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1、质量手册编 制:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _审 核:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _标 准 化:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _批 准:_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _修 订 记 录版次修 订 记 录修订人修订日期备注0.1目录0.1 目录.30.2 颁 布 令.60.3 公司质量方针.70.4 国军标质量管理体系负责人.80.5 公司简介.91手册说明.102 规范性引用文件.113 术语和定义.114公司环境
2、.134.1 理解公司及其环境.134.2 理解相关方的需求和期望.144.3 确定管理体系的范围.154.4 质量管理体系及其过程.155 领导作用.185.1 领导作用和承诺.185.1.1 总则.185.1.2 以顾客为关注焦点.185.2 质量方针.195.2.1质量方针制定的依据和要求.195.2.2 质量方针的发布、沟通与实施.195.2.3 质量方针的评审.195.3 公司的岗位、职责和权限.196 策划.216.1 应对风险和机遇的措施.216.2 目标及其实现的策划.216.3 变更的策划.227 支持.237.1 资源.237.1.1 总则.237.1.2 人员.237.1
3、.3 基础设施.237.1.4 过程运行环境.237.1.5 监视和测量资源.247.1.6 知识.257.2 能力.257.3 意识.267.4 沟通.277.5 成文信息.277.5.1 总则.277.5.2 创建和更新.277.5.3 成文信息的控制.287.6 质量信息.298 运行.308.1运行的策划和控制.3 08.2产品和服务的要求.3 18.2.1顾客沟通.3 18.2.2 与产品和服务有关要求的确定.3 28.2.3 与产品和服务有关要求的评审.3 28.2.4 产品和服务要求的更改.3 28.3 产品和服务要求的设计和开发.3 38.3.1 总则.3 38.3.2 设计和
4、开发策划.3 38.3.3 设计和开发输入.3 48.3.4 设计和开发策划.3 58.3.5 设计和开发输出.3 58.3.6 设计和开发更改.3 68.3.7新产品试制.3 68.3.8 设计和开发试验控制.3 68.4 外部供应的产品和服务的控制.3 88.4.1 总则.3 88.4.2 外部供方的控制类型和程度.3 88.4.3 提供外部供方的文件信息.3 98.5 生产和服务提供.4 08.5.1生产和服务提供的控制.4 08.5.2 标识和可追溯性.4 18.5.3 顾客或外部供方的财产.4 28.5.4产品防护.4 28.5.5 交付后的活动.4 38.5.6 变更控制.4 38
5、.5.7 关键过程.4 48 .6 产品和服务的放行.4 48 .7 不合格输出的控制.4 59 绩效评价.4 79.1 监视、测量、分析和评价.4 79.1.1 总则.4 79.1.2 顾客满意.4 79.1.3分析与评价.4 79.2 内部审核.4 89.3 管理评审.4 89.3.1 总则.4 89.3.2 管理评审输入.4 89.3.3 管理评审输出.4 91 0 持续改进.5 01 0.1 总则.5 01 0.2不合格与纠正措施.5 01 0.3持续改进.5 1附件一:公司结构图.5 2附件二:公司中长期质量目标.53附件三:过程分析.54附件四:管理体系职能分配表.550.2颁 布
6、 令为了更好的贯彻公司的企业宗旨,确保国军标质量管理体系的有效运行和持续改进,打造高性价比的军工产品,依 据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 质量管理体系要求、GJB 9001C-2017 质量管理体系要求,并根据公司发展需要及行业特点、产品类型,完成公司国军标 质量手册,现予以批准、发布、实施。本 质量手册阐明了公司国军标质量管理体系的质量方针和目标,描述了公司国军标质量管理体系的范围、体系文件的构成、国军标质量管理体系各过程及其相互关系,是公司开展国军标质量管理体系管理的纲领性、法规性文件,对全体员工均具有约束性。本手册发布运行后,公司全体员工必须认真贯彻
7、并遵照执行,以保证本手册的有效实施,从而不断提高国军标质量管理体系的有效性,持续提升公司效益。总经理:年 月00.3公司质量方针公司方针:XXXX,XXXX,XXXX;内涵:XXXXXXXXXX质 量 方 针 是 本 公 司 国 军标 质 量 管 理 的 宗 旨方 向。全体员工应认真理解并遵守执 行。总经理:年 月 日技木制新,变品质,麻务上上0.4国军标质量管理体系负责人为了认真贯彻实施G B/T 1 9 0 0 1-2 0 1 6 i d t ISO 9 0 0 1:2 0 1 5 质量管理体系 要求、G JB 9 0 0 1 C-2 0 1 7 质量管理体系要求(以下简称标准),确保公司
8、按标准要求建立国军标质量管理体系并有效运行,由公司XXX先生担任公司质量管理体系负责人。其职责和权限如下:1 .全权负责管理体系的建立、实施、保持和改进的有关事宜,并确保其符合选定的管理标准要求;2 .实施国军标质量管理,确保风险管理有效性,并适时提出公司架构调整和资源配置建议;3 .确定公司管理体系运行绩效、存在的问题及改进建议;4 .组织公司内部管理体系审核,开展管理评审,组织对纠正措施效果的验证;5 .负责与第二方和第三方对公司质量管理体系审核有关事宜的配合工作;6 .确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识总经理:年 月日0.5公司简介公司成立时间+地点+现在资源情况+产品+成就等1手册
