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1、 根本药物中成药的合理使用根本药物中成药的合理使用 广东省中西医结合医院广东省中西医结合医院 吴晓玲教授吴晓玲教授 2022.06.22.中国中国.广广东东第一页，共二十三页。主要内容主要内容u?国家基药指南国家基药指南?中成药局部介绍中成药局部介绍u根本药物中成药合理用药标准根本药物中成药合理用药标准u中成药不合理使用现状与分析中成药不合理使用现状与分析u中成药合理用药干预策略中成药合理用药干预策略第二页，共二十三页。?国家基药指南国家基药指南?中成药局部介绍中成药局部介绍o根本药物中成药目录品种分析o基药指南中成药具体品种内容介绍第三页，共二十三页。根本药物中成药目录品种分析根本药物中成药
2、目录品种分析o根本药物目录分类解读根本药物目录分类解读?国家根本药物目录国家根本药物目录20222022年版年版?和和广东省广东省20222022年及年及20222022年增补品种目录：共年增补品种目录：共979979个品种、个品种、22712271品规，其中化学药品规，其中化学药551551个品种、个品种、13271327品规，中成药品规，中成药428428品种、品种、944944品规。品规。o根本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、根本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及其它类药物耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药
3、及其它类药物第四页，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-内科用药内科用药分分 类类国家基药目国家基药目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数解表剂解表剂123712202457剂型、规格齐全剂型、规格齐全泻下剂泻下剂1239411药少、但经典药少、但经典清热剂清热剂1858284646104剂型、规格齐全剂型、规格齐全温里剂温里剂822461228药品补充齐全药品补充齐全化痰止咳化痰止咳平喘剂平喘剂143920363475缺少补肺平喘功缺少补肺平喘功效药品效药品开窍剂开窍剂512581020扶
4、正剂扶正剂195616303586剂型、规格齐全剂型、规格齐全安神剂安神剂311510821缺少重镇安神类缺少重镇安神类药品药品第五页，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-内科用药内科用药分分 类类国家基本药物目国家基本药物目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数止血剂止血剂122436药少，但经典药少，但经典祛瘀剂祛瘀剂2362335056112药品补充齐全药品补充齐全理气剂理气剂830481238剂型规格齐全剂型规格齐全消导剂消导剂31145716药品补充齐全药品补充齐全治风剂治风剂101
5、912162235品种齐全品种齐全祛湿剂祛湿剂122718293056药品补充齐全药品补充齐全调脂剂调脂剂113344药品补充齐全药品补充齐全固涩剂固涩剂112334药少，但经典药少，但经典第六页，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-外科用药、眼科用药外科用药、眼科用药分分 类类国家基药目录国家基药目录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数清热剂清热剂8248101634温经理气活血剂温经理气活血剂活血化瘀剂活血化瘀剂31223515品种齐全品种齐全外科用药外科用药眼科用药眼科用药分分 类类国家基药
6、目录国家基药目录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数清热剂清热剂481159药品补充药品补充齐全齐全扶正剂扶正剂31145716第七页，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-妇科用药妇科用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数理血剂理血剂5129141426药品补药品补充齐全充齐全清热剂清热剂6129111523扶正剂扶正剂51923722散结剂散结剂41246818第八页
7、，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数耳病耳病220022药品补充药品补充齐全齐全鼻病鼻病59571016咽喉、口腔咽喉、口腔病病613661219第九页，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-骨伤科用药骨伤科用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数接骨伤筋
8、接骨伤筋240024药品补药品补充齐全充齐全活血化瘀活血化瘀41322615活血通络活血通络3357810祛风活络祛风活络51337820补肾壮骨补肾壮骨126577第十页，共二十三页。根本药物中成药目录根本药物中成药目录-其它类用药其它类用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数皮肤科用药皮肤科用药004646药少，但药少，但经典经典民族药民族药001313肿瘤辅助用肿瘤辅助用药药001212第十一页，共二十三页。基药指南中成药介绍基药指南中成药介绍各论每个品种各论每
