药事管理与法规模拟考试题.pdf

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1、 药事管理与法规模拟题一、A型题1 .中药材生产质量管理规范的英文简称为A.G M P B.G S P C.G L P D.G C P E.G A P2.由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为A.宪法 B.法律 C.行政法规 D.部门规章 E.药事法规3.根据 中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床或科研需要的品种B.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场供不应求的品种E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种4.根据 中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是A.超过有效期的 B

2、.被污染的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的5 .根 据 中华人民共和国药品管理法,药品委托生产的批准部门是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院或省级药品监督管理部门C.省级或县级药品监督管理部门 D.地级或县级药品监督管理部门E.市级或县级药品监督管理部门6 .根 据 中华人民共和国药品管理法,下列说法不正确的是A.药品广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假的内容B.药品广告的内容以国务院药品监督管理部门批准的广告批件为准C.非药品广告不得有涉及药品的宣传D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师

3、、患者的名义和形象作证明E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证7.中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品批准文号的有效期为A.2 年 B.3 年 C.4 年 D.5 年 E.6 年8 .根 据 中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,在规定的处罚幅度内从重处罚的行为包括A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范9 .根 据 中华人民共和国药品管理

4、法实施条例的规定,实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列 入 中华人民共和国药典的药品D.列入国家药品标准的药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品1 0 .根 据 麻醉药品和精神药品管理条例,精神药品处方至少保存A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年1 1 .下列属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是A.哌替咤 B.哌甲酯 C.含可待因的止咳糖浆 D.曲马多 E.丁丙诺啡1 2 .医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭A.麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡B.麻醉药品、第一类精神药品购用

5、印鉴卡C.麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡D.麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡E.麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡1 3 .根 据 医疗用毒性药品管理办法,下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.调配处方时,必须认真负责,计量准确E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查1 4 .属于药品类易制毒化学品品种的是A.麦角胺咖啡因 B.哌替院 C.苯丙胺 D.麦角酸 E.安钠咖1 5 .根 据 疫苗流通和预防接种管理条例,下列叙述错误的是A.第一类疫苗不得直接向个人供应B.疫苗批发企

6、业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗1 6 .根 据 执业药师资格制度暂行规定,执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部门C.国家药品监督管理部门和人力资源部门 D.省级药品监督管理部门E.省级人力资源和社会保障部门1 7 .国家基本药物工作委员会办公室设在A.卫生部

7、B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展改革委员会D.人力资源和社会保障部 E.国家中医药管理局1 8.根据 国家基本药物目录管理办法(暂行),下列药品中能够纳入国家基本药物目录遴选范围的有A.主要用于滋补保健作用的 B.存在不良反应的C.非临床治疗首选的 D.含有国家濒危野生动植物药材的E.易滥用的1 9.根 据 处方药与非处方药分类管理办法(试行),经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持 有 药品经营许可证 B.配备执业药师C.配备药师以上专业技术职称的人员 D.配备药学专业技术人员E.经省级或其授权的药品监督管理部门批准2 0.根 据 处方药与非处方药分类管理办法(试行),负责非处方药

8、目录遴选工作的是A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政管理部门C.国家药典委员会 D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门2 1 .依据 处方药与非处方药流通管理暂行规定,处方药可以采取的零售方式是A.凭医师处方销售 B.开架自选 C.有 奖 销 售 D.附赠药品 E.礼品销售2 2 .根 据 处方管理办法,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为A.淡红色 B.淡绿色 C.白色 D.淡黄色 E.淡蓝色2 3 .根 据 药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产企业对所发现的严重的不良反应报告时限,为发现之日起A.3日内 B.5日内 C.1 0 日内 D.1 5 日内 E.3 0

9、日内2 4 .根 据 药品生产质量管理规范,销售记录应保存至药品有效期后A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年2 5 .依据 药品生产质量管理规范附录,间歇生产的原料药的一个批号为A.以同一配液罐-一次所配置的药液所生产的均质产品B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品2 6 .依 据 药品召回管理办法,使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,其召回为A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四

10、级召回 E.五级召回2 7 .药品生产企业对二级召回的药品,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.1 2 小时内 B.2 4 小时内 C.4 8 小时内 D.6 0 小时内 E.7 2 小时内2 8 .根 据 药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销 药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或关闭的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致 药品经营许可证的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的2 9.依 照 药品经营质量管理规范,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业A.质量管理机构