9、说明1.1 本手册的目的:阐明公司的质量管理方针、目标,建立符合G B/T 1 9 0 0 1-2 0 1 6i d t ISO 9 0 0 1:2 0 1 5 质量管理体系要求、G JB 9 0 0 1 C-2 0 1 7 质量管理体系要求标准、符合公司所处行业要求和公司管理需要的质量管理体系,并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。1.2 本手册适用范围:与营业执照和申请认证范围相同。1.3 顾客特殊要求:由顾客识别或公司自己确定的要求,这些要求的实现有高风险,因而要求它们包含在风险管理过程中。确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性,过去的经验和产品或过程的成熟性。特殊要求的例子包括顾客
10、强加的性能要求,而这是行业接受的最高能力或是公司确定的最高技术水平或过程能力。1.4 公司识别外包过程:XXXXXXXo具体管控见8.1;1.5 公司办公场地。1.6 编制说明:本手册覆盖了 G B/T 1 9 0 0 1-2 0 1 6和G J B 9 0 0 1 C-2 0 1 7标准的所有要求,未对G B/T 1 9 0 0 1-2 0 1 6和G J B 9 0 0 1 C-2 0 1 7 质量管理体系要求 作任何删减。(为便于识别,G J B 9 0 0 1 C特殊要求以加楷体字表示)。本手册规定的所有要求,对涉及到的部门和人员具有强制性。2规范性引用文件GB/T 19000-201
11、6 id t ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语GJB 9 0 0 1 C-2 0 1 7 质量管理体系要求GJB 1405A-2 0 0 6装备质量管理术语GJB 1 9 0特性分类GJB 3 6 8装备维修性工作通用要求GJB 438B-2009军用软件开发文档通用要求GJB 4 5 0装备可靠性工作通用要求GJB 4 5 1可靠性维修性保障性术语GJB 5 7 1不合格品管理GJB 8 4 1故障报告、分析和纠正措施GJB 9 0 0装备安全性工作通用要求GJB 9 0 7产品质量评审GJB 9 0 8首件鉴定GJB 9 0 9关键件和重要件的质量控制GJB 1 2 6
12、 9工艺评审GJB 1 3 6 2军工产品定型程序和要求GJB 1 4 0 5装备质量管理术语GJB 1710试制和生产准备状态检查GJB 1909装备可靠性维修性保障性要求论证GJB 2 5 4 7装备测试性工作通用要求GJB 2 7 8 6军用软件开发通用要求GJB 3 2 0 6技术状态管理GJB 3 8 7 2装备综合保障通用要求GJB 4 2 3 9装备环境工程通用要求GJB 5 0 0 0军用软件研制能力成熟度模型GJB 6600装备交互式电子技术手册GJB 8000军用软件研制能力等级要求3术语和定义本手册采用GJB 1 4 0 5 装备质量管理术语及GB/T 19000-201
13、6 id t ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语、GJB9001C-2017 质量管理体系要求标准规定及其引用的的术语及定义。此外,还定义了以下术语:1)组织的环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。2)相关方:可能影响决策或活动,或被决策或活动所影响,或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。3)外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程。4)实体:可感知或想象的任何事物。5)质量:实体的若干固有特性满足要求的程度。6)要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。7)质量要求:关于质量的要求。8)创新:新的或变更的实体实现或重新分配价值。9)输出
14、:过程的结果。10)产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出。11)服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出。12)风险:不确定性的影响。13)文件:信息及其承载媒体。14)形成文件的信息:组织需要控制和保持的信息及其载体。15)人为因素:对考虑中的实体的人为影响特性。16)管理体系:组织用于制定方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关系或相互作用的要素。17)组织:为实现其目标而具有职责、权限和关系等自身职能的个人或群体。18)最高管理者:在最高层指挥并控制组织的一个人或一组人。19)目标:要实现的结果。20)合规义务(首选术语)法律法规和其他要求(被
15、承认的术语):组织必须遵守的法律法规要求,以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求。21)风险和机遇:潜在的有害影响(威胁)和潜在的有益影响(机会)。22)能力:运用知识和技能实现预期结果的本领。23)文件化信息:组织需要控制并保持的信息,以及承载信息的载体。24)生命周期:产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从自然界或从自然资源中获取原材料,直至最终处置。25)外包:安排外部组织执行组织的部分职能或过程。26)过程:将输入转化为输出的一系列相互关系或相互作用的活动。27)审核:获取审核证据并予以客观评价,以判定审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。28)纠正措施:为消除不符合的
