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1、 药监工作年终总结 一、加强协调，落实责任，齐抓共管，形成食品安全监管合力 今年以来，我局连续发挥政府食品安全综合协调部门职能作用，仔细落实国家和省、市关于开展食品安全工作的各项决策部署，加强组织领导，健全完善机制，落实工作责任，开展综合治理，食品安全工作取得阶段性成果，没有发生重大食品安全事故。 一是高度重视。主要领导亲自过问、亲自部署食品安全工作，不断加强食品安全综合监管与组织协调工作。今年以来，组织召开食品安全综合协调工作会议20余次，通报、分析、讨论全市食品安全状况，协调解决重点、难点问题；制定下发各类文件120余个，编报各类信息简报260余期，指导和推动食品安全工作落实。 二是部署准
2、时。根据市政府和食安委部署，针对食品安全存在突出问题和薄弱环克制定了详细的治理方案，层层分解任务，落实责任，明确目标，细化措施、强化督导，推动整治工作扎实有序开展。相继开展了“瘦肉精”、“地沟油”、食品添加剂、假劣酒类、问题乳粉、地方特色食品等集中治理行动和节假日、中高考等重要时段的专项检查，严峻打击了制售假冒伪劣食品违法行为，保障群众饮食消费安全。 三是健全机制。依据省政府食品安全长效机制文件精神，完善修订了我市去年出台的全程监管、风险预警、企业自律、社会监视、应急处置、责任追究等六项食品安全监管长效机制。在深入调查讨论，广泛征求意见的根底上，起草了我市关于进一步加强乳品质量安全工作的实施意
3、见、关于进一步加强食品添加剂监管工作的意见、市食品安全舆情处置方法等一系列标准性、指导性文件，为食品安全供应制度了保障。 四是广泛宣传。牵头组织食品安全各部门大力开展宣传活动，扩大食品安全法律法规政策掩盖面；推行食品质量安全向社会公开承诺制度，在全市22324家食品企业悬挂质量安全承诺标志牌；实施举报嘉奖制度，广泛发动社会力气参加食品安全监管工作。 二、严格标准，标准治理，源头预防，强化餐饮药品全程监管 （一）餐饮食品环节：一是在对全市2600多家餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂进展摸底调查的根底上，将其分成A（优秀）、B（良好）、C（一般）三级实行动态分级量化治理，依据等级调整监管
4、频次，最大限度地调动经营者加强自身治理的积极性，提升治理水平；二是推行标识牌、档案治理、保鲜盒、储物盒、刀具盒、消毒盒、垃圾桶、废弃物清运、食品储存柜和现场物品摆放等“十个统一”，举办从业人员培训班15期，加速推动企业标准化治理进程，有效预防餐饮食品安全事故；三是以旅游景区、校园及周边为重点，开展了放心街、放心食堂的创立活动，充分发挥示范工程的引领和辐射作用，以点带面，先试范后推广，全面提升我市餐饮食品安全水平；四是严格审批，标准许可，监视和指导企业落实检查验收、索证索票、购销台账、协议准入、不合格食品退市等制度，严把餐饮市场准入关。共办理餐饮效劳许可证145个，保健食品经营企业审核93个，校
5、验审核餐饮效劳许可证264个；五是“四个强化”做好重大活动餐饮效劳食品安全保障工作，即：成立组织机构强化领导，制定工作方案强化措施，主动提前介入强化责任，驻点全程监管强化落实。先后担当了国家政协副主席郑万通来承视察、第十一届中国（）国际投洽会、市第十三次党代会等70多起重大活动的餐饮效劳食品安全保障工作，由于领导重视、措施有力、责任明确、监管到位，均精彩地完成任务，无一例食品安全事故，受到了上级领导的充分确定和活动主办单位的好评。 （二）药品生产环节：完成新版药典和药品生产质量治理标准（GMP）的全面培训和组织实施工作，强化企业是第一责任人的意识，全市7家药品制剂企业全部实施质量受权人制度，向
