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1、内容内容前言前言概念概念反应的原因反应的原因反应的类型及常见反应的处理反应的类型及常见反应的处理反应的预防反应的预防反应的调查反应的调查第1页/共67页前言前言接种疫苗的效果和危险性一直有争论接种疫苗的效果和危险性一直有争论至今生产的生物制品或药品没有一种是百分至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。之百地安全和百分之百地有效。预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小，更多地得到人们的关注。们的威胁减小，更多地得到人们的关注。一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。时有发生。
2、证实反应的因果关系较困难证实反应的因果关系较困难 第2页/共67页概念概念疫苗和预防接种疫苗和预防接种疫苗：药品的一种预防接种：一种行为预防接种反应预防接种反应 -疫苗接种不良反应 -疫苗接种不良事件 -疫苗接种异常反应 实际上以上三者在外延上存在明显差异，在内涵之间也有相互重叠交叉。第3页/共67页概念概念 预防接种不良反应：（Adverse Events Following ImmunizationAdverse Events Following Immunization，AEFIAEFI）传统定义：接种疫苗后，机体在产生有益的免疫反应的同时或之后，发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应
3、。表现出一些临床症状和体征。新定义：预防接种后发生的，可能与预防接种有关的健康损害。群体性AEFIAEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。（WHOWHO称聚集反应）第4页/共67页概念概念 疫苗接种不良事件（WHOWHO，关于疫苗安全的补充信息，20002000）对不久前接种疫苗者的健康造成不良影响的事件。包括并非由疫苗引起、但错误地与之联系起来的并发事件。由于卫生工作者、父母或群众对某一疫苗接种后 发生的事件，产生足够的关注以致必须进行报告，它就可被视为不良事件。但在调查之后，可能会发现这种事件并不是疫苗造成的。只要是接种疫苗后发生的与接种疫苗有关或无关的一
4、切情况都可视为疫苗接种后不良事件第5页/共67页概念概念异常反应：指合格疫苗在规范接种过程中或者后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。以下因素不属于：疫苗本身因素、疫苗质量不合格；违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；受种者偶合发病；受种者未如实提供健康状况和接种禁忌，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；个体或者群体的心因性反应。第6页/共67页对异常反应定义的解释对异常反应定义的解释必须使用合格疫苗(正式批准注册、通过批质量检验,获得生物制品批签发合格证、流通渠道、在有效期内使用、疫苗冷藏储运符合要求）必须实施规范性
5、操作（接种单位和工作人员经过资质认证、正确选择接种对象、接种操作符合规范、实施安全注射）发生的概率极低、对受种者机体组织器官、功能等造成损害、事件相关的各方均无责任的药品不良反应第7页/共67页预防接种不良反应的因素预防接种不良反应的因素疫苗本质因素疫苗本质因素使用的因素使用的因素个体因素个体因素 第8页/共67页 疫苗本质因素生物学特性：菌株、毒株、如全菌体苗所含的内毒素、活疫苗残存毒力及其毒力恢复,活疫苗在体内复制繁殖引起类似度自然感染的临床症状，灭活苗残留的化学菌体成分-局部或全身反应.生产工艺：纯度与均匀度 培养基成分：动物血清、动物组织 细胞残片 小牛血清变态反应 附加物质：佐剂，稳
6、定剂，防腐剂如石炭酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等吸附剂。第9页/共67页疫苗使用的因素对象选择不当、禁忌症掌握不严、接种部位错误、剂量不正确、途径不妥、疫苗未摇匀 此类大都属接种工作人员责任心不强造成，只要严格遵守操作规程，完全可以避免。个体因素：健康状况：过敏体质易发生变态反应、病理生理状态精神因素：紧张、体质衰弱、低血糖晕厥免疫功能缺陷：疫苗播散性全身感染第10页/共67页疫苗不良反应疫苗不良反应包括一般反应和异常反应两种：一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点：反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微；反