16、原因并预防再次发生所采取的措施。29)持续改进:不断提升绩效的活动。30)有效性:实现策划的活动并取得策划的结果的程度。31)参数:对运行、管理或状况的条件或状态的可度量的表述。32)监视:确定体系、过程或活动的状态。33)测量:确定数值的过程。34)绩效:可度量的结果。35)装备:实施和保障军事行动所配备的武器、武器系统及其配套军事技术器材等的统称。注1:装备在研制、定型、生产阶段亦称军用产品。注2:装备也是产品。36)工艺评审:为了评价工艺设计满足设计要求及其合理性与经济性、可生产性与可检验的能力,对工艺设计所做的正式、全面和系统的并形成文件的审查。37)首件鉴定:对试生产的第一件(批)零
17、 部(组)件进行全面的过程和成品检查,以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。38)关 键 过 程(关键工序):对形成产品质量起决定作用过程。注:关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程:加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。39)特 殊 过 程(特种工艺):直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。注:特殊过程亦称特种工艺,通常包括:化学、生物、光学、电子等过程。常见的有:铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料胶接的过程。40)特性分类:根据特性的重要程度,对其实施分类的过程。注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永
18、久的特性。注2:赋予产品、过程或体系的特征(如:产品的价格、产品的所有者)不是它们的质量特征。41)关键特性:指如果不满足要求,将危及人生安全并导致产品不能完成重要任务的特性。42)重要特性:指如果不满足要求,将导致产品不能完成重要任务的特性。43)关键件:含有关键特性的单元件。44)重要件:不含关键特性,但含有重要特性的单元件。4公司环境4.1理解公司及其环境人力行政部归口管理本条款要求。人力行政部确定外部和内部与公司的宗旨、战略方向有关的,影响管理体系预期结果的各种内部因素和外部因素,包括受公司影响或影响公司的环境状况。并对内部因素和外部因素的相关信息进行监视和评审。内外部因素可以是正面的
19、、也可以是负面的。外部环境,可以考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。内部环境,可以考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素。公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理层会议讨论研究,明确与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。内部环境包括:公司的使命、宗旨、方针、文化、绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。外部环境:包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素;公司应确定与所承担武器装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响
20、因素。公司人力行政部建立、实施并保持X X X X X管理规定,通过定期识别内外部环境,编制S W O T分析报告,确保外部和内部环境与公司的宗旨、战略方向的适应性。公司人力行政部依据X X X X管理规定,通过实施、策划应对风险和机遇的措施,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和管理体系预期结果。公司技术部建立、实施并保持 研发管理制度,对于武器装备有特殊要求的,根据承担装备任务及时识别相关的法律法规,标准、使用需求、保障条件等影响因素,进行识别、确定
21、、监视和评审后方开展设计任务。4.2理解相关方的需求和期望人力行政部归口管理本条款要求。由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,公司确定:a)与质量管理体系有关的相关方:员工、顾客、所有者、股东、供方、银行、监管者、政府、竞争对手、经销商、检测机构、合作伙伴、军事代表、装备采购和管理部门等;b)与质量管理体系有关的相关方的要求、期望;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。公司人力行政部建立、实施、并保持了X X X X管理规定关注公司相关方是否符合需求和期望是否满足,以及生产经营的合规情况。公司人力行政部建立、实施、并保持了 相
22、关方管理规定,明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。公司针对质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果:4.3 确定管理体系的范围公司应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,应考虑:a)4.1 中提及的各种内部和外部因素;b)4.2 中提及的相关方的要求;c)公司的产品和服务。在对公司所处的内外部环境因素分析和相关方要求识别的基础上,结合公司的产品和服务,确定公司的质量管
