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1、1讲座提纲讲座提纲1注射剂合理使用 1.药物配伍的基础知识2.西药注射剂合理使用3.中药注射剂合理使用第1页/共92页药物相互作用的结果药物相互作用的结果药效增强或减弱毒副作用增加或减轻药物理化性质变化出现始料不及的不良反应一、药物配伍的基础知识第2页/共92页体内的药物相互作用远比体外隐蔽；体内的药物相互作用远比体外隐蔽；间隔较长时间用药引起的相互作用，更易被忽间隔较长时间用药引起的相互作用，更易被忽略；略；盲目地并用药物越多，不良反应的几率越高；盲目地并用药物越多，不良反应的几率越高；病人自行添用药物或同时接受几位互不联系的病人自行添用药物或同时接受几位互不联系的医生的治疗，不良反应发生的
2、机会增加医生的治疗，不良反应发生的机会增加体内药物相互作用的特点第3页/共92页（一）注射液的配伍变化（一）注射液的配伍变化 (1)输液的组成；(2)输液与添加注射液间的相互作用；(3)注射液之间的相互作用；(4)影响配伍变化的其它因素。主要原因：主要原因：溶剂组成改变、溶剂组成改变、pHpH值改变、缓冲容量、离子值改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、成分的纯度、氧与二氧化碳的影响、光敏感性。应时间、成分的纯度、氧与二氧化碳的影响、光敏感性。二、西药注射剂合理使用第4页/共92页头孢哌酮钠舒巴坦不合理使用舒
3、巴坦不合理使用 （二）西药注射剂的严重不良用药事件第5页/共92页典型病例：患者，男性，14岁，因上呼吸道感染及扁桃体炎就诊。给予复方氨基比林1支肌注，并顺次静滴三组液体，分别是甲硝唑100ml；利巴韦林、阿米卡星、5葡萄糖250ml；注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、地塞米松5mg、生理盐水250ml。在输注第三组液体约5分钟时，患者出现胸闷、胸痛、四肢痉挛、口唇发绀、昏迷。立即停药，给予吸氧、肌注肾上腺素、静滴葡萄糖酸钙、地塞米松，症状无明显改善，继续抢救无效，患者死亡。第6页/共92页分析：多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书药物相互作用项中指出：“本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍
4、禁忌”、“本品与阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、氯酯醒、阿马灵、苯海拉明、门冬酸钾镁不能混合以免发生沉淀”、“本品与安太乐、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、镇痛新、抑肽酶混合后6h发生外观变化”、“本品与酸制剂、含胺、胺碱制剂配合发生沉淀”。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，仍存在注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与上述药品合并用药时使用同一输液器滴注，且中间无其他液体间隔的情况。第7页/共92页分析：建议静脉给药时，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的时间间隔以及
5、药物相互作用等因素。头孢哌酮舒巴坦钠加地塞米松静脉滴注，可减轻皮疹，但可能掩盖严重过敏反应，地塞米松同样可引起过敏反应，抢救再用地塞米松欠妥。第8页/共92页头孢曲松曲松钠不合理使用不合理使用第9页/共92页配伍禁忌用药典型病例1：患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去当地村卫生所就诊，给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后突感呼吸困难，心慌，胸闷，四肢、口唇紫绀，言语不清，神志恍惚，继而四肢厥冷，心跳停止，立即给予肾上腺素、多巴胺、西地兰等抗过敏、抗休克、强心等治疗后，抢救8h无效，患者死亡。第10页/
6、共92页典型病例2:患者，男性，39岁，因扁桃体炎予以头孢曲松钠3g、利巴韦林600mg加入5葡萄糖注射液250ml中混合静脉滴注，约10分钟患者出现呕吐，伴有呼吸困难。立即停止静脉滴注，给予肌注爱茂尔1支、地塞米松5mg、扑尔敏10mg。患者症状逐渐消失。第11页/共92页分析：头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。国家中心病例报告数据库显示，严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数，其次是与利巴韦林等抗病毒药物和/或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次
7、混合使用药品多达4种。第12页/共92页用药期间饮酒，抢救用药不当抢救用药不当典型病例：患者，男性，60岁，因上呼吸道感染给予头孢曲松钠3g加入氯化钠注射液，静脉滴注，每天一次。第三天上午患者饮酒后，突然出现呼吸困难、乏力、心悸、气短、全身皮肤潮红等双硫仑样反应，立即给予地塞米松10mg静脉注射、10葡萄糖酸钙20ml静脉注射、异丙嗪25mg肌肉注射。第13页/共92页分析：头孢曲松钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑样反应，表现为面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡、幻觉等。故用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或
