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1、当前中国制药企业当前中国制药企业所面临的若干重大问题所面临的若干重大问题北京秦脉医药咨询有限责任公司北京秦脉医药咨询有限责任公司北京秦脉医药咨询有限责任公司北京秦脉医药咨询有限责任公司王王王王 波波波波2023/5/131目目 录录基本现状行业特征行业规模经济指标u化学制药u中成药u生物制药企业景气指数1机遇与挑战全球趋势2005年中国特征推动因素市场集中度未来格局面对的压力思考与抉择问题的层次划分2战略规划重要性内容划分主要方法今天与明天企业定位3生产管理GMP认证前后挤压成本闲置产能利用如何申请欧盟GMP认证4科研管理研发的两种思路化学药物的研发思考中药研发的思考生物医药研发的方向研发组合
2、常见问题层次概念/创新纬度决策过程2营销管理卫生总费用趋势销售推动方式医院最大的市场OTC-快速增长的市场农村最须关注的市场原料药市场保健品市场医药商业变革32023/5/132第一部分第一部分中国医药行业基本状况中国医药行业基本状况2023/5/133中国医药行业特征中国医药行业特征l发展迅速发展迅速我我国国医医药药行行业业自自19781978年年改改革革开开放放以以来来，以以年年均均16.616.6的的速速度度增增长长，成成为为国国民民经经济济中中发发展展最最快快的的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度l大而不强大而不强医医药药行行业业发发展展中
3、中结结构构性性矛矛盾盾依依然然比比较较突突出出，结结构构调整压力比较严峻调整压力比较严峻l整体素质差整体素质差,创新能力弱创新能力弱大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产医医药药流流通通组组织织结结构构不不合合理理，经经营营方方式式落落后后，效效率率不高，效益不高不高，效益不高 基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/134医药行业规模医药行业规模l药品生产企业数量（统计时限：药品生产企业数量（统计时限：20042004年年底）年年底）全全国国50715071家家药药品品生生产产企企业业中中已已有有37313731家家通通过
4、过了了GMPGMP认认证证；其其余余13401340家家企企业业已已全全部部停停产产,占占总总数数的的26.4%26.4%。20052005年年年年底底将将完完成成生生产产许许可可证证的的换换发发，届届时时还还未未通通过过GMPGMP认证的企业将彻底推出医药行业认证的企业将彻底推出医药行业但但SFDASFDA对对新新开开办办生生产产企企业业的的批批准准条条件件中中取取消消了了相相应应新药类别的限制，降低了进入门槛新药类别的限制，降低了进入门槛l医药经营企业数量（统计时限：医药经营企业数量（统计时限：20042004年年1111底）底）全国全国81088108家药品批发企业中已有家药品批发企业中
5、已有74457445家通过家通过GSPGSP认证认证16241624家零售连锁企业中已有家零售连锁企业中已有14101410家通过家通过GSPGSP认证认证7629576295家家县县及及县县以以上上零零售售企企业业中中已已有有5806558065家家通通过过GSPGSP认证认证基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/135近年来产值、销售收入与效益状况近年来产值、销售收入与效益状况基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/136化学制药基本现状化学制药基本现状l 总产值的总产值的60%60%，20042004年利润率为年利润率为1
6、1%11%l化学原料药化学原料药目前中国已成为世界第二大生产国目前中国已成为世界第二大生产国预预计计20052005年年，化化学学原原料料药药业业收收入入10831083亿亿元元，毛毛利利率率将将稳定在稳定在22%22%左右的水平，增速为左右的水平，增速为16%16%l中中成成药药和和生生物物药药品品的的发发展展将将压压缩缩化化学学药药制制剂剂在在国内处方药市场中所占的比重国内处方药市场中所占的比重l国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓国内化学制剂药市场需求增速相对前期放缓预预计计20052005年年化化学学制制剂剂药药收收入入增增速速将将略略微微下下滑滑至至17%17%，收入收入11301
