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1、免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年）2.流式细胞分析用通用计数试剂（计数管、计数微球）、试验条件设定试剂（荧光补偿微球）等n类 产 品，免于临床试验。注：1.目录中预期用途为患者自测或新生儿检测相关的产品，不属于免于临床试验的产品范围。序号产品类别产品名称产品描述备注1m-1与致病性病原体抗原、抗体I型单纯疱疹病毒IgG检测用于体外定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒I型（HSV I）IgGI以及核酸等检测相关的试剂试齐！I抗体，临床上主要用于单纯疱疹病毒I型感染的辅助诊断。2m-1与致病性病原体抗原、抗体巨细胞病毒IgG抗体检测试用于检测人体样本中的巨细胞病毒IgG抗体，临床上主要用于以及
2、核酸等检测相关的试剂剂巨细胞病毒感染的辅助诊断。3m-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂弓形虫IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中的弓形虫IgG抗体，临床上主要用于弓形虫感染的辅助诊断。4m-1与致病性病原体抗原、抗体腮腺炎病毒IgG抗体检测试用于检测人体样本中的腮腺炎病毒IgG抗 体，临床上主要用于以及核酸等检测相关的试剂剂腮腺炎的辅助诊断。5m-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂腺病毒IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中的腺病毒IgG抗体，临床上主要用于腺病毒感染的辅助诊断。序号产品类别产品名称产品描述备注6m-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的
3、试剂水痘-带状疱疹病毒igG抗体检测试剂用于检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒IgG抗体，临床上主要用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断。7m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂苯巴比妥检测试剂用于定性检测人体样本中的苯巴比妥。8m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂美沙酮检测试剂用于定性检测人体样本中的美沙酮。9m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂可待因检测试剂用于定性检测人体样本中的可待因。10m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂可卡因检测试剂用于定性检测人体样本中的可卡因。11m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒
4、性药品检测相关的试剂吗啡检测试剂用于定性检测人体样本中的吗啡。-2-序号产品类别产品名称产品描述备注12m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂氯胺酮检测试剂用于定性检测人体样本中的氯胺酮。13m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂四氢大麻酚酸检测检剂用于定性检测人体样本中的四氢大麻酚酸。14m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂苯二氮卓检测试剂用于定性检测人体样本中的苯二氮卓。15m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂洋地黄毒苗检测试剂用于定性检测人体样本中的洋地黄毒苗。16m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相
5、关的试剂甲基安非他明检测检剂用于定性检测人体样本中的甲基安非他明。17m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂安非他明检测试剂用于定性检测人体样本中的安非他明。-3-序号产品类别产品名称产品描述备注18m-5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA）检测试剂用于定性检测人体样本中的亚甲二氧基甲基安非他明（摇头丸）19m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂甲胎蛋白（AFP）检测试剂用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP）,临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察。20m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂癌胚抗原（CEA）检测试剂用于检测人体
6、样本中的癌胚抗原（CEA）,临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测等。21m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂用于检测人体样本中的总前列腺特异性抗原（tPSA）,临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断及鉴别诊断等。22m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂用于检测人体样本中的游离前列腺特异性抗原（fPSA）。fPSA/tPSA的比值可用于前列腺癌和良性刖列腺增生的鉴别诊断。23m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂结合前列腺特异抗原（cPSA）检测试剂用于检测人体样本中的结合前列腺特异性抗原（cPSA），临床上主要用于前列腺癌的
7、辅助诊断及鉴别诊断等。-4-序号产品类别产品名称产品描述备注24m-7与肿瘤标志物检测相关的试齐！J细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂用于检测人体样本中的细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)，临床上主要用于非小细胞肺癌的疗效观察，复发监测等。25m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂用于检测人体样本中的鳞状上皮细胞癌抗原，临床上主要用于宫颈癌，非小细胞癌等的辅助诊断。26m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂用于检测人体样本中的神经元特异性烯醇化酶，临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC)的辅助诊断和非小细胞肺癌(NS
