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1、第三节第三节 药学药学(yo xu)(yo xu)pharmacy)pharmacy)一、药学的含义一、药学的含义 药学科学是研究药品的来源、制造，加药学科学是研究药品的来源、制造，加工、形状、作用、用途工、形状、作用、用途(yngt)、分析鉴定、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。调配分发及其管理的科学。第一页，共四十五页。药学药学(yo xu)(yo xu)科学科学药物药物(yow)(yow)化学、药理学、药事管理化学、药理学、药事管理学、生药学和中药学、药剂学、学、生药学和中药学、药剂学、临床药理学、药物临床药理学、药物(yow)(yow)治疗学、临治疗学、临床药动学、药品信息、药学的社床
2、药动学、药品信息、药学的社会实践等。会实践等。第二页，共四十五页。药学药学(yo xu)(yo xu)职业条件职业条件1.1.经过系统学习药学科学的根底经过系统学习药学科学的根底(jch)(jch)和专和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力。能力。2.2.经国家考核合格。经国家考核合格。3.3.运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准那么，为人类健康事业效劳。遵循药学伦理准那么，为人类健康事业效劳。第三页，共四十五页。二、药学的功能二、药学的功能(gngnng)和任务和任务1.研制新药研制新药2.生
3、产和供给药品生产和供给药品3.保证合理用药保证合理用药4.培养药师培养药师(yo sh)5.组织药学力量组织药学力量第四页，共四十五页。第四节第四节 药师药师(yo sh)(yo sh)一、药师定义和类别一、药师定义和类别一药师定义一药师定义 药师的定义是药师的定义是“指受过高等药学教指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂企业从事药品调剂(tio j)、制备、检定、制备、检定和生产等工作，并经卫生部门审查合格和生产等工作，并经卫生部门审查合格的高级药学人员。的高级药学人员。第五页，共四十五页。执业执业(zh y)(zh y)药师药师
4、licensed licensed pharmacistpharmacist是指依法经资格认定，是指依法经资格认定，准予在药事单位，主要是药房执业的准予在药事单位，主要是药房执业的药师。药师。第六页，共四十五页。二药师二药师(yo sh)(yo sh)的类别的类别1 1根据所学专业可分为：西药师、中药根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师。师、临床药师。2 2根据职称职务可分为：药师、主管根据职称职务可分为：药师、主管(zhgun)(zhgun)药师、副主任药师、主任药师。药师、副主任药师、主任药师。3 3根据工作单位可分为：药房药师、根据工作单位可分为：药房药师、生产企业药师、批发公司
5、药师、科研生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。理部门药师。第七页，共四十五页。4 4根据是否根据是否(sh fu)(sh fu)拥有药房所有权分为：拥有药房所有权分为：开业药师开业药师practitioner pharmacistpractitioner pharmacist、被、被聘任药师。聘任药师。5 5根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。第八页，共四十五页。二、药师二、药师(yo sh)的功能的功能第九页，共四十五页。一药房药师一药房药师(yo sh)(yo sh)的功的功
6、能能1 1药房药房(yofng)(yofng)药师的专业性功能药师的专业性功能 2.2.根本技术功能根本技术功能3.3.管理功能管理功能第十页，共四十五页。药房药师的主要专业功能药房药师的主要专业功能(gngnng)(gngnng)是药品是药品使用与控制使用与控制 药品使用控制是知识、了解、评价、过药品使用控制是知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和，是确保分程、技术、控制和伦理的总和，是确保分发和使用药品平安和有效，这是长期以来发和使用药品平安和有效，这是长期以来社会对药师功能的期望。社会对药师功能的期望。1 1调配处方调配处方2 2提供职业意见提供职业意见3 3选购、储存药品选购、
7、储存药品第十一页，共四十五页。二药物开发研究二药物开发研究(ynji)(ynji)药师功能药师功能1 1确定药品的物理化学性质和剂型，这些确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。活性。2 2根据新药管理根据新药管理(gunl)(gunl)要求研究处方和要求研究处方和生产工艺。生产工艺。3 3在科学调查研究的根底上，在质量或本在科学调查研究的根底上，在质量或本钱方面，改进现有处方和生产过程。钱方面，改进现有处方和生产过程。第十二页，共四十五页。4 4评价新原料评价新原料(yunlio)(yunlio)，如赋形剂、溶剂、，如赋形剂
