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1、公司代码:600513 公司简称:联环药业 江苏联环药业股份有限公司江苏联环药业股份有限公司 2012019 9 年半年度报告摘要年半年度报告摘要 一一 重要提示重要提示 1 1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。文。 2 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事
2、、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。责任。 3 3 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。 4 4 本半年度报告未经审计。本半年度报告未经审计。 5 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 二二 公司公司基本基本情况情况 2.1 公司简介公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上
3、海证券交易所 联环药业 600513 G联环 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 电话 0514-87813082 0514-87813082 办公地址 江苏省扬州市文峰路21号 江苏省扬州市文峰路21号 电子信箱 yujuan_ 2.22.2 公司主要财务数据公司主要财务数据 单位:元 币种:人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 总资产 1,501,939,308.70 1,420,034,949.83 5.77 归属于上市公司股东的净资产 949,395,046.33 930,242,935.51 2.06 本报告期 (1-6月) 上
4、年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 经营活动产生的现金流量净额 11,217,033.92 25,038,916.86 -55.20 营业收入 554,607,620.33 463,358,800.05 19.69 归属于上市公司股东的净利润 41,367,882.28 38,687,697.83 6.93 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 40,736,893.28 38,685,776.83 5.30 加权平均净资产收益率(%) 4.38 4.33 增加0.05个百分点 基本每股收益(元股) 0.14 0.14 0 2.32.3 前十名股东前十名股东持股持股情况表情况表
5、单位: 股 截止报告期末股东总数(户) 23,522 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例(%) 持股 数量 持有有限售条件的股份数量 质押或冻结的股份数量 江苏联环药业集团有限公司 国有法人 37.09 105,868,515 0 无 0 华信信托股份有限公司华信信托工信35号集合资金信托计划 未知 1.71 4,873,972 0 无 0 国药集团药业股份有限公司 未知 1.31 3,752,073 0 无 0 淮海天玺投资管理有限公司 未知 1.14 3,249,999 0 无 0 刘红 未知 0.93 2,658,61
6、3 0 无 0 上海意定投资管理有限公司上海意志坚定 1 期全天候证券投资基金 未知 0.76 2,180,000 0 无 0 华宝信托有限责任公司 未知 0.63 1,804,093 0 无 0 黄桂玉 未知 0.49 1,400,000 0 无 0 陈红兵 未知 0.38 1,081,633 0 无 0 毋丽丹 未知 0.36 1,029,601 0 无 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司第一大股东江苏联环药业集团有限公司与其他股东无关联关系;公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于上市公司收购管理办法及上市公司股东持股变动信息披露管理办法规定的一致行动人。 表决权恢复的优先股股
7、东及持股数量的说明 不适用 2.42.4 截止报告期末的截止报告期末的优先股优先股股东总数、前十名股东总数、前十名优先股优先股股东情况表股东情况表 适用 不适用 2.52.5 控股股东或实际控制人变更情况控股股东或实际控制人变更情况 适用 不适用 2.62.6 未到期及逾期未兑付公司债情况未到期及逾期未兑付公司债情况 适用不适用 三三 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 3.13.1 经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 报告期内,在公司党委和管理层的带领部署下,公司面对老厂区生产经营和新厂区项目建设 重任,大力弘扬“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神,积极倡导实干、担当、奉献,不断强