8、CLC)的鉴别诊断，监测SCLC和神经母细胞瘤的病情变化、治疗反应和监测复发等。27m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂人附睾蛋白4(H E 4)检测试剂用于检测人体样本中的附睾蛋白4(HE4)抗原，临床上主要用于卵巢癌的辅助诊断和疗效监测。28m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂癌抗原125(CA12 5)检测试剂用于检测人体样本中的癌抗原125(CA125)，临床上主要用于卵巢癌等疾病的辅助诊断及治疗监测。-5-序号产品类别产品名称产品描述备注29m-7 与肿瘤标志物检测相关的试齐！J癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂用于检测人体样本中的癌抗原15-3(CA15-3)，临床上主要用于乳腺癌治疗
9、疗效及预后观察等。30m-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂用于检测人体样本中的糖类抗原19-9(CA19-9)，临床上主要用于胰腺等消化道恶性肿瘤的辅助诊断，疗效监测等。31m-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂糖类抗原242(C A 242)检测试剂用于检测人体样本中的糖类抗原(CA242)，临床上主要用于胰腺癌，结直肠癌等消化道恶性肿瘤的辅助诊断及疗效监测。32m-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂糖类抗原50(CA50)检测试剂用于检测人体样本中的糖类抗原50(CA50)，临床上主要用于消化系统肿瘤(如胰腺癌)的病情进程及疗效监测等。33m-7 与肿瘤标志物
10、检测相关的试剂癌抗原72-4(CA72-4)检测试 齐!用于检测人体样本中的癌抗原724(CA72-4)，临床上主要用于胃肠系统等恶肉中瘤的辅助诊断及疗效监测等。34m-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂组织多肽特异性抗原(TPS)检测试剂用于检测人体样本中的组织多肽特异性抗原(TPS)，临床上主要用于乳腺、卵巢、消化系统等肿瘤的辅助诊断及疗效监测等。-6-序号产品类别产品名称产品描述备注35m-7与肿瘤标志物检测相关的试齐！J02微球蛋白（02 M G）检测试剂用于检测人体样本中的B2微球蛋白，主要与肿瘤、多发性骨髓瘤相关。36m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中的铁
11、蛋白川缶床上主要用于恶性肿瘤的复发转移监测等。37m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂S100蛋白检测试剂用于检测人体样本中的S100蛋白，临床上主要用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测等。38m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂人绒毛膜促性腺激素（H C G）检测试剂用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。39m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂%人绒毛膜促性腺激素（B-HCG）检测试剂用于检测人体样本中的3人绒毛膜促性腺激素（B-HCG），临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。40m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂前列腺碱性磷酸酶（PAP）检测试剂用于检测人体样本中
12、的前列腺碱性磷酸酶（PAP）临床上主要用于前列腺癌的辅助诊断、治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤鉴别诊断等。-7-序号产品类别产品名称产品描述备注41m-7与肿瘤标志物检测相关的试齐！J前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP），临床上主要用于监测前列腺癌发生骨转移的情况等。42m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体（proGRP），临床上主要用于小细胞肺癌（SCLC）等的辅助诊断。43m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂胃蛋白酶原（PG）1检测试剂用于检测人体样本中的胃蛋白酶原（PG）I
13、。PGI的浓度水平及PGI/口的比值可用于胃癌的辅助诊断。44m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂胃蛋白酶原（PG）I I检测试剂用于检测人体样本中的胃蛋白酶原（PG）口。PG II的浓度水平及PGI/H的比值可用于胃癌的辅助诊断。45m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂蛋链检测试剂用于检测人体样本（如血清和尿液）中的K轻 链，临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断。46m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂人轻链检测试剂用于检测人体样本（如血清和尿液）中的人轻链，临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断。8 一序号产品类别产品名称产品描述备注47m-7与肿瘤标志物检测相关的试齐！Ja-L-岩藻糖苗酶检测试剂用于
14、检测人体样本中的a-L-岩藻糖苗酶，临床上主要用于肝癌的辅助诊断。48m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂泌乳素颜试剂用于检测人体样本中的泌乳素川缶床上主要用于泌乳素瘤的辅助诊断。49m-7与肿瘤标志物检测相关的试剂降钙素检测试剂用于检测人体样本中的降钙素（CT）,临床上主要用于甲状腺髓样癌、小细胞肺癌的辅助诊断。50n-1用于蛋白质检测的试剂血红蛋白检测试剂用于检测人体样本中血红蛋白的含量，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断。51n-1用于蛋白质检测的试剂糖化血红蛋白分析用洗脱液与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用于检测样本中糖化血红蛋白的含量。52n-1用于蛋白质检测的试剂总蛋白检测试剂用
