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1、中国药品科研项目数量、科研经费、药品生产企业、经营企业、不良反应监测及查处情况分析 一、药品监管系统科技项目数量及经费 显示:随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,药品市场逐渐引起国家的高度重视。2020年国家级及省级药品监管系统科技经费总计6.4亿元,同比增长18.52%;科技项目总计2163项,同比增长2.17%。2011-2020年国家级及省级药品监管系统科技项目经费及增长(单位:亿元)2011-2020年国家级及省级药品监管系统科技项目数量及增长(单位:项) 二、药品生产企业 2011-2015年中国有效期内药品(含中药饮片、医用气体等)生产企业许可证呈逐年稳定增长趋势,2016年出
2、现明显下降,降幅为12.95%;2017-2020年又出现逐年增长态势,截至2020年底,全国有效期内药品(含中药饮片、医用气体等)生产企业许可证7690个,同比增长0.88%。2011-2020年中国药品生产许可证数量及增长 2011-2020年中国原料药和制企业数量总体较稳定,2020年中国生产原料药和制剂的企业有4460家,同比下降1.52%。2011-2020年中国原料药和制企业数量及增长 二、药品经营企业 截至2020年底,全国共有药品经营许可证持证企业57.33万家,同比增长5.37%。其中,零售药店24.10万家,占经营企业数量的42.03%,零售连锁企业和门店数量31.92万家
3、,占比55.68%,批发企业1.31万家,占比2.29%。2010-2020年中国药品经营企业情况及增长(单位:家)截至2020年底药品经营企业许可分布 2020年中国获得药品经营企业许可数量TOP10省市依次为广东、四川、山东、河南、江苏、河北、辽宁、湖南、黑龙江、浙江,获得药品经营企业数量依次为5.56万家、4.77万家、4.24万家、3.32万家、3.10万家、2.91万家、2.47万家、2.25万家、2.21万家、2.20万家。截至2020年底各省(区、市)药品经营企业许可情况(单位:家) 四、药品不良反应监测情况 从药品不良反应监测、处理及安全性评价情况来看,2020年国家药品不良反
4、应监测中心共收到药品不良反应报告167.58万件,河北有14.75万件。其中:全国有严重病例16.74万件;死亡病例报告1489件;新的药品不良反应报告37万件。2020年中国各省(区、市)药品不良反应监测情况(单位:件) 从药品不良反应报告来源分布来看,2020年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告167.58万件,其中:医疗单位有143.15万家,占85.42%;生产单位6.61万家,占3.92%;经营单位17.68万家,占10.55%;个人有1212家,占。2020年中国药品不良反应报告来源情况(单位:家、%) 五、药品查处情况 2020年中国食品药品监管部门共查处药品案件6.
5、17万件,同比减少19.97%。查处药品案件货值金额7.34亿元,同比减少63.11%。2013-2020年中国食品药品监管部门共查处药品案件及涉及物品总值情况 从各省(区、市)查处药品案件情况来看,2020年中国查处药品案件61697件,同比下降19.97%,其中TOP5省市分别为山东、河北、辽宁、河南、山西,案件数分别为9050件、7141件、4402件、4026件、4025件。2020年中国各省(区、市)查处药品案件情况 从货值分布来看,货值10万元以下的案件占药品案件总数的99.53%。从案件货值金额总额来看,有8个省的药品案件货值金额总额都超过了1000万元。货值50万元以上案件共有95件,同比增加35.71%,TOP10省市分别是山东、广东、陕西、湖南、新疆、浙江、贵州、河南、上海、黑龙江,货值50万元以上药品案件分别为14件、10件、9件、8件、7件、7件、5件、5件、5件、4件。2020年中国货值50万元以上药品案件省市分布 2020年中国药品投诉举报案件2252件,占3.65%;监督抽验案件3441件,占5.58%;执法检验案件2292件,占3.70%;日常监管和专项检查案件49900件,占80.88%;其他部门通报案件1613件,占2.61%;其他案件有2199件,占3.56%。2020年中国药品案件来源和主要违法主体情况(单位:件、%)