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1、计量检定测试所商品量实验室检定校准和检测的实施手册目录1.1 检定、校准和检测实施的策划 1.2 与顾客有关的过程 1.3 检定、校准和检测方法 1.4 服务和供应品的采购 1.5 校准和检测工作的分包 1.6 量值溯源 1.7 抽样 1.8 检定、校准和检测物品的处置 1.9 检定、校准和检测的质量保证( 1.10 原始记录和数据处理 5.11 结果报告 文件编号:ZCJL01-027-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册检定、校准和检测实施的策划1.1检定、校准和检测实施的策划1.1.1目的 对检定、校准和检测活动予以策划,使检定、校
2、准和检测过程满足相关要求。1.1.2范围 适用于我所对检定、校准和检测活动进行策划过程的管理。1.1.3职责1.3.3.1业务办公室负责策划检定、校准和检测实施所需要的过程。1.3.3.2质量负责人负责对检定、校准和检测实施所需要的过程的审批1.1.4措施和方法1.1.4.1所有实施检定、校准和检测所需要的过程均应进行策划;对检定、校准和检测活动的策划应分别进行。1.1.4.2 检定、校准和检测所需要的过程应根据法律法规和顾客的要求来具体确定。1.1.4.3针对明确的检定、校准和检测活动确定相应过程所需要的、输出、活动以及所需的资源,并用文件的形式予以表达。1.1.4.4当出现了特定的检定、校
3、准和检测项目或特殊要求时,应策划其实施过程,如果需要,可以形成心得作业指导文件或质量计划。1.1.4.5对检定、校准和检测所需要的过程进行策划时,应考虑到与相关的支持过程的作用关系,如管理活动、资源提供、所需的改进过程等。1.1.4.6对检定、校准和检测所需要的过程进行策划应与管理体系的其他要求相一致,如管理职责、资源配备和管理、管理体系改进等。1.1.4.7检定、校准和检测所需要的过程的策划应考虑到检定、校准和检测项目所要求的能力验证、项目比对和期间核查以及对检定、校准和检测过程的监视和控制。1.1.4.8应设计相应的检定、校准和检测活动记录的表格以及有效地使用这些表格,给出这些活动的有效证
4、据。1.1.4.9策划的输出形式可以用文件的形式:如质量手册或程序文件的一部分、质量计划、作业指导书等。1.1.5相关支持性文件1.1.5.1强制检定管理程序。1.1.5.2校准管理程序。1.1.5.3定量包装商品计量监督检验管理程序。文件编号:ZCJL01-028-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册与顾客有关的过程1.2与顾客有关的过程1.2.1目的评价满足顾客要求的能力,以提供更加优质的服务,最大限度的满足顾客要求,为管理体系的持续改进提供依据。1.2.2范围 适用于我所对所有顾客检定、校准和检测工作的标书或合同(协议)的评审和对顾
5、客常规服务的控制以及与顾客的沟通。1.2.3职责1.2.3.1客户接待室和业务工作室负责与顾客沟通,识别和接收顾客的需求与期望,并将反馈信息报送业务办公室。 1.2.3.2业务办公室负责协调有关业务工作室对客户的要求进行评审。1.2.4措施和方法1.2.4.1要求、标书和合同的评审 a为了能够满足顾客要求,全面、按时履行合同,取得顾客信任,制定了要求、标书和合同评审程序。b对顾客要求、标书和合同的评审时间、评审内容、评审记录、对修改后的合同进行评审等 均按照合同评审程序执行。1.2.4.2服务顾客a 我所进行的计量检定、校准和检测服务,保证工作质量,并承诺在五个工作日内完成(特殊情况除外),收