15、于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。53n-1用于蛋白质检测的试剂白蛋白检测试剂用于检测人体样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。54n-1用于蛋白质检测的试剂前白蛋白检测试剂用于检测人体样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。55n-1用于蛋白质检测的试剂糖化血红蛋白检测试剂用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。56n-1用于蛋白质检测的试剂微量白蛋白检测试剂用于检测人体样本中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。57n-1用于蛋白质检测的试剂肌红蛋白检测试
16、剂用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。-9-序号产品类别产品名称产品描述备注58H-1 用于蛋白质检测的试剂肌钙蛋白I 检测试剂用于检测人体样本中肌钙蛋白I 的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。59H-1 用于蛋白质检测的试剂肌钙蛋白T 检测试剂用于检测人体样本中肌钙蛋白T 的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。60n-1 用于蛋白质检测的试剂心脏型脂肪酸结合蛋白检测试齐II用于检测人体样本中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。61n-1 用于蛋白质检测的试剂N 末端心房利钠肽(NT-proBNP)检测试剂I用于检测人体样本
17、中N 末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。62n-1 用于蛋白质检测的试剂B型利钠肽(BNP)检测试剂用于检测人体样本中B型利钠肽(BNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。63n-1 用于蛋白质检测的试剂缺血性修饰白蛋白检测试剂用于检测人体样本中缺血性修饰白蛋白的含量，主要作为心肌缺血标志物之一。64n-1 用于蛋白质检测的试剂C反应蛋白检测试剂用于检测人体样本中c 反应蛋白的含量,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。65n-1 用于蛋白质检测的试剂超敏C反应蛋白检测试剂用于检测人体样本中c 反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾
18、病风险。-10 序号产品类别产品名称产品描述备注66n-1用于蛋白质检测的试剂全量程c反应蛋白检测试剂用于检测人体样本中c反应蛋白的含量，全量程c反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。67H-1用于蛋白质检测的试剂a1-酸性糖蛋白检测试剂用于检测人体样本中cd-酸性糖蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。68n-1用于蛋白质检测的试剂血清淀粉样蛋白A检测试剂用于检测人体样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症撒示。69n-1用于蛋白质检测的试剂m型胶原检测试剂用于检测人体样本中ni型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。70n-1用于雷白质
19、检测的试剂IV型胶原检测试剂用于检测人体样本中IV型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。71n-1用于蛋白质检测的试剂层粘蛋白检测试剂用于检测人体样本中层粘蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。11序号产品类别产品名称产品描述备注72n-1用于蛋白质检测的试剂不饱和铁结合力检测试剂用于检测人体样本的不饱和铁结合力。临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。73H-1用于蛋白质检测的试剂触珠蛋白检测试剂用于检测人体样本中触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。74n-1用于蛋白质检测的试剂脑脊液/尿液总蛋白检测试剂用于
20、检测脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。75n-1用于蛋白质检测的试剂视黄醇结合蛋白检测试剂用于检测人体样本中视黄醇结合蛋白的含量川侪床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。76n-1用于雷白质检测的试剂转铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。77n-1用于蛋白质检测的试剂糖化血清蛋白检测试剂用于检测人体样本中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。12 序号产品类别产品名称产品描述备注78n-1用于蛋白质检测的试剂糖化血清白蛋白检测试剂用于检测人体样本中糖化血清白蛋白的含量川侪
21、床上主要用于血糖水平的监控。79H-1用于蛋白质检测的试剂胃蛋白酶原I检测试剂用于检测人体样本中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。80n-1用于蛋白质检测的试剂胃蛋白酶原口检测试剂用于检测人体样本中胃蛋白酶原口的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。81n-1用于蛋白质检测的试剂抗链球菌溶血素。检测试剂用于检测人体样本中抗链球菌溶血素o的含量，临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。82n-1用于雷白质检测的试剂降钙素检测试剂用于检测人体样本中的降钙素（CT）的含量，临床上主要用于甲状旁腺功能的辅助诊断。83n-1用于蛋白质检测的试剂降钙素原检测试剂用于检测人体样本中的降钙素