23、理体系范围如下。4.3.1 体系范围本手册适用于:办公地址:XXXXXXo军用产品执行GJB9001C-2017标准,全条款采用标准,无不适用。若公司有删减标准的要求,应征得顾客同意。本手册适用于第一、第二、第三方审核,以证实本公司质量管理体系的能力。在本手册中,军用产品特殊要求用楷体字表示。4.3.2 产品实现过程示意图见附件三“过程分析”、附 件 四“管理体系职能分配表”。4.3.4 质量管理体系结构图见附件一“公司结构图”4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 公司按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015,GJB9001C-2017标准要求及法律法规要求建立
24、、实施、保持文件化的质量管理体系,并持续改进,保证其有效性、充分性和符合性。公司应确认质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,且应:a)确定每个过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用(见附件三);c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和控制有效;d)确保可以获得必要的资源和信息,并确保其可获得,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f)按(G J B 6.1)要求应对风险和机遇;g)评价这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;h)改进这些过程和质量管理体系;i)对顾客提出
25、的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排:j)根据产品的特点,对可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性工作过程(见8.1)ok)根据军用软件研制任务的特点,按 照G J B 8 0 0 0、G J B 5 0 0 0和软件工程化要求,建立并实施相应等级的软件工作过程(见8.1)o4.4.2公司的质量管理体系建立在策划、实施、检查、改 进(P D C A)动态循环过程基础之上,并对公司所有活动、产品、项目和服务过程及过程中对质量产生的影响进行了总体描述,以达到控制和持续改进的目的。在必要的程度,公司应:a)保持成文信息以支持过程运行;b)保留成文信息以确信其过程按策划进
26、行。4.4.3公司的管理体系过程按类型分为:顾客导向过程(C 0 P)、支持过程(S P)、管 理 过 程(M P)顾客导向过程(C O P):通过输入和输出直接与外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。支 持 过 程(S P):提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程(M P):用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,公司策划将顾客要求转化为公司衡量的目标和指标,确定公司组织架构,产生公司决策和目标及更改等过程。4.4.4公司销售部建立、实施、并 保 持 X X
27、X制度,对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求做出安排。4.4.5根据公司产品的特点以及顾客要求,公司技术部建立、实施并保持了 研发管理规定,确保产品的可靠性、维修性、保障性、测试行、安全性和环境适应性等,并 依 据 关键过程管理规定确保在产品的实现过程中的稳定受控。4.4.6公司根据军用软件研制任务的特点,按 照G J B 8 0 0 0和G J B 5 0 0 0和软件工程化要求,建立并实施了相应等级的软件工作过程。4.4.7过程矩阵S P/M P顾客导向过程C 1 销售管理C 2 设计和开发C 3 产品制造C 4 服务支持支持过程S 1 文件记录管理VVVVS 2 人力资源过程VVV
28、VS 3 能源与环境VVVVS 4 采购管理VVS 5 监视和测量管理VVVS 6 不合格品管理VVVVS 7 持续改进VVVV管理过程M l 企业运营VVVVM 2 体系管理VVVV5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则总经理承诺:建立、实施和持续改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据:a)对质量管理体系的有效性承担责任;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维(高管层应通过不同方式让员工学习和掌握过程方法和风险管理的应用知识、技能和
29、工具,将过程方法的使用和风险识别融入质量管理体系中,不断推行风险意识教育,使过程方法的应用和基于风险的思维成为员工普遍的工作习惯);e)确保获得质量管理体系所需的资源(包括人力资源、基础设施、工作环境、知识、信息和财务);f)在公司内通过会议、培训、张贴、宣传栏等方式,对质量管理和符合质量管理体系要求的重要性进行有效沟通;g)确保实现质量管理体系的预期结果,为顾客提供合格一致的产品和服务,最终达到顾客满意;h)促使人员积极参与,指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;i)在公司各层面推动改进;j)支持部门负责人、班组长等其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用;k)设置品质部,高管层通过
