药剂学绪论学习.pptx

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1、涂丽华涂丽华涂丽华涂丽华20102010201020102011201120112011学年学年学年学年20092009级级药剂药剂9 9、1010班班第1页/共29页第2页/共29页3一、药剂学的概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念药剂学：研究药物制剂制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。制剂制剂制剂制剂学学调剂学调剂学 研究根据国家药品标准处方药品标准处方或其他有关处方将原料药制成适宜剂型剂型的生产技术和理论。根据医师处方医师处方和临床需要，合理调配调配药物，并指导患者正确用药的技术和理论。方剂方剂第3页/共29页4 药物剂型（剂型）：药物

2、剂型（剂型）：药物用于诊断、治疗及预防疾病的形式。如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。一、药剂学的概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念vv制剂制剂制剂制剂：根据国家药品标准，将药物按：根据国家药品标准，将药物按剂型剂型制成一定制成一定规格规格规格规格并并符合质量符合质量标准标准标准标准的药剂。的药剂。v如：地高辛片（如：地高辛片（0.25mg/0.25mg/片片*100100片片/瓶）、瓶）、注射用青霉素钠注射用青霉素钠2.4g(4002.4g(400万单位万单位)v制剂在制剂厂和医院制剂室生产。制剂在制剂厂和医院制剂室

3、生产。第4页/共29页5方剂：根据医师处方专为某一患者调配并明确指明用法和用量的药剂。方剂一般在医院药房中调剂。药剂：制剂和方剂的总称，将药物加工制成是用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。一、药剂学的概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念一、药剂学的概念第5页/共29页6医院处方笺医院处方笺 普通处方普通处方 NO.12345678 NO.12345678 当日有效当日有效 门诊门诊/住院病历号：住院病历号：1234567812345678 2007 2007 年年 9 9 月月 1 1 日日 姓名姓名:张三张三 性别性别:男男 女女 年龄年龄:2424岁岁 费别：公费别：公/自自/保保 临床

4、诊断：临床诊断：流感流感 科别（病室及床号）：科别（病室及床号）：内科内科Rp Rp 注射用普鲁卡因青霉素注射用普鲁卡因青霉素 8080万万U*6U*6支支 sig 80sig 80万万U U 两次两次/日日 肌内注射（皮试）肌内注射（皮试）阿司匹林片阿司匹林片 0.25g*90.25g*9片片 sig 0.25g sig 0.25g 三次三次/日日 口服口服 维生素维生素C C片片 0.1g*180.1g*18片片 sig 0.2g sig 0.2g 三次三次/日日 口服口服医师：医师：李李 斯斯 调配：调配：王王 二二 复核：复核：陈陈 思思药品金额：药品金额：￥56.856.8第6页/共

5、29页7(一)药物剂型的重要性 1.剂型可改变药物作用性质利凡诺（雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶）0.1-0.2%局部涂敷：杀菌；1%注射剂：中期引产硫酸镁口服：泻下（兽药）；5注射液静脉滴注：镇静、镇痉 2.剂型可改变药物作用速度速效：注射剂、舌下片、气雾剂；长效：植入剂、缓控释制剂 3.剂型可改变药物毒副作用氨茶碱：治疗哮喘，副作用心跳加快。可制成栓剂、缓控释制剂 4.有些剂型可产生靶向作用脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬，集中于肝、肾、肺等器 5.剂型影响药效发挥胰岛素、链霉素制成注射剂，睾丸素制成口腔黏膜片，红霉素制成肠溶片。二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第7页/共29页8

6、剂型：剂型：药物 诊断、治疗、预防疾病 形式 制剂制剂：根据药品标准，药物按剂型制成 规格规格 质量标准标准 方剂方剂：医师处方医师处方 某一患者 调配 用法、用量药物剂型的重要性：改变作用性质、速度，毒副作用，产生靶向作用，影响药效发挥第8页/共29页9固体固体剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、剂型：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂、栓剂等丸剂、膜剂、栓剂等 半固体半固体剂型：软膏剂、糊剂等剂型：软膏剂、糊剂等 液体液体剂型：溶液剂、芳香水剂、注射剂等剂型：溶液剂、芳香水剂、注射剂等气体气体剂型：气雾剂、吸入剂等剂型：气雾剂、吸入剂等(二)药物剂型的分类 1.按形态分类 二、药物剂型二