6、颈复康集团、新爱民药业等大型企业派驻了驻厂监视员，实现对原料购进、生产掌握、成品检验、贮藏、销售等环节的全过程监视，全市共完成GMP跟踪检查9次，其中飞行检查4次，对相关企业提出限期整改意见46条，有效预防药品安全事故发生。 （三）药品流通环节：一是以药品零售企业认证、换证为切入点，强化对农村药店、诊所的标准化治理。坚持“零缺陷”认证，对未通过认证的35家企业下达了限期整改意见，有效标准了农村药品经营行为，农夫用药安全得到根本保障；二是严格审批，严格准入。对新开办企业，达不到开办验收标准的坚决不放行，关键环节在实际中得不到落实的坚决不放行，今年审批新开办药品零售企业29家，企业治理水平有了很大
7、提高；三是加大药品从业人员培训力度，累计培训驻店药剂员1156人次，企业的守法自律意识和从业人员素养得到进一步增加；四是强化企业信用、责任体系建立，增加源头预防力度。实施严峻不良行为“黑名单”制度，全市5000余家涉药单位家家悬挂质量安全承诺牌，家家公示举报投诉电话，药品市场秩序明显改善，全市未消失一起严峻不良行为。 （四）药品使用环节：严格实施省医疗机构药品使用治理方法，重点加大对县以下医疗机构药品购进、验收、使用、养护、储存等环节监管力度，指导推动医疗机构药房的标准化建立，逐步到达了购进渠道标准、硬件设施配套、制度记录健全、质量安全责任明确的目标。 （五）医疗器械：一是促标准。以推动医疗器
8、械使用单位标准化治理实施细则为契机，建立治理使用人员核查、登记档案，实施医疗机构在用大型设备备案制度，进一步标准医疗器械经营、使用行为；二是抓关键。以骨科植入物、急救和维持生命等高风险医疗器械以及植入材料、介入器材等重点监控品种为突破口，狠抓产品购进渠道、合法资质、验收使用记录和库房治理、仓储条件等关键环节，确保医疗器械使用安全；三是树典型。以提升医疗器械治理水平为动身点，3月28日在市附属医院召开了全市医疗器械监管工作现场会，推广附属医院和市中心医院的使用治理阅历，组织参会人员参观了附属医院的医疗器械库房、使用科室、质量治理档案，推动了全市医疗机构治理水平的整体提升；四是排隐患。以约谈制度为
9、抓手，告知被约谈单位在质量治理方面存在的突出问题、可能消失的危害后果，帮忙其分析缘由，责令限期整改，同时对相关法律法规条款进展解读，提高企业守法自律意识，防患于未然。 三、重拳出击，打击违法，净化市场，深入开展专项整治行动 （一）药品安全专项整治。2023年9月以来，依据国家和省开展药品安全专项整治的要求和部署，我局紧紧围绕整治目标任务，加强组织领导，细化整治措施，强化监视检查，完善监管机制，健全责任体系，扎实开展整治行动，取得了初步成效。今年将工作重心放在保成果、扫盲区、清死角、除隐患上，对药品生产、流通和使用等关键环节进展网格化、地毯式、无缝隙排查，同时加大督导检查力度，确保整治目标任务按
10、期完成。8月份经省政府验收组验收完毕，对我市为期两年的整治工作和取得的成效赐予了充分确定。 （二）餐饮效劳环节食品安全专项整治。开展了地沟油及餐厨废弃物、塑化剂、河豚鱼、火锅老油、瘦肉精、假酒、食品添加剂、一次性筷子及餐巾纸等重点环节，暑期、节假日等重点时段及学校、托幼机构、建筑工地食堂等重点区域的30余个专项行动，有效治理了餐饮效劳环节存在的突出问题。 （三）根本药物专项整治。以落实国家根本药物政策、健全根本药物质量保障机制为核心，开展根本药物品种工艺处方、物料治理、销售价格、质量检验治理核查，准时把握根本药物生产、配送、使用状况，强化对根本药物和我省按根本药物治理品种的全过程监管。同时强力