7、130亿元亿元l通用名药主导市场的格局暂时不会改变通用名药主导市场的格局暂时不会改变基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/137中成药基本现状中成药基本现状l 总产值的总产值的20%20%，20042004年利润率为年利润率为11%11%l中中药药具具有有药药品品与与保保健健品品的的双双重重属属性性，在在OTCOTC市市场场上的前景尤为乐观上的前景尤为乐观OTCOTC市场的增长速度将超出整体药品市场的增长速度市场的增长速度将超出整体药品市场的增长速度l未未来来列列入入医医保保目目录录中中的的中中药药仍仍将将较较具具成成长长能能力力，将提升中成药在处方药市场中的
8、份额将提升中成药在处方药市场中的份额l国际市场对天然植物药的需求向好国际市场对天然植物药的需求向好l利润增速将继续保持与收入增速同步利润增速将继续保持与收入增速同步在在技技术术尚尚未未取取得得突突破破的的20052005年年，中中成成药药收收入入难难以以快快速速提升，预计收入将达提升，预计收入将达784784亿元，增速为亿元，增速为16%16%基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/138生物制药基本现状生物制药基本现状l 总产值的总产值的10%10%，20042004年利润率为年利润率为11%11%l生产快速发展，涉足领域不断发展生产快速发展，涉足领域不断发展
9、l生生物物技技术术研研发发取取得得重重要要成成果果，药药物物进进入入创创制制阶阶段段l已具备生物技术方面研究开发的良好基础已具备生物技术方面研究开发的良好基础l自主知识产权过少，竞争能力有限自主知识产权过少，竞争能力有限l投入严重不足，研究开发能力非常有限投入严重不足，研究开发能力非常有限l无序竞争严重，导致整体优势缺乏无序竞争严重，导致整体优势缺乏l产业化人才缺乏，研发与产业化脱节产业化人才缺乏，研发与产业化脱节l产业发展的整体环境欠佳产业发展的整体环境欠佳基本状况基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/139医药企业景气指数医药企业景气指数基本状况基本状况机遇与挑战
10、战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1310第二部分第二部分发展机遇与竞争压力发展机遇与竞争压力2023/5/1311全球医药行业发展趋势全球医药行业发展趋势l20042004年全球药品销售年全球药品销售55005500亿美元亿美元l预预计计未未来来3 3年年世世界界医医药药市市场场年年增增长长率率为为9%9%左左右右，生生物物制制药药达达20%20%。专专利利药药仍仍将将继继续续占占主主导导但但增增幅幅减缓，普药市场份额将扩大减缓，普药市场份额将扩大l仿制药的竞争越来越大仿制药的竞争越来越大l生生物物制制药药由由于于其其特特殊殊的的功功效效，日日益益成成为为一一种种广广受欢迎的治疗
11、模式受欢迎的治疗模式l健健康康意意识识的的增增强强、专专利利药药品品的的到到期期刺刺激激OTCOTC药药品品的增长的增长l制制药药行行业业大大规规模模的的兼兼并并重重组组使使龙龙头头厂厂家家的的地地位位继续得到巩固继续得到巩固基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/131220052005年中国医药产业特征年中国医药产业特征l仍处于低级发展阶段仍处于低级发展阶段新新药药产产出出能能力力弱弱，普普药药市市场场份份额额超超过过90%90%，国国际际专专利利药药份份额额超过超过70%70%制造业集中度低，中国制造业集中度低，中国2020强占强占42%42%，国际，国
12、际2020强占强占66%66%l新药研发的预期回报率低导致创新能力弱新药研发的预期回报率低导致创新能力弱l市场进入壁垒不同导致子行业间存在盈利能力差异市场进入壁垒不同导致子行业间存在盈利能力差异中成药和生物制药利润率中成药和生物制药利润率11%11%，超出行业平均，超出行业平均2%2%中药饮片高出化学原料药中药饮片高出化学原料药2%2%化学药利润率低化学药利润率低l医药制造业处于内部结构调整期医药制造业处于内部结构调整期中药及生物制药升，化学药降中药及生物制药升，化学药降专利药市场份额生，主要也是中药及生物制药专利药市场份额生，主要也是中药及生物制药l政府将继续推动药价下调，主要针对医院药价政