22、原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。13 序号产品类别产品名称产品描述备注84n-1 用于蛋白质检测的试剂骨钙素检测试剂用于检测人体样本骨钙素的含量，临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。85H-1 用于蛋白质检测的试剂铁蛋白检测试剂用于检测人体样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。86n-1 用于蛋白质检测的试剂02-巨球蛋白检测试剂用于检测人体样本中应-巨球蛋白的含量，临床上主要用于肝、肾疾病的辅助诊断。87n-1 用于蛋白质检测的试剂免疫球蛋白检测试剂用于检测人体样本中免疫球蛋白G/A/M的含
23、量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。88n-1 用于蛋白质检测的试剂免疫球蛋白G 亚型检测试剂用于检测人体样本中免疫球蛋白G 亚型（如 IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。89n-1 用于蛋白质检测的试剂特异性IgG抗体检测试剂用于检测人体样本中针对食物（如肉类、鱼类，玉米、海鲜、蔬菜）等的特异性IgG抗体水平。14 序号产品类别产品名称产品描述备注90n-1 用于蛋白质检测的试剂可溶性转铁蛋白受体检测试剂用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体(sT fR)含量，临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。91H-1 用于
24、蛋白质检测的试剂a1-微球雷白检测试剂用于检测人体样本中cd-微球蛋白的含量，临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。92n-1 用于蛋白质检测的试剂02-微球蛋白检测试剂用于检测人体样本中呢-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。93n-1 用于蛋白质检测的试剂胱抑素C检测试剂用于检测人体样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。94n-1 用于雷白质检测的试剂中性粒细胞明胶酶相关脂质运载雷白检测试剂用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。95n-1 用于蛋白质检测的试剂妊娠相关血浆蛋白A 检测试剂用于
25、检测人体样本中妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量，临床上主要用于评估孕前期三个月唐氏综合征的风险。15 序号产品类别产品名称产品描述备注96n-1用于蛋白质检测的试剂细菌唾液酸酶检测用于检测阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。97n-1用于蛋白质检测的试剂隐血检测试剂用于检测人体样本中的血红蛋白，临床上主要用于出血性病变的初步检查。98n-1用于蛋白质检测的试剂大便隐血检测试剂用于人体粪便样本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。99n-1用于蛋白质检测的试剂胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白（I、m）,临床
26、上主要用于生长紊乱和胎膜早破的辅助诊断。100n-1用于雷白质检测的试剂血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂用于检测人体样品中血清组织金属蛋白酶抑制因子I的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。101n-1用于蛋白质检测的试剂K轻链检测试剂用于检测人体样本（如血清和尿液）中的K轻 链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。16 1序号产品类别产品名称产品描述备注102n-1用于蛋白质检测的试剂入轻链检测试剂用于检测人体样本（如血清和尿液）中的人轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。103n-2用于糖类检测的试剂葡萄糖检则试剂用于检测人体样本中葡萄
27、糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。104n-2用于糖类检测的试剂%羟丁酸检测试剂用于检测人体样本中小羟丁酸（D3羟丁酸）的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。105n-2用于糖类检测的试剂乳酸检测试剂用于检测人体样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。106n-2用于糖类检测的试剂丙酮酸检测试剂用于检测人体样本中丙酮酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。107n-3用于激素检测的试剂促黄体生成素检测试剂用于检测人体样本中促黄体生成素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。17 序号产品类别产品名称产品描述备注108n-3 用于激素检测的试剂促卵泡生成素检测试
28、剂用于检测人体样本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。109n-3 用于激素检测的试剂泌乳素检测试剂用于检测人体样本中泌乳素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。110n-3 用于激素检测的试剂%人绒毛膜促性腺激素检测试齐|J用于检测人体样本中小人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。111n-3 用于激素检测的试剂总甲状腺素检测试剂用于检测人体样本中总甲状腺素（TT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。112n-3 用于激素检测的试剂游离甲状腺素检测试剂用于检测人体样本中游离甲状腺素（游离四碘甲状腺原氨酸FT4）的含量，临
29、床上主要用于辅助评价甲状腺功能。113n-3 用于激素检测的试剂总三碘甲状腺原氨酸检测试剂用于检测人体样本中总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。18 序号产品类别产品名称产品描述备注114n-3用于激素检测的试剂游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂用于检测人体样本中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。115n-3用于激素检测的试剂促甲状腺激素检测试剂用于检测人体样本中促甲状腺素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。116n-3用于激素检测的试剂甲状腺素结合力检测试剂用于检测人体样本中游离甲状腺结合力，临床上主要用于评价甲状