30、合理授权和制度设计,确保公司品质部的检验员等品质部门能独立行使职权,不受其他部门干预;I)对最终产品和服务质量负责;m)应确保顾客能及时获得产品质量问题的各种信息,以利于产品质量问题的分析和追溯,采取相应的纠正措施;n)建立质量诚信管理制度,并在公司内贯彻执行,确保公司的质量诚信。5.1.2 以顾客为关注焦点公司的成功很大程度取决于理解并满足顾客及其相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理以增进顾客满意为目的,通过以下方法实现目标,证实针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。5.1.2.1确定顾客的需求和期望公司销售部建立、实施并保持了 销售管理规定,通过市场调研、预测或与
31、顾客直接接触来确定顾客的需求和期望。5.1.2.2将顾客的需求和期望转化成要求这些要求包括对产品、过程、管理体系的要求、风险和机遇等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。5.1.2.3使转化成的要求得到满足a)公司满足法律法规、强制性国家和行业标准的规定;b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订,公司转化的要求及已建立的管理体系也随之更新,执 行 知识管理管理规定的规定。5.1.2.4 对顾客满意度进行监视和测量,公司售后部建立、实施并保持 售后管理规定,并定期回访客户,征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见。5.2 质量方针5.2.1质量方针制定的依
32、据和要求a)相关的法律、法规、标准和其他要求;b)与公司的宗旨、规模、性质、环境和特点相适应,支持公司的战略方向;c)满足公司产品的要求、相关方要求;d)为制定目标指标提供框架;f)满足管理体系要求及持续改进的承诺。5.2.2质量方针的发布、沟通与实施a)公司总经理签署发布,付诸实施,予以保持;b)质量方针可以以各种方式向外传递,为员工和相关方所获取。5.2.3质量方针的评审a)每年在管理评审中应对方针进行评审;b)在管理评审会议上,对方针的适宜性、充分性和有效性进行评审,必要时进行修订。5.3 公司的岗位、职责和权限最高管理层确保公司相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解,并分配职责和权限
33、,以:a)确保管理体系符合 G B/T 1 9 0 0 1-2 0 1 6 i d t I S O 9 0 0 1:2 0 1 5.G J B 9 0 0 1 C-2 0 1 7标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告管理体系的绩效以及改进机会(见1 0.1),特别是向最高管理者报告;d)确保在整个公司中推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性;f)确定各级、各部门、各岗位质量职责,建立并实施质量责任追究与激励制度;g)由XXX(管理者代表或者体系负责人)管理质量管理体系工作。人力行政部已编制 公司架构与职责管理规定中明确了各部门等职责和权限,并通过会
34、议、传达文件等多种方式进行沟通,见附件一公司组织架构图。6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 公司在策划质量管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增强有利影响;c)避免或减少不利影响;d)实现改进。6.1.2 人力行政部应策划:a)对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策保留风险。b)如何:1)如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;2)评价这些措施的有效性。6.1.2.1公司人力行政
35、部编制了 风险管理管理规定,明确了设计、质量、安全、生产、设备、财务、人力、环境等公司内外部的风险,各部门负责各板块的内容,并依据风险等级采取制定措施,确保提前规避、消除或降低风险,然后报人力行政部统一管理,并监控各部门措施的开展情况。6.2 目标及其实现的策划6.2.1公司应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标,质量目标应:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑适用的要求;d)与产品和服务合格以及增强顾客满意相关;e)予以监视;f)予以沟通;g)适时更新。品质部保持质量目标实施和评价的记录。6.2.2最高管理层为整个公司内的相关职能、过程和级别,建立并保持符合顾客要求
36、的质量目标,应确定:a)要做什么;b)需要什么资源;c)何时完成;d)如何评价结果。公司在建立其年度质量目标和相关性能指标时,考虑评价准则、分析方法,并考虑相关方及其有关要求的评审结果。6.2.3质量目标应围绕质量方针进行展开,且是可实现、可测量的,具体见附件二“公司中长期质量目标”;质量目标应分级测量与监视,并逐级分解。具体评价准则及分析方法按 企业经营管理规定、质量目标管理规定执行。6.2.4在公司管理评审中需对质量目标、指标的适宜性、充分性和有效性进行评审,必要时进行更新。6.3变更的策划当发生下列情况时,管理层应根据需要识别过程风险和机遇,对体系进行策划并系统的实施:a)公司组织架构发
