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1、1Creator:Ong.ThianzhengFunction:QMSVerified:Whale.shenApprover:Juha Poyry Document No.:Corp-QA-O-TM-010 Version/Status:2.1/ApprovedLocation:E-office/DMSVersionDateModifiedbyChangeofsummary1.020thMar2008Ong.TZInitialRelease2.06thNov2009WhaleShenAddGD&OMScontent2.119thMar2010Ong.TZReviewthecontentDocu
2、ment PropertiesChange History 第1页/共32页2 2内容内容 ContentPhase I:质量专业相关知识质量专业相关知识 Quality-Overall-1.1 质量的基本知识 Quality Basic-1.2 质量管理的基本知识 Quality Management Basic-1.3 质量管理体系的基本知识 Quality Management System Basic-1.4 质量管理系统的发展历史 History of Quality Management System-1.5 质量管理的八项原则 8 principles of Quality Ma
3、nagementPhase II:QA 介绍介绍 Introduction of Hi-P QA第2页/共32页3PhaseI:质量专业相关知识Quality-Overall第3页/共32页4没没有有卖卖不不出出去去的的产产品品 只只有有卖卖不不出出去去的的品品质质QualityisthebasicfortomorrowsuccessQuality:Reducewasteandimproveproductivity第4页/共32页5Quality:SecretforacompanytogrowcontinuouslyQuality:Aneffectivewaytoattractcustomer
4、s第5页/共32页6Quality:AnarenaforcompanysfutureItiseasiertokeepanoldcustomerthanattract5newcustomers第6页/共32页7 71.1 质量的基本知识质量的基本知识 Quality BasicGB/T 19001-2008 IDT ISO 9001:2008 标准对质量作如下定义 Definition of Quality Basic by GB/T 19001-2008 IDT ISO 9001:2008 质量：一组固有的固有的特性满足要求要求的程度包括明示的、隐含的或必须履行的需求或期望,法律法规的要求,公
5、司的附加要求.Quality:A group of inherent characters to fulfill the stated or implied requirements and expectations,law and regulation requirements or other added requirements by company第7页/共32页81.1 质量的基本知识质量的基本知识 Quality Basic质量具有的特性CharacteristicofQuality广义性广义性Generalized时效性时效性Timeliness经济性经济性Economic相对性
6、相对性Relativity第8页/共32页91.1 质量的基本知识质量的基本知识 Quality Basic与质量有关的概念ConceptrelatedwithQualityProcess过程Customer顾客Input投入Output产出Supplier供给者第9页/共32页101.2 质量管理的基本知识质量管理的基本知识 Quality Management Basic 质量管理QualityManagement包括制定质量方针，质量目标及质量策划，质量控制，质量保证和质量改进.IncludeQualityPolicy,QualityTarget,QualityPlanning,Qual
7、ityControl,QualityAssurances,andQualityImprovement质量方针QualityPolicy质量目标QualityTarget第10页/共32页11TimeRejectRateHistorical Level(0)NaturalVariationunder0(30)SpecialVariationOptimum Level(1)NaturalVariationunder1(31)质量改进Qualityimproved1.2质量管理的基本知识QualityManagementBasic第11页/共32页121.3 质量管理体系的基本知识质量管理体系的基本
8、知识 Quality Management System Basic质量管理体系的基本术语Terms&Definitions文件:信息及其承载媒体。(信息:有意义的数据)例如:记录，程序文件，规范，工艺，图样，报告，标准Document:Information(Valuabledata)&itsmediaExample:Record,Procedure,Specification,Techniques,Drawing,Report,Standard,etc.文件的动态性DynamicofDocument文件的高增值性Highvalue-addedofDocument文件的价值ValueofDo
9、cumentation第12页/共32页1313PurposeofDocumentation文件的作用:Consolidate/Unifyaction统一行动:文件成为组织的法规，所有的人都必须通过认真的执行达到预期的目的.Documentsetasorganizationsregulations,allmemberswillachieveexpectedresultsifexecutedproperly.Communicationpurpose沟通意图:界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体.Defineroles&responsibilitiesandc
10、onnections,hencetotransformQualitySystemtoanorganicsystem质量管理体系的基本术语Terms&Definitions1.3质量管理体系的基本知识QualityManagementSystemBasic第13页/共32页程序：为进行某项活动或过程所规定的途径a.是一种方法，途经b.程序不是文件，但可以文件的形式存在c.含有程序的文件可称为程序文件Procedure:Forcertainactivitiesorprocessesa.isamethodb.programisnotadocument,butcanbefiledasdocumentc
11、.Documentscontainprocedurescanbenamedasprocedure规定组织质量管理体系的文件GB/T19001-2008标准的质量手册至少有以下内容：-质量管理体系的范围；-程序文件的汇编和引用；-过程间相互作用的描述RegulateOrganizationalqualitymanagementsystemrequirementsdocumentsMinimumelementsinGB/T19001-2008:-ScopeofQualityManagementSystem;-Proceduresforacompilationofdocumentsandrefere