30、腺功能。117n-3用于激素检测的试剂全段甲状旁腺激素检测试剂用于检测人体样本中全段甲状旁腺激素的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。118n-3用于激素检测的试剂睾酮检测试剂用于检测人体样本中睾酮的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。119n-3用于激素检测的试剂雌二醇检测试剂用于检测人体样本中雌二醇的含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。-19 序号产品类别产品名称产品描述备注120n-3 用于激素检测的试剂雌三醇检测试剂用于检测人体样本中雌三醇的含量，主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综合征的筛查。121n-3 用于激素检测的试剂孕酮检测试剂用于检测人体样本中孕酮的
31、含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。122n-3 用于激素检测的试剂胰岛素检测试剂用于检测人体样本中的胰岛素的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。123n-3 用于激素检测的试剂c 肽检测试剂用于检测人体样本中的c 肽的含量，临床上主要用于评价胰岛功能。124n-3 用于激素检测的试剂促肾上腺皮质激素检测试剂用于检测人体样本中促肾上腺皮质激素的含量，临床上主要用于评价垂体一肾上腺功能。125n-3 用于激素检测的试剂皮质醇检测试剂用于检测人体样本中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。-20 序号产品类别产品名称产品描述备注126n-3 用于激素检测的试剂17 a羟孕酮检测试剂
32、用于检测人体样本中17 a-羟孕酮的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。127n-3 用于激素检测的试剂17-羟类固醇检测试剂用于检测人体样本中17-羟类固醇的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。128n-3 用于激素检测的试剂17-酮类固醇检测试剂用于检测人体样本中17-酮类固醇的含量，临床上主要用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。129n-3 用于激素检测的试剂香草扁桃酸检测试剂用于检测人体样本中香草扁桃酸的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。130n-3 用于激素检测的试剂醛固酮检测试剂用于检测人体样本中醛固酮的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。131n-
33、3 用于激素检测的试剂生长激素检测试剂用于检测人体样本中生长激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。21序号产品类别产品名称产品描述备注132n-3用于激素检测的试剂雄烯二酮检测试剂用于检测人体样本中雄烯二酮的含量，临床上主要用于辅助诊断遗传性肾上腺皮质增生、肾上腺皮质功能减退等疾病。133n-3用于激素检测的试剂硫酸去氢表雄酮检测试剂用于检测人体样本中硫酸去氢表雄酮的含量，临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。134n-3用于激素检测的试剂促红细胞生成素检测试剂用于检测人体样本中促红细胞生成素的含量，临床上主要用于肾性贫血的辅助诊断。135n-3用于
34、激素检测的试剂甲状腺球蛋白（TG）检测试剂用于检测人体样本中的甲状腺球蛋白含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。136n-3用于激素检测的试剂促卵泡生成激素（FSH）检测试 齐!用于检测人体样本中的促卵泡激素（FSH）含量，临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。137n-3用于激素检测的试剂性激素结合球蛋白检测试剂用于检测人体样本中的性激素结合球蛋白的含量小缶床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。22 序号产品类别产品名称产品描述备注138n-3用于激素检测的试剂人绒毛膜促性腺激素检测试剂用于检测人体样本中人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。139n-4用于酶类
35、检测的试剂胰淀粉酶检测试剂用于检测人体样本中胰淀粉酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎等疾病的辅助诊断。140n-4用于酶类检测的试剂丙氨酸氨基转移酶检测试剂用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。141n-4用于酶类检测的试剂天门冬氨酸氨基转移酶检测试齐U用于检测人体样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性川缶床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。142n-4用于酶类检测的试剂天门冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂用于检测人体样本中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。143n-4用于酶类检测的试剂碱性磷酸
36、酶检测试剂用于检测人体样本中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。23 序号产品类别产品名称产品描述备注144n-4用于酶类检测的试剂乳酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中乳酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。145n-4用于酶类检测的试剂乳酸脱氢酶同工酶检测试剂用于检测人体样本中乳酸脱氢酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。146n-4用于酶类检测的试剂Y-谷氨酰基转移酶检测试剂用于检测人体样本中Y-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。147n-4用于酶类检测的试剂Y-谷氨酰基转移酶同工酶检测试剂
