试谈脂肪乳输液的发展.pptx

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1、 产产 品品 目目 录录 成系列高品质治疗型氨基酸成系列高品质治疗型氨基酸 (国内唯一国内唯一独家产品独家产品)绿支安绿支安绿支安绿支安 复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液(18AA-)(18AA-)(18AA-)(18AA-)应激用应激用应激用应激用 绿甘安绿甘安绿甘安绿甘安 复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液(17AA-H)(17AA-H)(17AA-H)(17AA-H)肝病用肝病用肝病用肝病用 绿参安绿参安绿参安绿参安 复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液(18AA-N(18AA-N(18AA-N(1

2、8AA-N)肾病用肾病用肾病用肾病用 力力力力 基基基基 脂肪乳注射液脂肪乳注射液脂肪乳注射液脂肪乳注射液 (20%250ml)(20%250ml)(20%250ml)(20%250ml)进口专利产品进口专利产品进口专利产品进口专利产品 利美达松利美达松利美达松利美达松 缓释型地塞米松棕榈酸酯注射液缓释型地塞米松棕榈酸酯注射液缓释型地塞米松棕榈酸酯注射液缓释型地塞米松棕榈酸酯注射液 安步乐克安步乐克安步乐克安步乐克 盐酸沙格雷酯片盐酸沙格雷酯片盐酸沙格雷酯片盐酸沙格雷酯片 诺保思泰诺保思泰诺保思泰诺保思泰 阿加曲班注射液阿加曲班注射液阿加曲班注射液阿加曲班注射液肠外营养的发展史国家病人类型营养

3、不良的发生率(%)英国普外科病人24-40美国普外科病人44荷兰癌症病人40荷兰普外科病人50丹麦腹部外科病人28病人营养状况评定病人营养状况评定Nutritional State Assessment住院病人营养不良情况住院病人营养不良情况 总计总计 营养不良营养不良 百分比百分比年龄年龄 60 1812 863 47.6%60 1812 863 47.6%60 2200 694 31.5%60 2200 694 31.5%消化道疾病消化道疾病 2980 1567 2980 1567 52.6%52.6%非消化道疾病非消化道疾病 1032 310 30.0%1032 310 30.0%恶性肿

4、瘤恶性肿瘤 2466 1590 2466 1590 64.5%64.5%良性肿瘤良性肿瘤 1546 346 22.4%1546 346 22.4%上海中山医院上海中山医院20042004年调查统计年调查统计40124012例住院病人营养状况结果例住院病人营养状况结果营养物质摄入不足营养物质摄入不足营养物质的消化吸收出现障碍营养物质的消化吸收出现障碍营养物质代谢出现障碍营养物质代谢出现障碍营养物质的丢失增加营养物质的丢失增加未及时满足机体对营养需求的增未及时满足机体对营养需求的增加加营养过度、不适当的营养支持营养过度、不适当的营养支持疾病的影响疾病的影响以上各因素并存以上各因素并存营养不良产生的

5、原因营养不良产生的原因多脏器功能受损或衰竭多脏器功能受损或衰竭机体瘦肉组织群消耗增加,体重下降机体瘦肉组织群消耗增加,体重下降机体免疫功能下降机体免疫功能下降伤口愈合延迟伤口愈合延迟住院时间延长,治疗费用增加住院时间延长,治疗费用增加病死率及死亡率增高病死率及死亡率增高营养不良的后果营养不良的后果全面营养概念全面营养概念肠功能明显不全阶段:用肠外营养肠功能明显不全阶段:用肠外营养肠功能部分恢复时:启用肠内营养肠功能部分恢复时:启用肠内营养两种途径的综合应用两种途径的综合应用“全面营养全面营养”脂肪乳的出现是静脉营养史上的里程碑脂肪乳的出现是静脉营养史上的里程碑使高能低容的静脉营养成为可能使高能

