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1、多肽药物发展现状及前景一、多肽药物行业概述多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由10-100个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于10000。多肽普遍存在于生物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。近年来，利用现代生物技术合成的多肽药物已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高且疗效显著，目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，其结构清楚、作用机制明确，质量控制水平接近于传
2、统的小分子化学药物，而活性上接近于蛋白质药物，集合了传统化学药物和蛋白质药物的优点，适用于治疗传统化学药物难治的某些复杂疾病，包括代谢性疾病、肿瘤、感染等。目前国内多肽药物的制备方法主要有化学合成法、基因重组技术和提取法。生物提取多肽技术已逐渐被化学合成法或基因重组技术所替代。二、多肽药物行业发展现状分析近年来，全球多肽药物市场整体处于发展上升期，多肽药物也成为国内外新药研发的重要方向。数据显示，截至2019年5月，全球多肽合成药物相关数量为1153种，2018年上市的多肽药物为198种，其中抗肿瘤领域最多，其次是生殖泌尿系统和性激素、心血管系统用药和抗感染药等。相比发达国家和地区，我国多肽药
3、物领域仍然存在较大差距，产品结构也有差异，其中免疫增强类产品居多，而针对肿瘤、糖尿病、罕见病等的产品占比较小，市场还未成熟，也远未饱和。数据显示，2017年中国多肽药物市场规模达到630.5亿元。2018年中国多肽药物市场规模756.6亿元。三、多肽药物市场前景展望我国人口基数大、老龄化加剧，存在大量的肿瘤及慢性病患者。中国慢性病防治中长期规划（20172025年）提出到2025年我国高血压和糖尿病患者管理人数将增至11000万人和4000万人，预计未来多肽药物需求将不断扩大，多肽药物仍有大幅增长空间。虽然多肽药物研发取得很大进展，但是多肽药物还面临着各种挑战。多肽药物研发的投资大，风险高，而且，合成技术、生产工艺和产品纯度等方面的问题导致产品质量达不到要求，或者成本过高等因素，这些都限制着多肽药物的发展。此外，随着现代技术和设备的迅速发展使得多肽生产成本大幅度的下降,多肽药物已进入黄金发展阶段。将来多肽化学、重组蛋白生产、酶法合成、生物有机化学等多学科多领域可能有更多的交叉和融合,利用各自方面的优势来分工合作以提高效率和促进大规模化生产。长效多肽或者缓释系统能使更少量的多肽药物在更长时间内在人体内维持或者提高活性。全球多肽药物市场巨大的市场前景和有力的政府政策支持吸引着众多公司涌入多肽领域，多肽领域的竞争格局也在潜移默化地改变，未来行业的竞争加剧不可避免。