37、用于检测人体样本中Y-谷氨酰基转移酶同工酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。148n-4用于酶类检测的试剂肌酸激酶检测试剂用于检测人体样本中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。149n-4用于酶类检测的试剂肌酸激酶同工酶（C K M B）检测试剂用于检测人体样本中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。-24-序号产品类别产品名称产品描述备注150n-4 用于酶类检测的试剂淀粉酶检测试剂用于检测人体样本中a-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。151n-4 用于酶类检测的试剂胆碱脂酶检测试剂用于检测人体样本中胆碱脂
38、酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。152n-4 用于酶类检测的试剂丁酰胆碱脂酶检测试剂用于检测人体样本中丁酰胆碱脂酶的活性，临床上主要用于有机磷中毒的辅助诊断。153n-4 用于酶类检测的试剂腺苗脱氨酶检测试剂用于检测人体样本中腺昔脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。154n-4 用于酶类检测的试剂脂肪酶检测试剂用于检测人体样本中脂肪酶的活性，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。155n-4 用于酶类检测的试剂单胺氧化酶检测试剂用于检测人体样本中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。25 序号产品类别产品名称产品描述备注156n-4用
39、于酶类检测的试剂5-核甘酸酶检测试剂用于检测人体样本中5-核甘酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。157H-4用于酶类检测的试剂a-羟丁酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中a-羟丁酸脱氢酶的活性川缶床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。158n-4用于酶类检测的试剂N-乙 酰 氨 基 葡 萄 糖 首酶检测试剂用于检测人体样本中N-乙酰-%D-氨基葡萄糖苗酶的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。159n-4用于酶类检测的试剂超氧化物歧化酶检测试剂用于检测人体样本中超氧化物歧化酶的活性川侪床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。160n-4用于酶类检测的试剂甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂用于检测
40、人体样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性川缶床上主要用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。161n-4用于酶类检测的试剂谷胱甘肽还原酶检测试剂用于检测人体样本中谷胱甘肽还原酶的活性，临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。26 1序号产品类别产品名称产品描述备注162n-4 用于酶类检测的试剂a1-抗胰蛋白酶检测试剂用于检测人体样本中的a 1-抗胰蛋白酶（a 1-蛋白酶抑制物）的活性，主要作为非特异性炎症指标之一。163n-4 用于酶类检测的试剂亮氨酸氨基转肽酶检测试剂用于检测人体样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。164n-4 用于酶类检
41、测的试剂醛缩酶检测试剂用于检测人体样本中醛缩酶的活性，临床上主要用于肝脏等疾病的辅助诊断。165n-4 用于酶类检测的试剂肾素检测试剂用于检测人体样本中肾素的活性，临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。166n-4 用于酶类检测的试剂血管紧张素转化酶检测试剂用于检测人体样本中血管紧张素转化酶的活性，临床上主要用于高血压用药监测和结节病的辅助诊断。167n-4 用于酶类检测的试剂胰蛋白酶检测试剂用于检测人体样本中胰蛋白酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。27 序号产品类别产品名称产品描述备注168n-4 用于酶类检测的试剂异柠檬酸脱氢酶检测试剂用于检测人体样本中异柠檬酸脱氢
42、酶的活性川侪床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。169n-4 用于酶类检测的试剂髓过氧化物酶检测试剂用于检测人体样本中髓过氧化物酶（MPO）的活性，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。17 0n-5 用于酯类检测的试剂胆固醇检测试剂用于检测人体样本中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。17 1n-5 用于酯类检测的试剂游离胆固醇检测试剂用于检测人体样本中游离胆固醇的含量，临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。17 2n-5 用于酯类检测的试剂甘油三酯检测试剂用于检测人体样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。17 3n-5 用于酯类检测的试剂游离脂肪
43、酸检测试剂用于检测人体样本中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心、病和动脉粥样硬化的辅助诊断。28 序号产品类别产品名称产品描述备注17 4n-5 用于酯类检测的试剂高密度脂蛋白胆固醇检测试剂用于检测人体样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。17 5n-5 用于酯类检测的试剂低密度脂蛋白胆固醇检测试剂用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。17 6n-5 用于酯类检测的试剂脂蛋白a 检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白a 的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。17