6、费执行物价管理部门核准的收费标准。b 应保留顾客的联系办法,如联系电话等,以便随时能保持与顾客的联系,明确和满足顾客要求。c 公开我所管理人员的联系方式,使顾客对检定、校准和检测活动产生的意见或建议能够及时得到反馈。d 对于顾客以各种方式对我所服务的任何意见或建议,都必须及时收集记录,业务办公室负责汇总,提交管理评审,用于改进管理体系。e 业务工作室保存重要顾客的相关资料,并与其保持联系,及时提供我所有关业务的最新信息,以便能进行有效的合作。f 如顾客要求,在确保其他顾客机密的前提下,得到批准后,允许顾客到实验室监视与其工作有关的操作。1.2.5相关支持性文件1.2.5.1要求、标书和合同评审
7、程序。1.2.5.2管理评审程序。1.2.5.3顾客满意和投诉管理程序。文件编号:ZCJL01-029-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共2页*计量检定测试所商品量实验室质量手册检定、校准和检测方法1.3 检定、校准和检测方法1.3.1目的对进行检定、校准和检测活动中所采用的方法进行控制,以确保检定、校准和检测结果的准确可靠。1.3.2 范围适用于我所检定、校准和检测活动各个直接环节方法的选择、制定、验证和不确定度分析。1.3.3职责1.3.3.1各业务工作室负责检定、校准和检测方法的选用、制定及不确定度分析。1.3.3.2业务工作室负责对检定、校准和检测方法的有效性进行控制
8、。1.3.3.3技术负责人负责检定、校准和检测方法的批准。1.3.4 措施和方法1.3.4.1总的要求a. 检定、校准和检测方法包括:实施检定、校准和检测的方法和程序,如计量技术规范、检定规程、校准规范、检测方法或标准等;对顾客物品的抽样、处置、运输和检测前的准备的方法和程序;操作和使用所有设备说明书和计量标准装置的操作规程;适当的测量不确定度的评定方法和分析检定、校准和检测数据的统计技术。b. 检定、校准和检测活动使用的所有方法和程序都应是适当的,所有与实验室工作有关的说明书、标准、手册和参考数据都应是现行有效版本。c. 检定、校准和检测工作必须按照规定的标准方法进行,只有在文件规定的、技术
9、上是合理的、经过授权并未取得顾客认可的情况下才能发生的与检定、校准和检测方法偏离的情况。1.3.4.2方法的选择a开展检定时,使用计量检定规程,所有规程均应为现行有效版本。b开展校准时,要使用满足顾客需要的、对所进行的校准是适宜的校准规范。c我所没有开展计量器具新产品型式评价或样机试验服务,如果将来开展此项业务时,再对所需方法进行规定。d开展商品量检测时,执行国家统一的商品量检测技术规范,如无国家制定的技术规范,应执行由省级以上政府计量行政部门规定的检测方法。定量包装商品净含量的检测,按照中华人民共和国计量技术规范定量包装商品净含量计量检测规则中规定的方法进行。1.3.4.3机构制定的方法我所
10、目前不自行制定检定、校准和检测方法,若将来需要时,将另行制定相应政策。1.3.4.4非标准的方法a在进行校准时,目前均采取标准方法,不要求采用非标准方法。b在进行检定和检测时,不允许采用非标准方法。1.3.4.5方法的确认目前我所在进行校准时,没有采用非标准方法,若将来需要采用非标准方法时,再另行制定非标准方法的制定、选择和确认程序。文件编号:ZCJL01-029-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第2页共2页*计量检定测试所商品量实验室质量手册检定、校准和检测方法1.3.4.6校准测量能力a制定校准测量能力评价管理程序,对我所校准测量能力进行评价。b应对我所开展的校准项目的参数和量
