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1、目摇摇次前言12671摇 范围12682摇 规范性引用文件12683摇 术语和定义12684摇 规格等级划分12685摇 要求1268附录 A(资料性附录)麻黄药材历史产区沿革1270附录 B(资料性附录)麻黄药材品质评价沿革12716621前摇摇言T/CACM 1021 中药材商品规格等级 标准分为 226 个部分:第 1 部分:中药材商品规格等级标准编制通则;第 168 部分:中药材商品规格等级摇 益母草;第 169 部分:中药材商品规格等级摇 麻黄;第 170 部分:中药材商品规格等级摇 绵马贯众;第 226 部分:中药材商品规格等级摇 玄明粉。本部分为 T/CACM 1021 的第 1
2、69 部分。本部分代替 T/CACM 1021郾 832018。本部分按照 GB/T 1郾 12009 标准化工作导则摇第 1 部分:标准的结构和编写 给出的规则起草。本部分代替 T/CACM 1021郾 832018,与 T/CACM 1021郾 832018 相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位:石家庄以岭药业股份有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人:田清存、黄璐琦、郭兰萍、詹
3、志来、张丽丽、崔旭盛、马召。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:T/CACM 1021郾 832018。7621T/CACM 1021郾 1692018中药材商品规格等级摇麻黄1摇 范围本部分规定了麻黄的商品规格等级。本部分适用于麻黄药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2摇 规范性引用文件下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。T/CACM 1021郾 12016 中药材商品规格等级编制通则3摇 术语和定义T/CACM 1021郾 12016 以及下列术语
4、和定义适用于本部分。3郾 1麻黄摇 EPHEDRAE HERBA本品为麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf、中麻黄 Ephedra intermedia Schrenk et C郾 A郾 Mey郾 或木贼麻黄 Ephedra equisetina Bge郾 的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎,晒干。4摇 规格等级划分根据市场实际情况,将麻黄药材分成“选货冶 与“统货冶 两个等级。应符合表 1 要求。表 1摇 规格等级划分等级基原性状描述共同点区别点选货草麻黄中麻黄木贼麻黄细长圆柱形。有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色。体轻,质脆,易折断。气微香,味涩、微苦。杂质不得
5、过 3%少分枝;直径 1 2mm。表面触之微有粗糙感。节上膜质鳞叶裂片 2(稀 3),锐三角形,反曲。断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形多分枝,直径1郾 5 3mm。表面触之有粗糙感。节上膜质鳞叶裂片 3(稀 2),先端锐尖。断面髓部呈三角状圆形较多分枝,直径1 1郾 5mm。表面触之无粗糙感。节上膜质鳞叶裂片 2(稀 3),上部短三角形,先端多不反曲。断面髓部呈圆形统货带少量棕色木质茎。细长圆柱形,表面淡绿色至黄绿色。体轻,质脆,易折断。味涩、微苦。杂质不得过 5%注 1:根据国家食品药品监督管理总局办公厅在 2013 年下发的 食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产