6、低容的静脉营养成为可能使脂肪和必需不饱和脂肪酸的提供成为可能使脂肪和必需不饱和脂肪酸的提供成为可能使双能源的提供成为可能使双能源的提供成为可能使使TPN周围静脉输入成为可能周围静脉输入成为可能脂肪乳剂的特点脂肪乳剂的特点供能值高。供能值高。9kcal/g脂肪,对液体摄入受限的病人尤为适用。脂肪,对液体摄入受限的病人尤为适用。渗透效应小。渗透效应小。1030脂肪乳与血浆等渗,经周围静脉输脂肪乳与血浆等渗,经周围静脉输注,极少发生静脉炎。注,极少发生静脉炎。提供必需脂肪酸(亚油酸和亚麻酸)。提供必需脂肪酸(亚油酸和亚麻酸)。无利尿作用。无利尿作用。静脉输入后全部被机体利用。静脉输入后全部被机体利用

7、。与与AA合用,提高合用,提高AA在体内的利用率,节省机体蛋白消耗。在体内的利用率,节省机体蛋白消耗。在创伤手术应激时,脂肪的水解增加,利用率增高。在创伤手术应激时,脂肪的水解增加,利用率增高。脂肪代谢的呼吸商为脂肪代谢的呼吸商为0.7,可减轻呼吸负担,其磷脂成份为肺,可减轻呼吸负担,其磷脂成份为肺 泡表面活性物质的底物,有利于呼衰病人的肺功能改善。泡表面活性物质的底物,有利于呼衰病人的肺功能改善。维持组织的脂类组成正常。维持组织的脂类组成正常。脂肪乳输液的发展脂肪乳输液的发展第一代:第一代:LCT-长链脂肪乳(10%20%30%)1961年上市第二代:第二代:LCT/MCT-中长链脂肪乳(1

8、0%20%)1984年上市 STG-结构脂肪乳(20%)第三代:第三代:w-3-鱼油脂肪乳 2004年上市 薏米仁油脂肪乳第四代:第四代:SMOF-2005年上市 大豆油30%、MCT30%、橄榄油25%、鱼油15%患者肠外营养需求量患者肠外营养需求量力基力基中亚油酸、亚麻酸两种必需脂肪酸的含量高达中亚油酸、亚麻酸两种必需脂肪酸的含量高达60%以上以上力基力基中脂肪酸分布中脂肪酸分布力基力基产品特点与益处产品特点与益处特点益处 内控标准高于国家标准内控标准高于国家标准内在品质优,副作用小内在品质优,副作用小采用独有的激光散射粒子径测采用独有的激光散射粒子径测定仪监控乳粒分布定仪监控乳粒分布乳粒

9、均匀,避免脂肪栓塞乳粒均匀,避免脂肪栓塞采用进口丁基胶塞采用进口丁基胶塞避免胶塞对药液的污染避免胶塞对药液的污染在其它营养成分混合,质量仍在其它营养成分混合,质量仍稳定稳定可配制可配制“全合一全合一”在苛刻条件下质量仍保持稳定在苛刻条件下质量仍保持稳定可在室温下贮存可在室温下贮存竞争产品比较竞争产品比较脂肪乳类型脂肪乳类型 商品名商品名 生产公司生产公司 产品特点产品特点长链脂肪乳长链脂肪乳 力基力基(INTROLIPOS)三菱制药三菱制药 乳粒均匀稳定乳粒均匀稳定长链脂肪乳长链脂肪乳 英脱匹利(英脱匹利(INTRALIPID)华瑞华瑞长链脂肪乳长链脂肪乳 意维利匹(意维利匹(IVELIP)百