11、程都进行校准测量能力的计算。c校准测量能力的计算方法,依据JJF1033计量标准考核规范。1.3.4.7测量不确定度的评定a制定测量不确定度评定程序,对我所进行的所有的检定、校准和检测项目进行测量不确定度的评定,并予以记录。 b评定测量不确定度时,采用国家计量技术规范JJF1059测量不确定度的评定与表示中推荐的方法。1.3.4.8数据控制a制定数据和软件控制程序,确保检测人员在使用自动化设备进行检定、校准和检测时,数据的输入或采集、数据的贮存、数据的传递和数据的处理的真实性和可信性。b按照测量设备管理程序的规定与要求来维护自动化设备,提供自动化设备需要的环境和运行条件,以保证其功能正常,维护
12、检定、校准和检测数据的真实性。1.3.5相关支持性文件1.3.5.1测量设备管理程序。1.3.5.2测量不确定度评定程序。1.3.5.3校准测量能力评价管理程序。1.3.5.4数据和软件控制程序。文件编号:ZCJL01-030-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册服务和供应品的采购1.4服务和供应品的采购1.4.1目的对与质量保证有关的所有外部的支持服务和供应品的采购和验收进行控制,以保证所采购到的物资和服务符合规定要求。1.4.2范围适用于对检定、校准和检测有影响的服务和供应品的选择、购买、验收、储存和发放。1.4.3职责1.4.3.1
13、所长负责采购文件的批准和提供采购工作的财务资源。1.4.3.2技术负责人负责采购文件的审核。1.4.3.3业务工作室负责本室服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈。1.4.3.4业务办公室负责编制采购文件,并负责服务和供应品采购中对供应商的评价、购买、验收、储存和发放。1.4.4措施和方法1.4.4.1采购的控制制定服务和供应品采购程序,对与检定、校准和检测有关的服务和供应品的选择、购买、验收、储存和发放进行控制。1.4.4.2采购文件的编制与审批a. 进行服务和供应品的采购前应编制包括采购计划在内的采购文件,采购文件应包含足够的服务和供应品的信息: 如形式、类别、规格型号、精度等级等技
14、术资料和质量要求,以及提出以上要求所依据的标准、规程或规范。b. 采购文件应报技术负责人审核、所长批准,由业务办公室组织实施。1.4.4.3 供应品的验收与使用a. 采购物品到货后,由业务办公室组织相关部门按合同规定对货物进行验收,经验收认为符合有关检定、校准和检测方法中规定的标准、规程和规范的要求后,方可投入使用。b. 如果采购物品为计量器具,须经检定合格或进行校准认为符合有关规范后方可投入使用。1.4.4.4供应商的选择与评价a. 应在合格供方名录中选择能够满足所需质量的服务和供应方,对服务和供应品进行采购。b. 如果选择新的供应方,业务办公室应收集其相关资料,并对其进行业绩评价,评价结果
15、应予以记录。c. 当采购完成后,由业务办公室负责对供方进行评价,以决定是否将其列入合格供方名录中或从中剔除。1.4.5 相关支持性文件1.4.5.1服务和供应品采购程序。1.4.5.2文件控制程序。文件编号:ZCJL01-031-2007文件版本:第E版第0次修改本章页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册校准和检测工作的分包1.5 校准和检测工作的分包1.5.1 我所在政府计量行政主管部门授权的范围内开展计量检定活动,不允许将检定工作的一部分进行分包。1.5.2我所目前没有将校准和检测工作进行分包,若将来需要进行分包时,将另行制定分包质量政策、分包原则以及分包业务的质量标准和相