8、静脉输入含乙醇的药物。第14页/共92页抢救用药不当：注意：头孢曲松钠过敏反应禁止使用钙注射液抢救。处理：换用其它敏感抗菌药物治疗。或停用钙制剂，改用其它抗过敏药物。头孢曲松与钙离子生成头孢曲松钙沉淀。由于头孢曲松具有良好通透性，在肝、胆、脑内、肾组织中浓度高，使头孢曲松钙沉积于上述重要器官引起结石、血栓栓塞形成而导致严重不良反应的发生。第15页/共92页体外配伍禁忌：不能与头孢曲松钠溶于复方氯化钠、复方乳酸钠、葡萄糖酸钙等含钙注射液伍用。可在管道中出现头孢曲松钙沉淀。因此，不得采取使用头孢曲松钠后用氯化钠注射液冲管再用含钙注射液的错误做法。体内相互作用：使用本品时停用一切含钙制剂，不能在短时
9、间内（48小时内）使用含钙的药物或食品补钙，是因为其存在肝肠循环，半衰期长的原因。第16页/共92页阿昔洛阿昔洛韦不合理配伍分析不合理配伍分析 第17页/共92页口服和静脉注射两种剂型联合用药典型病例：患者，男性，20岁，因左眼睑病毒感染于2005年7月2日在武汉一诊所静脉滴注阿昔洛韦一次（具体用法用量不详），同时口服阿昔洛韦片0.4g，日1次、局部外用阿昔洛韦软膏及阿昔洛韦滴眼液。用药5小时后出现上腹部及腰背部疼痛，为阵发性烧灼痛，并伴有频繁剧烈恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，便意增多、黄稀便一次。停用注射和口服药物，继续使用外用和滴眼药。7月3日中午有发热（自测37.2）、畏寒、头昏，去医院
10、就诊，检查尿常规：尿蛋白+、白细胞+，腹部B超提示“双肾弥漫性病变”，肾功能提示Scr384mol/L、，考虑为急性肾衰，收入肾内科，立即停用以上药物。体检：上腹部压痛（+），双肾区扣击痛（+），其他未见异常。给予相关治疗，7月7日查肾功能示：CRE 105mol/L、，病情好转。第18页/共92页三、中药注射剂合理使用三、中药注射剂合理使用三、中药注射剂合理使用三、中药注射剂合理使用第19页/共92页1999199920062006年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过年，全国中药注射剂市场年平均增长率超过30%30%，20082008年销售排名前十位中成药品种中中药注射剂占年销售排名前十位
11、中成药品种中中药注射剂占了其中的六种。了其中的六种。截止截止20092009年，中药注射剂产业年销售额已经超过年，中药注射剂产业年销售额已经超过200200亿亿元，每年有元，每年有4 4亿人次使用中药注射剂，在心脑血管疾病、亿人次使用中药注射剂，在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，正在发挥着重要的甚至是不可替代的作用。要的甚至是不可替代的作用。背 景第20页/共92页2001-2006年药品不良反应信息通报频繁出现中药注射剂（8个品种）；2006年，鱼腥草注射剂因严重ADR被暂停使用。截止2009年，中药注射剂不良反应占整体中
12、药病例报告的72.64%，其中严重不良反应占中药严重病例报告的76.57%。2009年，国家启动中药注射剂安全性再评价。第21页/共92页2010年药品不良反应报告数量达69万余份，中药占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，中药注射剂占50.9%，饮片不足0.4%。中成药报告数量排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种。中成药的严重报告中，中药注射剂占87.2%第22页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射液不良反应典型示例中药注射剂临床应用要点第23页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。1940年，八路
13、军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂柴胡注射液。第24页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状新中国成立后，医药卫生事业蓬勃发展。1954年12月，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂品种。50年代中期到60年代初，我国陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种，为中药注射剂的进一步发展开辟了道路。第25页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状70年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种很多，仅当时中国药典收载的就有23个品种。此外，各地卫生部门制
14、订的“中草药制剂规范”中也收载了大量的中药注射剂。据统计，当时有报道的中药注射剂达700余种，但绝大多数为医院自制制剂。第26页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状80年代中期至90年代，中药注射剂迎来又一轮开发热潮，1985年到1998年，共有11个中药注射剂作为中药新药批准上市。如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、参芪扶正注射液等。同期，还有8个植物药注射剂作为化学药品被批准上市。第27页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状国家药品标准中收载的中药注射剂达100余种。这尚不包括以化学药品获得批准文号的品种，如葛根素注射剂、穿琥宁注射剂、莪
