。(六)保障检测能力与质量。各省(区、市)应当加强统筹,根据人口数、医疗资源分布等实际情况,做好人员和仪器测算和配备,在此基础上增加20%人员、设备配置作为检测能力储备,并指导辖区内市级政府制定完成全员检测任务时限以及样本采样策略。每日检测1万管(单管为1万人份、5混1为5万人份,10混1为10万人份)所需要准备的检测能力如下:1.检测人员和设备:新冠核酸检测人员24-25人,相关辅助人员15人,96孔核酸提取仪器4-6台,96孔PCR扩增仪器10-12台,A2型双人生物安全柜3个。配套使用的八
33、通道移液器、板式离心机、涡旋混匀仪。2.检测试剂和耗材:按照混采或单采准备相应数量的试剂。除常规检测试剂外,还应当准备有1-2种灵敏度更高的与常规检测的扩增靶点不同的其他试剂用于结果复核。配备相应数量的耗材,如PCR扩增板、加长型吸头、试管架等。3.防护用品:医用防护口罩(头戴式)、外科口罩、隔离衣、防护服,无粉乳胶手套,鞋套,面屏或护目镜,帽子、洗手液等,按每人每天一套配置2-3天用量。应按人员体型配置不同型号防护用品。4.相关要求:(1)人员要求。按照医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)相关要求执行。(2)提取仪和扩增仪器要求。若使用核酸提取仪,核酸提取试剂应与核酸提取仪配套使用
34、,选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。所有设备应经过必要的检定/校准,建立仪器设备使用、维护、检定校准的程序文件,并按照程序文件严格执行。(3)试剂要求。试剂要与检测仪器相匹配。推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab(openreadingframe1ab,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsidprotein,N)基因区域的试剂。扩增试剂盒应当选用国家药品监督管理局批准有注册文号的试剂盒。建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒(检测限500拷贝/mL)。所有试剂应当严格按照要求条件妥善保存,并在有效期内使用。(七)规范检测、及时上报结果。1.样本检测。实验室接收样本后,
35、应当立即进行检测。检测前进行充分震荡洗脱,之后进行核酸提取及扩增实验。2.质量控制。性能验证、室内质控、室间质评等按照医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)相关要求执行。3.检测报告。新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学及其检测限、检测时间等。依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。4.明确时限。检测结果应当及时上报,重点地区重点人群6小时、其他人群12小时,原则上不得超过24小时。(八)规范阳性病例报告处置程序。1.单采检测样本结果阳性报告处置程序。检测样本结果为阳性的,检测机构应当立即上报所在地县级卫生健康行政部门,
36、并由法定报告机构在2小时内将相关信息进行传染病网络直报。卫生健康行政部门应当第一时间派出负压救护车将阳性病例转运至定点医院进行隔离治疗,组织开展流调、环境消杀和密接追踪。2.混采检测样本结果阳性报告处置程序。混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性的,由检测机构立即上报所在地县级卫生健康行政部门,卫生健康行政部门应当根据混采数量第一时间派出相应数量应急采样队(如5混1同时派出5支应急采样队,10混1同时派出10支应急采样队),同时对样本涉及人员进行复采,并通知疾控部门对该采样管所涉人员暂时单独隔离。复核单管核酸检测如均为阴性,则按照阴性结果回报,暂时隔离人员即解除隔离;如检测结果阳性,锁定阳性人