8、、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。5 5进入临床试验新的制备，包装和质进入临床试验新的制备，包装和质量控制。量控制。6 6所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。条件要求。第十三页，共四十五页。7.7.在常规生产中初次使用的新设备的优缺在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。点方面的科学研究。8 8对提出的包装材料和容器的稳定性对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究的调查研究(ynji)(ynji)。9.9.新药质量标准的研究。新药质量标准的研究。第十四页，共四十五页。三药厂药师三药厂药师(yo sh)(
9、yo sh)功能功能1.1.确保所生产药品的质量确保所生产药品的质量 承担药品承担药品检验和质量控制工作。检验和质量控制工作。2 2制造控制、方案和库存控制，以及制造控制、方案和库存控制，以及监督防止监督防止(fngzh)(fngzh)掺假掺假 3 3药厂、销售部门药师的功能是保证药厂、销售部门药师的功能是保证产品的销售产品的销售第十五页，共四十五页。四药师四药师(yo sh)(yo sh)行政与法行政与法律功能律功能因为药学是一综合性科学和技术领因为药学是一综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或了解科学背域，它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。因此，许多药师在各级药景的人来执
10、行。因此，许多药师在各级药政部门政部门(bmn)(bmn)工作。工作。在药政部门工作的药师应熟悉法律和在药政部门工作的药师应熟悉法律和法规，并严格执行。法规，并严格执行。第十六页，共四十五页。三、执业三、执业(zh y)药师法律药师法律一药师执业管理立法一药师执业管理立法 药师执业的行为直接关系到人们的生药师执业的行为直接关系到人们的生命和健康，为了加强命和健康，为了加强(jiqing)(jiqing)对药师执对药师执业行为的管理，许多国家都制定了药师法业行为的管理，许多国家都制定了药师法pharmacists lawpharmacists law或药房法或药房法Pharmacy ActPha
11、rmacy Act。第十七页，共四十五页。三部重要三部重要(zhngyo)法律法规法律法规 1999 1999年国家人事部、国家食品药品监年国家人事部、国家食品药品监督管理部门重新修订。督管理部门重新修订。?执业药师执业药师(yo sh)(yo sh)资格制度暂行规资格制度暂行规定定?执业药师资格考试实施方法执业药师资格考试实施方法?执业药师注册管理暂行方法执业药师注册管理暂行方法?第十八页，共四十五页。二执业药师资格二执业药师资格(z g)制度的性制度的性质质执业药师执业药师(yo sh)资格制度纳人全国专业技术资格制度纳人全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技人员执业资格制度范
12、围，其性质是对药学技术人员的职业准入控制。术人员的职业准入控制。第十九页，共四十五页。执业资格是指政府对某些责任较大，执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业工社会通用性强，关系公共利益的专业工种种(gngzhng)施行准人控制，是依法独施行准人控制，是依法独立开业或从事某一特定专业工种立开业或从事某一特定专业工种(gngzhng)学识、技术和能力的必备标学识、技术和能力的必备标准。准。第二十页，共四十五页。三执业三执业(zh y)(zh y)药师资格药师资格考试考试执业药师资格考试属于职业资格准人执业药师资格考试属于职业资格准人考试，实行全国统一大纲考试，实行全国统一
13、大纲(dgng)(dgng)、统一命题、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。统一组织的考试制度。一般每年举行一次。第二十一页，共四十五页。参加考试必须具备参加考试必须具备(jbi)(jbi)的条件的条件中华人民共和国公民中华人民共和国公民(gngmn)(gngmn)和获准在我国境内和获准在我国境内就业的其他国籍的人员；就业的其他国籍的人员；学历和从事药学、中药工作的时间应符合以学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1 1年年者；学士需从
14、事专业工作满者；学士需从事专业工作满3 3年者；大专毕业年者；大专毕业需从事专业工作满需从事专业工作满5 5年者；中专毕业需从事专年者；中专毕业需从事专业工作满业工作满7 7年者。年者。第二十二页，共四十五页。考试考试(kosh)(kosh)科目科目药学或中药学专业知识药学或中药学专业知识(zh shi)(zh shi)一、药学或中药学专业知识一、药学或中药学专业知识(zh(zh shi)shi)二、药事管理与法规、综合知二、药事管理与法规、综合知识识(zh shi)(zh shi)与技能四个科目。与技能四个科目。执业药师资格考试合格者发给执业药师资格考试合格者发给?执业药师执业药师资格证书资