7、应过程是一过性的而不是持久性的；反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。第11页/共67页常见预防接种不良反应的分类常见预防接种不良反应的分类1.1.按特异性按特异性 非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化非特异性：发热、炎症、结缔组织增生、无菌性化脓、精神反应等脓、精神反应等 特异性：生物学、免疫学特异性：生物学、免疫学2.2.按临床表现按临床表现 局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、局部、全身、皮肤、神经、肾脏、血液、骨骼、关节、关节、淋巴系统淋巴系统3.3.按反应性质按反应性质 类型（类型（1 1）：一般反应、加重反应、异常反应、
8、偶）：一般反应、加重反应、异常反应、偶合症、合症、事故事故 类型（类型（2 2）：一般反应、异常反应、合并症）：一般反应、异常反应、合并症4.4.按发生原因按发生原因 类型（类型（1 1）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发）：疫苗诱导、实施错误、偶合、诱发 类型（类型（2 2）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射）：疫苗反应、实施差错、偶合症、注射反应反应 （精神性）、原因不明（精神性）、原因不明第12页/共67页WHOWHO分类分类疫苗反应 由疫苗固有的性质所引起 实施差错 -在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的偶合症 -预防接种后发生但不是预防接种所引起的(偶合相关)注射反应 -注射
9、时导致的焦虑和疼痛，不是疫苗引起的原因不明 -原因难以确定一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作不规范（是可以防止发生）也许是个原因。第13页/共67页常见、轻微不良反应发生率常见、轻微不良反应发生率局部反应局部反应(痛痛,肿肿,红红)发热发热38C易怒易怒,不舒服不舒服&全身症状全身症状BCG90-95%-Hib5-15%2-10%-HepB成人成人:15%;儿童儿童:5%-Measles/MMR10%5-15%5%rashPolio(OPV)-1%1%*Tetanus10%*10%25%DTP(pertussis)Upto50%Upto
10、50%Upto55%*随着剂量的增加，局部不良反应率也增加，可达 50-85%。*症状包括腹泻、头痛与/或肌肉痛。第14页/共67页罕见、严重反应发生率罕见、严重反应发生率罕见、严重反应发生率罕见、严重反应发生率BCGHibHepB麻疹/MMR/MR化脓性淋巴结炎化脓性淋巴结炎BCG骨炎骨炎播散性播散性BCG感染感染1,000到到10,000分之一分之一3,000到到1亿分之一亿分之一百万分之一百万分之一不详不详过敏性反应过敏性反应6-900,000分之分之1发热发热血小板减少症血小板减少症(血小板降低血小板降低)严重过敏严重过敏过敏过敏脑病脑病3,000分之一分之一30,000分之一分之一1
11、00,000分之一分之一百万分之一百万分之一百万分之一百万分之一反应发病率第15页/共67页严重但罕见的不良反应严重但罕见的不良反应反应发生率脊灰(OPV)疫苗相关脊灰病例首剂、成人、免疫抑制高危23百万分之一1 in 750,000 first dosecompared to 1 in 5.1 millionfor subsequent doses臂丛神经炎过敏破伤风百日咳(DTP-全细胞)持续性尖叫乱抓无力、反应减弱、发作 (HHE)过敏脑病(注:危险可能为0)0.5-1 in 100,0001 in 100,000 to 1 in 2,500,0001 in 15 to 1 in 1,0