37、员,其余人员解除隔离。同时,卫生健康行政部门应当在第一时间派出负压救护车将阳性病例转运至定点医院进行隔离治疗,组织开展流调、环境消杀和密接追踪。3.应急保障措施。各区县应当成立至少10支应急采样队,对混采阳性结果及时进行复采复检。应急采样队应当由采样人员、信息采集人员、司机组成,并配备车辆。公安、社区(村委)等相关人员应当配合应急采样人员入户采样,采用鼻咽拭子方式,所采样本送原检测机构检测。(九)医疗废物处理。核酸检测各环节均产生医疗废物,做好医疗废物收集、包装、无害化处理、暂存、交接和转运等工作,使用双层包装袋盛装医疗废物,有效封口,确保封口严密,确保医疗废物包装无破损、无渗漏。1.基本要求
38、。新冠病毒样本采集场所和开展核酸检测的实验室应当制定医疗废物处置流程。所有的危险性医疗废物必须按照统一规格化的容器和标示方式,完整且合规地标示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性医疗废物。2.医疗废物的处理措施。医疗废物的处理是控制采集场所和检测实验室生物安全的关键环节,必须充分掌握生物安全废弃物的分类,并严格执行相应的处理程序。(1)在采样场所,应设置医疗废弃物收集装置,做到及时清运,对场地定时消毒,杜绝环境污染。由各街道(乡镇)组织人员,按每个采样场所3-5人配备,负责采样场所的终末消毒和医疗废弃物转运。(2)实验室废液、固体废物的处理按照医疗机构新冠病
39、毒核酸检测工作手册(试行第二版)相关要求执行。(3)样本检测完成后,检测结果为阳性时,需将生物安全柜和实验核心区的医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌,然后按照感染性废物收集处理;如检测结果为阴性,确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生的医疗废物进行规范包装,按照医疗废物处理流程进行处置,可不再进行高压蒸汽灭菌。(4)基因扩增检测结束后,扩增后反应管不要开盖,直接放于垃圾袋中,封好袋口,不再进行高压蒸汽灭菌处理,按一般医疗废物转移出实验室处理。(5)实验室每次高压均需采用化学法进行消毒效果验证并保存消毒和验证记录。根据生物风险评估,可以每月或每季按照操作要求进行一次高压灭菌效果的生物监测。3
40、.医疗废物清运。(1)确定管理单位。核酸检测机构(实验室)可以自主选择具有相应资质的医疗废物收集处置单位承担医疗废物的清运、无害化处置任务。但当卫生健康部门根据疫情防控需要大量增加核酸检测任务,导致医废运输能力与产废量发生矛盾时,当地生态环境部门可以根据辖区医疗废物收运企业现行收运路线按照就近便利原则,合理分配收运任务,提高收运效率。(2)核酸检测机构(实验室)应当与医疗废物收运处置单位协商签订服务合同,服务价格执行发改部门指导价。若未能与医疗废物收运处置单位签订合同的,由当地生态环境部门指定医疗废物收运处置单位负责收运医疗废物并与检验机构签订合同。(3)确保及时清运。核酸检测机构(实验室)应
41、根据暂存场所医疗废物贮存情况与收运单位预约清运时间,清运应避免大风、雷雨天气。收运单位要优化运输车辆调度,合理安排收运路线,做好医疗废物清运保障。根据疫情防控形势,当大量增加核酸检测任务时,应适当增加清运频次。(4)强化清运防护。核酸检测机构(实验室)应划定医疗废物搬运专用通道,使用专用货(楼)梯。医疗废物清运人员应做好个人防护(搬运普通医疗废物前应穿戴工作服,搬运涉疫情医疗废物前应穿戴防护服),并正确佩戴防护口罩、防护手套等防护用品,搬运过程中应尽量避免与其他工作人员接触。医疗废物清运人员按约定时间将医疗废物沿专用通道送至指定场所,应确保医疗废物不落地,不得丢弃、遗漏医疗废物。清运交接过程中
42、要明确告知该批次医疗废物是否属于“涉疫情医疗废物”。每次医疗废物清运工作结束后,应对清运人员的防护用品进行消毒后按照医疗废物进行管理,且应对门把手等清运人员接触部位、转运区域环境(如搬运专用通道、货(楼)梯、暂存场所清空处)、设施、转运车及容器等进行全面消毒。(5)落实台账与联单制度。核酸检测机构(实验室)应建立医疗废物管理台账制度,及时登记医疗废物的产生量、清运量、清运单位等情况。医疗废物转移应填写医疗废物转移联单并按要求存档备查。六、核酸检测支援队有关要求各省(区、市)党委政府可根据本省份情况,至少成立10支核酸检测支援队,每支核酸检测队按照日检测能力1万管储备相关物资,以承担支援本地区或