13、府将继续推动药价下调，主要针对医院药价基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1313中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（1 1）l l国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长国民经济持续快速增长在在全全球球经经济济不不是是非非常常景景气气的的情情况况下下，近近年年来来中中国国经济持续保持经济持续保持7 7 9%9%的快速增长的快速增长近近1010年年来来中中国国医医药药总总产产值值一一直直保保持持着着高高达达15%15%以以上上的的年年增增长长速速度度，20052005年年预预计计增增长长17.7%17.7%，药药品品总总销销售
14、额将增长售额将增长13.6%13.6%20002000年年世世界界人人均均药药品品消消费费5050美美元元，美美国国人人均均年年药药品品消消费费300300美美元元，中中国国不不到到1010美美元元。故故中中国国医医药药市市场未来具备极大潜力场未来具备极大潜力20002000年年中中国国已已是是世世界界第第七七大大医医药药市市场场；预预计计到到20052005年年，我我国国药药品品营营业业收收入入将将达达到到140140亿亿美美元元；20102010年年达达240240亿亿美美元元，成成为为世世界界第第五五大大医医药药市市场场；20202020年有望成为世界第一大医药市场年有望成为世界第一大医
15、药市场基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1314中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（2 2）l l人口净增长人口净增长人口净增长人口净增长20052005年年1 1月月6 6日日，中中国国人人口口达达1313亿亿。人人口口结结构构已已转转变变成成低低出出生生率率、低低自自然然增增长长率率、低低死死亡亡率率的的局局面面，但但仍仍保保持持高高增增长长量量，在在每每年年10001000万万左左右右。预预计计到到20352035年年前前后后，中中国国人人口口将将达达到到1616亿亿峰峰值值之之后后，增增长长量量也也得得到到完全控制完全控制人人口口的的净
16、净增增长长无无疑疑将将对对医医药药市市场场产产生生新新的的需需求求。据据统统计计：按按目目前前我我国国的的人人口口基基数数，人口每增长人口每增长1%1%可增加药品消耗可增加药品消耗3.73.7亿元亿元基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1315中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（3 3）l l社会老龄化社会老龄化社会老龄化社会老龄化统计资料显示：统计资料显示：u20052005年年-6565岁岁以以上上人人口口超超过过94009400万万，占占总总人人口口的的7%7%以上，中国人口结构已进入老年型以上，中国人口结构已进入老年型u20202020年
17、年-中中国国更更将将步步入入老老龄龄化化严严重重阶阶段段，届届时时6565岁以上老人比例将达到岁以上老人比例将达到11.8%11.8%u20502050年年-中中国国将将步步入入超超高高老老龄龄化化国国家家行行列列，峰峰值时值时6565岁以上老人比例将达到岁以上老人比例将达到23%23%目目前前，老老年年人人医医疗疗总总消消耗耗已已占占全全社社会会的的80%80%左左右右，药药品品消消费费已已占占总总量量的的50%50%以以上上。预预计计20052005年年老老年年人人的的用用药药总总额额将将达达到到10001000亿亿元元以上以上基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2
18、023/5/1316中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（4 4）l l国家相关政策对医药行业的扶持国家相关政策对医药行业的扶持国家相关政策对医药行业的扶持国家相关政策对医药行业的扶持医医药药行行业业“十十五五”规规划划中中制制定定的的总总目目标标是是：为为实实现现我我国国从从医医药药大大国国向向医医药药强强国国转转变变的的战战略目标奠定坚实的基础略目标奠定坚实的基础国家正尽全力力图改善如下状况：国家正尽全力力图改善如下状况：u48.9%48.9%的的百百姓姓有有病病不不去去就就诊诊，29.6%29.6%应应住住院院而而不不住院住院u中中国国人人口口占占世世界界的的22%22%，但但医