37、生较大变化或公司的产品、活动发生较大变化时;b)公司建立管理体系所依据的标准改版或进行较大修订时;c)与公司产品、活动相关的法律、法规或其他要求较大变化时;d)方针、目标难以实现时;e)发生重大质量事故时。f)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,需考虑变更的目的及其潜在后果,职责和权限的合理分配,并确保资源的可获得性,以确保管理体系的完整性。7支持7.1 资源7.1.1 总则公司确定并提供以下方面的资源,以建立、实施、保持质量管理体系,确保持续改进其有效性所需的内外部资源。资源提供由总经理决策,分管领导负责实施和归口管理。a)资源包括人员、基础设施、过程运行环境、监视测量资源、知识、财力等
38、有形资源和无形资源;b)识别实施管理体系的资源投入局限和能力;c)识别实施管理体系的资源科学合理的配置;d)识别并收集需顾客提供的资源(如研制生产所需的法规、标准、技术资料等,试验鉴定所需的设备、设施、人员等)7.1.2 人员公司应确定并配备所需的人员以有效实施质量管理体系,并运行和控制其过程。S 2人力资源过程公司人力行政部建立、实施并保持 人力资源管理规定,以确保人力资源的提供符合规定要求,确保从事影响产品要求符合性的人员能够胜任,确保从事具有重要环境影响的人员具有相应的能力,确保从事影响工作场所职业健康安全的人员具有相应的能力。7.1.3 基础设施公司应确定、提供并维护所需的基础设施,以
39、运行过程,并获得合格产品和服务。基础设施可包括:a)建筑物和相关设施;b)设备,包括硬件和软件;c)运输资源;d)信息和通讯技术。S 3资源与环境管理生产部建立、实施并保持 设备工装管理规定,人力行政部建立、实施并保 持 基础设施管理规定,规定了公司的生产设备及基础设施控制的目的、范围、职责的落实及工作程序,识别、确定、提供和维护了为实现产品的符合性所需要的基础设施;建立、实施、保持和改进管理体系所需的设施。7.1.4 过程运行环境公司根据产品和服务特点,确定、提供并维护过程运行所需要的环境,包括:a)社会因素:避免种族、年龄、文化歧视,保障安定、提供调解避免对抗等;b)心理因素:如心理压力、
40、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗,以获得合格产品和服务,C)物理因素:温度、热量、湿度、照明、空气流通、洁净度、静电、电磁辐射、振动等物理环境;d)人力行政部对需要控制的环境物理因素,应保留监视、测量、控制和改进的记录。S 3资源和环境管理人力行政部建立、实施并保持了 工作环境管理规定,以确保工作现场有序、作业环境满足规范要求,相关方的期望得到保证。7.1.5监视和测量资源S 5监视和测量管理品质部建立、实施并保持 监视和测试设备管理规定,明确了公司监视和测试设备管理的目的、范围、职责及工作程序,确保监视和测量结果的有效性并为产品及管理体系符合性提供证据。并通过建立过程,确保
41、监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致。7.1.5.1 总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,公司应确定并提供所需的资源,以确保结果有效和可靠。公司应确保所提供的资源:a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型;b)品质部确定产品进货检验、过程检验和最终检验的监视和测量活动,以及所需的监视和测量设备,并加以维护;c)配置的监视和测量设备的计量特性应与监视和测量的要求相适宜。公司建立监视和测量过程并与监视和测量的要求相一致的方式实施,公司保留成文信息,作为监视和测量适合其用途的证据。7.1.5.2测量溯源为确保结果有效,测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定
42、的时间间隔或在使用前进行校准或检定(验证),当不存在上述标准时,应编制并记录校准或检定的依据;b)得到识别,以确定其校准状态;c)得到保护,进行调整或必要时再调整;确保所有监视和测量设备合格后才能使用,并在校准有效期内。保证测量不确定度已知且与要求的测量能力相一致;防止可能使测量结果失效的调整;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;d)按照有关规定进行校准或检定合格,保留校准或检定证书。当计算机软件用于规定栗求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,当使用一年或测试条件、测试平台或被测软件有变化或升级时应予以再确认。对生产和检验共用的设备用作检验前,应加以校准并作好
43、记录,以证明其能用于产品的接收;对一次性使用的测量设备,使用前应进行校准或检定合格,并保留相应记录。e)公司监视和测量设备主要是外购的,对外购的监视和测量设备均通过品质部选择具有专业计量资格的计量机构(或单位)实施周期校准。此外,当发现监视和测量设备不符合要求时,公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录。公司对该监视装置和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。7.1.6知识公司确定运行过程所需的以下知识,确保产品和服务合格。1)内部来源:a)质量管理体系运行所需的知识;b)过程、产品和服务的改进结果;c)知识产权;d)从经验中获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训