12、001 in 1,750 to 1 in 12,5001 in 1,000 to 1 in 33,0001 in 50,0000-1 in 1 million第16页/共67页常见接种常见接种一般反应一般反应及其处置原则及其处置原则预防接种一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。第17页/共67页常见接种常见接种一般反应一般反应及其处置原则及其处置原则全身反应发热反应：轻度（37.137.137.537.5）、中度（37.637.638.538.5）和（38
13、.638.6）时间：灭活疫苗5 56 6小时或2424小时左右体温，一般1 12 2天，很少超过3 3天。个别2 24 4小时即有体温升高，6 61212小时达高峰，持续1 12 2天。减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚，个别麻疹疫苗接种后6 61010天内出现中度发热，类似轻型麻疹。部分可伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适胃肠道症状等，一般持续1 12 2天。第18页/共67页治疗治疗加强观察，一般不需任何处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发其它疾病。严重者作对症处理。高热、头痛可给解热镇痛药，腹痛者服颠茄片；腹泻可服吸附或收敛药，如矽炭银或次碳酸铋，每日2 23 3次。高热
14、不退或伴有其它并发症者，应密切观察病情，必要时送医院观察治疗。第19页/共67页局部反应局部反应注射局部红肿浸润：分为弱反应（2.5cm2.5cm）；中反应（2.52.55.0cm5.0cm）；强反应（5.1cm5.1cm）有局部淋巴管/淋巴结炎者为局部重反应。时间：大部分皮下疫苗数小时至2424小时或稍后，局部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径5.0cm5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。一般在24244848小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，于4 4周左右在局部出现红肿，以后化脓或溃疡，3 35 5周结痂，形成疤痕。部分接种含吸附剂疫苗者，注射局部不易吸
15、收，刺激结缔组织增生，形成硬结。第20页/共67页治疗治疗 轻度反应一般不需处理，自行恢复正常。较重的局部反应：热敷，每日数次，每次10101515分钟，可助消肿，减少疼痛。卡介苗的局部反应不能热敷。对特殊敏感的人可考虑给予小量镇痛退热药，一般每天2 23 3次，连续1 12 2天即可。第21页/共67页常见疑似异常反应的诊治原则常见疑似异常反应的诊治原则无菌性脓肿局部较大红晕、浸润，1 13 3周出现大小不等的硬结，局部肿胀、疼痛。炎症表现并不剧烈，可持续数周至数月。轻的可自原针孔流出略带粉红色的稀薄脓液，较重者可形成溃疡，溃疡呈暗红色，周围皮肤呈紫红色。溃疡未破溃前，有波动感。严重者破溃排
16、脓，创口和创面长期不能愈合，有时形成脓腔，数月至年余不能收口，轻者经数月可自行吸收。第22页/共67页治疗治疗轻者湿热敷促吸收，每日3 35 5次，2020分钟无菌性脓肿未破溃前有波动感，不宜切开排脓，防感染或久不愈合，可抽脓，注入适量抗生素。如脓肿已破溃，或发生潜行型脓肿而空腔，则需切开排脓，必要时还需扩创，将坏死组织剔除。有继发感染时，应用抗生素外科处理。第23页/共67页热性惊厥热性惊厥热性惊厥是指先发热，后有惊厥，体温一般3838以上，多发生在发热开始1212小时之内、体温骤升时。发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部
17、与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便失禁。预防接种引起的惊厥，多数只发生1 1次，发作持续数分钟，很少有超过2020分钟者。有些儿童可表现为多次短暂惊厥。无中枢神经系统病变，预后良好，不留后遗症。惊厥应与脑炎，脑膜炎，破伤风等感染性疾病，以及脑水肿，癫痫，癔症发作等疾病鉴别。第24页/共67页治疗治疗静卧于软床之上，用纱布缠裹的压舌板使口张开，并放在上下牙齿之间以防咬伤舌头。保持呼吸道通畅，必要时给氧。止痉，如苯巴比妥钠每次5 58mg/kg8mg/kg肌内注射，也可用10%10%水合氯醛，每岁每次1ml1ml，灌肠。紧急情况下也可针剌人中。可用物理降温和药物治疗退热。第25页/共67页过
