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1、合理用药与药品不良反应2017年9月2023/4/241 内容提要抗菌药物应用合理用药药品不良反应上报2023/4/242一、抗菌药物相关法规2023/4/2432023/4/244关于施行抗菌药物临床应用指导原则的通知 卫医发2004285号 附：抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指南汪复 人民卫生出版社卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫办医发200848号2023/4/2452004年8月2008年3月2008年8月卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 卫办医发200938号2011年 全国抗菌药物联合整治工作方案（卫医政发2010111号）、201
2、1年“医疗质量万里行”活动方案（卫医政发2011号）和卫生部关于在全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的通知（卫医政发2011号）抗菌药物临床应用管理办法（征求稿）2023/4/2462009年3月2011年2011年4月全国抗菌药物专项整治活动方案抗菌药物临床应用管理办法（8月1日实行）关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫办医政发201337号）（出台了2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案）2023/4/2472012年2012年5月2013年5月关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知（卫办医政发201337号）（出台了2013年全国抗菌药物临床
3、应用专项整治活动方案）国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知2023/4/2482015年2017年抗菌药物临床应用管理评价指标及要求2023/4/2492023/4/2410住院患者抗菌药物使用强度40DDDI类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%I类切口手术预防用抗菌药物时机的合理率 100%80%50%30%住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学检查百分率接收抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前送检率2023/4/2411抗菌药物分级管理制度副主任医师及以上主治医师及以上执业医师（住院医师）2023/4/2412非限制使用级抗菌药物特殊使用级限制使用
4、级我院抗菌药物目录2023/4/24132023/4/24142023/4/2415我院抗菌药物工作管理体制每月开展抗菌药物专项点评（不少于50份处方或医嘱）每月统计全院抗菌药物各项指标，不合格者通报每月抽取医嘱进行点评（I类切口全部点评）每月上报抗菌抗菌药物临床应用情况每季度上报我院美罗培南使用情况2023/4/2416抗菌药物的临时采购因因特殊治疗特殊治疗需求，启动需求，启动临时采购程序临时采购程序 同一通用名抗菌药物同一通用名抗菌药物品种其品种其临时采购次数不得临时采购次数不得超超过过5 5次次。超过超过5 5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录（
5、抗菌药物管理工作组与药事管理委员会）目录（抗菌药物管理工作组与药事管理委员会）2023/4/2417因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可越级使用抗菌药物。越级使用应详细记录用药指征，并在24小时内补办越级使用抗菌药物手续2023/4/2418 内容提要抗菌药物相关法规抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物合理使用2023/4/2419诊断为细菌感染者方有指征查明感染病原，根据病原种类及药敏选择经验性治疗-针对为获知细菌培养者2023/4/2420抗菌药物治疗基本原则按照抗菌药物作用及体内过程选择用药结合患者病情、病原菌种类、抗菌药物特点选择用药2023/4/2421根据病原菌及药敏试验选择抗菌药物