9、个品种按按n【药品名称】【药品名称】n【药物组成】【药物组成】n【功能主治】【功能主治】n【方【方 解】解】n【临床应用】【临床应用】n【药理作用】【药理作用】n【不良反响】【不良反响】n【禁【禁 忌】忌】n【本卷须知】【本卷须知】n【用法用量】【用法用量】n【剂型规格】【剂型规格】1111项项介绍介绍第十二页，共二十三页。根本药物中成药合理使用根本药物中成药合理使用辨证合理用药辨证合理用药o辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系，概括判断为哪种类型的证，然后部位以及邪正之间的关系，概括判断为哪种类
10、型的证，然后针对证候选定适宜的中成药。针对证候选定适宜的中成药。o在临床治疗时，在辨证论治的原那么指导下，可以采用在临床治疗时，在辨证论治的原那么指导下，可以采用“同病异同病异治或治或“异病同治的方法辨证使用中成药。异病同治的方法辨证使用中成药。第十三页，共二十三页。根本药物中成药合理使用根本药物中成药合理使用辨证合理用药辨证合理用药o同病异治感冒同病异治感冒vv风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸颗粒、风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸颗粒、风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸颗粒、风寒感冒：治宜发汗解表、
11、疏散风寒，可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸颗粒、感冒清热颗粒感冒清热颗粒感冒清热颗粒感冒清热颗粒(胶囊、防风通圣丸颗粒等。胶囊、防风通圣丸颗粒等。胶囊、防风通圣丸颗粒等。胶囊、防风通圣丸颗粒等。vv风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸颗粒、胶囊、风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸颗粒、胶囊、风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸颗粒、胶囊、风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸颗粒、胶囊、软胶囊、片、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸颗粒、片、祖卡木颗粒软胶囊、片、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸颗粒、片、祖卡木颗粒软胶囊、片、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸颗粒、片
12、、祖卡木颗粒软胶囊、片、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸颗粒、片、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。及柴胡注射液等。及柴胡注射液等。及柴胡注射液等。vv暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸口服液、藿香正气水口暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸口服液、藿香正气水口暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸口服液、藿香正气水口暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸口服液、藿香正气水口服液、软胶囊等。服液、软胶囊等。服液、软胶囊等。服液、软胶囊等。vv气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒
13、等。vv时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊颗粒、清热解毒颗时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊颗粒、清热解毒颗时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊颗粒、清热解毒颗时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊颗粒、清热解毒颗粒等。粒等。粒等。粒等。第十四页，共二十三页。中成药合理用药中成药合理用药评价标准评价标准o建立某类某种药物合理用药标准的方法：根据药品说明建立某类某种药物合理用药标准的方法：根据药品说明书、中国药典、国家及卫生行政部门的有关法律、法规以及书、中国药典、国家及卫生行政部门的有关法律、法规以及各类药物使用技术标准和指导原
