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1、药品(yopn)的陈列、保管与养护第一节 药品(yopn)的陈列第一页,共三十六页。药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定(gudng)有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。第二页,共三十六页。一、药品(yopn)的特殊性1、与人的生命健康有关质量好的药品,用之得当,管理有方可以及时解出患者病痛。质量差的药品,用之不当,失之管理轻那么延误治疗,重者产生毒副作用,甚至危及生命。2、质量标准严格、专业技术强药品的物理、化学(huxu)、生物药剂学、平安性、有效性、稳定性、均一性等指标必须符合规定的标准。判断是否合格必须由药学专业人员借助专门的检验方法和检验仪器。第
2、三页,共三十六页。3、社会(shhu)公共性,缺乏需求价格 弹性药品作为增进健康、延长生命的必要手段,关系到整个人社会的繁衍和开展。对于患者(hunzh)来说药品属于必需品,为了治疗疾病、恢复健康、维持生命不会因为价格上下而停止购置、使用药品。对于健康人来说不会因为价格下降而购置、使用药品。第四页,共三十六页。举例举例(j l)(j l):19611961年震惊世界的年震惊世界的“反响停事件反响停事件19571957年年德德国国的的药药品品监监管管刚刚刚刚开开始始,将将未未经经试试验验验验证证的的沙沙利利度度胺胺作作为为OTCOTC批批准准上上市市,作作为为镇镇静静安安眠眠剂剂应应用用于于妇妇
3、女女妊妊娠娠呕呕吐吐的的治治疗疗,此此后后在在加加拿拿大大、日本、欧洲、澳洲、南美洲及非洲等日本、欧洲、澳洲、南美洲及非洲等1717个国家上市使用。个国家上市使用。19611961年年,澳澳大大利利亚亚医医生生最最先先提提出出一一些些胎胎儿儿出出生生畸畸形形,疑疑心心可可能能与与妇妇女女妊娠期间服用沙利度胺有关。妊娠期间服用沙利度胺有关。当当年年1010月月,三三位位德德国国医医生生同同时时在在妇妇科科学学家家会会议议上上报报告告(bogo)(bogo)了了他他们们发发现现的的畸畸形形婴婴儿儿,全全部部长长骨骨缺缺,如如:无无臂臂和和腿腿,手手和和脚脚直直接接与与躯躯体体相相连连,形形同同海海
4、豹豹,故故称称“海海豹豹肢肢畸畸形形。有有的的不不仅仅肢肢体体畸畸形形,心心脏脏、胃胃肠肠也也有有畸形。畸形。第五页,共三十六页。举例举例(j l)-国内外药物不良反响国内外药物不良反响非预期不良反响“反响停事件沙立度胺Thalidomide事件1956-1963年在17个国家中发现海豹肢畸形儿有1万余例,其中德国6000多例,日本1000多例,畸形儿半数(bn sh)死亡,生存下来的智力正常。各国禁止销售“反响停9个月后,再无1例海豹肢畸形儿发生。第六页,共三十六页。4、消费者低选择性、需要(xyo)迫切性患者一般都不可能自性诊断(zhndun)疾病、选择使用药品,需要依靠医师或药师。而一但
5、发生中毒、急救、灾情、疫情、战争等必须提供足够的药品满足需要。第七页,共三十六页。二、药品保管养护(yngh)的意义1、是药品质量管理工作在流通领域中的继续。2、是药品存储过程中进行的维护药品使用价值的一项重要(zhngyo)工作。第八页,共三十六页。三、药品保管(bogun)和养护的任务1、掌握药品(yopn)在存储期间的变化规律、质量检验和维护质量的有关理论、方法和技术。2、积极创造适宜的存储条件,采取有效措施,以保护药品质量,降低药品损耗,最大限度的实现药品的使用价值。第九页,共三十六页。3、指导保管人员对药品进行科学储存,做好记录,建立养护档案。4、检查(jinch)库存药品效期及质量
6、,发现问题及时报告处理。5、对重点品种,易变品种开展留样观察,观察其变化的原因及规律,以指导合理,科学储存。第十页,共三十六页。一、药品的陈列(chnli)原那么科学、标准、合理(hl)、方便第十一页,共三十六页。1、陈列(chnli)要求质量不合格药品、超过有效期的药品、特殊(tsh)管理的药品不得陈列。第十二页,共三十六页。2、分类(fn li)原那么1、按剂型(jxng)片剂、针剂、丸剂、散剂、软膏剂等2、按用途呼吸系统、消化系统、循环系统、泌尿系统等第十三页,共三十六页。3、具体措施1、药品与非药品分开摆放、分柜陈列。2、易串味药品与一般药品分开摆放。3、药名相近的。4、内服与外用药分