12、nces;-Adescriptionofinteractionoftheprocesses1414文件的类型TypeofDocument质量手册QualityManual程序文件Procedure作业指导书WorkingInstruction记录/表单Record/Form质量管理体系的基本术语Terms&Definitions1.3质量管理体系的基本知识QualityManagementSystemBasic具体的操作性文件，用于具体指导工作、现场管理或其他工作等.a.是对程序文件的补充和完善b.具体指导现在操作c.应放于便于得到的地方Specificoperationaldocuments
13、forspecificguidance,on-sitemanagementorotherworks.a.supplementfortheprojectfilesb.Specificguidanceforcurrentoperationc.shouldbekeptinplaceandaccessible阐明所取得的结果或完成活动的证据的文件(用于记录质量管理所要求的数据的表格)a.记录的作用是阐明结果，提供证据b.不需控制记录的版本c.记录可用以提供证据，但证据不一定是记录Asdocumentalevidencetoclarifytheresultsorcompletionofactivitie
14、s,(fortherecordsneededforqualitymanagement)a.Theroleofrecordsistoclarifytheresults,andtoprovideevidenceb.Noneedtorecordthecontrolversionc.recordscanbeusedtoprovideevidence,buttheevidenceisnotnecessarilyrecorded第14页/共32页151.3 质量管理体系的基本知识质量管理体系的基本知识(赫比方式赫比方式)Quality Management System Basic(Hi-P Way)IS
15、O 框架框架 FrameworkOMS 框架框架 FrameworkISO9001GD(ISO9001、ISOTS16949、ISO13485、ISO14001、OHSAS18001)质量管理体系统QMS管理系统基础ManagementSystemFoundation管理职责Managementresponsibilities战略管理StrategyManagement商务管理BusinessManagement资源管理ResourcesManagement人力资源管理HumanResources 风险管理RiskManagement职业卫生与安全管理Operational,Healthy&S
16、afetyManagement产品实现ProductRealization环境管理EnvironmentalMgmt企业安全管理CorporationSafetyMgmt知识产权与责任IntellectualPropertyRights&Liability产品质量计划PQP产品服务安全和责任Product/Servicesafety&Liability需求供应管理SCM产品服务的开发和项目管理Product/ServiceDevelopment&ProgramMgmt供应商管理和采购SupplierMgmt&Purchasing测量分析改进Measurement,Analysis&Improv
17、e物料控制MaterialControl生产过程管理ProductionProcessMgmt生产中的检查和测试管理Inspection&TestMgmtinProduction产品服务的维护、保养和生命周期终止的管理Product/ServiceMaintenance,Care&End-Of-LifeMgmt第15页/共32页161.4 质量管理系统的发展历史质量管理系统的发展历史 History of Quality Management System质量管理大体经历了三个发展阶段，赫比依据其他的先进的管理方法进行了精炼：TherearethreeseedtimeofQualityMana
18、gementSystemintheworld.Hi-Ppurifyitwithotheradvancedmanagementsystem:由Mr.Yao始创于14thJul2009CreatedbyMr.Yao14thJul2009Quality Inspection 质量检验阶段质量检验阶段Total Quality Management全面质量管理阶段全面质量管理阶段(TQM)Organic Management System有机的管理系统有机的管理系统(OMS)Statistical Quality Control统统计质量控制阶段计质量控制阶段(SQC)第16页/共32页171.5质量
19、管理的八项原则8PrinciplesofQualityManagement1）以顾客为关注焦点CustomerFocus2）领导作用Leadership3）全员参与AllStaffinvolved4）过程方法Process5）管理的系统方法Systematicallymanagement6）持续改进ContinuousImprovement7）基于事实的决策方法Fact-BasedDecision8）与供方互利的关系Win-winwithSupplier第17页/共32页18181.以以顾客为关注焦顾客为关注焦 Customer Focus组织Company顾客Customer识别顾客识别顾客
20、需求需求和期望和期望Customer requirements转化为产品要求转化为产品要求Turn into product requirements提供提供顾客所需产品顾客所需产品Provide customer required products顾客满意度监控顾客满意度监控Monitor customer satisfaction增强顾客满意增强顾客满意Improve customer satisfaction确立良好的沟通确立良好的沟通Good communication企业获利企业获利，永，永续经营续经营Profit&Grow第18页/共32页1919方针Policy目标Target顾
21、客需求CustomerRequirement整合力量Integration最高管理者TopManagement2.领导作用Leadership规划远景,建立方针、目标;Planforfuture,setuptarget;营造良好环境;Creategoodworkingenvironment;规定明确的职权和任务;Assignrolesandresponsibilities领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。LeadershouldalignthecompanysObjectiveandtargets.Theyshouldcreatethose
22、environmentandensureallstaffinvolved.提供所需资源;Provideresources承认绩效,激励员工;Motivateemployees,recognizeKPI第19页/共32页2020基层BasicLevelISO(OMS)领导层Leader3.全员参与Allstaffinvolved各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。真正实现员工参与的关键之一是领导作用是否得力Alllevelofemployeeisthefoundationofcompany.Companywillnotgainprofitwithoutempl