19、医疗疗卫卫生生资资源源仅仅占占世世界的界的2%2%u医疗资源医疗资源80%80%在城市，在城市，20%20%在农村在农村u44.8%44.8%的的城城镇镇人人口口和和79.1%79.1%的的农农村村人人口口没没有有任任何何医疗保障医疗保障国家对医药领域科研费用的持续投入国家对医药领域科研费用的持续投入基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1317中国医药市场的推动因素中国医药市场的推动因素（5 5）l l疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的疾病谱的变化和庞大的“亚健康亚健康亚健康亚健康”人群人群人群人群疾病谱的演变疾病谱的演变u505
20、0年年代代，死死因因顺顺位位为为呼呼吸吸系系统统疾疾病病、传传染染病病、消消化化系系统疾病、心脏病和脑血管病统疾病、心脏病和脑血管病u到到8080年年代代，死死因因顺顺位位已已转转变变为为心心脏脏病病、脑脑血血管管病病、恶恶性性肿肿瘤瘤、呼呼吸吸系系统统疾疾病病、消消化化系系统统疾疾病病、心心脑脑血血管管病病和恶性肿瘤和恶性肿瘤u9090年年代代心心脑脑血血管管病病、糖糖尿尿病病和和恶恶性性肿肿瘤瘤患患病病人人数数和和患患病率进一步增加病率进一步增加u2121世世纪纪前前期期，心心脑脑血血管管病病、糖糖尿尿病病等等慢慢性性病病和和恶恶性性肿肿瘤瘤等等的的患患病病人人数数和和患患病病率率将将进进
21、一一步步增增加加，并并成成为为2121世世纪纪最最主主要要的的疾疾病病，同同时时各各种种传传染染性性疾疾病病也也有有可可能能对对人人类健康构成严重威胁类健康构成严重威胁目目前前国国人人15%15%为为健健康康，15%15%处处于于疾疾病病状状态态，70%70%左左右右处处于于“亚健康亚健康”状态状态基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1318中国医药市场集中度中国医药市场集中度l企业数量多，整体规模小企业数量多，整体规模小l两极分化两极分化前前6060位位医医药药企企业业销销售售收收入入占占全全国国医医药药销销售售收收入入比比重重从从19951995年年的
22、的19.7%19.7%增增加加到到20042004年年的的约约40%40%1/31/3的企业面临亏损的企业面临亏损l并购高潮迭起并购高潮迭起20042004年年前前三三个个季季度度，发发生生并并购购4343起起，平平均均不不到到一一周周就就发发生生一一次次，有有近近六六成成的的并并购购交交易易金金额在额在50005000万元以上万元以上内资进入整合期，外资陆续登上并购的舞台内资进入整合期，外资陆续登上并购的舞台 基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1319中国医药行业未来格局中国医药行业未来格局l20052005年年，中中国国医医药药市市场场的的格格局局将
23、将仍仍以以国国内内企企业业为主，但市场集中度将大大提高为主，但市场集中度将大大提高l2006200820062008年年，国国内内外外竞竞争争烽烽烟烟又又起起，一一些些不不利于国内企业的因素日渐明显利于国内企业的因素日渐明显人才的竞争人才的竞争社会环境与医院体制变革社会环境与医院体制变革后续产品后续产品l2009201120092011年年，竞竞争争趋趋于于平平静静，逐逐步步形形成成三三大大阵营阵营外资或合资企业占据外资或合资企业占据40%40%的市场的市场内资大型医药集团占据内资大型医药集团占据50%50%的市场的市场仅仅剩剩10%10%的的市市场场将将被被众众多多的的中中小小企企业业争争夺
24、夺，生生存存条条件件是拥有独特技术或产品是拥有独特技术或产品基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1320制药企业面对的压力制药企业面对的压力（1 1）l l生产成本上升生产成本上升生产成本上升生产成本上升原原材材料料：主主要要表表现现为为粮粮食食价价格格上上涨涨以以及及石石油油导致的基础化工产品涨价导致的基础化工产品涨价动力成本：煤、水、电等动力成本上升动力成本：煤、水、电等动力成本上升包装材料：包装材料：SFDASFDA对一类包材的限制规定对一类包材的限制规定环保成本：建设费用和运行费用环保成本：建设费用和运行费用资资金金成成本本：全全国国平平均均在在G
25、MPGMP改改造造中中投投入入了了约约30003000万万资资金金，相相当当于于每每年年增增加加了了上上百百万万的的折折旧费用，同时旧费用，同时银行又银行又上调了贷款利息上调了贷款利息制制造造成成本本：生生产产全全面面实实施施GMPGMP，相相对对于于非非GMPGMP生产生产时增加了近时增加了近30%30%的制造费用的制造费用基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1321制药企业面对的压力制药企业面对的压力（2 2）l l药品价格下降药品价格下降药品价格下降药品价格下降政政府府定定价价的的药药品品仍仍将将延延续续价价格格下下调调趋趋势势。9898年年以以来来