18、敏反应过敏反应在预防接种异常反应中过敏反应最常见，它是受同一种抗原（致敏原）再次刺激后出现的一种免疫病理反应，可引起组织器官损伤或生理功能紊乱，临床表现多样化，轻则一过即愈，重则救治不及时或措施不当可危及生命。第26页/共67页过敏性休克过敏性休克属于型变态反应临床表现：出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群.发病呈急性经过，一般在输入抗原（致敏原）后数分钟至1 1小时内发病，出现胸闷、气急、面色潮红、皮肤发痒，全身出现皮疹，甚之由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀，面色苍白，四肢冰冷，脉搏细而弱，血压下降，呈昏迷状。第27页/共67页过敏性休克很少见(预防接种后发生率为1/百万)
19、晕厥很常见，未经培训的人员会误诊晕厥/头晕为过敏反应，反之亦然 及时有效的处理对于挽救生命至关重要及时有效的处理对于挽救生命至关重要第28页/共67页过敏反应与晕厥的区别过敏反应与晕厥的区别 晕厥（Faint）过敏反应（Anaphylaxis）病因血管迷走神经性反应抗原抗体免疫反应发病时间通常在接种时或稍后注射后530分钟皮肤苍白、出汗、冰冷、湿粘潮红、肿起发痒、皮疹、眼睑浮肿呼吸正常至深呼吸因气道阻塞而发出有声响呼 吸（喘鸣)心血管心动过缓，一过性低血压低血压，心动过速胃肠道恶心/呕吐腹部痛性痉挛神经一过性意识丧失，意识丧失，俯卧时无应答俯卧时应答良好处 置 静卧，保温，输氧 肾上腺素为首选
20、急救药 第29页/共67页治疗治疗使病人平卧、头部放低、保持安静、注意保暖。立即皮下或静脉注射1 1：1 1 000000肾上腺素0.50.51.0ml1.0ml，小儿0.01ml/kg0.01ml/kg次，最大量0.330.33（1/31/3支）ml ml。必要时重复注射，但不得超过3 3次。吸氧、输液等。基层单位作上述处理后，待病情稍有好转立即转院进一步处理，或至少留观1212小时，以防晚期过敏反应的出现。第30页/共67页过敏性皮疹过敏性皮疹是多种原因所致的一种常见的皮肤、粘膜血管反应性疾病，表现为时隐时现的瘙痒性风团，俗称“隐疹”、“风疹块”。近期内有接种史而又排除其它原因的皮疹。皮疹
21、可出现在全身各个部位，多少不一，在不同部位引起不同症状和后果。荨麻疹发生眼睑或结合膜可妨碍视觉；发生视神经周围可导致视力减退或复视，甚至一过性失明；发生在尿道可致尿闭；发生在呼吸道可出现喉头水肿、胸闷、呼吸困难，甚至窒息；也可引起心悸、心率加快、心率紊乱心电图异常；发生在胃肠道者可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。第31页/共67页过敏性皮疹过敏性皮疹荨麻疹 最为多见，接种后数小时以至数日发生。全身多数大小不一风团，有的互相融合成片，多数为鲜红色。较大风团中央可呈苍白色。皮疹反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，消退后不留痕迹。严重者融合成片，有奇痒。严重者可伴有呼吸困难、哮鸣、咽喉水肿、声音嘶哑、鼻
22、眼症状如鼻塞、流涕、喷嚏、发痒和结膜充血、流泪、眼痒有的可伴有恶心、呕吐、腹泻、腹痛；头晕、头痛、抽搐、意识丧失等神经系 统症状。第32页/共67页过敏性皮疹过敏性皮疹 麻疹、猩红热样皮疹：常见于接种后3 37 7天。色鲜红或暗红。为隆起于皮肤表面的斑丘疹，可见于耳后、面部四肢或躯干，多少不均，可散在发生或融合成片。大疱型多形红斑：接种疫苗后6 68 8小时或2424小时内注射局部及附近皮肤发生一至数个丘疹，并伴发热，3 35 5天后发疹处出现水疱，疱液淡黄清晰不浑浊是其特点。有些可伴同侧淋巴结肿大。经治疗均可痊愈，预后良好。第33页/共67页过敏性皮疹的鉴别诊断鉴别皮疹鉴别皮疹鉴别皮疹鉴别皮
23、疹鉴别要点鉴别要点鉴别要点鉴别要点脑膜炎出血点脑膜炎出血点脑膜炎出血点脑膜炎出血点发热、呕吐或伴腹泻，颈强直，卤门膨隆，或发热、呕吐或伴腹泻，颈强直，卤门膨隆，或发热、呕吐或伴腹泻，颈强直，卤门膨隆，或发热、呕吐或伴腹泻，颈强直，卤门膨隆，或有惊厥，有出血疹。有惊厥，有出血疹。有惊厥，有出血疹。有惊厥，有出血疹。单纯疱疹单纯疱疹单纯疱疹单纯疱疹病毒幡然，疱疹样，水疱多见，串状排列，儿病毒幡然，疱疹样，水疱多见，串状排列，儿病毒幡然，疱疹样，水疱多见，串状排列，儿病毒幡然，疱疹样，水疱多见，串状排列，儿童、成人均可发生。童、成人均可发生。童、成人均可发生。童、成人均可发生。婴幼儿玫瑰疹婴幼儿玫瑰