43、其他省份的全员检测任务。核酸检测支援队所需物资应当单独配备,不得占用核酸检测支援队派出单位物资储备。各省(区、市)党委政府根据国务院联防联控机制关于核酸检测能力建设的工作部署,可将国家公共实验室、城市核酸检测基地优先确认为核酸检测支援队,在此基础上,根据实际需要建设其他核酸检测支援队。每支核酸检测支援队应当至少配备以下人员及物资:(一)人员。1.数量。26人(按三班倒,每班8人,检测能力1万管/24小时计算)。2.基本要求。具有临床基因扩增实验室岗位培训证书,职称不限,有2年以上病原体核酸扩增检测经验,并有新冠核酸检测经验,身体健康。其中领队1名,要求有团队管理经验,综合素质好,具有较强的领导
44、、组织协调、沟通能力。领队助理(兼联络员及检测机动)1名。其中至少有1-2名队员具备仪器安装调试、维护维修及校准和信息网络调试能力;至少有4-6名熟悉核酸检测质量控制以及检测结果分析报告人员。至少有1名队员具备实验室生物安全风险评估及采取相应防护措施的知识和能力。至少有1名队员接受过高压灭菌容器使用培训并具有资质。(二)仪器设备。仪器设备包装尽量选择可重复使用的耐用包装。以备仪器设备的多次打包运输。1.核酸提取仪(96孔):6台。2.荧光PCR扩增仪(96孔):12台。3.微量可调加样器:单通道(1-10L、5-50L、10-200L、200-1000L)4-5套;8通道3-4支。4.辅助设备
45、:单管掌式离心机2-3台;8联管和/或96孔板离心机各2-3台;小涡旋混匀仪2-3台;多管旋涡混合仪1-2台(用于采样管的整板振荡混匀);加样器架5个。5.仪器备用配件:一定数量的易损耗配件如提取仪磁力棒、保险丝、灯泡等。(三)试剂。1.核酸提取试剂。可供2-3万份样本检测。核酸提取试剂应当与核酸提取仪配套。2.扩增检测试剂。至少两种,其中一种日常检测用试剂应当与提取试剂配套,分析敏感性(检测下限)500拷贝/mL,可供2-3万份样本检测。另外1-2种试剂应与日常检测试剂的扩增区域不同,且分析敏感性应当较日常检测用试剂敏感,如100-300拷贝/mL,用于日常检测试剂出现阳性时的复检确认。扩增
46、试剂应当使用冷链运输箱运输。3.其他。仪器校准用试剂盒;用于检测系统性能验证和室内质控的假病毒颗粒质控品等。(四)耗材。1.加长型带滤芯吸头。规格10L,100L,1000L,无DNA和RNA酶,数量与检测试剂对应。2.八联排管、配套的96孔板及封膜、封口袋、加样槽。与检测试剂数量对应,并与扩增仪配套。排枪配套的加样槽10个、八连管用板架20-30个。3.试管架。4*8或8*12试管架50-100个(大孔,能放下5合1及10合1混采的核酸采集管)。4.防护用品。医用防护口罩(头戴式)、外科口罩、隔离衣、防护服,无粉乳胶手套,鞋套,面屏或护目镜,帽子、洗手液等,按每个队员每天一套配置2-3天用量
47、。应按队员体型配置不同型号防护用品。5.其他。(1)对讲机4-5部,用于实验室各区和实验室外部沟通。(2)智能手机一个。用于实验室内及时向外部传达图像信息和结果及时上报。(3)电脑1台。除扩增仪配套电脑外,额外配置电脑一台用于实验室外部数据处理。(4)移动硬盘或大容量U盘1-2个。(5)共享软件。有条件的可在所有电脑上预先安装共享软件,如:teamviewer等,便于领队或质量负责人在实验室外可随时查看、审核阳性结果。(6)急救箱一个,配置常用药品和急救用品。七、核酸检测实验室储备及保障500万人口以下的城市,应当储备2处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域;500万人口以上的城市
48、,应当储备5处以上可供核酸检测支援队使用的实验室或可改建的区域。每个实验室或可改建的区域应当至少可容纳5支检测队(每支队伍日检测量按1万管计算),并储备相关检测设备、试剂和耗材。每处支援核酸检测实验室应当配备的人员、场地和物资具体如下:(一)人员。1.样本接收、灭活及整理样本人员:20-25人。2.清洁及医疗废物处理人员:4人。3.医院联络人:1人,负责核酸检测支援队与对口医疗机构的沟通联络。4.政府联络人:1人,负责核酸检测支援队的当地政府的沟通联络。(二)场地准备。1.样本接收及灭活(适用时)处理。样本接收空间应当在50平方米左右,配备双人A2生物安全柜2-3台,人员四班倒,每班次5-6人。前处理室至少要配备大号样本转运箱、冰柜、空气消毒机、空调、大量试管架、货架等。大批量样本不能在生物安全柜内灭活的,可选择通风、宽敞、相对偏僻且方便样本转运车辆通行到达的场所接收样本并灭活处理及编号。2.核酸扩增检测实验室。应当至少有试剂准备区(大于20平方米)、样本制备区(大于40平方米)和