15、术油注射剂和川芎嗪注射剂等。2010版药典收载5个品种（双黄连、清开灵、止喘灵、灯盏细辛、灯盏花素）第28页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂的给药途径主要可分为静脉注射、肌内注射、局部病灶注射和穴位注射四种。静脉注射：静脉注射主要有静脉推注与静脉滴注两种形式。静脉注射起效迅速，常用于急救。肌内注射：注射于肌肉组织中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。肌内注射量一般为1-5ml。给药途径第29页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状局部病灶注射：将中药注射液直接注射于病变部位，如银黄注射液注射于眼部，治疗病毒性结膜炎。穴位注射：少数中药注射剂
16、可以穴位注射，如复方当归注射液小剂量穴位注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等具有一定的疗效。给药途径第30页/共92页清热类清热类具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用于抗细菌和病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者群体。如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。中药注射剂使用沿革与现状临床分类第31页/共92页 补益类具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、注射用脑心康、肾康注射液等。中药注射剂使用沿革与现状临床分类第32页/共92页 活血类活血类主要用于心脑血
17、管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心绞痛等。如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射液等。临床分类中药注射剂使用沿革与现状临床分类第33页/共92页 抗肿瘤类抗肿瘤类对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。中药注射剂使用沿革与现状临床分类中药注射剂使用沿革与现状临床分类第34页/共92页 祛风类祛风类主要用于风湿性关节炎。如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液
18、、祖师麻注射液等。中药注射剂使用沿革与现状临床分类中药注射剂使用沿革与现状临床分类第35页/共92页 其他类其他类如治疗皮肤病的补骨脂注射液等；治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液；治疗痔疮的消痔灵注射液；中药注射剂使用沿革与现状临床分类第36页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状药效迅速，作用可靠：药效迅速，作用可靠：药物成分以液体状态注入人体组织，血管或器官内，作用迅速，尤其是静脉注射，药液直接进入循环系统，适于危重病症抢救之用。适用于不宜口服的药物：适用于不宜口服的药物：某些药物不易被胃肠道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些动物药成分以多肽为主，口服存在
19、胃肠道失活和难以通过生物膜吸收等问题，如静脉注射，则具有可靠的药效。优势特点第37页/共92页中药注射剂使用沿革与现状中药注射剂使用沿革与现状适用于不宜口服给药的患者：患者处于神昏、惊厥等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。采用注射剂是有效的给药途径。可以穴位注射：穴位注射体现了中医药的特点，应用中药注射剂进行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治疗。优势特点第38页/共92页 特点特点特点特点3939表现事件回顾不良反应原因药物因素患者因素临床使用中药注射剂常见的不良反应及其原因第39页/共92页多多发发性性：多多数数中中药药注注射射剂剂均均有有不不同同程程度度的的不不良良反反应应发发生生，
20、发发生生率率和和严严重重程程度度均均明明显显高高于于口口服服药药；多多样样性性：临临床床表表现现的的多多样样性性不不良良反反应应常常涉涉及及多多个个器器官官。以以过过敏敏反反应应和和发发热热反反应应为为多多见见。品品种种差差异异性性：复复方方制制剂剂的的不不良良反反应应多多于于单单方方制制剂剂；厂厂间间、批批间间差差异异性性；配配伍伍禁禁忌忌性性：与与一一些些药药物物配配伍伍或或联联合合应应用用可可引引起起明明显显的的不不良良反反应应。40中药注射剂不良反应的特点第40页/共92页不良反应常涉及多个器官不良反应常涉及多个器官 皮肤粘膜及附件皮肤粘膜及附件 44.04%发热发热 20.73%心血
21、管系统心血管系统 9.33%神经系统神经系统 6.94%消化系统消化系统 5.18%泌尿系统泌尿系统 0.52%41第41页/共92页大分子杂质合并用药原药材成分过敏体质中药注射剂ADR辅料给药剂量和滴速第42页/共92页严重过敏反应急性肾功能损害溶血反应中药注射剂不良反应示例清热解毒类多第43页/共92页中药注射剂不良反应示例中药注射剂不良反应示例第44页/共92页鱼腥草注射液鱼腥草注射液ADRADR鱼腥草具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋作鱼腥草具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋作鱼腥草具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋作鱼腥草具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋作用用用用1978197819781