15、格证书?，该证书在全国范围内有效。，该证书在全国范围内有效。第二十三页，共四十五页。四执业四执业(zh y)药师注册药师注册SFDASFDA为全国执业药师注册管理机构，省为全国执业药师注册管理机构，省FDAFDA为本辖区执业药师注册机构。为本辖区执业药师注册机构。执业药师按照执业类别、执业范围、执执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区业地区(dq)(dq)注册。注册。执业类别分为药学类、中药类。执业类别分为药学类、中药类。第二十四页，共四十五页。四执业药师四执业药师(yo sh)注册注册(ctn)执业范围分为药品执业范围分为药品(yopn)(yopn)生产、药品生产、药品(yopn)(yop
16、n)经营、药品经营、药品(yopn)(yopn)使用。使用。执业地区为省、自治区、直辖市。执业地区为省、自治区、直辖市。执业药师只能在一个执业药师注册机构执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按注册的执业类别、注册，在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。执业范围执业。第二十五页，共四十五页。申请人必须同时申请人必须同时(tngsh)(tngsh)具备四项条具备四项条件件取得取得?执业药师资格证书执业药师资格证书?;?;遵纪守法，遵守职业道德；遵纪守法，遵守职业道德；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位经执业单位(dnwi)(
17、dnwi)同意。同意。第二十六页，共四十五页。五执业五执业(zh y)(zh y)药师职责权药师职责权利义务利义务1.1.遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负责责,保证人民用药平安有效保证人民用药平安有效(yuxio)(yuxio)为为根本准那么。根本准那么。2.2.严格执行严格执行?药品管理法药品管理法?及相关法规、政策，及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。拒绝执行或向上级报告。第二十七页，共四十五页。3.3.在执业范围内负责对药品质量的监督和在执业范围内负责对药品质量的监督和
18、管理，参与制定、实施药品全面质量管理管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。及对本单位违反规定的处理。4 4负责处方审核及监督调配，提供用药负责处方审核及监督调配，提供用药(yn yo)(yn yo)咨询与信息，指导合理用药咨询与信息，指导合理用药(yn yo)(yn yo)，开展药物治疗监测及药品疗效评价等临开展药物治疗监测及药品疗效评价等临床药学工作。床药学工作。第二十八页，共四十五页。六执业六执业(zh y)(zh y)药师的继药师的继续教育续教育?执业执业(zh y)(zh y)药师资格制度暂行规药师资格制度暂行规定定?明确将执业明确将执业(zh y)(zh y)
19、药师继续教育药师继续教育纳入法制化管理范畴，规定执业纳入法制化管理范畴，规定执业(zh(zh y)y)药师必须接受继续教育。药师必须接受继续教育。第二十九页，共四十五页。四、药师四、药师(yo sh)的职业道德的职业道德一道德与职业道德一道德与职业道德法律法律(law)(law)与道德与道德moralitymorality都是都是一定社会一定社会(shhu)(shhu)调整人们的行为和社调整人们的行为和社会会(shhu)(shhu)关系的行为标准。关系的行为标准。二者既有区别，又有相互作用。二者既有区别，又有相互作用。第三十页，共四十五页。法律是国家强制力保证其实施的行法律是国家强制力保证其实
20、施的行为标准体系，对人们为标准体系，对人们(rn men)(rn men)行为的制行为的制约具有强制性。约具有强制性。道德主要依靠社会舆论、传统习惯，道德主要依靠社会舆论、传统习惯，内心信念和教育的力量，来引导和标准人内心信念和教育的力量，来引导和标准人们的行为。们的行为。第三十一页，共四十五页。职业道德职业道德(zh y do d)职业道德是指人们在正当的职业活动中职业道德是指人们在正当的职业活动中必须遵循的职业行为准那么和标准的总和必须遵循的职业行为准那么和标准的总和(zngh)，是社会道德在职业生活中的具体，是社会道德在职业生活中的具体表达。表达。职业道德主要由职业理想、职业态度、职业道
21、德主要由职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风所构成。职业荣誉、职业作风所构成。第三十二页，共四十五页。二药学二药学(yo xu)职业道德职业道德标准标准标准标准SpecificationSpecification具有规那么、具有规那么、规矩的意思。规矩的意思。社会生活不同领域中，都有各自的特定社会生活不同领域中，都有各自的特定标准，如法律标准、语言标准，技术标准标准，如法律标准、语言标准，技术标准等等。等等。这些标准都对人们的某些这些标准都对人们的某些(mu xi)(mu xi)行行为具有知道意义，并构成约束。为