7、开摆放,分柜陈列。5、处方药与非处方药分开,非处方药贴专用标志(biozh)。6、生物制品4-10度保存。第十四页,共三十六页。4、本卷须知1、药品陈列整齐、美观、标签(bioqin)放置准确,字迹清晰。2、按批号发货。3、折零药品应保存原标签,便于确认。4、危险品不应陈列。5、中药饮片加药应注意不得串斗,错斗。第十五页,共三十六页。二、陈列(chnli)药品的养护1、温度、湿度、光线(gungxin)。2、按月检查,做好记录。3、有问题的药品汇报、记录。第十六页,共三十六页。第二节药品(yopn)的保管一、影响药品质量的因素1、日光日光中的紫外线能加速药品的氧化、分解。2、空气药品吸收二氧化
8、碳,发生碳酸(tn sun)化而使药物变质。3、湿度湿度小药品易风化,湿度大药品易吸湿。4、温度过高能加速药品的氧化、分解、挥发。5、时间时间过长药品也会逐渐变质,失效。第十七页,共三十六页。二、不同性质(xngzh)药品的保管方法1、易受光线影响而变质的药品的保管方法(fngf)。2、易受湿度影响而变质的药品的保管方法3、易受温度影响而变质的药品的保管方法。4、易燃、易爆危险品的保管方法第十八页,共三十六页。三、特殊药品(yopn)的储存与保管1、麻醉药品和精神药品的储存保管方法入库(r k)验收、帐册管理、库存保管、出库制度、销毁制度。2、医疗用毒性药品的储存保管方法3、放射性药品的储存保
9、管方法4、有效期药品的保管先进先出、易变先出、按批号发货、过期药品不得使用。第十九页,共三十六页。第三节药品(yopn)的养护一、重点养护的品种1.易氧化的药物维生素类、安乃近、止血敏等。2.易水解的药物青霉素、头孢菌素、四环素、氯霉素等3.易吸湿、易风化药物胃酶、甘油(n yu)、磷酸可待因等4.易挥发的药物醚、醇、挥发油)第二十页,共三十六页。为什么要对药品(yopn)经营实行信息化计算机管理?1.申领或换发申领或换发?药品经营许可证药品经营许可证?批发的要求批发的要求?药品经营许可证管理药品经营许可证管理(gunl)方法方法?第四条第五款:第四条第五款:具有独立的计算机管理信息系统,能覆
10、盖企业内药品具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施能全面记录企业经营管理及实施?药品经营质量管理药品经营质量管理标准标准?方面的信息;符合方面的信息;符合?药品经营质量管理标准药品经营质量管理标准?对对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监管部门机构监管的条件食品药品监管部门机构监管的条件第二十一页,共三十六页。2.药品电子监管药品电子监管(jingun)的要求的要求?关于实施药品电子监管工作有关问题的通知关
11、于实施药品电子监管工作有关问题的通知?国国食药监办食药监办2022165号,要求:号,要求:一一2022年,在全国范围内实现对血液制品、年,在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。的生产、经营情况实施电子监管。二从二从2022年起年起,逐步将已批准注册的药品和逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。医疗器械的生产、经营纳入电子监管。第二十二页,共三十六页。3.企业企业(qy)自身开展的要求自身开展的要求企业信息化是当今世界经济和社会开展企业信息化是当今世界经济和社会开展的大趋
12、势的大趋势,也是我国产业优化升级和实现也是我国产业优化升级和实现工业化、现化化的关键环节。现代信息工业化、现化化的关键环节。现代信息技术的飞速开展和迅速普及,使企业生技术的飞速开展和迅速普及,使企业生存和竞争环境发生了根本变化,信息化存和竞争环境发生了根本变化,信息化已成为企业获取核心竞争力的最正确选已成为企业获取核心竞争力的最正确选择。择。城镇职工医保农保刷卡消费需求城镇职工医保农保刷卡消费需求第二十三页,共三十六页。.我省药品电子监管的要求我省药品电子监管的要求年月日省食品药品监督(jind)管理系统在腾冲召开的半年工作会议上提出,拟在今年下半年开始在药店、医疗机构设置查询终端,以方便消费