8、化安全环保生产,持续加速管理创新、加大科研投入,各项工作有力推进,全面实现既定目标。 2019 年 1-6 月,公司实现营业收入 55,460.76 万元,较上年同期增长 19.69%,归属于上市公 司股东的净利润 4,136.79 万元,较上年同期增长 6.93%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益 的净利润 4,073.69 万元,较上年同期增长 5.30%。 报告期内,公司重点工作完成情况: 1、强化组织保障,全面压实发展责任。上半年,为适应新形势新要求,公司加快了机构机制 改革,成立了信息调度中心和大宗物资采购办公室,为更好的发挥科技人员作用,加快公司科技 创新步伐,撤并了技术管理部,
9、成立了药物研究所;并分别对退城进园、新药研发、投资发展、 资金清欠、 “三化”建设、新区 GMP 认证、大宗物资集中采购及招投标工作领导小组进行了人员调 整,不断强化组织领导,保障公司推行的各项改革落地生根。同时,完善了管理层及相关领导、 中层、班组长以及各类技术人员的年度考核细则,新建了管理层月度重点工作考核方案,动真碰 硬的进行考核,全面落实公司各个层级加快发展联环的责任。 2、 坚持质效优先, 筑牢持续发展基础。 质量是企业生存发展的基础, 公司根据 GMP 规范要求, 围绕产品质量精准发力,完善了各类 SOP 和 SMP,强化了变更控制,并积极开展自查互查,从原 辅料源头到市场终端实施
10、了全过程管控,主动监测收集相关产品不良反应信息,持续完善质保体 系,全心全意生产优质药、放心药。在抢抓生产备货和新区建设的同时,公司高度重视安全环保 工作,全面落实干部 24 小时值班制度,不断增强全员安全环保和健康意识;并不断加大投入,强 化安全防护,加强 RTO 和 RCO 应用,加快 SCADA 系统实施,通过人防技防相结合,全面提升了安 全环保管理质量,为公司可持续健康发展奠定了良好基石。 3、强化营销改革,经营业绩稳中向好。面对国内经济放缓压力和当前的医药市场环境,公司 持续推进“三整合、一转变” ,通过加速人员、队伍以及区域的整合,转变营销理念,不断激发内 生发展动力。上半年,公司
11、继续保持产销两旺的良好态势,报告期公司主要品种爱普列特片、苏 迪、盐酸屈他维林注射液销售量较上年同期增长迅速。子公司扬州联环医药营销有限公司、联环 (南京)医疗科技有限公司等业绩稳中向好。 4、科技创新增速,研发成果硕果累累。公司聚智聚力,依托院士工作站、博士工作站,聚焦 扬州、南京和产学研一体化三大研发平台,通过招贤纳士,蓄积院士、长江学者、博士、硕士等 高端研发力量,高水平、高效率、高质量地加快自主知识产权培育。上半年,扬州联环药物工程 研究中心有限公司研发的米力农原料已通过 CDE 技术审评;硫酸氢氯吡格雷片剂经过 CDE 审评正 在进行资料补充,米力农注射液正在 CDE 等待审评。同时
12、,已完成 1 类新药爱普列特原料的工艺 变更以及爱普列特片关联审评补充申请,盐酸多西环素片、叶酸片等品种已完成一致性评价研究 并申报至 CDE。 5、攻坚退城进园,一期二期全面完成。公司在科学组织老厂区原料药和制剂产品生产备货的 同时,集中人力、物力、财力,全力攻坚退城进园。目前,一期、二期项目已全面完成,QC 相关 的产品分析方法转移、现场仪器设备验证确认等工作已经结束,固体制剂与小容量注射剂车间正 在有条不紊地进行产品的工艺验证和清洁验证, 两个制剂车间计划于今年 11 月份递交 GMP 认证材 料。公司目前正强有力地推进三期工程建设,公用管架、事故应急池等项目正集中力量进行赶工, 原料药
13、车间和公用工程已进入全面安装调试阶段,5、6、7 厂房计划 8 月份投入验证,1、2、3、 4、8 厂房计划 9 月份投入验证。 同时,公司当前发展过程中面临多种考验: 首先,国际国内经济环境变幻莫测,中美贸易战、国内经济增速放缓、大宗化工原辅材料价 格大幅上涨、严苛的安全环保要求、退城进园整体进度等因素对公司现阶段的高速发展都构成了 一定程度的挑战。 其次,国家医改政策频出,价格战、 “两票制” 、 “4+7”集采、带金销售整治、按疾病诊断相 关分组(DRGs)付费国家试点等政策因素对医药企业的经营策略、经营方向也会产生一定影响。 3.23.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方
14、法发生变化的情况、原因及其影响与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 适用 不适用 财政部于 2017 年陆续修订并发布了 企业会计准则第 22 号-金融工具确认和计量 , 企业会 计准则第 23 号-金融资产转移 , 企业会计准则第 24 号-套期会计 , 企业会计准则第 37 号-金 融工具列报四项金融工具相关会计准则,自 2018 年 1 月 1 日起在境内外同时上市的企业,以及 在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业施行,自 2019 年 1 月 1 日起在其他境内上市企业施行。 根据上述会计准则的修订及执行期限要求,公司对金融工具相关的会计政策内容进行调整, 并自 2019 年 1 月 1 日起开始执行。 根据新金融工具准则中衔接规定相关要求,公司不对比较财务报表进行追溯调整,新旧准则 转换累计影响结果仅对期初留存收益或其他综合收益进行调整。公司不涉及期初留存收益或其他 综合收益的调整。所以,执行上述新准则不会对公司财务报表产生重大影响。公司自 2019 年第一 季度报告起,按新金融工具准则要求进行财务报表披露。 3.33.3 报告期内发生重大会计差错报告期内发生重大会计差错更正更正需追溯重述的情况、更正金额、原因需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。及其影响。 适用 不适用