24、疹婴幼儿玫瑰疹婴幼儿玫瑰疹病毒感染，潜伏期病毒感染，潜伏期病毒感染，潜伏期病毒感染，潜伏期10-1510-1510-1510-15天，咽红，发热，惊厥，天，咽红，发热，惊厥，天，咽红，发热，惊厥，天，咽红，发热，惊厥，皮疹约皮疹约皮疹约皮疹约36363636小时退。小时退。小时退。小时退。肠道病毒感染肠道病毒感染肠道病毒感染肠道病毒感染 埃可病毒埃可病毒埃可病毒埃可病毒埃可病毒埃可病毒埃可病毒埃可病毒11111111、4 4 4 4、16161616、19191919可出现斑丘疹（风疹样）可出现斑丘疹（风疹样）可出现斑丘疹（风疹样）可出现斑丘疹（风疹样），需经实验室确诊，需经实验室确诊，需经实
25、验室确诊，需经实验室确诊 柯柯柯柯蕯蕯蕯蕯奇病毒奇病毒奇病毒奇病毒柯柯柯柯蕯蕯蕯蕯奇病毒奇病毒奇病毒奇病毒A9A9A9A9、A16A16A16A16、A10A10A10A10、A5A5A5A5、A3A3A3A3和和和和B5B5B5B5感染出感染出感染出感染出现斑丘疹、斑疹、水疱疹，需经实验室确诊。现斑丘疹、斑疹、水疱疹，需经实验室确诊。现斑丘疹、斑疹、水疱疹，需经实验室确诊。现斑丘疹、斑疹、水疱疹，需经实验室确诊。第34页/共67页过敏性皮疹的过敏性皮疹的治疗治疗轻症仅口服抗组胺药如扑尔敏、西替利嗪、苯海拉明，也可用阿司咪唑(息斯敏)或氯雷他定(开瑞特)等抗过敏治疗。重症给予1:10001:1
26、000肾上腺素，剂量见“过敏性休克”，静脉输液急救，吸氧。也可使用肾上腺皮质激素。出现伴支气管痉挛应吸入或口服支气管扩张剂。喉水肿者立即喷入或雾化吸入1:10001:1000肾上腺素，并可考虑皮质激素治疗抽搐者尽快用适当药物镇静。病情稍有好转立转院以便进一步处理，或至少留观1212小时，以防晚期过敏反应的出现。第35页/共67页过敏性紫瘢是一种常见的变态反应性出血性疾病，主要是机体对某些致敏物质发生型变态反应，引起毛细血管通透性和脆性增加，导致出血。多种抗原均可引起本病，如食物、药物、微生物、虫咬等，免疫接种是常见的诱发因素之一。第36页/共67页过敏性紫瘢过敏性紫瘢临床表现临床表现起病较急，
27、一般在接种某些疫苗1 17 7天发生紫癜。各系统症状不一，大多以皮肤表现为首发症状。多对称性分布于双下肢皮肤，膝关节以下为多，也见于双上肢、臀部。呈大小不等的红色斑疹、荨麻疹样丘疹，初起时可为淡红色，压之褪色，数小时即成为深紫色红斑中心点状出血或融成片状，稍凸出于皮肤，压之不褪色，少数病例可见出血性疱疹。紫癜分批出现，多于1 14 4周自然消退。部分病例于数日内，甚至数年内反复出现。有时可伴头面部、手足皮肤血管性水肿。第37页/共67页过敏性紫瘢过敏性紫瘢临床表现临床表现也可表现为腹部症状，关节及肾脏损害。腹部症状表现为腹痛、呕吐，甚至血便。腹痛也可出现于皮肤紫癜以前数日或数周。可有一过性关节
28、肿痛，多见于膝、踝、肘、腕关节。肾脏损害可有血尿，甚至水肿、高血压。少数病例呈肾病综合征或慢性肾功能不全表现。血小板计数及出凝血时间均正常，嗜酸粒细胞可增高。第38页/共67页过敏性紫瘢过敏性紫瘢治疗治疗给予大剂量维生素C C、维生素PPPP等改善血管脆性。、糖皮质激素一般选用泼尼松，也可用氢化可的松；用药时间短易复发，病情稳定可逐步减量。免疫抑制剂等药物联合应用：可用环磷酰胺和泼尼松或硫唑嘌呤和泼尼松联合应用。甲基泼尼松龙：对于重症紫癜肾炎宜早期使用甲基泼尼松龙冲击治疗，可使肾小球损伤恢复。第39页/共67页血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜临床表现一般在疫苗接种后2 2周发生。主要表现为皮肤
29、粘膜广泛出血，多为针尖大小的出血点，也可见皮肤瘀点或瘀斑。重者有消化道、泌尿道或颅内出血。出血严重者可有贫血或失血性休克表现。血小板减少多在501050109 9/L/L以下。第40页/共67页血小板减少性紫癜治疗血小板减少性紫癜治疗 适当限制活动，避免外伤。糖皮质激素一般选用泼尼松，也可用氢化可的松静滴，泼尼松用药一般4 46 6周，用药时间短易复发，病情稳定可逐步减量。严重出血者可用丙种球蛋白，每天400mg/kg400mg/kg，连用5 5天；或每天2g/kg2g/kg，静滴1 1天。难治性血小板减少性紫癜可用免疫抑制剂，硫唑嘌呤、环磷酰胺、长春新碱等。危及生命的严重出血可以输注血小板。