16、关程序。文件编号:ZCJL01-032-2007文件版本:第E版第0次修改本章页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册量值溯源1.6 量值溯源1.6.1目的所有用于计量检定、校准和检测的测量设备,包括辅助设施均应进行周期检定或校准,所有的计量标准量值均应溯源到国家标准,以保证计量检定、校准和检测的科学性与准确性。1.6.2范围适用于我所用于检定、校准和检测活动设备的检定和校准。1.6.3职责业务办公室负责设备的检定和校准的实施。1.6.4措施和方法1.6.4.1总的要求制定量值溯源管理程序,对所有的设备进行有效控制,确保所有对检定、校准和检测结果的准确性和有效性产生影响的测量和试
17、验设备,都具有有效期内的检定或校准证书。1.6.4.2设备的检定(或校准)a.编制并组织实施设备的检定、校准计划,以保证由我所进行的检定、校准和检测都能够溯源到国家基准或社会公用计量标准。b. 设备的检定、校准,应在法定计量检定机构进行,目前与我所保持量值溯源关系的机构有:中国计量科学研究院,山东省计量科学研究院,*市计量测试所等。 c. 当某些设备的量值不可能和(或)不适用向国家基准溯源时,应采取适当的方法提供测量的可信度,必要时,组织参加实验室之间的比对或能力测试。1.6.4.3计量标准和标准物质a计量标准:制定计量标准管理程序,编制溯源图,对计量标准的溯源性进行管理。b标准物质:应保证所
18、使用的标准物质的量值溯源到国际单位制单位。如果标准物质是外购的,应购买国际和国家的有证标准物质。如果标准物质是自行配置的,应确保其量值的溯源,并检查其技术和经济的适用性。c. 期间核查:在相临的两次检定或校准间隔内,计量标准为保持其准确可靠、需要进行核查时,执行期间核查管理程序。d. 运输储存:计量标准和标准物质的安全、运输、储存和使用,按照测量设备管理程序执行。1.6.5相关支持性文件1.6.5.1测量设备管理程序。1.6.5.2量值溯源管理程序。1.6.5.3计量标准管理程序。1.6.5.4期间核查管理程序。文件编号:ZCJL01-033-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页
19、共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册抽样1.7抽样1.1.1目的对样品的抽取和确定加以控制,以确保检定、校准和检测结果的有效性。1.1.2范围适用于抽样方案的制定,样品的抽取等过程的控制。1.1.3职责1.1.3.1业务工作室负责抽样方案的制定和抽样工作的实施。1.1.3.2质量负责人负责抽样计划的批准。 1.1.4措施和方法1.1.4.1制定抽样管理程序,对抽样工作予以控制与管理。a根据上级下达的任务和实际工作情况,合理的编制抽样计划并严格执行。b抽样工作应由两名以上人员进行,样品的抽取方法应符合国家标准和技术规范的要求,其中对定量包装商品净含量检测的抽样方法执行JJG1070定量包装
20、商品净含量计量检验规则中规定的方法。c样品的抽取地点应在生产企业的生产现场、成品仓库或批发商、零售商的销售现场、仓库。抽样过程中,应对影响检定、校准和检测结果的因素加以控制,以确保结果的有效性。1.1.4.2若顾客对我所使用的文件化的抽样程序有偏离、增加或删节的要求时,在保证检定、校准和检测结果有效性的情况下,方可按照顾客的要求进行抽样,所有变化均应在记录和报告中有所体现,并告知相关人员。1.1.4.3当抽样作为检定、校准和检测工作的一部分时,应按照抽样管理程序对与抽样有关的资料和操作予以记录。1.1.4.4抽样人员应认真完整的填写抽样单,抽样人员和被抽样单位经办人员应在抽样单上签字。1.1.