11、 B.执业药师 C.主要负责人D.质量负责人 E.检验部门负责人3 0 .依 照 药品经营质量管理规范实施细则,不合格药品库的色标为A.红色色标 B.橙色色标 C.黄色色标 D.绿色色标 E.蓝色色标3 1 .依 照 药品经营质量管理规范实施细则,药品批发企业的药品阴凉库的温度为A.不高于1 6 B.不高于1 8 C.不高于2 0 D.不高于2 2 E.不高于2 4 c3 2 .根 据 药品流通监督管理办法,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训B.药品生产企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C.药品生产企也的销售人员应当

12、出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实D.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者票据等便利条件E.药品生产企业可以销售本企业生产的所有药品,包括本企业受委托生产的药品3 3 .根 据 医疗机构药事管理暂行规定,药事管理委员会的职责不包括A.确定本机构用药目录和处方手册B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D.建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药3 4 .根 据 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受

13、托方均A.按生产假药处罚 B.按生产劣药处罚 C.按无许可证生产药品处罚D.按非法经营处罚 E.按非法销售处罚3 5 .根 据 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,外配处方的保存期限为A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.1 年以上 E.2 年以上3 6 .根 据 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,定点零售药店的确定机构是统筹地区A.药品监督管理部门 B.劳动保障行政部门 C.社会保险经办机构D.卫生行政管理部门 E.工商行政管理部门3 7.根 据 药品广告审查发布标准,只能在经批准的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是A.处方药 B.非处方药 C.第二类精神药品D.批

14、准试生产的药品 E.医疗机构制剂3 8 .互联网药品信息服务资格证书有效期为A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年3 9 .下列属于药学工作人员对社会的职业道德规范的内容的是A.仁爱救人,文明服务 B.宣传医药知识,承担保健职责C.严谨治学,理明术精 D.勇于探索创新,献身医药事业E.谦虚谨慎,团结协作4 0 .根 据 中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当积极主动接受继续教育,不断完善和扩充专业知识,体现了A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法执 也,质量第一D.进德修业,珍视声誉 E.尊重同仁,密切协作二、B型题 4 1-4 4 A.国家药品监督

15、管理部门C.国家卫生行政管理部门E.人力资源和社会保障部门B.国家发展和改革宏观调控部门D.工商行政管理部门4 1.负责建立国家基本药物制度,制订国家药物政策的是4 2 .负责药品价格监督管理工作的是4 3 .负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是4 4 .负责监管药品市场交易行为的是 4 5-4 6 A.15 天 B.3 0 天 C.6 0 天 D.三个月 E.六个月根据有关规定,4 5 .行政复议申请的一般时效是4 6 .行政诉讼提起的一般时效是 4 7-5 0 A.羚羊角 B.蛤蛇 C.天麻 D.紫草4 7 .属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是E.麻黄4 8 .属于国家一级保

16、护野生药材的是4 9 .属于国家二级保护野生药材的是5 0 .属于国家三级保护野生药材的是5 1-5 4 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门 中华人民共和国药品管理法规定5 1 .颁发药品批准文号的部门是5 2 .批准并颁发药品批发企业的 药品经营许可证的部门是5 3 .制定G M P 的部门是5 4 .对首次在中国销售的药品,指定药品检验机构进行检验的部门是5 5-5 8 A.未实施批准文号管理中药材 B.医疗机构制剂C.精神药品 D.处方药 E.非处方药根 据 中华人民共和国药品管理法的规定,5

17、5 .不得在市场销售的是5 6.国家实行特殊管理的是5 7 .药品经营企业无需从具有药品生产、经营资格企业购进的是5 8 .不得在大众传播媒介发布广告的是5 9-61 A.5 年 B.4 年 C.3 年 D.2 年 E.1 年依 据 中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,5 9 .进口药品注册证的有效期为60 .新药的监测期为自批准该新药生产之日起不超过61 .医疗机构制剂许可证的有效期为62-64 A.所在地县、市级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门依 据 中华人民共和国药品管理法实施条例的规定62

18、.审查批准药物临床试验的部门是63 .批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是64 .对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是65-68 A.3 年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金B.3 年以上1 0 年以下有期徒刑,并处罚金C.1 0 年以上有期徒刑D.1 0 年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产E.1 0 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 中华人民共和国刑法规定65 .生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处以66.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以67 .生产、销售劣药,后果特别严重的,处以68 .生产、销