30、第41页/共67页局部过敏性反应局部过敏性反应(Arthus(Arthus反应反应)临床表现重复注射某种疫苗后易于发生。在注射局部发生急性小血管炎症为特征，其表现为局部组织变硬，并有明显红肿，轻者直径5.0cm5.0cm以上，严重者扩展到整个上臂。一般持续时间可达月余，愈后不留痕迹。严重者在注射部位有轻度坏死，深部组织变硬。个别严重者局部组织、皮肤和肌肉发生坏死和溃烂第42页/共67页治疗治疗反应范围较小，仅有红肿或硬块，一般不需处理，可以逐渐消退。症状较重者可以予抗过敏药治疗。可用氢化可的松每天0.50.52mg/kg2mg/kg，分3 3次口服，局部用氢化可的松油膏。若坏死，局部保持清洁，
31、防止感染，促使坏死组织更新。第43页/共67页血管性水肿注射可溶性抗原（类毒素、抗毒素）以及使用未经提纯的鸡胚细胞疫苗时易发生。常伴随荨麻疹同时发生，属第型变态反应临床表现注射后不久或最迟于1-2天内发生；局部表现为无痛性肿胀；肿胀部位皮肤发亮、瘙痒、灼热，肿胀范围逐渐扩大，重者可扩大至整个上肢；全身各部位均可发生，不同部位有不同的症状和后果；如无其他症状，一般不会造成严重的持久的损害，消退后不留痕迹。第44页/共67页血管性水肿急性局限性水肿，除多见于注射部位的肢体外，也常于皮下组织疏松处，如眼睑、口唇、包皮、肢端等。水肿处皮肤紧张发亮，境界不明显，呈淡红色或较苍白，质地软，为不可凹陷性水肿
32、。治疗：用干净毛巾热敷。抗过敏治疗，口服苯海拉明，成人252550mg/50mg/次，每天2 23 3次；儿童每次1mg/kg1mg/kg，每天3 34 4次。很快痊愈，预后良好。第45页/共67页癫痫癫痫临床表现：一般在预防接种后1515天内发生。一次以上反复出现的发作。临床具有突然性，短暂性，复发性特点。发作表现可以各式各样，除了有意识改变和全身强直阵挛性发作以外，还可以有感觉，精神，情感，行为及植物神经功能异常等。脑电图记录出现脑的异常放电，即典型的癫痫样波，故脑电图检查对癫痫诊断有重要意义。治疗 癫痫治疗以口服抗癫痫药物为主。对少数难治癫痫，可考虑手术治疗，术后仍需合理用药。第46页/
33、共67页脑病脑病临床表现 一般在预防接种后1515天内发生；有意识障碍，抽搐等颅压增高的症状。病理只有脑水肿没有炎症，故脑脊液除压力增高外，常规及生化一般是正常。有癫痫发作、持续1 1天的意识水平严重改变、持续1 1天的行为改变3 3种情况中任何2 2种方可确诊。应与瑞氏综合征鉴别，后者是急性进行性脑病。治疗降低颅内压，控制脑水肿。对症治疗及精心护理，惊厥者用止惊剂。保持气道通畅。预防继发感染。第47页/共67页接种卡介苗后的异常反应接种卡介苗后的异常反应淋巴结炎卡介苗接种后同侧局部淋巴结肿大超过1cm1cm或发生脓疡破溃，淋巴结可一个或数个肿大。治疗：早期口服异烟肼，局部湿热敷；脓疡有破溃趋
34、势，应及早切开，清疮换药。骨髓炎好发部位以四肢长骨多见，可单发也可多发，有的病例可形成脓肿。呈慢性良性过程，症状一般轻微，可有轻度发热、病变部位肿胀、轻度疼痛与功能障碍，患儿全身健康状况良好。治疗：用异烟肼和利福平治疗，疗程至少6 6个月。第48页/共67页全身播散性卡介苗感染全身播散性卡介苗感染卡介苗接种后出现局部淋巴结肿大破溃、愈卡介苗接种后出现局部淋巴结肿大破溃、愈合慢、同时合并全身淋巴结结核、肺结核和合慢、同时合并全身淋巴结结核、肺结核和/或肝脾结核、腹腔结核和或肝脾结核、腹腔结核和/或脑膜炎等其它部或脑膜炎等其它部位结核。一般表现长期发热、体重下降或不位结核。一般表现长期发热、体重下
35、降或不增、易合并机会性感染。诊断依赖于体液标增、易合并机会性感染。诊断依赖于体液标本培养有结核杆菌生长，组织活检可查到结本培养有结核杆菌生长，组织活检可查到结核杆菌和结核病变，菌型鉴定为卡介苗株。核杆菌和结核病变，菌型鉴定为卡介苗株。处理原则处理原则联合抗结核治疗，一经发现，转上级有关医联合抗结核治疗，一经发现，转上级有关医疗单位诊治。疗单位诊治。第49页/共67页 预防接种后的其他不良事件预防接种后的其他不良事件局部化脓性感染 常因接种时注射器材或疫苗污染，或接种后局部感染引起。全身性化脓感染第50页/共67页精神性反应精神性反应晕晕针针：精精神神紧紧张张引引起起的的暂暂时时性性脑脑贫贫血血
