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1、九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒介绍客服中心:张国贞内容纲要lCAPCAP概况概况l实验室检测方法实验室检测方法l试剂盒知识试剂盒知识l试剂优势试剂优势第一部分CAP概况各病原体在各病原体在各病原体在CAPCAPCAP中感染率中感染率中感染率(国内国内国内)各国社区获得性肺炎指南对非典型病原体的重视情况各国社区获得性肺炎指南对非典型病原体的重视情况肺炎的诊断与治疗研究进展肺炎的诊断与治疗研究进展数据来源:数据来源:重视非典型病原体在重视非典型病原体在CAP致病中的作用致病中的作用要重视非典型病原体在小儿呼吸道疾病中的致病作用要重视非典型病原体在小儿呼吸道疾病中的致病作用等等主要的非典型
2、病原体l嗜肺军团菌嗜肺军团菌l肺炎支原体肺炎支原体lQ Q热立克次体热立克次体l肺炎衣原体肺炎衣原体l腺病毒腺病毒l呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒l流感病毒流感病毒l副流感病毒副流感病毒CAP临床症状n临床症状不典型,差异大临床症状不典型,差异大n1.非典型肺炎 干咳为主,少痰或无痰,肺外症状较常见明显,尤其干咳为主,少痰或无痰,肺外症状较常见明显,尤其军团菌感染,表现相对较重,多脏器受累明显。可有军团菌感染,表现相对较重,多脏器受累明显。可有高热、耳鸣、相对缓脉、血尿、腹痛、腹泻、肝酶升高热、耳鸣、相对缓脉、血尿、腹痛、腹泻、肝酶升高、电解质紊乱、精神神经症状等高、电解质紊乱、精神神经症状等n
3、2.病毒 干咳为主,少痰或无痰、呼吸困难,低氧血症干咳为主,少痰或无痰、呼吸困难,低氧血症第二部分实验室检测方法非典型病原体的检测断方法非典型病原体的检测断方法 临床症状:临床症状:相似难以辨别;相似难以辨别;影像学检查影像学检查:特异性差;特异性差;病原的分离培养:病原的分离培养:培养时间长;培养时间长;操作繁琐;操作繁琐;技术难度大;技术难度大;非典型病原体的诊断方法非典型病原体的诊断方法l分子生物学检测:核酸检测、分子生物学检测:核酸检测、PCRPCR;l血清学检测血清学检测:ELISA:ELISA、IFAIFA等;等;抗原抗体检测lIgGlIgM患者不同就诊时间采样标准化及难易程度对比
4、图抗体检测抗体检测抗体检测抗体检测抗原检测抗原检测抗原检测抗原检测咽拭子咽拭子咽拭子咽拭子 痰痰痰痰第三部分第三部分试剂盒知识试剂盒知识九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒本试剂盒的设计理念本试剂盒的设计理念l多种病原同时联合检测,节省时间、便于多种病原同时联合检测,节省时间、便于快速诊断;为临床呼吸道病原鉴别诊断提快速诊断;为临床呼吸道病原鉴别诊断提供导向性依据。供导向性依据。试剂盒组成及用途组分组分成分和用途成分和用途载玻片载玻片检测的物理载体,覆有聚四氟乙烯并有针对检测物检测的物理载体,覆有聚四氟乙烯并有针对检测物的特异性抗原,包装袋内有一袋硅胶以防潮。的特异性抗原,包装袋内有一袋硅
5、胶以防潮。阴阳性对照阴阳性对照用于证明试剂盒及试验的有效性,含有人血清及防用于证明试剂盒及试验的有效性,含有人血清及防腐剂。腐剂。吸附剂吸附剂羊抗人羊抗人IgGIgG抗血清用来吸附人抗血清用来吸附人IgGIgG避免干扰避免干扰IgMIgM检测。检测。结合物结合物荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物,含有伊文思荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物,含有伊文思蓝(对比染色)和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物蓝(对比染色)和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物反应,并显色。反应,并显色。封闭介质封闭介质甘油缓冲液,便于观察。甘油缓冲液,便于观察。磷酸盐缓冲磷酸盐缓冲液液(PBS)(PBS)用于洗涤步骤,从反应介质中除去
6、未结合的免疫球用于洗涤步骤,从反应介质中除去未结合的免疫球蛋白和结合物。蛋白和结合物。检测原理试验步骤检测结果显示WEAKNEGATIVEPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVE噬噬噬噬肺肺肺肺军军军军团团团团菌菌菌菌Q QQ Q热热热热立立立立克克克克次次次次氏氏氏氏体体体体肺肺肺肺炎炎炎炎支支支支原原原原体体体体肺肺肺肺炎炎炎炎衣衣衣衣原原原原体体体体检测结果显示NEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIVEPOSITIVENEGATIVEWEAKPOSITIV
7、ENEGATIVEWEAKPOSITIVENEGATIVE腺腺腺腺病病病病毒毒毒毒流流流流感感感感病病病病毒毒毒毒呼呼呼呼吸吸吸吸道道道道合合合合胞胞胞胞病病病病毒毒毒毒副副副副流流流流感感感感病病病病毒毒毒毒第四部分性能优势间接免疫荧光法,特异性好,灵敏度高直接荧光灵敏度直接荧光灵敏度1010-15-15 间接免疫荧光法灵敏度间接免疫荧光法灵敏度1010-17-17 检测IgM,近期感染的有效标志n抗原多次刺激的抗体产生规律严格对比试实验 确保产品质量病原体病原体方法方法厂家厂家腺病毒腺病毒ELISAELISAVirotechVirotech立克次体立克次体IFAIFABiomerieuxB
8、iomerieux衣原体衣原体IFAIFAFOCUSFOCUS甲型流感病毒甲型流感病毒ELISAELISAVirotechVirotech乙型流感病毒乙型流感病毒ELISAELISAVirotechVirotech嗜肺军团菌嗜肺军团菌IFAIFAMarDXMarDX支原体支原体ELISAELISAVIRCELLVIRCELL副流感病毒副流感病毒ELISAELISAVirotechVirotech呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒ELISAELISAVirotechVirotech 灵敏度和特异性病原体病原体样本数量样本数量灵敏度灵敏度特异性特异性嗜肺军团菌嗜肺军团菌828294.4%94.4%98.