26、1414次次调调价价，13981398个个品品种种平平均均下下调调15%15%，药品零售价格指数平均每年下降药品零售价格指数平均每年下降3%3%国国家家规规定定将将医医疗疗机机构构药药品品采采购购支支出出中中8080以以上上的的品品种种纳纳入入了了集集中中招招标标采采购购，同同时时医医药药机构占我国药品消费市场的八成左右机构占我国药品消费市场的八成左右企业间的竞争和部分产品供大于求企业间的竞争和部分产品供大于求平价药房平价药房 基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1322制药企业面对的压力制药企业面对的压力（3 3）l l销售费用与资金占用销售费用与资金占
27、用销售费用与资金占用销售费用与资金占用销销售售费费用用快快速速增增长长，20032003年年销销售售费费用用增增长长率率高于销售收入增长率高于销售收入增长率1.251.25个百分点个百分点产产成成品品库库存存和和应应收收帐帐款款之之和和已已占占企企业业总总收收入入的的30%-40%30%-40%u药药厂厂对对各各级级医医疗疗机机构构和和药药品品零零售售终终端端的的应应收收帐帐款款净净额额被被人人为为地地不不断断加加大大和和回回款款周周期期的的延延长长，造造成成生产企业流动资金不畅生产企业流动资金不畅u中中国国医医药药流流通通领领域域改改革革滞滞后后，造造成成企企业业产产成成品品存存货量大货量大
28、基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1323思考与抉择思考与抉择1234如何实现如何实现已有投资的回报？已有投资的回报？如何面对如何面对市场增长的诱惑？市场增长的诱惑？如何迎接如何迎接残酷的竞争与挑战？残酷的竞争与挑战？如何如何留在留在不断洗牌的牌桌上？不断洗牌的牌桌上？基本状况机遇与挑战机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1324企业问题的层次划分企业问题的层次划分过程过程过程过程战略战略战略战略行动行动行动行动操作层操作层管理层管理层决策层决策层战略性问题战略性问题功能性问题功能性问题技术性问题技术性问题基本状况机遇与挑战机遇与挑战
29、战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1325第三部分第三部分战略规划与企业定位战略规划与企业定位2023/5/1326战略规划的重要性战略规划的重要性THENTHENDo thing right!正确地做事正确地做事FIRSTFIRSTDo right thing!做正确的事做正确的事基本状况机遇与挑战战略规划战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1327战略规划的内容划分战略规划的内容划分生产管理中心生产管理中心营销管理中心营销管理中心科研管理中心科研管理中心资本资本资本资本驱动驱动驱动驱动组织机构组织机构人力资源人力资源战略战略战略战略目标目标目标目标战略业务单元2023
30、/5/1328战略规划的主要方法战略规划的主要方法l对对企企业业现现状状与与资资源源进进行行评评估估，提提出出战战略略构思构思lSWOTSWOT分析与求证，制定战略目标分析与求证，制定战略目标优势：已有优势：已有/潜在潜在劣势：认清劣势：认清/改善改善/不受诱惑不受诱惑机会：有备无患机会：有备无患/及时把握及时把握风险：防范风险：防范/应急处理应急处理l对各种方案进行整合，展开战略规划对各种方案进行整合，展开战略规划l全员协同实施，不断完善与深化全员协同实施，不断完善与深化基本状况机遇与挑战战略规划战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1329企业的今天与明天企业的今天与明天效率驱动型
31、组织效率驱动型组织生产、后勤生产、后勤 人事、财务人事、财务消耗型组织消耗型组织销售低迷销售低迷运作效率低运作效率低协调型组织协调型组织高度协调高度协调 高效运转高效运转机会驱动型组织机会驱动型组织客户导向客户导向营销为先营销为先企业营销能力（订单获得能力）企业营销能力（订单获得能力）企业营销能力（订单获得能力）企业营销能力（订单获得能力）高低企业内部运作效率（生产、财务、后勤等）企业内部运作效率（生产、财务、后勤等）低高基本状况机遇与挑战战略规划战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1330企业定位企业定位l明确定位，打造企业核心竞争力明确定位，打造企业核心竞争力成本领先战略成本领先