10、特公司百特公司 长链脂肪乳长链脂肪乳 脂肪乳注射液脂肪乳注射液 侨光制药侨光制药中长链脂肪乳中长链脂肪乳 中中/长链脂肪乳长链脂肪乳 侨光制药侨光制药中长链脂肪乳中长链脂肪乳 力保肪宁(力保肪宁(Lipofundin)贝朗贝朗 含维生素含维生素E中长链脂肪乳中长链脂肪乳 力能(力能(Lipovenoes MCT)华瑞华瑞 低磷脂低磷脂结构型的脂肪乳结构型的脂肪乳 Structolipid 改进分子结构改进分子结构鱼油脂肪乳鱼油脂肪乳 Omegaven 富含亚麻酸富含亚麻酸力基与国产脂肪乳注射液比较力基与国产脂肪乳注射液比较1 1、力基力基 的的PHPH值、过氧化物、游离脂肪酸、内毒素、热原、值

11、、过氧化物、游离脂肪酸、内毒素、热原、异常毒性、降压物质、重金属、砷盐等多项内控指标均高于异常毒性、降压物质、重金属、砷盐等多项内控指标均高于国家标准,可避免对人体所产生任何伤害和潜在伤害。国家标准,可避免对人体所产生任何伤害和潜在伤害。2 2、乳粒大小均匀,呈正态曲线分布与天然乳糜微粒相似、乳粒大小均匀,呈正态曲线分布与天然乳糜微粒相似,不不会引起脂肪栓塞。会引起脂肪栓塞。3、产品质量稳定,可在室温下储存。、产品质量稳定,可在室温下储存。4、与力基相比,国产脂肪乳注射液缺乏相关的稳定性资料、与力基相比,国产脂肪乳注射液缺乏相关的稳定性资料和临床研究。和临床研究。LCT(C1420)MCT(C

12、612)优点优点 供能及EFA 分子量小、溶解度大,易从肠腔吸收入门脉 血浆游离脂肪酸升高 不需肉毒碱,氧化快,供能快 小于MCT 较少在肝脏或组织沉积,对肝肾功能损害小 产生毒性的风险小 不封闭网状内皮系统,不影响免疫功能缺点缺点 分子量大,需水解乳化 MCT不能提供EFA 需肉毒碱携带入线粒体 静脉输入,MCFAS升高,产生神经毒 长期使用对肝肾有损伤 生酮作用高于LCT MCT静脉输液不符合生理,而经肠给予更佳静脉输液不符合生理,而经肠给予更佳LCTLCT与与MCTMCT特点特点力基与中长链脂肪乳的对比力基与中长链脂肪乳的对比力基(LCT)与MCT/LCT比较,价格便宜除严重肝功能不全或

13、肉毒碱缺乏的病人,其它疾病使用力基都是适用的。卡文卡文商品名商品名 卡卡 文文规规 格格1440ml 氨基酸水平氨基酸水平第三代平衡型(凡命 17种)含氮量含氮量5.4g/袋(300ml)PH值值约约5.6脂肪乳脂肪乳50.4g葡萄糖葡萄糖97.92g电解质电解质能量能量1000kcal特特 点点操作简便缺缺 点点1、配方单一,不能满足不同病人的个体化需求2、所提供能量不能满足成人的正常营养需要量3、价格较贵成人的正常营养需要成人的正常营养需要一般或轻度应激以60kg病人为例 卡文氮 0.100.15g/kg 能量需求 2030kcal/kg脂肪乳 1.02.0g/kg 水 3040ml/kg

14、 葡萄糖 2.06.0g/kg69g12001800kcal60120g 18002400ml120360g5.47g 1000kcal50.4g(453.6kcal)1440ml97.92g(391.7kcal)不同患者中力基不同患者中力基的临床应用的临床应用肝功能障碍肝功能障碍急慢性肾功急慢性肾功能障碍能障碍呼吸功能不全呼吸功能不全急性重症胰急性重症胰腺炎腺炎癌症患者癌症患者危重病人危重病人力基力基在急性肾功能衰竭(在急性肾功能衰竭(ARFARF)中的应用)中的应用ARF的营养支持原则的营养支持原则:注意水和电解质平衡,避免水分过多或电解质紊乱。严格控制钠、钾、磷、镁、钙及微量元素的补充首