19、售假药,致人死亡的,处以69-7 0 A.足以危害人体健康B.足以严重危害人体健康C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重根 据 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,69 .生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的,应当认定为7 0 .生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残疾,应认定为7 1-7 3 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门E.设区的市级卫生行政部门根 据 麻醉药品和精神药品管理条例的规定,7 1 .全国性批发企

20、业的批准部门是7 2 .从事麻醉药品原料药生产企业的批准部门是7 3 .从事第二类精神药品原料药生产企业的批准的部门是7 4 7 7 A.麻黄素 B.布桂嗪 C.司可巴比妥 D.去甲伪麻黄碱 E.丙咪嗪7 4 .属于第二类精神药品的是7 5 .属于麻醉药品的是7 6.属于第一类精神药品的是7 7 .属于易制毒化学品的是 7 8-7 9 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门E.设区的市级药品监督管理部门7 8 .申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是79.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是80-82A.定点药品零

21、售企业 B.疫苗药品生产企业C.省级疾病预防控制机构 D.设区的市级疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构根 据 疫苗流通和预防接种管理条例80.可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是81.不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是82.可以向接种单位销售第二类疫苗的是83-86A.1次常用量 B.3 日常用量 C.5 日常用量 D.7 日常用量E.15日常用量 处方管理办法规定83.盐酸二氢埃托啡处方为84.盐酸哌替唾处方为85.第二类精神药品一般每张处方不得超过86.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过87-89A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年依 据

22、处方管理办法的规定,87.急诊处方保存88.第一类精神药品处方保存89.医疗用毒性药品处方保存90-91A.I 期临床试验 B.n 期临床试验 c.in期临床试验D.I V 期临床试验 E.生物等效性试验依 照 药品注册管理办法9 0 .一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验的是9 1 .观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 9 2-9 3 A.应避免与其他药品使用同设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开D.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压E.必须与其制剂生产严格分

23、开 药品生产质量管理规范规定,9 2 .生 产 B-内酰胺结构类药品9 3 .生产抗肿瘤类化学药品 9 4-9 7 A.1 0 0 级 B.1 0 0 0 级 C.1 0 0 0 0 级 D.1 0 0 0 0 0 级 E.3 0 0 0 0 0 级依 据 药品生产质量管理规范附录,9 4 .非最终灭菌的注射剂的灌封、分装所要求的洁净区洁净级别应为9 5 .口服固体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为96.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是97.2 51 1 n l 的尘粒最大允许数(/立方米空气)为 2 0 0 0 的是 98-1 0 1 A.1 年 B.2 年 C.3 年D.至超过

24、药品有效期1 年,但不得少于2 年E.至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年依 照 药品经营质量管理规范,98.药品批发企 业的药品购进记录应保存99.药品零售企业的药品购进记录应保存100.药品批发企业的药品退货记录应保存101.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存102-103A.县级药品监督管理部门 B.地市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门E.药品监督管理部门102.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的是103.对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构

25、责令限期改正,给予警告104-107A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容B.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容E.应当注明药品名称、成份、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容根 据 药品说明书和标签管理规定104.药品外标签105.药品内标签106.原料药标签107.药品说明书108-111A

26、.注意事项 B.禁忌 C.药物过量 D.有效期 E.药物相互作用依照国家对药品标签、说明书规定1 0 8.应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是1 0 9.应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是1 1 0 .应列出与该药合并用药的注意事项的项目是n 1.应列出服药期间需要慎用的情况的项目是 1 1 2-1 1 3 A.西药和中药饮片 B.西药和中成药 C.中成药和中药饮片D.中药饮片 E.中药材 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定1 1 2 .列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是1 1 3 .列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 1 1 4-1 1 6A.安全保障权

27、 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权E.知悉真情权根 据 中华人民共和国消费者权益保护法1 1 4 .药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的1 1 5 .药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的1 1 6 .药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的1 1 7-1 2 0 A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待 C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉 E.尊重同仁,密切协作根 据 中国执业药师职业道德准则适用指导,1 1 7 .执业药师不得在名片上印有学术、学历、职称、社会职务和所获荣誉等,体现了1 1