14、那么以及循证医学证据，从各类药物使用技术标准和指导原那么以及循证医学证据，从综合标准的综合标准的8 8个方面制定出拟评价的某个或某类药品合理使个方面制定出拟评价的某个或某类药品合理使用的具体标准。用的具体标准。o中成药合理用药评价标准来源：中成药合理用药评价标准来源：20222022年卫生部、国家中医药管理年卫生部、国家中医药管理局局?中成药临床应用指导原那么中成药临床应用指导原那么?、20222022年卫生部年卫生部?中药注射剂临中药注射剂临床使用根本原那么床使用根本原那么?、20222022版版?中国药典中国药典?、药品说明书。、药品说明书。第十五页，共二十三页。中成药不合理用药现状分析中
15、成药不合理用药现状分析o中药注射剂使用率较高：中药注射剂使用率较高：o多联使用相同成效中成药问题较突出：多联使用相同成效中成药问题较突出：o主要表现：选药不符合辨证施治原那么、超适应症、主要表现：选药不符合辨证施治原那么、超适应症、用药方法不合理、联合用药不合理、用药剂量不合用药方法不合理、联合用药不合理、用药剂量不合理、用药不适宜、用药疗程不合理及中西药联用不理、用药不适宜、用药疗程不合理及中西药联用不合理合理第十六页，共二十三页。中成药合理用药现状调研工程中成药合理用药现状调研工程o工程工程1 1：广东省：广东省1515家医院含三甲、二甲、基层使用中成药含中家医院含三甲、二甲、基层使用中成
16、药含中药注射剂的药注射剂的10001000份住院医嘱抽样调查，发现不合理用药率高达份住院医嘱抽样调查，发现不合理用药率高达73.9%73.9%。具体情况见结果。具体情况见结果1 1o工程工程2 2：20222022年年4 4月月-2022-2022年年5 5月佛山市门急诊呼吸道感染处方中药月佛山市门急诊呼吸道感染处方中药注射剂合理应用现状调查佛山市注射剂合理应用现状调查佛山市1313家三级医院、家三级医院、1717家二级医院、家二级医院、1616家社区医院门急诊处方共共家社区医院门急诊处方共共4703447034张张第十七页，共二十三页。门急诊呼吸道感染中药注射剂合理用药处方点评门急诊呼吸道感
17、染中药注射剂合理用药处方点评o不同级别医院的中药注射剂使用率不同级别医院的中药注射剂使用率%比较比较o不同级别医院的中药注射剂费用情况比较不同级别医院的中药注射剂费用情况比较o不同级别医院的中药注射剂不合理率比较不同级别医院的中药注射剂不合理率比较o门急诊呼吸道感染中药注射剂不合理用药类别情况门急诊呼吸道感染中药注射剂不合理用药类别情况第十八页，共二十三页。典型案例典型案例1 1：违反辨证施治原那么及用药禁忌：违反辨证施治原那么及用药禁忌典型案例典型案例2 2：超适应症、违反用药禁忌及超剂量：超适应症、违反用药禁忌及超剂量典型案例典型案例3 3：副作用相似中西药联用致严重不良反响：副作用相似中
18、西药联用致严重不良反响典型案例典型案例4 4：中药注射剂超说明书用药典型案例：中药注射剂超说明书用药典型案例第十九页，共二十三页。o分析样本：从广东省药品不良反响监测中心接收的不良反响分析样本：从广东省药品不良反响监测中心接收的不良反响报告中采用不重复、直接抽选样本的随机抽样方法，抽取中报告中采用不重复、直接抽选样本的随机抽样方法，抽取中成药不良反响报告成药不良反响报告283份。份。o结果显示：结果显示：中成药不合理用药与不良反响相关性分析中成药不合理用药与不良反响相关性分析第二十页，共二十三页。中成药合理用药干预措施中成药合理用药干预措施o运用计算机技术，建立以临床药师为主体的重点人群处方运
19、用计算机技术，建立以临床药师为主体的重点人群处方“双重审核制度双重审核制度o为临床编写用药指引每种中药注射剂合理用药标准、常用中西药联为临床编写用药指引每种中药注射剂合理用药标准、常用中西药联合使用参考表、中成药联合用药参考表等合使用参考表、中成药联合用药参考表等o将中成药各项标准纳入临床路径管理将中成药各项标准纳入临床路径管理o开展中药临床药学及中成药专项处方点评工作开展中药临床药学及中成药专项处方点评工作o制定有中成药特点的制定有中成药特点的ADRADR上报制度，要求在报告表中注明中医诊断；上报制度，要求在报告表中注明中医诊断；o对上报的对上报的ADRADR报告进行合理用药评价、原因分析，
20、提出改进意见，报告进行合理用药评价、原因分析，提出改进意见，反响给临床。反响给临床。o效果追踪。效果追踪。o重大、突出问题的预警制。重大、突出问题的预警制。第二十一页，共二十三页。总结总结根本药物制度的实施，其目的在于合理用药。根本药物制度的实施，其目的在于合理用药。目前中成药的不合理用药现象突出，而且与中成药的不良反响发生目前中成药的不合理用药现象突出，而且与中成药的不良反响发生密切相关，应引起高度重视；密切相关，应引起高度重视；中药注射剂作为高危药品，应建立用药风险防范系统；中药注射剂作为高危药品，应建立用药风险防范系统；中成药合理用药干预系列措施包括：中成药合理用药干预系列措施包括：制定
21、合理使用标准制定合理使用标准(Drug GuideLines)处方审核系统处方审核系统(Drug Formulary ADR监测系统监测系统(ADR Reporting System)合理用药持续改进追踪系统合理用药持续改进追踪系统Rational drug use continuous improvement tracking system第二十二页，共二十三页。内容总结根本药物中成药的合理使用。合 计。备 注。根本药物中成药目录-外科用药、眼科用药。温经理气活血剂活血化瘀剂。【禁 忌】。根本药物中成药合理使用辨证合理用药。辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系，概括判断为哪种类型的证，然后针对证候选定适宜的中成药。在临床治疗时，在辨证论治的原那么指导下，可以采用“同病异治或“异病同治的方法辨证使用中成药第二十三页，共二十三页。