6、经营管理的通知(食药监办药化监 也2013页 84 号)中规定:“中药材专业市场不得经营麻黄草类药材。各级食品药品监管部门要进一步加强药品生产经营企业麻黄草经营、使用的监督检查,发现药品生产经营过程中违反规定采挖、销售、收购、加工、使用麻黄草的,要按照有关法律法规严肃查处。涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。冶注 2:草麻黄为市场麻黄的主流药材,其次为木贼麻黄,中麻黄十分罕见,注意区分。注 3:关于麻黄药材历史产区沿革参见附录 A。注 4:关于麻黄药材品质评价沿革参见附录 B。5摇 要求除应符合 T/CACM 1021郾 12016 的第 7 章规定外,还应符合下列要求:8621T/CA
7、CM 1021郾 1692018 无变色;无虫蛀;无霉变。9621T/CACM 1021郾 1692018附录 A(资料性附录)麻黄药材历史产区沿革摇 摇 麻黄产地始载于秦汉时期 神农本草经,记载为“或生河东(今山西运城、临汾一带)冶。神农本草经集注 载:“生晋地(今山西省)。冶 魏晋时期的 名医别录 记载:“麻黄生晋地(山西镜内)及河东(河北镜内),立秋采茎,阴干令青。冶 说明秦汉至魏晋时期记录麻黄产地相同且最早被发现是在今山西省。南北朝时期的 本草经集注 作者陶弘景云:“今出青州(今山东益都)、彭城(今江苏铜山)、荥阳(今河南荥阳一带)、中牟(今河南中牟、汤阴)者胜,色青而多沫。蜀中(今四
8、川省中部)亦有,不好。用之折除节,节止汗故也。冶 记载了麻黄的产地分布和用法,“用之折除节冶 中“节冶从其功效来看应为麻黄根。唐代 新修本草 云:“郑州鹿台及关中沙苑河傍沙洲上太多,其青、徐者亦不复用,同州沙苑最多也。冶 可见初唐麻黄产地集中在河南、陕西两处。令考 千金翼方元和郡县图志通典,记载略同,如 通典 云“荥阳郡贡麻黄二十斤。今郑州冶。宋代则河南开封府麻黄最为上品,开宝本草 云:“今用中牟者为胜,开封府岁贡焉。冶 本草图经 谓:“今近京(指开封)多有之,以荥阳、中牟者为胜。冶本草衍义 云:“麻黄出郑州者佳。冶明代 本草蒙筌 言:“麻黄,青州、彭城俱生,荥阳、中牟独胜。冶 山堂肆考 卷
9、16 云:“狗脊山在开封府中牟县治后,上产麻黄。冶 明一统志 开封府土产麻黄,小注“中牟县出冶,皆重视河南所产。本草品汇精要 载:“茂州(四川茂汶)、同州(陕西大荔)、荥阳、中牟者为胜。冶据清代所修方志,产出麻黄的省分除河南外,尚有山东、陕西、云南、北京、内蒙古。民国伪药条辨 云:“麻黄,始出晋地,今荥阳、汴州、彭城诸处皆有之。冶 曹炳章增订云:“麻黄,九十月出新。山西大同府、代州、边城出者肥大,外青黄而内赤色为道地,太原陵县及五台山出者次之,陕西出者较细,四川滑州出者黄嫩,皆略次,山东、河南出者亦次。惟关东出者,细硬芦多不入药。冶 又据民国 29 年(1940 年)陕西西京市(西安市)国药商
10、业同业公会 药材行规 之麻黄、麻黄根条产地项皆言:“西北各省,大同产佳。冶 至此,山西完全取代了河南的位置,成为麻黄道地产区,这基本与现代的情况一致。至于今天内蒙古麻黄产出,最早记载见于 钦定热河志 卷 94 引元一统志:“(大宁路)大宁、惠和、武平、龙山四县,州、松州土产麻黄。冶综上所述,不同时期本草著作所强调的道地产区颇有不同,南北朝至明代以河南开封、郑州间所出麻黄为最优。清末民国开始逐渐以山西大同为道地,晚近则以内蒙古产出较多。中华本草 记载:草麻黄主产于河北、山西、陕西、内蒙古。中麻黄主产于甘肃、青海、内蒙古及新疆。木贼麻黄主产于河北、山西、甘肃、陕西、内蒙古、宁夏、新疆等地。新编中药
11、志 记载:草麻黄主产于河北、山西、新疆、内蒙古;此外,吉林、辽宁、陕西、河南、宁夏等地也产。中麻黄主产于甘肃、青海、内蒙古及新疆;此外,山西、河北、辽宁、吉林也产。木贼麻黄主产于河北、山西、甘肃、陕西、内蒙古、宁夏、新疆等地。0721T/CACM 1021郾 1692018附录 B(资料性附录)麻黄药材品质评价沿革摇 摇 1963 年版 中国药典:“以茎粗、淡绿色、根节少、充实、味苦涩者为佳。冶新编中药志 记载:均以色淡绿或黄绿、内心色红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。色变枯黄脱节者不可供药用。1977 年版 中国药典:“均以色淡绿或黄绿、内心色红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。色变枯黄脱节者不可供药用。冶因此,麻黄以色淡绿或黄绿、内心色红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。1721