21、4.5抽取的样品处置按照检定、校准和检测物品的管理程序的规定执行。1.1.5相关支持性文件1.1.5.1检定、校准和检测物品的管理程序。1.1.5.2抽样管理程序。文件编号:ZCJL01-034-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册检定、校准和检测物品的处置1.8 检定、校准和检测物品的处置1.8.1目的对检定、校准和检测物品在运输、接受、处置、保护、储存、检测、保管和交付等各个环节加以控制,保证样品的完整性和有效性。1.8.2范围适用于我所对检定、校准和检测物品在运输、接受、处置、保护、储存、检测、保管和交付等各个环节的控制。1.8.3
22、职责1.8.3.1 客户接待室负责顾客送检样品的接收、标识、流转、储存与发放。1.8.3.2 业务工作室负责样品在检定、校准和检测过程中的管理工作。1.8.4措施和方法1.8.4.1制定检定、校准和检测物品的管理程序,对检定、校准和检测物品的处置加以控制。1.8.4.2接受的检定、校准和检测物品应进行分类,并加贴唯一性标识,注明样品状态,唯一性标识应保留在物品流转的全过程。 1.8.4.3客户接待室在接受检定、校准和检测物品时,与顾客签订检定、校准和检测委托书,详细记录物品的名称、数量、精度等级、型号规格、顾客的要求、以及物品所处的状态是否有偏离检定、校准和检测方法中规定的条件。1.8.4.4
23、当不能确定样品是否适宜检定、校准和检测时,应询问顾客,并将讨论内容在检定、校准和检测委托书予以记录。1.8.4.5检定、校准和检测物品应进行妥善保管,以避免其在储存、处置和准备过程中发生不必要的性能退化、丢失或损坏。1.8.4.6当检定、校准和检测物品必须贮存在规定的环境条件下时,应对其贮存的环境条件进行监视、控制和维持,并做好记录。1.8.4.7 作为商品量检验用的样品,检验完毕后应将未消耗部分返还给委托或受检的单位和个人,需要消耗的,应在事先予以说明。1.8.4 相关支持性文件1.8.4.1检定、校准和检测物品的管理程序。文件编号:ZCJL01-035-2007文件版本:第E版第0次修改本
24、节页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册检定、校准和检测的质量保证1.9 检定、校准和检测的质量保证1.9.1目的对检定、校准和检测的过程和结果进行有效的质量监控,以保证检定、校准和检测的过程和结果的准确性和科学性。1.9.2范围 适用于我所对检定、校准和检测过程和结果进行控制以保证检定、校准和检测质量的各项活动。1.9.3职责1.9.3.1质量负责人负责批准检定、校准和检测结果监督检查计划。1.9.3.2技术负责人对监控方法的有效性进行评审,批准实验室间比对和能力验证计划。1.9.3.3业务办公室负责制定监督检查计划、负责制定监督方法并组织实施。1.9.3.4业务工作室主任负
25、责本工作室比对验证工作的组织实施。1.9.4措施和方法1.9.4.1检定、校准和检测过程的控制a. 必需严格执行检定规程、校准规范和商品量检测技术规范,在规程或规范所规定的条件下随时检定、校准和检测。针对所有计量标准编制计量标准操作规程。b. 如果在检定、校准和检测过程中出现异常现象或突然受到外界干扰时(如设备故障、损坏、人身安全等),应按照实验过程中异常情况的处理程序进行。c应有检定前后的检查记录,包括对被检仪器状况的检查(必要时)和检定用测量设备的检查和记录,设备使用记录应反映每次检定时仪器的使用情况。1.9.4.2检定、校准和检测结果的控制a制定检定、校准和检测结果监督检查计划,经评审后
26、按计划对检定、校准和检测的结果进行监督检查,并对检查结果予以记录。b对检定、校准和检测结果的有效性实施监控可采取JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范中推荐的方法进行。 c技术负责人在每年度结束时,要对检定、校准和检测结果监督检查方法、检查计划、检查结果进行评审,以控制其有效性。1.9.4.3对质量控制的数据进行分析,判断结果是否准确可靠,以预见并预防问题的发生。当发现质量控制数据将超出预定的判据时,应采取预防措施。1.9.5相关支持性文件1.9.5.1实验过程中异常情况的处理程序。1.9.5.2检定、校准和检测质量控制程序。1.9.5.3预防措施管理程序。文件编号:ZCJL01-0
