慢性病药物治疗市场发展趋势分析.docx

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1、慢性病药物治疗市场发展趋势分析 适应症分散, B细胞淋巴瘤/白血病患者池最大. 血液肿瘤包括白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤等, 由于疾病分类较多, 每个细分适应症的患者池较小. 用药时间长是诞生大品种的保证, 以R-CHOP(利妥昔联合化疗药物)方案一线治疗淋巴瘤DLBCL为例, LNH98-5试验显示R-CHOP组5年无进展生存率高达54%. 2018年全球销售TOP10肿瘤药物有5款血液瘤用药(包括PD-1产品), 治疗多发性骨髓瘤的来那度胺全球销售额第一(97亿美元). 我们认为国内罕见病药品难以定高价, 市场相对较小. 血液瘤用药时间更长(年)2018年全球销售前10肿瘤药5个治疗血

2、液瘤(亿美元) 一、经典霍奇金CHL CHL每年新发约5000人, 目前信达、恒瑞PD-1均获批复发/难治性霍奇金淋巴瘤适应症. 如果未来纳入医保, 国产PD-1无论在疗效还是价格方面优势都将很明显. 二、B细胞淋巴瘤/白血病 DLBCL是B细胞淋巴瘤/白血病领域的主战场, 年新发病例占淋巴瘤总体38.6%. 罗氏利妥昔单抗是DLBCL经典药物, 2017年全球肿瘤治疗销售额60亿美元, 但随着美国地区专利到期2018年销售同比下滑11%. 由于头对头试验(Goya)未达主要终点, 罗氏第三代CD20Obinutuzumab(阿托珠单抗)销售增长缓慢. 2019年2月复宏汉霖利妥昔单抗bios

3、imilar获NMPA批准上市, 拉开biosimilar竞争序幕. 2013-2018年罗氏第三代CD20阿托珠单抗销售额 伊布替尼通过与各代CD20联用成功打开CLL市场, 2018年全球销售额62.1亿美元. 好的赛道+联用经典方案+不俗的疗效造就了伊布替尼的市场地位. 2019年1月百济神州赞布替尼活FDA“突破性疗法”认证, 二线治疗套细胞淋巴瘤, 该适应症约占NHL的4.6%左右, 未来赞布替尼增长主要来自美国市场. CAR-T疗法安全性待提升. FDA目前已批准Yescarta(DLBCL)和Kymriah(DLBCL和ALL)两款产品上市, 但由于强烈毒副作用均受到了FDA黑框

4、警告. FDA批准多套伊布替尼联用CD20治疗CLL方案试验名适应症治疗方案意义HELIOSCLL/SLL二线伊布+Obinutuzumab联用一代CD20利妥昔单抗PCYC-1130CLL/SLL一线伊布+苯达莫司汀+利妥昔联用三代CD20阿托珠单抗 BCR-ABL是治疗CML的传统靶点, 第一代产品伊马替尼(格列卫)2016年后受到来自仿制药、二代产品前后夹击, 全球销售额大减. 伯舒替尼在头对头试验中战胜伊马替尼, 风头正劲, 目前仍未在NMPA上市. 我们认为国产类似药(仿伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼)前后受敌, 面临较大市场竞争. 伯舒替尼CML一线MMR显著高于伊马替尼 慢病管理行业在中国发展前景 由于医保对慢病管理覆盖度较弱, 主要支付结构是自费和商保, 而商保目前支付占比太小, 主要还是自费为主, 所以慢病管理行业市场空间相当可观. 随着着慢病患者收入的不断增长及社会公众慢病管理意识增强, 慢病管理行业相关市场需求将进一步释放.

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