6、、针对性强、敏感重症感染或药物不易达到部位，剂量益大；尿路感染，剂量益小轻症口服；不能口服或口服不耐受，口服不易吸收等注射。局部应用限于少数情况。2023/4/2422治疗方案品种选择给药剂量给药途径时间依耐型（多次给药）；浓度依耐型（一日给药一次，具有较长的PAE）用至体温正常3-4天；协同作用-1+12相加作用-1+1=2无关作用-1+1=1拮抗作用-1+122023/4/2423治疗方案给药次数疗程联合使用抗菌药物治疗-疗程n治疗急性感染通常宜用至体温正常、症状消退后治疗急性感染通常宜用至体温正常、症状消退后3-4天天n感染性心内膜炎的疗程需感染性心内膜炎的疗程需4-6周周或更长，宜用杀
7、菌剂或更长，宜用杀菌剂n伤寒在热退后至少继续用药伤寒在热退后至少继续用药7-10天天n布鲁菌病的疗程需布鲁菌病的疗程需6周周以上，有的患者需用多个疗程以上，有的患者需用多个疗程n溶血性链球菌咽炎或扁桃体炎用青霉素疗程溶血性链球菌咽炎或扁桃体炎用青霉素疗程不宜少不宜少于于10天天，以防止或减少风湿热发生，以防止或减少风湿热发生2023/4/2424流脑、流感杆菌脑膜炎疗程流脑、流感杆菌脑膜炎疗程1周，李斯特菌、周，李斯特菌、B组链球菌、革兰阴性杆菌脑膜炎组链球菌、革兰阴性杆菌脑膜炎2-3周周肺炎球菌肺炎肺炎球菌肺炎 热退后热退后3-5天；革兰阴性杆天；革兰阴性杆菌、葡萄球菌肺炎需菌、葡萄球菌肺炎
8、需3-4周。军团菌、支原周。军团菌、支原体、衣原体肺炎体、衣原体肺炎2-3周周单纯膀胱炎单纯膀胱炎3-5日，急性肾盂肾炎日，急性肾盂肾炎2周，反复周，反复发作上尿路感染可延长至发作上尿路感染可延长至6周周急性前列腺炎急性前列腺炎10天，慢性天，慢性1-3个月个月2023/4/2425抗菌药物预防用药非手术患者预防用药非手术患者预防用药2023/4/24262023/4/2427预防用药对象：产妇有淋病奈瑟菌感染的新生儿2023/4/2428可参考2015年胎膜早破诊断与治疗手术患者预防用药：2023/4/2429预防用药目的预防性用药手术部位感染：包括浅表切口、深部切口和手术所涉及的器官/腔隙
9、，但不包括与手术无直接关系的，术后可能发生的其他部位感染预防用药原则预防性用药根据切口类型选择是否预防用药：I类切口一般不用；II类切口通常需预防用药（剖宫产）；III类切口需要;类切口不属于预防用药范畴。抗菌药物品种选择预防性用药根据手术切口和常见感染病原菌选择抗菌药物；常见病原菌金黄色葡萄糖球菌、肠杆菌科细菌；不应随意选择广谱抗菌药物预防用药（喹诺酮类）给药方案预防性用药大部分为静脉给药，仅少数为口服给药应在皮肤、黏膜切开前0.5-1h或麻醉开始时给药，输注完毕后开始手术万古霉素或喹诺酮类因输注时间过长，应在术前1-2h开始手术时间较短（2h）清洁手术，术前给药1次即可手术时间超过3h或药
10、物半衰期2倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中追加一次清洁手术不超过24h，心脏手术可延长48h清洁污染或污染手术亦为24h，污染手术必要时可延长48h。2023/4/24302023/4/2431.32二、合理用药2023/4/2432合理用药基本要素安全有效经济抗菌药物合理应用我院常见微生物感染：革兰氏阴性杆菌大肠埃希菌 肺炎克雷伯菌黏质沙雷菌2023/4/2433非发酵菌铜绿假单胞菌嗜麦芽窄食单胞菌革兰氏阳性菌金黄色葡萄糖球菌表皮葡萄糖球菌溶血葡萄糖球菌无乳链球菌2023/4/2434真菌感染白假丝酵母菌非典型微生物衣原体支原体2023/4/2435我院2017年上半年抗菌药物使用
11、不合理情况无指征使用抗菌药物预防用药时机不合理药物选择及联合用药不合理预防用药时间较长开具抗菌药物未作明皮试结果2023/4/2436无指征使用抗菌药物 案例分析：临床诊断为“腰痛待诊”“顺产产后”“发热待诊”等，建议完善临床诊断。2023/4/2437预防用药时机不合理 案例分析：女性患者，43岁，入院诊断“子宫肌瘤、宫内节育器”，行“腹腔镜下子宫肌瘤挖除术+取环术”。I类切口手术，术后使用头孢唑林（2g ivgtt bid）2023/4/2438药物选择及联合用药不合理案例分析：1、患者，32岁，入院前2天受凉，术后感冒症状未缓解，给予地塞米松磷酸钠注射液+庆大霉素注射液雾化给药，治疗其上