9、4%98.4%肺炎支原体肺炎支原体626296.8%96.8%100.0%100.0%立克次体立克次体7474100.0%100.0%97.6%97.6%肺炎衣原体肺炎衣原体6161100.0%100.0%98.0%98.0%腺病毒腺病毒747485.7%85.7%97.0%97.0%呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒979793.8%93.8%100.0%100.0%甲型流感病毒甲型流感病毒464694.1%94.1%96.4%96.4%乙型流感病毒乙型流感病毒4040100.0%100.0%96.4%96.4%副流感病毒副流感病毒3636100.0%100.0%96.3%96.3%交叉反应和干扰
10、实验病原体病原体干扰物质干扰物质样本样本例数例数结果结果嗜肺军嗜肺军团菌团菌肺炎支原体、肺炎衣原体和肺炎支原体、肺炎衣原体和Q Q热立克次体、热立克次体、革兰氏阴性细菌(布鲁氏菌,沙门氏菌)革兰氏阴性细菌(布鲁氏菌,沙门氏菌)和抗核抗体和抗核抗体2020无交无交叉反叉反应或应或干扰干扰肺炎支肺炎支原体原体嗜肺军团菌、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、肺炎衣原体和Q Q热立克次体热立克次体1212立克次立克次体体肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、同种属的细菌(发疹伤寒等的病原体)和同种属的细菌(发疹伤寒等的病原体)和抗核抗体抗核抗体2020肺炎衣肺炎衣原体原体嗜肺军团
11、菌、嗜肺军团菌、Q Q热立克次体和肺炎支原体,热立克次体和肺炎支原体,同种属的细菌(发疹伤寒等的病原体)和同种属的细菌(发疹伤寒等的病原体)和抗核抗体抗核抗体2020交叉反应和干扰实验病原体病原体干扰物质干扰物质样本例数样本例数结果结果腺病毒腺病毒RSVRSV、甲型和乙型流感病毒和、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒副流感病毒8 8无交无交叉反叉反应或应或干扰干扰 呼吸道合胞呼吸道合胞病毒病毒腺病毒、甲型和乙型流感病毒腺病毒、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒或根据病毒分类和副流感病毒或根据病毒分类(麻疹)(麻疹)1010甲型流感病甲型流感病毒毒RSVRSV、乙型流感病毒、腺病毒、乙型流感病毒、腺病毒
12、和副流感病毒和副流感病毒 8 8乙型流感病乙型流感病毒毒RSVRSV、甲型流感病毒、腺病毒、甲型流感病毒、腺病毒和副流感病毒和副流感病毒 8 8副流感病毒副流感病毒RSVRSV、甲型和乙型流感病毒和、甲型和乙型流感病毒和腺病毒腺病毒 8 8其他干扰l对对2525份类风湿因子阳性血清进行了份类风湿因子阳性血清进行了2 2种病毒和种病毒和2 2种细菌抗原种细菌抗原IgGIgG和和 IgM IgM 抗体的检测。对另外两抗体的检测。对另外两份血清进行了每种抗原份血清进行了每种抗原IgG IgG 和和IgMIgM抗体的检测。抗体的检测。在在IgMIgM检测中,用抗检测中,用抗IgGIgG抗体对血清进行了
13、吸附抗体对血清进行了吸附处理。结果显示,吸附剂可以有效避免类风湿处理。结果显示,吸附剂可以有效避免类风湿因子的干扰。因子的干扰。l经验证,吸附剂也可以有效地避免经验证,吸附剂也可以有效地避免IgGIgG抗体过抗体过量造成的假阴性。量造成的假阴性。形态清晰,容易判定,准确性好形态清晰,容易判定,准确性好南京市儿童医院阳性率统计日期日期标本标本量量阳性阳性量量混合混合感感染染嗜肺嗜肺军军团团菌菌肺炎肺炎支支原原体体Q Q热立热立克克次次体体衣原衣原体体腺病腺病毒毒呼吸呼吸道道合合胞胞甲型甲型流流感感病病毒毒乙型乙型流流感感病病毒毒副流副流感感6.012610119116.1525102351126
14、.29150122164420147258216872211516阳性率(%)32.27.303.8812.70.1611.2411.23.302.302.50其他方面优势1 1、西班牙、西班牙VIRCELLVIRCELL公司原装进口产品公司原装进口产品2 2、国内第一家拿到医疗器械注册证、国内第一家拿到医疗器械注册证,并获得并获得CECE认认证证3 3、一卡九项,范围更广,不仅可以检测五项病毒,、一卡九项,范围更广,不仅可以检测五项病毒,而且可以检测肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺而且可以检测肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、军团菌、Q Q热立克次体热立克次体4 4、标本为血清标本,容易采集、容易保存、标本为血清标本,容易采集、容易保存5 5、项目进入江苏省医保,可以为更多病人服务项目进入江苏省医保,可以为更多病人服务