13、者及时查询药品真伪、药品检验报告、质量报告、预警公告等第二十四页,共三十六页。信息化计算机管理(gunl)的优势1.降低本钱,提高效率:降低本钱,提高效率:各类管理信息系统的建立可以极大各类管理信息系统的建立可以极大(j d)地减少人力资地减少人力资源的投入。源的投入。信息化使产品销售和效劳的时间缩短,从而大大节约信息化使产品销售和效劳的时间缩短,从而大大节约了时间本钱。了时间本钱。2.提高质量,促进销售:提高质量,促进销售:信息化强调标准化、标准化、系统化、程序化,可以信息化强调标准化、标准化、系统化、程序化,可以减少甚至替代大量不必要的手工操作,最大限度地消减少甚至替代大量不必要的手工操作
14、,最大限度地消除不确定因素,使效劳质量得到有效控制和提高。除不确定因素,使效劳质量得到有效控制和提高。第二十五页,共三十六页。信息化建设将使企业效劳的潜在客户市场不断扩大,销售渠道和手段进一步多样化,并使企业从以事务为中心的传统管理模式向以客户为中心的管理模式转换成为可能,不断增进用户满意度3.提高(t go)企业经济效益:通过减少消耗、提高效率、扩大市场销售份额,大幅度提高企业经济效益 第二十六页,共三十六页。4.强化企业内部管理强化企业内部管理:信息化使管理者对企业内部和外部信息的掌握更加完备、及时、准确,并藉以(ji y)实现企业上下级之间、各部门之间、内外部之间的实时沟通,使企业通过对
15、信息流的管理实现对物流、资金流的更有效管理。第二十七页,共三十六页。.增强企业创新能力和竞争力:增强企业创新能力和竞争力:信息技术的应用一方面使企业通过更加快速地了解市场需求和科技动态,促进科技成果向现实生产力的转化(zhunhu),另一方面使企业自身的科研开发能力和效率大大提高。没有较高的信息化水平,企业将失去参与国际竞争与合作的资格第二十八页,共三十六页。.提高企业决策水平:正确决策是企业提高企业决策水平:正确决策是企业谋求长久生命力的保证。信息是决策的谋求长久生命力的保证。信息是决策的根底,信息化使决策者及时获得决策所根底,信息化使决策者及时获得决策所需国内外、企业内外的完备信息成为可需
16、国内外、企业内外的完备信息成为可能;在信息爆炸的时代,信息化可以帮能;在信息爆炸的时代,信息化可以帮助决策者排除助决策者排除(pich)不良信息的干扰,不良信息的干扰,以正确信息制定出正确决策;决策支持以正确信息制定出正确决策;决策支持系统、专家系统、业务智能系统可以帮系统、专家系统、业务智能系统可以帮助企业更加科学、高效地进行决策。助企业更加科学、高效地进行决策。第二十九页,共三十六页。第四节 中药的贮存(zhcn)与养护一、中药饮片贮存中常见(chn jin)的变异现象虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解、粘连、腐烂。第三十页,共三十六页。二、引起饮片(ynpin)质量变异的因素1
17、、内在因素水分、淀粉、粘液质、油脂、挥发油、色素。2、外在因素温度(wnd)、湿度、日光、空气。第三十一页,共三十六页。三、饮片的贮存(zhcn)方法1、控制水分9%-13%之间。2、控制温度25度以下,湿度(shd)75%以下。3、选择适宜的容器和不同的贮存方法。第三十二页,共三十六页。四、中药饮片的养护(yngh)技术1、清洁养护法。2、除湿养护法通风法、吸湿防潮法.3、密封(mfng)养护法。4、对抗贮存法。5、低温养护法。6、高温养护法。第三十三页,共三十六页。一、中成药的贮存(zhcn)与养护一中成药贮存中常见的变异现象虫蛀、霉变、酸败(sun bi)、挥发、沉淀。二引起中成药质量变
18、化的外界因素包装容器的影响、贮存时间的影响。第三十四页,共三十六页。二、中成药的贮存(zhcn)和养护丸剂、散剂、片剂、膏剂、合剂(h j)、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、胶剂、酒剂、露剂、栓剂。第三十五页,共三十六页。内容(nirng)总结药品的陈列(chnli)、保管与养护。药品:是指用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品的物理、化学、生物药剂学、平安性、有效性、稳定性、均一性等指标必须符合规定的标准。1957年德国的药品监管刚刚开始,将未经试验验证的沙利度胺作为OTC批准上市,作为镇静安眠剂应用于妇女妊娠呕吐的治疗,此后在加拿大、日本、欧洲、澳洲、南美洲及非洲等17个国家上市使用第三十六页,共三十六页。