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1、第第1章章 绪论绪论2v制药工程原理与设备制药工程原理与设备 制药工程制药工程 制药设备制药设备3制药工程的概念制药工程的概念v制药工程是由原料开始，经化学反应、生化反应、制药工程是由原料开始，经化学反应、生化反应、各种分离单元操作以及制剂等一系列工程过程，生各种分离单元操作以及制剂等一系列工程过程，生产出合格有效的药物并实现药物工业化生产的一门产出合格有效的药物并实现药物工业化生产的一门工程技术。工程技术。v因此，制药工程是研究药物生产的反应工程、分离因此，制药工程是研究药物生产的反应工程、分离工程、制剂工程、设备和工艺设计的一门学科，因工程、制剂工程、设备和工艺设计的一门学科，因为药物是特
2、殊产品，因此，必须同时研究药物生产为药物是特殊产品，因此，必须同时研究药物生产的的GMP要求。要求。4制药工程生产的一般过程：制药工程生产的一般过程：原料原料预处理预处理反应反应分离纯化分离纯化原料药原料药制剂制剂药药化学反应工程化学反应工程生物反应工程生物反应工程化工原理化工原理制药分离工程制药分离工程制剂工程制剂工程小试？工业化生产工业化生产模型原型放放大大厂址的选择车间的分布设备的布置公用系统设计工工程程设设计计满足满足GMP的要求的要求5放大的方法：放大的方法：1.数学模型法数学模型法：通过对反应工程进行研究和分析后，：通过对反应工程进行研究和分析后，用数学语言来表达反应过程中各变量之
3、间的关系，用数学语言来表达反应过程中各变量之间的关系，以此模拟放大后的反应器及其工况，并依次进行以此模拟放大后的反应器及其工况，并依次进行设计与试验的反应器放大方法。设计与试验的反应器放大方法。机理模型机理模型：根据过程的机理推导而得到，可以外：根据过程的机理推导而得到，可以外推使用；推使用；经验模型经验模型：从实验数据归纳而得到，一般不易大：从实验数据归纳而得到，一般不易大幅度外推使用。幅度外推使用。建模的程序建模的程序：反应过程合理的简化构建简化物理：反应过程合理的简化构建简化物理模型构建数学模型讨论反应的规律及工程放大。模型构建数学模型讨论反应的规律及工程放大。2.工程实验法工程实验法：
4、逐步放大法。：逐步放大法。6制药设备制药设备v分类：原料药生产设备；分类：原料药生产设备；药物制剂设备；药物制剂设备；药用粉碎机械；药用粉碎机械；饮片机械；饮片机械；制药用水设备；制药用水设备；药品包装机械；药品包装机械；药物检测设备；药物检测设备；其他设备。其他设备。7课程概况课程概况v上课要求上课要求：杜绝杜绝迟到、早退、旷课、讲话、看报纸、迟到、早退、旷课、讲话、看报纸、看小说等行为！看小说等行为！v内容安排内容安排：讲课讲课20学时学时；实验；实验0学时。学时。绪论绪论（1 1）、制药反应工程与设备（、制药反应工程与设备（3030）、分离工程与设备）、分离工程与设备（8 8）、）、GM
5、P设计（设计（1414）、制药公用系统工程（）、制药公用系统工程（6 6）、制药）、制药工程与工艺设计（工程与工艺设计（1 15 5）。）。8v作业：每次上课之前交，学习委员按照学号排作业：每次上课之前交，学习委员按照学号排好。好。v考试：闭卷，主要以原理为主，设备和设计为辅。考试：闭卷，主要以原理为主，设备和设计为辅。v参考书目：参考书目：药厂反应设备及车间工艺设计 蒋作良 中国医药科技出版社；化学反应工程，朱炳辰主编，化学工业出版社；制药工程学，王志祥，化学工业出版社；生物分离工程（第二版），孙彦，化学工业出版社；GMP教程，梁毅，中国医药科技出版社。9小小 结结v1 了解制药工程的概念和基本过程了解制药工程的概念和基本过程v2 了解制药工程原理与设备的基本内容了解制药工程原理与设备的基本内容10预习预习P13-17：制药反应工程与设备：制药反应工程与设备 （化学反应工程部分）（化学反应工程部分）