44、;获取和分享未成文的知识和经验;e)员工岗位技能所需的知识;f)体系变化时,评估所需更多的知识。2)外部来源:a)包括标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识,如公司产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件及其他要求作为必备知识,予以应用、保持并程适时更新。S 1文件记录管理品质部建立、实施并保持了 知识管理管理规定,确保过程运行和实现产品和服务的符合性所需要的知识,并实行统一、有效的管理和控制。特别是要求在应对变化的需求和趋势时,公司需实时更新以便获取必需的更多知识,确保质量管理体系的有效运行。7.2能力7.2.1公司应:a)确定在公司控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能
45、力;b)基于适当的教育、培训和经验,确保这些人员是胜任的;c)适用时,采取措施以获取必要的能力,并评价这些措施的有效性;d)保留适当的记录,以提供能力的证据。e)对最高管理层以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员,按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核,并按规定要求持证上岗。注:适当的措施可包括,例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。7.3 意识7.3.1在公司控制下工作的人员应意识到:a)质量方针;b)相关的质量目标;c)他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进质量绩效的益处;d)不符合质量管理体系要求的后果;e)公司的质量文化、岗位的质量责任;f)所从事活动的
46、重要性以及与其他活动的相关性;g)产品和服务不满足规定或预期要求的后果;h)道德行为的重要性。S 2人力资源过程人力行政部建立、实施并保持 人力资源管理规定,对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境、职业健康安全有关的岗位,都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员,并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的专业技能、质量意识或专业能力要求。公司人力行政部建立、实施并保持 公司架构与职责管理制度,明确了岗位职责,并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求,包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。公司人力行政部定期主导对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果
47、应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。公司人力行政部建立、实施并保持 能力、意识和培训管理规定,各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:a)员工的入职培训I;b)质量意识教育;c)质量业务知识和专业技能培训;d)质量特殊工作所需的资格培训等。人力行政部建立、实施并保持了 企业文化管理规定,使公司有组织、系统的建设、落实公司质量文化及方针,并保持持续提升。7.4沟通7.4.1公司应确定与国军标质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求,包括:a)沟通的内容b)沟通的时机c)沟通的对象1)与公司内不同
48、层次和职能的员工;2)与进入工作场所的承包方和访问者;3)与其他相关方;d)如何沟通在考虑沟通需求时,公司必须考虑到各种差异(如:语言、文化及沟通的渠道等)在建立沟通过程中,公司应确保外部相关方的观点被考虑。e)沟通由谁负责。f)沟通保留的记录。在建立沟通过程时,公司:-应确保所沟通的信息与管理体系内所形成的信息一致且可靠;-应保留沟通记录作为沟通的证据。S 2 人力资源过程公司建立、实施并保持 协商与沟通管理规定,确保在公司范围内、公司与顾客、供应商等相关方之间建立适当的信息交流和协商渠道。确保有关部门对影响产品质量的任何变更进行协商,确保对质量管理体系的有效性进行沟通,确保过程运行的有效,
49、并保留相应的沟通记录。此外,公司与内部各过程所有者沟通管理体系有效性时,采用内审、管评、会议等方式,与任何相关方的沟通可通过多种渠道进行沟通。7.5 成文信息7.5.1总则公司质量管理体系包括:a)本手册要求的成文信息;b)公司所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息;c)公司的质量管理体系的成文信息,共分为四级,如 质 量 手 册(一级)、程 序 文 件(二级)、管 理 制 度(三级),记 录(四级)的形式。7.5.2创建和更新在创建和更新成文信息时,公司确保适当的:a)标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号);b)形 式(如语言、软件版本、图表)和 载 体(如纸质的、电子的);c
50、)评审和批准,以保持适宜性和充分性;d)技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息,以确保:a)在需要的场合和时机,均可获得并适用;b)予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失);c)技术文件和图样协调一致,现行有效;d)记录完整、可追溯,并能证明产品和服务满足要求的程度;e)产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。7.5.3.2为控制成文信息,适用时,进行下列活动:a)分发、访问、检索和使用;b)存储和防护,包括保持可读性;c)更 改 控 制(如版本控制);d)保留和处置;e)防止作废文件的非