36、，短短时时间失去知觉和行动能力的现象。间失去知觉和行动能力的现象。处处理理：保保持持安安静静和和空空气气流流通通，平平卧卧，头头低低足足高位，高位，针刺人中、针刺人中、时松解衣扣，注意保暖。时松解衣扣，注意保暖。轻轻者者给给予予开开水水或或热热糖糖水水喝喝，一一般般不不需需要要特特殊殊处理，短时间内即可恢复。处理，短时间内即可恢复。数分钟后仍不恢复，可用肾上腺素数分钟后仍不恢复，可用肾上腺素经经过过处处置置后后，在在3 35 5分分钟钟仍仍不不见见好好转转，应应立立即送附近医疗单位抢救治疗。即送附近医疗单位抢救治疗。第51页/共67页癔症癔症流流行行性性癔癔病病（群群发发性性癔癔症症）：指指在
37、在一一定定社社会会文文化化背背景景条条件件下下，在在一一个个人人群群中中发发生的具有暗示性疾患躯体症状。生的具有暗示性疾患躯体症状。精精神神和和心心理理性性因因素素，引引起起无无器器质质性性变变化化，只只有有神神经经精精神神症症状状，意意识识不不丧丧失失，易易受心理暗示影响，使病情加重或减轻。受心理暗示影响，使病情加重或减轻。第52页/共67页流行性癔病流行性癔病发病原因发病原因剌激因子的作用中心人物的板机作用渲染的作用：医疗措施不当，包括输液、各种检查、医生语言暗示等新闻媒体导向第53页/共67页 流行性癔病流行性癔病发病发病特点特点好发于青少年好发于青少年临床症状多样性，可涉及多系统多器官
38、临床症状多样性，可涉及多系统多器官临床同样症状反复发作，前后雷同临床同样症状反复发作，前后雷同患者临床表现互相影响，互相模彷患者临床表现互相影响，互相模彷临床症状和客观体征相矛盾临床症状和客观体征相矛盾第54页/共67页安徽甲肝事件违规接种甲肝疫苗引起的群体性心因性反应。第55页/共67页流行性癔病的处理流行性癔病的处理隔离分散管理：隔离分散管理：排除干扰，疏散病人进行隔排除干扰，疏散病人进行隔离治疗，避免相互感应，造成连锁反应，尽离治疗，避免相互感应，造成连锁反应，尽量缩小反应面。量缩小反应面。避免医疗行为的刺激：避免医疗行为的刺激：如脑电图如脑电图CTCT，核磁等，核磁等检查；无需补液者而
39、输液。检查；无需补液者而输液。疏导为主，暗示治疗：疏导为主，暗示治疗：正面疏导，消除恐慌正面疏导，消除恐慌心理，稳定情绪，肯定的保证，但不做许诺。心理，稳定情绪，肯定的保证，但不做许诺。辅以药物治疗：辅以药物治疗：不可用兴奋剂，应用小剂量不可用兴奋剂，应用小剂量镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效镇静剂，采用暗示疗法往往会收到很好的效果。果。第56页/共67页预防接种的偶合症预防接种的偶合症在在大大量量的的接接种种人人群群中中，会会遇遇到到一一些些偶偶合合其其它它疾疾病病的的情情况况。严严格格讲讲，可可分分为为偶偶合合、诱诱发发和和加重原有疾病三种情况。加重原有疾病三种情况。偶偶合合是是指指
40、被被接接种种者者在在接接种种时时正正处处于于某某种种急急性性传传染染病病的的潜潜伏伏期期或或前前驱驱期期，或或其其它它疾疾病病即将发作时，接种后恰好发病的。即将发作时，接种后恰好发病的。诱诱发发是是指指被被接接种种者者患患某某种种慢慢性性病病，但但临临床床症症状状不不明明显显，接接种种疫疫苗苗后后使使某某种种疾疾病病的的临临床症状变得明显了，或影响生理过程。床症状变得明显了，或影响生理过程。加加重重是是指指病病人人原原有有慢慢性性疾疾病病，接接种种疫疫苗苗后立即引起加重或急性发作。后立即引起加重或急性发作。第57页/共67页偶偶合合疾疾病病严严格格来来说说不不属属于于预预防防接接种种反反应应。
41、偶偶合合其其他他疾疾病病实实际际上上是是一一种种巧巧合合，即即不不论论接接种种与与否否这这种种疾疾病病都都会会发发生生。因因此此与与接接种种关关系系不不大大。诱诱发发或或加加重重原原有有疾疾病病与与接接种种有有一一定定关关系系，如如不不进进行行接接种种就就不不一一定定发发生生或或发发作作。偶偶合合症症常常被被误误认认为为是是接接种种反反应应，这这种种误误诊诊容容易易延延误误病病情情，必必须须正确区分认真处理。正确区分认真处理。区区别别要要点点：发发病病时时间间和和临临床床表表现现与与疫疫苗苗接接种种后后固固有有的的反反应应不不符符合合。临临床床、实实验验室室或或病病理理解解剖剖诊诊断断能能确确