15、选,肠功能障碍时,用或。首选,肠功能障碍时,用或。透析肠外营养时透析肠外营养时能量供应为,能量供应为,葡萄糖:脂肪乳为:葡萄糖:脂肪乳为:氨基酸:氨基酸:力基力基在慢性肾功能衰竭(在慢性肾功能衰竭(CRFCRF)中的应用)中的应用CRF营养治疗措施营养治疗措施低蛋白质、低磷饮食,给予富含必需氨基酸的高生物效低蛋白质、低磷饮食,给予富含必需氨基酸的高生物效价蛋白质和磷结合剂价蛋白质和磷结合剂能量补给以碳水化合物为主,严格控制饱和脂肪酸的摄能量补给以碳水化合物为主,严格控制饱和脂肪酸的摄入量入量,脂肪乳不影响透析患者的能量供应脂肪乳不影响透析患者的能量供应,应占能量需求的应占能量需求的30-40%

16、。根据需要适当的补充维生素、电解质和微量元素。根据需要适当的补充维生素、电解质和微量元素。力基力基在肝功能不全病人中的应用在肝功能不全病人中的应用肝功能不全病人的临床营养治疗措施肝功能不全病人的临床营养治疗措施;富含BCAA的氨基酸混合液,摄入量限制在1.0-1.2g/kg/d,氮量0.15-0.25g/kg/d,热氮比100-120:1葡萄糖的供应量不能超过180-200g/d,输注速度不得超过3-5mg/kg.min脂肪乳按1.5g/kg/d给药,提供总能量40-50%,输入10%脂肪乳500ml,不得少于4小时.力基力基在呼吸功能衰竭病人中的应用在呼吸功能衰竭病人中的应用呼吸衰竭病人的营

17、养支持原则呼吸衰竭病人的营养支持原则1、采用高蛋白质、高脂肪、低碳水化合物的肠外营养液、采用高蛋白质、高脂肪、低碳水化合物的肠外营养液2、蛋白、脂肪、碳水化合物比、蛋白、脂肪、碳水化合物比20%:20-30%:50-60%3、蛋白质摄入量、蛋白质摄入量1.5-2.0g/kg/d,热氮比为热氮比为150-180:1,碳水碳水 化合物为化合物为180-220g力基力基在急性重症胰腺炎病人中的应用在急性重症胰腺炎病人中的应用急性重症胰腺炎病人的营养措施急性重症胰腺炎病人的营养措施 富含BCAA的氨基酸混合液1-2g/kg/d,热氮比100-120:1,非蛋白热量每天为30-35Kcal/kg,脂肪乳

18、占能量需求的30-50%,为0.6-1.1g/kg/d,最多不可超过1.5 g/kg/d力基力基在肿瘤病人中的应用在肿瘤病人中的应用肿瘤组织依赖葡萄糖的无氧代谢肿瘤组织依赖葡萄糖的无氧代谢宿主则依赖脂肪酸的氧化宿主则依赖脂肪酸的氧化营养支持应限制碳水化合物给予量,营养支持应限制碳水化合物给予量,增加脂肪供给量,糖脂比增加脂肪供给量,糖脂比1:1,热氮比热氮比100:1力基力基在危重病人中的应用在危重病人中的应用营养支持原则营养支持原则严格控制水和电解质的平衡非蛋白热量应控制在30-35Kcal/kg/d,葡萄糖输注速度应不超过5mg/min,脂类应占能量30-50%蛋白质2-3g/kg/d、热氮比为100:1三菱制药三菱制药 信心的保证信心的保证绿安绿安绿安绿安绿参安绿参安绿参安绿参安绿支安绿支安绿支安绿支安绿甘安绿甘安绿甘安绿甘安力基力基力基力基优质产品优质产品 最佳的选择最佳的选择谢谢!

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