28、8 .执业药师应当关注药品不良反应,体现了1 1 9 .执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品和药学服务,体现了1 2 0 .执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术活动,体现了三、X 型题1 2 1 .根据医药卫生体制改革的有关精神,国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括A.建立国家基本药物制度 B.完善药品定价制度 C.完善药品储备制度D.规范药品生产流通 E.充分发挥执业药师的作用1 2 2 .药品的质量特性包括A.专业性 B.安全性 C.有效性 D.稳定性 E.均一性1 2 3 .根据 中药品种保护条例,申请中药二级保护品种应具备的条件包括A.对特定疾病有特殊

29、疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 D.用于预防和治疗特殊疾病的E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品1 2 4 .根 据 中华人民共和国药品管理法,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准1 2 5.根 据 中华人民共和国药品管理法,下列药品中应按劣药论处的包括A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的

30、药品C.变质的药品D.擅自添加辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品1 2 6.依 据 中华人民共和国药品管理法实施条例,必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂D.中药注射剂E.处方药和甲类非处方药1 2 7 .根 据 麻醉药品和精神药品管理条例,下列叙述正确的有A.麻醉药品不得零售B.药品零售企业可以从事精神药品零售业务C.除个人合法使用外,禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易D.精神药品处方应保存3 年备查E.麻醉药品和精神药品实行

31、政府定价1 2 8 .根 据 关于建立国家基本药物制度的实施意见,下列叙述正确的有A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部B.国家基本药物目录原则上每3 年调整次C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物D.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物1 2 9 .根 据 非处方药专有标识管理规定(暂行),非处方药专有标识可A.用于非处方药药品标签B.用于非处方药药品使用说明书C.用于非处方药药品内包装D.用于非处方药药品外包装E.用作经营非处方药药品的企业指南性标志1 3 0 .以下符合 处方药与非处

32、方药流通管理暂行规定有关规定的有A.零售药店对处方留存2 年以上备查B.处方药不得采取有奖销售、附赠药品等销售方式C.非处方药可以采取有奖销售、附赠药品等销售方式D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药1 3 1.根 据 药品不良反应报告和监测管理办法,因服用药品引起的下列损害情形中属于药品严重不良反应的有A.引起死亡 B.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残C.对器官功能产生永久损伤 D.导致住院或住院时间延长E.致癌、致畸、致出生缺陷1 3 2 .药品经营许可证管理办法规定,药品经营企业的经营范围包括A.麻醉药品、精

33、神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品C.放射性药品 D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂E.抗生素原料药及其制剂1 3 3 .药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容A.药品名称 B.生产厂商 C.销售数量与价格D.产品批号 E.供货单位名称1 3 4 .依 据 医疗机构制剂注册管理办法(试行),下列不得作为医疗机构制剂申报的是A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.变态反应原制剂C.中药缓释片剂D.化学药复方制剂E.中药注射剂1 3 5 .依据 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括A.制剂名

34、称 B.批号、规格 C.收回部门与原因D.处理意见及日期 E.数量1 3 6 .根 据 中华人民共和国广告法,下列叙述正确的有A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证B.药品广告不能说明治愈率或者有效率C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明E.药品广告中可以使用“国家级新药”等用语1 3 7 .根 据 中华人民共和国价格法等法律的规定,下列情况可以以低于成本的价格销售商品的有A.处理积压医药商品 B.清偿债务 C.与对手竞争 D.转产 E.歇业1 3 8 .根 据 中华人民共和国反不正当竞争法,下列不属于不正当竞

35、争行为的是A.以低于成本的价格销售鲜活商品B.以低于成本的价格销售积压的商品C.因清偿债务降价销售商品D.处理有效期限即将到期的商品,以低于成本的价格销售E.违背购买者的意愿搭售商品1 3 9.根 据 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定,属于商业贿赂的行为有A.经营者为销售商品,假借宣传费名义,给付对方单位或者个人财物B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人财物C.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人财物D.经营者为销售商品,给对方单位或者个人提供国内旅游E.经营者销售商品,给予为其提供服务的中间人劳务报酬1 4 0.卜 一列属于药品经营中道德要求的是A.用户至上,以患者为中心 B.依法促销,诚信推广C.诚实守信,确保药品质量 D.规范包装,如实宣传E.指导用药,做好药学服务

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