12、呼吸道感染。针剂雾化、庆大霉素用于上呼吸道感染？2023/4/24392、患者女性，29岁，“PROM、G4P2+1 39周宫内孕”，行剖宫产。预防用药选择“注射用克林霉素磷酸酯+甲硝唑氯化钠注射液”2023/4/24403、患者女性，48岁，入院诊断“异常子宫出血、子宫腺肌症合并肌瘤？”，行刮宫术安环治疗，术后因白细胞减少，选择头孢曲松进行预防感染。头孢曲松预防用药？2023/4/2441开具抗菌药物未作明皮试结果现存争议：头孢菌素类是否需要皮试？除头孢美唑、头孢替安、头孢噻肟/舒巴坦、头孢呋辛、头孢他啶等注明对青霉素过敏慎用，对头孢菌素类过敏者禁用。规定：本院青霉素类和头孢菌素类均要写明皮
13、试结果。2023/4/2442总结：1、抗菌药物的使用需遵循相关法律法规。2、抗菌药物的合理使用，需要有使用指征，掌握抗菌药物适应症、选择合适的药物、合理的剂型、剂量、疗程。2023/4/2443.44我院2017年上半年其他药物使用不合理情况2023/4/2444 临床诊断书写不规范 药品选择不适宜 给药途径不适宜 联合用药不适宜.45临床诊断书写不规范2023/4/2445患者，女，31岁，临床诊断：体检。处方用药：醋酸钙胶囊 0.6g*12粒/瓶*3瓶 0.6g qd 口服.462023/4/2446患者，男，3岁5月，临床诊断：疱疹性咽炎处方用药：头孢克肟颗粒 50mg*6袋/盒*6袋
14、 50mg bid 口服 药品选择不适宜.472023/4/2447患者，女，24岁，临床诊断：发热待诊。处方用药：头孢地尼分散片 50mg*6片/盒*3盒 100mg tid 口服 氨咖黄敏口服液 60ml/瓶*1瓶 15ml tid 口服.482023/4/2448患者，男，4岁，临床诊断：急性支气管炎处方用药：头孢克肟颗粒 50mg*6袋/盒*6袋 50mg bid 口服 右美沙芬愈创甘油醚糖浆120ml/瓶*1瓶 5ml tid 口服 盐酸氨溴索口服液10ml*15支/盒*1盒 2.5ml bid 口服.49给药途径不适宜2023/4/2449患者，女，2岁6月，临床诊断：急性上呼吸道
15、感染。处方用药：开喉剑喷雾剂 30ml/瓶*1瓶 1ml tid 口服.50联合用药不适宜2023/4/2450患者，女，1岁3月，临床诊断：急性上呼吸道感染处方用药：小儿氨酚黄那敏颗粒 10袋/盒*1盒 1袋 tid 口服 复方锌布颗粒 3g*12袋/盒*1盒 1g tid 口服 四季抗病毒合剂 100ml/瓶*1瓶 2.5ml tid 口服.51三、药品不良反应上报2023/4/2451用药原因、用法用量、是否有联合用药及用法用量、何时出现反应、用药原因、用法用量、是否有联合用药及用法用量、何时出现反应、出现何种症状及体征、出现何种症状及体征、处理措施、何时好转及好转后体征改变处理措施、何
16、时好转及好转后体征改变.522023/4/2452四个时间不明确。没有写不良反应的结果。干预措拖过于笼统。如“对症治疗”、“报告医生”。过于简单。如“皮疹，停药。”严重病例没有体温、血压、脉搏、呼吸的记录。我院不良反应填写常见错误.532023/4/24534个时间：用药的时间；不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。不良反应过程描述4个时间4个项目和2个尽可能.542023/4/24544个项目第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施；采取干预措施之后的结果。（包括治愈、好转、正处于治疗中、自动出院或转院）.552023/4/24552个尽可能不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体。与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。.562023/4/2456谢谢，请批评指正！