11、推动电子监管码，实现对根本药物全掩盖监管和抽验。我市5家根本药物生产企业全部实施电子扫码，31家根本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，根本药物抽验合格率为100%。 （四）药品广告专项整治。对全市主要媒体的药品广告实施24小时监测，重点治理利用明星、专家、患者形象宣传，非药品冒充药品宣传疗效等违法问题，共向工商部门移送虚假违法药品广告56起，对腰椎痹痛丸等19个严峻违法广告品种实行了行政强制下架措施，对销售违法广告药品的4家零售企业撤消了GSP认证证书，有效遏制了虚假违法药品广告泛滥的现象。 （五）中药制剂、中药饮片专项整治。针对中药生产经营和使用中偷工减料、参杂使假等突出问题，狠抓购销渠道
12、、中药原料前处理、生产环境、包装标签等薄弱环节，建立生产本钱定期报送核查制度，对偷工减料、参杂使假等行为一律吊证重罚，使企业树立了质量就是生命的理念，推动了我市中药产业安康蓬勃进展。 （六）特别药品专项整治。对全市6家麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂经营企业进展了专项检查，企业均统一制定了规章制度，专人负责、专区存放、双人复核验收、转账结算、定期上传数据，全市未发生因违法违规行为直接致使特别药品流入非法渠道案件。 （七）节假日、暑期汛期、旅游旺季药品质量安全专项整治。针对群众消费特点和反映剧烈的突出问题开展行动，以非法邮购药品、制售假劣血液制品和疫苗
13、类生物制品、异地设库经营、挂靠经营、走票以及从非法渠道购进药品等为重点，重拳出击，严格执法，维护了良好的城市形象和社会环境。 （八）“决战百天，确保安全”专项行动。为严防年底前这一关键时期重特大餐饮药品安全事故，推动全年目标任务完成，以根本药物生产企业、停产半停产企业、特别药品、急救和维持生命的医疗器械、药品购销渠道、农村、旅游景区等关键环节和区域为重点，由主管领导带队包片集中整治突出问题，强力铲除风险隐患，有效遏制了损害群众利益的违法行为，保障了群众饮食用药安全。 截止目前，全市累计检查餐饮效劳单位、药品生产经营和使用单位8000余家次，监视检查面到达100%。共查处各类违法违规行为490余
14、起，取缔不符合经营条件的企业10家，受理群众举报投诉107次，查处率到达100%。累计抽检药品960批次，药品合格率91.37%，与去年相比提高了3个百分点，全市餐饮药品市场秩序稳中向好，没有发生一起餐饮药品安全事故。 四、创新思路，拓宽渠道，着眼长效，健全餐饮药品监管机制 （一）健全部门联合执法机制。为切实解决餐饮、药品安全监管难点问题，加大对违法行为的打击力度，我局，主动与公安、卫生、工商、计生等部门沟通协调，实行联队、联息、联动、联查的“四联”工作机制，有效解决了单个部门执法力气缺乏，执法效果不彻底等问题，在药品安全专项整治、打击侵害学问产权、“两非”、“打四黑除四害”等专项行动中取得了
15、很好的效果，有力地打击了餐饮、药品违法违规行为。今年9月份，我局与市公安局联合先后打掉了位于双桥区于家沟小区等居民居住区的异地设库、无证经营药品窝点3个，有力地震慑了各类违法行为。 （二）探究建立与知名药企联合打假机制。假劣药品不仅损害人民群众的身体安康，还影响企业的声誉和经济效益，我局在与知名药企合作机制上进展了有效探究。3月17日，我局组织召开了“药监药企联合打假工作会议”，大连辉瑞制药公司、北京同仁堂股份有限公司等知名企业参与了会议，在打击制售假劣药品、信息资源共享等问题上建立了合作，为药品稽查打假拓宽了渠道。 （三）完善应急处置机制。一是修订完善了餐饮食品和药品安全应急预案，明确预警、