22、具有知道意义，并构成约束。第三十三页，共四十五页。药学职业道德标准药学职业道德标准是调整和处理药师、药学技术人员在药是调整和处理药师、药学技术人员在药学职业实践中的道德行为和道德关系的最普学职业实践中的道德行为和道德关系的最普遍规律的反映；是药师、药学技术人员在药遍规律的反映；是药师、药学技术人员在药学职业实践中，处理个人与效劳学职业实践中，处理个人与效劳(fw)对象、对象、个人与同事、个人与社会之间关系的行为准个人与同事、个人与社会之间关系的行为准那么。那么。第三十四页，共四十五页。药学职业道德准那么是社会对药师、药学职业道德准那么是社会对药师、药学技术人员道德行为期望的根本概括，药学技术人
23、员道德行为期望的根本概括，也是评价其道德水平的标准。也是评价其道德水平的标准。药学职业道德标准有广义药学职业道德标准有广义(gungy)的的共同行为标准要求，也有各类药学实践具共同行为标准要求，也有各类药学实践具体的行为标准要求。体的行为标准要求。第三十五页，共四十五页。三药师的职业道德三药师的职业道德(zh(zh y do d)y do d)标准标准药师的职业道德标准，是在药学职药师的职业道德标准，是在药学职业化的长期过程中逐渐形成的。业化的长期过程中逐渐形成的。药学职业道德标准包括：药学职业道德标准包括：1 1药师与病人之间关系药师与病人之间关系(gun(gun x)x)2 2药师与共事者
24、间关系药师与共事者间关系3 3药师与社会的关系药师与社会的关系第三十六页，共四十五页。1 1药师药师(yo sh)(yo sh)与病人的关系与病人的关系1)1)药师必须把病人的健康和平安药师必须把病人的健康和平安(nqun)(nqun)放在首位。放在首位。(2)(2)药师要维护用药者的合法权益。药师要维护用药者的合法权益。3 3药师要在病人利益和商业利益之间，药师要在病人利益和商业利益之间，充分考虑病人利益，确保病人享有接受平充分考虑病人利益，确保病人享有接受平安，有效治疗的权利。安，有效治疗的权利。第三十七页，共四十五页。4 4药师要为病人保密。药师要为病人保密。5 5药师要公平对待所有药师
25、要公平对待所有(suyu)(suyu)的病人，的病人，保证合理的药物治疗。保证合理的药物治疗。6 6药师应努力完善和扩大自己的专业知药师应努力完善和扩大自己的专业知识。识。第三十八页，共四十五页。2.2.药师药师(yo sh)(yo sh)与共事者关系与共事者关系1 1尊重他人价值和能力，有关人员尊重他人价值和能力，有关人员和机构通力合作，对同事应主动热情地给和机构通力合作，对同事应主动热情地给予帮助，以提供完善的药学效劳予帮助，以提供完善的药学效劳(fw)(fw)，与同事保持良好的业务关系。，与同事保持良好的业务关系。第三十九页，共四十五页。2 2药师应加强自信心，在同行中为大药师应加强自信
26、心，在同行中为大家所信赖：药师不应以错误方式与病人家所信赖：药师不应以错误方式与病人或他人讨论或他人讨论(toln)(toln)处方的治疗作用，处方的治疗作用，以免有损开方者威信。以免有损开方者威信。第四十页，共四十五页。3 3药师绝不能同意或参与同别的医务药师绝不能同意或参与同别的医务人员或他人利用自己职业进行私下的钱财人员或他人利用自己职业进行私下的钱财交易和别的剥削性行为。除非是公众交易和别的剥削性行为。除非是公众(gngzhng)(gngzhng)提出请求，药师不应主动推提出请求，药师不应主动推荐医生或医疗效劳工程。荐医生或医疗效劳工程。第四十一页，共四十五页。3 3药师与社会药师与社
27、会(shhu)(shhu)的关系的关系1 1药师应维护其职业的高尚品质和药师应维护其职业的高尚品质和荣誉；药师应贯彻药品管理法律法规，荣誉；药师应贯彻药品管理法律法规，遵守遵守(znshu)(znshu)药师职业道德标准。药师职业道德标准。第四十二页，共四十五页。2 2药师在任何时候都只能为自己的效劳药师在任何时候都只能为自己的效劳索取公正合理的报酬索取公正合理的报酬(bo chou)(bo chou)。药师。药师绝不能同意，在可能阻碍或损害自己正绝不能同意，在可能阻碍或损害自己正常专业判断力和技能的条件下工作。常专业判断力和技能的条件下工作。第四十三页，共四十五页。3 3药师应参加以开展药学
28、事业为目药师应参加以开展药学事业为目标的组织，并应为这些组织奉献才能和财标的组织，并应为这些组织奉献才能和财力。力。4 4药师有效劳于个人、社区和社会药师有效劳于个人、社区和社会的义务，并处理好满足病人个人效劳需求的义务，并处理好满足病人个人效劳需求与满足社会效劳需求之间的关系。与满足社会效劳需求之间的关系。5 5药师应采取药师应采取(ciq)(ciq)建立良好职建立良好职业信誉方法吸引顾客，禁止采用其他手段。业信誉方法吸引顾客，禁止采用其他手段。第四十四页，共四十五页。内容(nirng)总结第三节 药学pharmacy)。4根据是否拥有药房所有权分为：开业药师practitioner pharmacist、被聘任药师。5根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。2制造控制、方案和库存控制，以及监督防止掺假。执业药师资格制度(zhd)纳人全国专业技术人员执业资格制度(zhd)范围，其性质是对药学技术人员的职业准入控制。法律(law)与道德morality都是一定社会调整人们的行为和社会关系的行为标准第四十五页，共四十五页。