44、7n-5 用于酯类检测的试剂载脂雷白A1检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白A1的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。17 8n-5 用于酯类检测的试剂载脂蛋白A2检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白A2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。17 9n-5 用于酯类检测的试剂载脂蛋白B检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。-29 序号产品类别产品名称产品描述备注180n-5用于酯类检测的试剂载脂蛋白C2检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白C2的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。181n-5用于酯类检测的试剂载脂蛋白C3检测试剂用于检测人体样本中载
45、脂蛋白C3的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。182n-5用于酯类检测的试剂载脂蛋白E检测试剂用于检测人体样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。183n-6用于维生素检测的试剂1,25-二羟基维生素D3检测试齐U用于检测人体样本中1,25双羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。184n-6用于维生素检测的试剂25-羟基维生素D3检测试剂用于检测人体样本中25羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。185n-6用于维生素检测的试剂25-羟基维生素D检测试剂用于检测人体样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维
46、生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。30 序号产品类别产品名称产品描述备注186n-6 用于维生素检测的试剂维生素B12检测试剂用于检测人体样本中的维生素B12的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。187n-6 用于维生素检测的试剂维生素C检测试剂用于检测人体样本中维生素C的含量川缶床上主要用于维生素C缺乏的辅助诊断。188n-6 用于维生素检测的试剂叶酸检测试剂用于检测人体样本中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。189n-7用于无机离子检测的试剂碘检测试剂用于检测人体样本中碘的含量川缶床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。190n-7用于无机离子检测的试剂氨检测试剂用于
47、检测人体样本中氨的含量临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。191n-7用于无机离子检测的试剂氯检测试剂用于检测人体样本中氯的含量“缶床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。31 序号产品类别产品名称产品描述备注192n-7用于无机离子检测的试剂二氧化碳检测试剂用于检测人体样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。193n-7用于无机离子检测的试剂汞检测试剂用于检测人体样本中汞的含量川缶床上主要用于汞中毒的辅助诊断。194n-7用于无机离子检测的试剂锂检测试剂用于检测人体样本中锂的含量川缶床上主要用于锂盐中毒的辅助诊断。195n-7用于无机离子检测的试剂钙检测试剂用于检测人体样
48、本中钙离子的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。196n-7用于无机离子检测的试剂铜检测试剂用于检测人体样本中铜离子的含量，临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。197n-7用于无机离子检测的试剂钾检测试剂用于检测人体样本中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。32 序号产品类别产品名称产品描述备注198n-7用于无机离子检测的试剂镁检测试剂用于检测人体样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。199n-7用于无机离子检测的试剂钠检测试剂用于检测人体样本中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。200n-7用于无机离子检测的试剂磷检测试剂用于检测人体样本
49、中磷的含量川缶床上主要用于磷代谢紊乱的辅助诊断。201n-7用于无机离子检测的试剂锌检测试剂用于检测人体样本中锌离子的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。202n-7用于无机离子检测的试剂铁检测试剂用于检测人体样本中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。203n-7用于无机离子检测的试剂总铁结合力检测试剂用于检测人体样本的总铁结合力，临床上主要用于贫血的辅助诊断。33 序号产品类别产品名称产品描述备注204n-7用于无机离子检测的试剂铅检测试剂用于检测人体样本中铅的含量川缶床上主要用于铅中毒的辅助诊断。205n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂他克莫司检测试剂用于检测人体样本中他克
50、莫司的浓度。206n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂妥布霉素检测试剂用于检测人体样本中妥布霉素浓度。207n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂环抱霉素检测试剂用于检测人体样本中环抱霉素及代谢物的浓度。208n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂庆大霉素检测试剂用于检测人体样本中庆大霉素的浓度。209n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂托普霉素检测试剂用于检测人体样本中托普霉素的浓度。-34-序号产品类别产品名称产品描述备注210n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂万古霉素检测试剂用于检测人体样本中万占霉素的浓度。211n-8用于药物及药物代谢物检测的试剂雷帕霉素检测试剂用于检测人体样本中雷帕霉