16、报告、处置、责任调查、信息等程序，为准时、坚决处置突发事故供应保障；二是强化应急工作日常治理，坚持“边建、边用、边完善”的原则推动应急指挥平台建立，开展了药品和医疗器械突发性群体不良大事应急演练，全面提升处置突发事故的力量；三是强化评估预警，加大不良反响监测网络建立，着力将监测触角向企业和基层延长，提升我市餐饮药品安全风险评估水平。截止11月15日，我局共收集上报药品不良反响报告2172份，医疗器械不良大事报告360份，报告数达每百万人口600余份，远远超出我省每百万人口400份的标准要求。 五、夯实根底，转变方式，效劳大局，确保创先争优出实效 一是抓队伍。通过学习培训、岗位练兵等活动，执法人
17、员党性修养不断提高，廉洁自律意识不断增加，依法行政力量不断提升，业务学问不断更新，监管效能不断增加，全年办案实现了零诉讼、零复议、零申诉。市第十三次党代会、省市领导干部大会和庆黎书记来承调研后，我局快速掀起了学习的热潮，每天下午3点后为固定学习时间，细心组织学习，深刻领悟实质，快速把思想和行动统一到市委市政府部署上来，把力气分散到保障人民群众饮食用药安全工作上来，推动全年工作任务顺当完成。 二是抓根底。依据食品安全法等法律法规和餐饮药品安全监管的需要，今年我局相继成立了食品化装品监视所和药品不良反响中心两个机构。为确保监管工作有序连接，我局在市政府和卫生、财政等部门的大力支持下，克制困难，加班
18、加点，快速落实改制工作、人员编制、办公设备、规章制度，以忘我的工作热忱、严谨的工作态度和突出的监管成绩赢得了社会各界的认可。目前餐饮食品监管和药品不良反响监测工作顺当开展，在全省范围内位居首位。 三是抓宣传。我局紧紧围绕部门职能和重点工作，通过播送电视、报刊杂志、门户网站、手机短信、现场询问、主题宣传周、整治成果展等多种形式，推动餐饮药品安全法律法规政策和安全学问进社区、进企业、进校园、进家庭、进农村。今年9月份，我局以全国“安全用药月”活动为契机，在市中心广场举办了声势浩大的启动仪式，集中在电视台播放药品安全宣传片60次，组织开展“食品药品安全大讲堂”3次，制作宣传展板20块，通过对部门监管
19、工作、市场整治成果、群众消费常识三个层面的广泛宣传，公众饮食用药信念和满足度不断增加，安全防范意识不断提升，社会各界参加和支持餐饮药品安全工作的环境气氛初步形成。 四是抓效劳。一是仔细开展“百日下基层”活动，切实为企业解决实际困难。我局将“百日下基层”活动作为磨练意志的一个场所，提高素养的一次时机，锤炼党性的一次行动，全体党员干部带着问题进企业、带着课题搞调研、带着感情做工作、带着责任解难题。今年全市需要重新认证的药品经营企业有500多家，且农村药店居多。为帮忙企业顺当完成认、换证工作，我局安排业务精、素养高、作风硬的监管人员集中时间，集中力气，深入企业一线现场指导工作，当场查摆问题，当场落实整改措施，帮忙企业降低了认证本钱，有效提高了工作效率，截至10月底认证工作任务提前完成，得到了企业的全都好评。二是支持企业做大做强。我局紧紧围绕全市“调构造、转方式”的经济进展方针，将单纯的行政监管向监视和技术指导、技术效劳并重的模式转变，在政策上向企业进展倾斜，在监管中为企业进展效劳。今年在我局的引导扶助下，颈复康药业集团完成与上海复星集团公司和石家庄药业集团的合作，引入资金1.4亿元；富士康集团有限公司参加中国药业集团总公司，合作成立国药乐仁堂医药有限公司，引入资金1400万元。全市药品企业规模不断壮大，医药产业进展势头良好，为实现“十二五”良好开局奠定了根底。