42、诊诊为为某某一一疾疾病病，或或根根据据潜潜伏伏期期或或疾疾病病发展规律能推论出。发展规律能推论出。第58页/共67页预防接种反应的预防预防接种反应的预防正正确确掌掌握握禁禁忌忌症症：不不单单纯纯追追求求接接种种率率，而而对对不不应应接接种种或或需需要要暂暂缓缓接接种种的的人人进进行行接接种种。不不要要怕怕出出现现反反应应或或已已出出现现反反应应而而任任意意扩扩大大禁禁忌忌症范围。症范围。正正确确实实施施操操作作规规程程：接接种种前前询询问问，必必要要时时体体检检预预防防某某些些偶偶合合病病例例或或避避免免一一些些反反应应。接接种种按按规规范范操操作作。接接种种后后要要留留观观；接接种种现现场场
43、应应备备有急救药。有急救药。规范化管理：严格对象、程序、登记记录。规范化管理：严格对象、程序、登记记录。实施安全注射实施安全注射第59页/共67页预防接种反应调查处理程序预防接种反应调查处理程序 医疗机构及其医务人员发现疑似预防接种异常反应或事故时应及时救治。医疗机构及其医务人员发现疑似预防接种异常反应或事故时应及时救治。同时应进行初步调查，并将向所在地县级卫生行政或疾控机构报告。同时应进行初步调查，并将向所在地县级卫生行政或疾控机构报告。县级卫生行政部门或疾控机构在接到报告后，根据情况组织调查。县级卫生行政部门或疾控机构在接到报告后，根据情况组织调查。发发现现疑疑似似预预防防接接种种反反应应
44、引引起起的的死死亡亡病病例例、群群体体性性反反应应或或严严重重事事故故，地地级级和和省省级疾控机构要参与调查处理。级疾控机构要参与调查处理。第60页/共67页调查研究大纲调查研究大纲1.1.确定报告中的信息确定报告中的信息2.2.调查与收集资料调查与收集资料病人病人 (免疫接种史免疫接种史,病例史病例史,包括以前相似反应历史或其它敏感症家包括以前相似反应历史或其它敏感症家庭遗传史庭遗传史)事件事件 (事件的记录事件的记录,临床诊断临床诊断,治疗治疗,是否住院治疗是否住院治疗,结果结果,实验室实验室诊断诊断,诊断诊断)可疑疫苗可疑疫苗 (运输与贮存疫苗运输与贮存疫苗,原始资料原始资料,记录资料记
45、录资料)其它人其它人 (接种了相同疫苗接种了相同疫苗,相同疾病相同疾病)第61页/共67页调查内容调查内容接接疫疫苗苗和和接接种种器器材材的的种种类类、生生产产单单位位、批批号号、出出厂厂日日期期、有有效效期期、来来源源、领领取取日日期期，疫疫苗苗储储运条件、同批号疫苗的感观性状；运条件、同批号疫苗的感观性状；接种时间和地点；接种时间和地点；接种器材的消毒和操作使用情况；接种器材的消毒和操作使用情况；接种部位、途径、针次和剂量；接种部位、途径、针次和剂量；接种工作人员的专业技术素质情况；接种工作人员的专业技术素质情况；发发病病时时间间、人人数数，发发病病者者的的基基本本情情况况和和疫疫苗苗接接
46、种史种史,既往健康史；既往健康史；发病的症状、体征与诊治情况；发病的症状、体征与诊治情况；接种同批次疫苗其他对象的发病情况；接种同批次疫苗其他对象的发病情况；当地类似症状疾病的发病等其它情况。当地类似症状疾病的发病等其它情况。第62页/共67页调查研究大纲调查研究大纲(2)(2)3.3.通过寻问来评估免疫服务通过寻问来评估免疫服务疫苗疫苗/稀释液贮藏稀释液贮藏 (包括已开的安瓶包括已开的安瓶),),分发分发,与与处理处理消毒操作与稀释液与疫苗混合消毒操作与稀释液与疫苗混合 (操作操作 与与 保存保存)培训疫苗操作培训疫苗操作,督导与接种者督导与接种者操作改变操作改变4.4.观察服务操作观察服务
47、操作冰箱冰箱 (贮存其它东西贮存其它东西,与其它药物贮存的疫苗与其它药物贮存的疫苗与稀释与稀释,安瓶的标签是否掉了安瓶的标签是否掉了)免疫接种程序免疫接种程序 (疫苗与稀释混均疫苗与稀释混均,吸取疫苗吸取疫苗,注注射器与针头的安全性射器与针头的安全性,安瓶的处理安瓶的处理)开启安瓶是否的污染的开启安瓶是否的污染的?第63页/共67页调查研究大纲调查研究大纲 (3)(3)5.提出假说提出假说6.6.检测假说检测假说病例分布与假说是否一致？病例分布与假说是否一致？实验室检测可能有帮助实验室检测可能有帮助7.调查结论调查结论得出结论得出结论完全调查表格完全调查表格纠正问题与防止事件进一步发展或新病列的发生纠正问题与防止事件进一步发展或新病列的发生第64页/共67页调查结束，由县级将调查和处理的结果要形成书面材料，逐级上报。调查结束，由县级将调查和处理的结果要形成书面材料，逐级上报。预预防防接接种种引引起起的的异异常常反反应应或或事事故故，必必须须由由相相应应的的鉴鉴定定委委员员会会确确认认，任任何何医医疗疗单位或个人均不得出具相关的诊断证明。单位或个人均不得出具相关的诊断证明。第65页/共67页谢谢！保证对免疫规划的信心保证对免疫规划的信心第66页/共67页感谢您的观看！第67页/共67页