23、oyeeinvolvement.Leaderplaysanimportantroletoencourageemployeeinvolvement.第20页/共32页2121测量分析和改进Measure,analysis,improve管理职责ManagementResponsibilities资源管理ResourceMgmt产品实现ProductRealization质量管理体系持续改进QMSContinuousimprovement产品Product4.过程方法Process客户customer要求Requirement满意Satisfaction客户Customer将活动和相关的资源作为过
24、程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。Expectedresultscanbeachievedeffectivelyifwegatherallactivitiesandrelatedresourceintoprocessmanagement.第21页/共32页225.管理的系统方法管理的系统方法 Systematically Management顾顾客客的的需需求求和和期期望望确定过程和确定过程和职责职责确定过程测确定过程测量方法量方法确定必要的确定必要的资源资源实实现现并并测测量量过过程程质质量量方方针针质质量量目目标标建建立立并并实实施施改改进进过过程程确确定定纠纠正正和和预预防防措措施
25、施Customer requirementQuality Policy&TargetDefine Process&ResponsibilityDefine measurementDefine necessary resourcesMeasurement Corrective Action&Preventive action Establish changed process 第22页/共32页23236.持持续续改改进进 Continuous Improvement持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。QMS是一个完全动态向上的系统，持续改进是QMS螺旋上升的驱动力。Continuous
26、improvementisaneternalgoal.QMSisafullydynamicsystem,andcontinuousimprovementisthespiraldrivingforceofQMS.理想状况理想状况Ideal真实状况真实状况Actual持续改进持续改进Continuous ImprovementP:PlanD:DoC:CheckA:Action创新Creativity创新Creativity创新Creativity创新Creativity创新CreativityP PD DC CA A创新Creativity时间时间 Time第23页/共32页24247.基基于于事
27、事实实的的决决策方法策方法 Fact-Based Decision竞争对手资讯Infofromcompetitors客户期望CustomerExpectation统计技术分析真实资讯实施改进管理信息InformationManagement顾客满意正确决策有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。真实的数据和信息反映事物发展规律或趋势。对真实数据和信息的正确分析是有效决策的基础。Effectivedecisioninbuildondataandinformationanalysis.Therealdataandinfowillreflectthetrend&developmentofaniss
28、ue.RealInfoRightDecisionImprovementCustomerSatisfactionStatisticallyAnalysis第24页/共32页25258.互利的供方互利的供方关系关系 Win-win with Supplier 供方Supplier原材料Material组织Company产品Product客户Customer满意Satisfaction$协助、指导Support共同增强创造价值的能力共同增强创造价值的能力Improve Together协助、指导Support第25页/共32页26Phase II:QA 介绍Introduction of Hi-P
29、QA第26页/共32页2727Hi-P Quality Policy 赫比质量方针赫比质量方针Quality PolicyBuilding on the pillars of our corporate culture,cohesive teamwork and focusing on technology and continual improvement,Hi-P Industries strives to achieve absolute customer satisfaction,gain market share and increase profitability.Through
30、the fostering of employee growth and a harmonious and safe environment,the development of a partnership with supplies,and the commitment to meet or exceed expectation in quality,service and deliver,we contend to add value to our customers.第27页/共32页28Product Realization in Hi-P 赫比的产品实现过程赫比的产品实现过程Cust
31、omer Requirements 客户需求Documentation编写文件Training培训Maintenance维护Early SupplierInvolvement(Customer Focus Team)QMS SOP Inspection PlansWork InstructionsProduct familiarization for all relevant staffQuality ControlAudits(System/Process)G6Periodical ReviewOptionalG5MP reviewG4ReadinessReviewG3Periodical
32、ReviewG2Periodical ReviewGate1InitializationReview Start-upPhase 1Ph2Ph3Ph4Ph5Ph6Ph7G7EOLPhase 1InvestigationPhase 2Project&Concept FeasibilityPhase 4Pilot/Test/QualificationPhase 3Product&ProcessDevelopmentPhase 5Ramp-UpProductionPhase 6MassProductionPhase 7Ramp-downBase第28页/共32页29ISO 9001:2008 ISO
33、 13485:2003ISO/TS 16949:2002International Standards Certified 通过认证国际标准通过认证国际标准ISO14001:2004OHSAS18001第29页/共32页Tools management 工具管理Technology RoadmapData management 数据管理Reliability implement 可靠性执行DataBaseReliability testing OperationStrategyRaw material Plastic partsMetal partsSurface finishing partsFinal partsEnvironment testEMC(Electro Magnetic Compatibility)testOther test/MeasurementLaboratoryFramework实验室工作框架第30页/共32页31第31页/共32页32感谢您的观看！第32页/共32页