32、战略科技创新战略科技创新战略锁定具体的治疗领域锁定具体的治疗领域l制定中制定中长期期实施施计划，划，坚持与持与调整整l有所有所为，有所不有所不为基本状况机遇与挑战战略规划战略规划生产管理科研管理营销管理2023/5/1331第四部分第四部分生产管理的核心问题生产管理的核心问题2023/5/1332通过通过GMPGMP认证前后认证前后l首次通过认证时首次通过认证时突击型，注重突击型，注重GMPGMP的外在形式的外在形式盲目加大规模盲目加大规模整体生产布局不合理整体生产布局不合理l建议补课建议补课贵贵在在坚坚持持GMPGMP的的内内在在本本质质，将将其其成成为为良良好好的的生生产产生生活活方方式式
33、。建建议议不不定定期期安安排排企企业业外外部部专专家进行飞行检查家进行飞行检查准备换证，检查标准在不断提高准备换证，检查标准在不断提高重新补做各种重新补做各种“验证验证”，不断改进生产工艺，不断改进生产工艺基本状况机遇与挑战战略规划生产管理生产管理科研管理营销管理2023/5/1333核心问题核心问题（1 1）l l“挤压挤压挤压挤压”成本成本成本成本原辅料与包材的采购时机，一次采购量原辅料与包材的采购时机，一次采购量生产计划与批量，决策依据来源于销售生产计划与批量，决策依据来源于销售不不断断改改进进生生产产工工艺艺，提提高高成成品品产产出出率率和和降降低低消耗消耗确确定定合合理理的的“安安全
34、全库库存存”，不不断断货货和和不不积积压压是是一一对对矛矛盾盾，最最好好的的解解决决方方案案是是由由市市场场部部门门负负责责，“安安全全库库存存”的的降降低低可可为为企企业业释释放出可观的、最急需的流动资金放出可观的、最急需的流动资金大大部部分分国国内内制制药药企企业业应应用用ERPERP系系统统未未取取得得预预想的效果，关键在于企业自身的实施能力想的效果，关键在于企业自身的实施能力基本状况机遇与挑战战略规划生产管理生产管理科研管理营销管理2023/5/1334l l闲置产能的利用闲置产能的利用闲置产能的利用闲置产能的利用委托加工（委托加工（OEMOEM）u国国内内制制造造商商：只只能能分分摊
35、摊部部分分折折旧旧与与基基础础支支出出。但但由由于于目目前前约约有有超超过过60%60%生生产产力力闲闲置置，所所以以竞竞争争也也会会很激烈。同时保健食品的加工也应考虑很激烈。同时保健食品的加工也应考虑u国国外外制制造造商商：仅仅广广东东省省境境外外委委托托生生产产由由20032003年年的的150150个个品品种种骤骤然然增增加加到到20042004年年的的761761个个品品种种。这这里里不不光光是是制制剂剂产产品品，保保健健食食品品及及其其它它相相关关产产品品也也有有很很强强的的需需求求。但但欧欧盟盟GMPGMP和和美美国国FDA-CGMPFDA-CGMP的的认认证证是是最好的通行证最好
36、的通行证多渠道开发多渠道开发u产品文号转移产品文号转移u国国家家将将开开放放对对药药品品注注册册人人的的限限制制，势势必必引引起起医医药药商业机构和科研机构、个体投资人的高度关注商业机构和科研机构、个体投资人的高度关注核心问题核心问题（2 2）基本状况机遇与挑战战略规划生产管理生产管理科研管理营销管理2023/5/1335如何申请欧盟如何申请欧盟GMPGMP认证认证l产品上市许可与产品上市许可与GMPGMP认证的关系认证的关系MAHMAH是是GMPGMP检查的前提检查的前提GMPGMP达标是与达标是与MAHMAH合作的前提合作的前提鸡和蛋的两难问题鸡和蛋的两难问题l方案一：先寻找方案一：先寻找
37、MAHMAH作为合作方，后认证作为合作方，后认证以优惠的原料来源和加工费吸引欧洲以优惠的原料来源和加工费吸引欧洲MAHMAH以以MAHMAH的名义申请欧洲的的名义申请欧洲的GMPGMP检查检查l方案二：先进行方案二：先进行GMPGMP评估，后吸引评估，后吸引MAHMAH独立向欧洲的独立向欧洲的GMPGMP检查机构申请现场检查检查机构申请现场检查得到权威机构的评估报告（不是证书）得到权威机构的评估报告（不是证书）l无无论论哪哪种种方方案案都都需需要要企企业业按按照照欧欧洲洲的的GMPGMP标标准准进进行全面的准备行全面的准备基本状况机遇与挑战战略规划生产管理生产管理科研管理营销管理2023/5/