7、、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第9页/共29页10 2.按给药途径分类(1)经肠胃道给药剂型 易受胃肠道中酸和酶影响的药物不采用该类剂型。如：溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、栓剂、灌肠剂等。(2)非胃肠道给药剂型 除口服给药以外的全部给药途径。注射给药：静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等。呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 皮肤给药：软膏剂、洗剂、贴剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂、眼膏剂 腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道，栓剂、泡腾片、滴剂二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第10页/共29页113.按分散系统分类 分散系统分散系统：一种或几种物质(分散相分散相)

8、分散分散于另一物质(分分散介质散介质)所形成的系统。分散相：被分散的物质。分散介质：容纳分散相的物质。二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型分分散散溶解溶解混悬乳化乳化分散第11页/共29页123.按分散系统分类(1)溶液型药剂 分散相质点1nm。药物以分子或离子状态分子或离子状态分散在分散介质中形成的均匀分散体系。分散相与分散介质组成的均匀均匀液态分散系统的药剂，又称为低分子溶液低分子溶液或真溶液真溶液。属于均相的热力学稳定系统。如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第12页/共29页133.按分散系统分类(2)胶体溶液型药剂分

9、散相质点1100nm。高分子溶液高分子溶液/亲水胶体溶液亲水胶体溶液：高分子高分子药物分散在分散介质中所 形成的均匀均匀分散的液体制剂。溶胶剂溶胶剂/疏水胶体溶液疏水胶体溶液：固体固体分散在分散介质中所形成的不均不均 匀匀分散系统的液体制剂。高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统，溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。如：高分子溶液剂、溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第13页/共29页143.按分散系统分类(3)乳剂型药剂 分散相质点0.110m。液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中组成的非均匀分散系统的液体制剂。液体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散

10、体系。如：乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。(4)混悬型药剂分散相质点0.110m。固体药物以微粒微粒状态分散在分散介质中组成的非均匀分散系统的液体制剂。固体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体系。如：洗剂、混悬剂等。二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第14页/共29页153.按分散系统分类(5)气体分散型药剂 分散相在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂、粉雾剂等。二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第15页/共29页16分散系统类型分散系统类型粒子大小粒子大小特特 征征溶液型低分子溶液/真溶液1nm 小分子或离子分散，均匀，热力学稳定胶体溶液高分子溶液剂/亲

11、水胶体溶液1-100nm高分子分散，均匀，稳定溶胶剂/疏水胶体溶液1-100nm胶体微粒/分子团分散，非均匀，不稳定乳剂100nm0.1-10m液滴分散，非均匀，不稳定混悬剂100nm0.1-10m固体微粒分散，非均匀，不稳定二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第16页/共29页174.按制法分类 浸出制剂：汤剂、流浸膏剂、酊剂。无菌制剂：注射剂、滴眼剂。二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型二、药物剂型第17页/共29页18药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药

12、品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。新药：未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证或制成新复方制剂，亦按新药管理。辅料：生产药品和调制方剂时所用的赋型剂和附加剂。特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。三、药剂学常用术语及其含义三、药剂学常用术语及其含义第18页/共29页19假药：我国药品管理法规定，有下列情况之一为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合；以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的；国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而

13、未经检验及销售的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料 药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的；变质的；被污染的。三、药剂学常用术语及其含义三、药剂学常用术语及其含义第19页/共29页20劣药：药品成分含量不符合国家药品标准。有下列情况之一为劣药：未标明有效期、更改有效期，超过有效期的；不注明或者更改生产批号的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、辅料的；其他不符合药品标准规定的。三、药剂学常用术语及其含义三、药剂学常用术语及其含义第20页/共29页211.工业药剂学2.物理药剂学3.生物药剂学4.药物动力学5.临床药剂学四、

14、药剂学的分支学科四、药剂学的分支学科四、药剂学的分支学科四、药剂学的分支学科第21页/共29页第22页/共29页23一、药剂学的发展一、药剂学的发展 1.1.国内药剂学的发展国内药剂学的发展 古代成绩辉煌：古代成绩辉煌：商代（商代（BC1766BC1766）已使用汤剂）已使用汤剂 最早的医药经典文献最早的医药经典文献黄帝内经黄帝内经 东汉张仲景东汉张仲景伤寒杂病论伤寒杂病论、金匮要略金匮要略记载记载1010余种剂型余种剂型 丸、散、膏、丸、散、膏、丹等丹等 唐代唐代新修本草新修本草/唐本草唐本草世界上最早的药典世界上最早的药典 宋代宋代太平惠民和剂局方太平惠民和剂局方是我国最早的一部国家制剂规