27、36-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共1页*计量检定测试所商品量实验室质量手册原始记录和数据处理1.10原始记录和数据处理1.10.1目的原始记录是进行检定、校准和检测的原始凭证,我所采取相应措施保证原始记录和数据处理的科学、准确、真实、有效。1.10.2范围 适用于我所进行检定、校准和检测活动中原始数据的记录和处理。1.10.3职责1.10.3.1 技术负责人负责检定、校准和检测原始记录式样的批准。1.10.3.2业务工作室负责原始记录式样的填写和保存。1.10.3.3业务工作室技术负责人负责本工作室原始记录和数据处理的监督。1.10.4措施和方法1.10.4.1编制原始
28、记录和数据处理程序,对原始记录和数据处理进行控制a原始记录的范围:包括记录表格、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检定证书、校准证书及检测报告、顾客的信函、文件和反馈等。b原始记录的保存:对原始贯彻数据和导出数据、检定、校准和检测记录以及检定证书、校准证书和检测报告的副本等原始记录要保存两个周期,即当前周期前的两个周期。c原始记录的内容:检定、校准和检测原始记录的格式和内容应符合相关检定规程和校准检测规范的要求。原始记录应有足够的信息,以保证检定、校准和检测结果在接近条件下的复现性。负责抽样的人员、检定、校准和检测的执行人员和结果的审核人员应在原始记录上签名。如果规范对记
29、录有明确的规定时,应按照规定的要求执行。1.10.4.2检定、校准和检测过程中,工作人员应真实、公正、客观、准确的记录下观测结果、数据的计算并签字确认。原始记录应按照任务的工作号分类标识,以便识别。1.10.4.3原始记录发生错误时,职能划改,不能涂改。对原始记录的所有改动应有改动人员的签名或盖章。对电子储存记录的修改按照数据和软件控制程序执行。1.10.5相关支持性文件1.10.5.1记录管理程序。1.10.5.2原始记录和数据处理管理程序。1.10.5.3数据和软件控制程序。文件编号:ZCJL01-037-2007文件版本:第E版第0次修改本节页数:第1页共2页*计量检定测试所商品量实验室
30、质量手册结果报告1.11 结果报告1.11.1目的证书和报告是我所的最终产品,为保证其公正性、准确性和科学性,对证书和报告的编写、审核、批准进行有效的控制。1.11.2范围适用证书和报告的编制、核验、签发、修改等活动。1.11.3职责1.11.3.1业务工作室负责证书和报告的编写和核验,授权签字人负责证书和报告的签发,业务办公室负责证书和报告的规范化审查和专用印章的管理。1.11.3.2技术负责人负责首份校准证书的确认。1.11.4 措施和方法1.11.4.1总的要求a对每一项检定、记者检测的结果都应该按照检定规程、校准规范和检测规范的要求进行准确、清晰和客观地报告。b结果以检定证书、校准证书
31、、检验报告等形式报告,报告的信息应该全面。在为我所内部使用或与顾客签订书面合同的情况下,结果可以按照简化的方式报告,但是按规定应提供的信息必需能够随时可以获得。1.11.4.2 检定证书:对计量器具进行检定,应出具检定证书或检定结果通知书,并加盖印章。1.11.4.3 校准证书:进行校准工作,应按相关的技术规范规定出具校准证书。 校准证书应给出相应量值,若做出符合性说明时,应指出具体条款,并考虑给出测量不确定度。1.11.4.4被调整和修理仪器的报告:如果可获得,应保留调整或修理前后的检定或校准记录,并报告调整或修理前后的检定或校准结果。1.11.4.5检验报告:我所对商品量进行计量检测时,出
32、具检验报告。 1.11.4.6意见和解释:当在检定、校准和检测的证书或报告中包含了意见和解释时,应表明作出上述意见和解释所依据的文件,意见和解释应清晰标注。1.11.4.7从分包方获得的校准和检测结果:我所没有将校准和检测工作或其中的一部分进行分包,所有校准和检测结果均来自本所实验室。1.11.4.8结果的电子传输:结果采取直接和邮寄两种,不采用电话、电传、传真或其他电子或电磁方法传输检定、校准和检测结果。1.11.4.9证书和报告的格式:由业务工作室依据规程规范编制,报技术负责人审批。1.11.4.10证书和报告的修改:修改后应重新编号,并声明代替原证书和报告,原证书和报告作废。1.11.4.11证书和报告的管理:由业务办公室对证书和报告的副本进行管理,专用印章由专人管理。1.11.5相关支持性文件1.11.5.1证书、报告和印章管理程序。