38、1336第五部分第五部分科研管理的核心问题科研管理的核心问题2023/5/1337药品研发的两种思路药品研发的两种思路l创新创新拥有独立知识产权的化学药物拥有独立知识产权的化学药物u发现难，风险大，投入大，时间长发现难，风险大，投入大，时间长u社会资源的综合利用社会资源的综合利用u专利注册与保护专利注册与保护u局部的制造工艺专利局部的制造工艺专利中成药与生物新药中成药与生物新药l仿制（仿制（me-toome-too）强仿：紧盯专利即将到期，提前准备资料强仿：紧盯专利即将到期，提前准备资料一般性仿制一般性仿制u产品组合的需要，分摊销售成本产品组合的需要，分摊销售成本u填充生产闲置能力的需要填充生
39、产闲置能力的需要基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1338化学制药研发的思考化学制药研发的思考l化学原料药化学原料药国际注册国际注册uEDMFEDMF文件（欧盟）文件（欧盟）uCOSCOS认证（欧盟）认证（欧盟）uDMFDMF文件（美国文件（美国FDAFDA）局部生产工艺的专利注册局部生产工艺的专利注册u降低成本，加大国际竞争力降低成本，加大国际竞争力u与国外制剂厂商联合，应对与国外制剂厂商联合，应对“反倾销反倾销”指控指控l制剂制剂向印度和以色列借鉴向印度和以色列借鉴u对国际专利的深度研究，避开保护范围对国际专利的深度研究，避开保护范围u低低价价通通用用
40、名名药药物物进进军军国国际际市市场场，20052005年年5050亿亿美美元元的出口的出口基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1339中药研发的思考中药研发的思考l充分利用我国天然药物的优势充分利用我国天然药物的优势中医理论中医理论/资源资源/特有种属特有种属/民间应用基础民间应用基础l发发扬扬中中医医药药理理论论，应应用用现现代代科科技技手手段段，推推进进中中药复方开发药复方开发l应将疗效放在首位应将疗效放在首位疗效与剂型疗效与剂型疗效与新药类别疗效与新药类别疗效与安全疗效与安全l严格的临床研究严格的临床研究l事先考虑知识产权，重视专利的设计事先考虑知识产
41、权，重视专利的设计配配方方/剂剂量量配配比比/炮炮制制/有有效效部部位位/制制剂剂/制制备备方方法法/新新的的医疗用途医疗用途 基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1340生物医药研发的发展方向生物医药研发的发展方向l草药有效生物活性成分的发酵生产草药有效生物活性成分的发酵生产l改造抗生素工艺技术改造抗生素工艺技术l开发活性蛋白与多肽类药物开发活性蛋白与多肽类药物l开发靶向药物开发靶向药物l发展氨基酸工业发展氨基酸工业l人源化的单克隆抗体的研究开发人源化的单克隆抗体的研究开发l血液制品替代品的研究与开发血液制品替代品的研究与开发基本状况机遇与挑战战略规划生产
42、管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1341研发项目的组合研发项目的组合l高端药物与低端药物的组合高端药物与低端药物的组合肾康注射液肾康注射液 Vs Vs 肾康栓肾康栓l药物与相关产品药物与相关产品一类新药一类新药 Vs Vs 唐美片唐美片一一类类新新药药（三三七七分分离离的的单单体体）Vs Vs 保保健品健品一类新药一类新药 Vs Vs 化妆品化妆品基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1342企业常见问题企业常见问题l忽忽视视对对市市场场和和消消费费者者需需求求的的研研究究，更更多多地地把把它它变变成成为为只只是是一一个个企企业业内内部部的的技技术术
43、管理过程管理过程l看看作作仅仅仅仅是是研研究究与与开开发发部部门门的的职职能能，财财务务、采采购购和和生生产产等等部部门门的的人人员员则则认认为为“不关我的事不关我的事”l需求与推动往往主要来源于老板需求与推动往往主要来源于老板l开发游离于企业战略之外开发游离于企业战略之外l缺乏一整套产品开发的科学管理程序缺乏一整套产品开发的科学管理程序基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1343产品的层次概念产品的层次概念功能或功能或疗效疗效质量质量规格规格剂型剂型包装包装品牌品牌价格价格服务服务医学支持医学支持渠道渠道核心层核心层核心层核心层形式层形式层形式层形式层附加
44、层附加层附加层附加层基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1344创新纬度创新纬度服务创新服务创新功能创新功能创新形式创新形式创新基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理科研管理营销管理2023/5/1345创新的决策过程创新的决策过程在公司内外部协调、激励和挖掘新构思识别：公司各项要素权衡要素比重形成各种产品概念计划定价分销促销准备工作市场分析成本分析实施工程测试消费者偏好品牌化包装设计进行有限性生产准备市场推广购置设备，全面投产和销售构思形成构思形成这是值得考虑的独特构思吗？构思筛选构思筛选该产品构思与公司目标、战略和资源一致吗？概念形成概念形成和测试和