15、范是我国最早的一部国家制剂规范 明代李时珍明代李时珍本草纲目本草纲目收载剂型收载剂型6161种种 近代日渐衰败近代日渐衰败 现代奋起直追现代奋起直追第23页/共29页24一、药剂学的发展一、药剂学的发展 2.2.国外药剂学的发展国外药剂学的发展埃及与古巴比伦王国埃及与古巴比伦王国埃及与古巴比伦王国埃及与古巴比伦王国 伊伯氏纸草本伊伯氏纸草本伊伯氏纸草本伊伯氏纸草本（BC1552BC1552BC1552BC1552）记载了多种剂型）记载了多种剂型）记载了多种剂型）记载了多种剂型希波克拉底（希波克拉底（希波克拉底（希波克拉底（BC160-377BC160-377BC160-377BC160-377

16、）创立医药学）创立医药学）创立医药学）创立医药学格林（格林（格林（格林（AD129-199AD129-199AD129-199AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础 格林制剂格林制剂格林制剂格林制剂1847184718471847年：莫尔出版年：莫尔出版年：莫尔出版年：莫尔出版药剂工艺学药剂工艺学药剂工艺学药剂工艺学 1843184318431843年：模印片年：模印片年：模印片年：模印片 1847184718471847年：硬胶囊剂年：硬胶囊剂年：硬胶囊剂年：硬胶囊剂 1876187618761876年：发明压片机年

17、：发明压片机年：发明压片机年：发明压片机-机械化生产机械化生产机械化生产机械化生产 1886188618861886年：发明安瓿年：发明安瓿年：发明安瓿年：发明安瓿 -注射剂注射剂注射剂注射剂 第24页/共29页25一、药剂学的发展一、药剂学的发展 3.3.现代药剂学的发展19世纪，医药工业兴起，以剂型和制备为中心的药剂学20世纪50年代，物理药剂学时代，1947年：缓释制剂 20世纪60-70年代，生物药剂学时代，1970年：缓释靶向制剂20世纪80年代，临床药学时代，反应停、乙烯雌酚等危害严重的药害事故20世纪90年代，药物传递系统DDS时代，新辅料、新剂型的应用药物传输系统（药物传输系统

18、（Drug Delivery SystemDrug Delivery System，DDSDDS）DDS DDS 强调定时、强调定时、定位、定量的概念，在时控、位控和量控的指导原则下进行制剂定位、定量的概念，在时控、位控和量控的指导原则下进行制剂的处方设计和工艺学研究。目前，发展中的的处方设计和工艺学研究。目前，发展中的 DDS DDS 有缓释、控释、有缓释、控释、靶向和自调式释药系统。靶向和自调式释药系统。我国对中药制剂的研究第25页/共29页264.4.剂型的发展剂型的发展 第一代传统剂型第一代传统剂型是指简单加工供口服与外用的汤、酒、是指简单加工供口服与外用的汤、酒、炙、条、膏、丹、丸、

19、散剂。炙、条、膏、丹、丸、散剂。第二代常规剂型第二代常规剂型是随着临床用药的需要，给药途径的扩是随着临床用药的需要，给药途径的扩大和工业机械化与自动化，产生的片剂、注射剂、胶囊大和工业机械化与自动化，产生的片剂、注射剂、胶囊剂和气雾剂等。剂和气雾剂等。第三代缓控释剂型第三代缓控释剂型是以疗效仅与体内药物浓度有关而与是以疗效仅与体内药物浓度有关而与给药时间无关这一概念为基础的剂型，它们不需要频繁给药时间无关这一概念为基础的剂型，它们不需要频繁给药，能在较长时间内维持药物的有效浓度。给药，能在较长时间内维持药物的有效浓度。第四代靶向剂型第四代靶向剂型是以将药物浓集于靶器官、靶组织、靶是以将药物浓集

20、于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞器为目的的靶向给药系统。显然，这种剂型细胞或细胞器为目的的靶向给药系统。显然，这种剂型提高了药物在病灶部位的浓度，减少在非病灶部位的分提高了药物在病灶部位的浓度，减少在非病灶部位的分布，所以能够增加药物的治疗指数并降低毒副作用。布，所以能够增加药物的治疗指数并降低毒副作用。第五代时间脉冲释药剂型。第五代时间脉冲释药剂型。一、药剂学的发展一、药剂学的发展第26页/共29页27二、药剂学的任务二、药剂学的任务(一)药剂学基本理论和生产技术的研究(二)新剂型的研究和开发 (三)新技术的研究和开发 (四)新辅料的研究和开发(五)中药新剂型的研究和开发(六)生物技术药物制剂的研究和开发(七)制剂新机械和新设备的研究和开发第27页/共29页28三、药学人员的职责三、药学人员的职责第28页/共29页29南昌市卫生学校-药剂教研组-涂丽华Company Logo感谢您的观看！第29页/共29页