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1、全球化学原料药行业发展情况分析原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半
2、合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药，如传统的抗生素、维生素和镇痛息热三大类。该类原料药往往都是临床疗效确切、毒副作用低、适用症广泛的通用名药产品，其与国民的基础医疗保障密切相关，较广泛的受众基础使该类原料药的市场规模长期保持稳步增长。特色原料药则主要是指专利即将过期的，并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药，其生产企业通常都
3、是已掌握了能避开专利保护权限的成熟生产工艺技术。目前监管机构对于特色原料药的药品认证较为严苛，但特色原料药一旦通过认证用于生产药剂则通常都会产生较大的经济效益。2017年，全球市值达到1550亿美元，比2016年同期增长6.16%，2018年，全球原料药行业达到1628亿美元。预计到2021年，全球原料药市场规模将上升到2250亿美元，年复合增长率将超过6.5%。相关报告2020-2026年中国化学原料药行业市场供需规模及投资前景预测报告2018年，全球化学原料药主要应用领域为心血管疾病，占比为23.30%;其次为内分泌科，占比为15.30%;排位第三的是中枢神经疾病，占比为14.40%。从类别上来说，全球原料药市场以合成化学原料药为主，生物制药原料药为辅，前者约占市场总量的90%，后者仅占10%左右的份额，而随着全球生物技术行业的发展，后者的市场占比正在逐年提升;通用名原料药占43.5%，特色原料药占56.5%，今后特色原料药将迎来难得的发展机遇。目前全球主要的化学原料药生产区域包括制药工业发展时间最长的北美、西欧，以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中北美以进口为主，日本绝大部分供应本土制剂企业，而西欧、中国、印度都是主要化学原料药出口基地。