45、测试我们能找到消费者表示愿意试用的产品概念吗？营销策略营销策略制定制定我们能找到成本效果好、负担的起的营销策略吗？商务分析商务分析这一产品符合我们的盈利目标吗？产品开发产品开发我们开发的产品在技术上和正式上市上有没有问题？市场试销市场试销产品销售额达到我们的期望值了吗？正式上市正式上市产品销售额会达到我们的期望值吗？市场信息反馈给研发部门？有助于改进产品和营销计划吗？放放放放 弃弃弃弃是是是是是是是否否否否否否否否否否是是2023/5/1346第六部分第六部分一切为了销售，销售就是一切一切为了销售，销售就是一切2023/5/1347卫生总费用趋势卫生总费用趋势基本状况机遇与挑战战略规划生产管理
46、科研管理营销管理营销管理2023/5/1348按销售推动方式划分的药品市场按销售推动方式划分的药品市场被认为通过有效营销组织直接可控市场被认为通过有效营销组织直接可控市场渠道覆盖带动和渠道覆盖带动和OTC推广方式推广方式城市医疗机构城市医疗机构人员促销、专业推介、市场策划、人员促销、专业推介、市场策划、学术赞助、费用驱动学术赞助、费用驱动营销争夺激烈，进入门槛较高，营销费用占价格较大的比例营销争夺激烈，进入门槛较高，营销费用占价格较大的比例市场推动市场推动市市 场场被认为较分散、随机的市场被认为较分散、随机的市场主流商业不进入，依靠低价、高利润驱动中小批发、个人覆盖主流商业不进入，依靠低价、高
47、利润驱动中小批发、个人覆盖农村、中小医疗机构农村、中小医疗机构零售市场零售市场2023/5/1349医院医院最值得关注的市场最值得关注的市场l中国处方药流通终端市场的特点中国处方药流通终端市场的特点l8080以上药品是经医院流向患者以上药品是经医院流向患者l城城市市大大中中型型医医疗疗机机构构是是处处方方药药品品消消费费最最主主要要的的市场市场20032003年年1179411794家医院药品总收入：家医院药品总收入：1241.131241.13亿元亿元占药品收入总额比例基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理营销管理2023/5/1350关键问题关键问题（1 1）-体制体制l医院体
48、制改革的突出矛盾与问题医院体制改革的突出矛盾与问题社会资源进入医疗服务领域比较困难社会资源进入医疗服务领域比较困难医疗机构经济补偿机制不够合理医疗机构经济补偿机制不够合理管理和运行机制不够完善管理和运行机制不够完善医疗服务监管相当薄弱医疗服务监管相当薄弱社区卫生服务严重滞后社区卫生服务严重滞后群众看病难的问题没有明显缓解群众看病难的问题没有明显缓解引自高强引自高强20052005年全国卫生工作会议的工作报告年全国卫生工作会议的工作报告基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理营销管理2023/5/1351关键问题关键问题（2 2 2 2）-补偿机制与收费补偿机制与收费l20032003
49、年卫生部年卫生部48004800家医院收支统计家医院收支统计单位：万元单位：万元院均总收入院均总收入3969.43969.4院均总支出院均总支出3842.63842.6 业务收入业务收入3661.73661.7 业务支出业务支出3671.63671.6 医疗收入医疗收入1827.71827.7 医疗支出医疗支出2129.32129.3 药品收入药品收入1733.81733.8 药品支出药品支出1497.31497.3 其它收入其它收入100.2100.2 其它支出其它支出445.0445.0基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理营销管理2023/5/1352对问题的化解探讨对问题的
50、化解探讨l不断试点不断试点医药分业管理（困难多多）医药分业管理（困难多多）药品集中招标采购（指责多多）药品集中招标采购（指责多多）四升一降（疑问多多）四升一降（疑问多多）u降低药品价格降低药品价格u降低医院药品批零差率降低医院药品批零差率u降低大型设备检查治疗费降低大型设备检查治疗费u降低高值医用耗材费用降低高值医用耗材费用u提高诊疗费提高诊疗费510510年年的的时时间间实实行行“病病种种单单元元服服务务”预预见见性支付性支付l推进体制改革力度推进体制改革力度基本状况机遇与挑战战略规划生产管理科研管理营销管理营销管理2023/5/1353营销模式与推广方式营销模式与推广方式关注于产品本身特性