22、978年首次批准肌肉注射液；年首次批准肌肉注射液；年首次批准肌肉注射液；年首次批准肌肉注射液；1994199419941994年初次批准年初次批准年初次批准年初次批准静注剂型。静注剂型。静注剂型。静注剂型。剂型变化：剂型变化：剂型变化：剂型变化：2ml/2ml/2ml/2ml/支支支支10ml/10ml/10ml/10ml/支，支，支，支，50ml/50ml/50ml/50ml/瓶，瓶，瓶，瓶，100ml/100ml/100ml/100ml/瓶瓶瓶瓶20ml/20ml/20ml/20ml/支；支；支；支；发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥发展到鱼腥
23、草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥发展到鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠、新鱼腥草素钠等多个制剂品种草素钠等多个制剂品种草素钠等多个制剂品种草素钠等多个制剂品种第45页/共92页鱼腥草注射液事件鱼腥草注射液事件名称名称总例数总例数严重病例严重病例死亡死亡过敏性休克过敏性休克新鱼腥草素钠注射新鱼腥草素钠注射剂剂84884836364 41515鱼腥草注射液鱼腥草注射液449744972182183131114114复方蒲公英复方蒲公英4 40 00 00 0炎毒清注射液炎毒清注射液0 00 00 00 0鱼金注射液鱼金注射液1391394 40 03 3总计总计5488548825825835351321
24、321988年-2006年5月31日，国家药品不良反应监测中心共收到鱼腥草注射液等7个注射剂严重不良反应258例。上表数据检索时间：1988年-2006年5月31日第46页/共92页清开灵不合理配伍分析清开灵不合理配伍分析 配伍禁忌用药典型病例：患儿，男，1岁，因急性扁桃体炎给予5葡萄糖注射液250ml、清开灵注射液10ml、头孢唑林钠克静脉滴注，15滴/分。静滴液体量约20毫升时，患儿突然出现口唇紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰，呼吸急促，点头样呼吸；体温39、心率210次/分、呼吸50次/分，双肺呼吸音粗，可闻及大量湿性罗音，立即停药，给予强心、利尿、持续高流量给氧、醒脑等抢救措施，19小
25、时后经抢救无效死亡。第47页/共92页分析：将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍；谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与清开灵注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。第48页/共92页过敏体质用药典型病例：患者，男，61岁，对磺胺类等药物过敏。因发热予以复方氨林巴比妥2ml肌肉注射，0.9%氯化钠注射液100ml、头孢呋辛和5%葡萄糖注射液250ml、清开灵30ml静脉滴注，数分钟后出现胸闷、濒死感，随后全身皮疹、腹痛、腹泻，血压90/60mmHg，心率90次/分。立即停药，给予糖皮质激
26、素静脉滴注后逐渐好转。第49页/共92页分析：部分患者存在过敏体质，或既往有药物过敏史，使用清开灵注射剂后发生严重过敏反应。医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者），不宜使用该产品治疗。第50页/共92页双黄双黄连注射注射剂不合理配伍分析不合理配伍分析 典型病例：患者，男，38岁，因头晕、发热至诊所就诊，查体温度，诊断为急性上呼吸道感染。给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、双黄连注射液20ml、林可霉素注射液3g、利巴韦林注射液、地塞米松5mg置同一瓶中静脉滴注，当日使用未出现不适症状。第二天，重复使用上
27、述药品，用药后510分钟后自感胸闷、气喘，立即停药，症状加重，牙关紧闭，随后呼吸、脉搏、心跳消失，5分钟后送至镇卫生院，抢救无效死亡。第51页/共92页分析：配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔。建议双黄连注射剂单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药，如确需联合其他药品时，医护人员应谨慎考虑与双黄连注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。第52页/共92页三、临床合理用药三、临床合理用药皮肤试验皮肤试验皮肤试验皮肤试验 谨慎用药谨慎用药谨慎用药谨慎用药审慎配伍审慎配伍审慎配伍审慎配伍 辨证用药辨证用药辨证用药辨证用药注意剂量注意剂
28、量注意剂量注意剂量 注意疗程注意疗程注意疗程注意疗程辨别溶媒辨别溶媒辨别溶媒辨别溶媒 规范操作规范操作规范操作规范操作输液器具输液器具输液器具输液器具第53页/共92页皮肤试验皮肤试验皮试是使用最广泛的筛查过敏体质的手段，使皮试是使用最广泛的筛查过敏体质的手段，使用其可以判断因潜在半抗原或完整蛋白质引起用其可以判断因潜在半抗原或完整蛋白质引起的过敏反应。的过敏反应。如青霉素有很强的致敏性，采用皮试方法，阳如青霉素有很强的致敏性，采用皮试方法，阳性不用药，阴性可用药，使过敏反应减少。性不用药，阴性可用药，使过敏反应减少。第54页/共92页药品皮试阳性率皮试阴性者致敏率人群中致敏率黄芪多糖粉针12
29、.3%(55/448)2.1%(7/347)15.4%(62/402)清开灵粉针剂3.0%（4/132）0.4%(1/224)4.5%(6/132)清开灵注射液7.6%(10/132）0.4%(1/224)9.1%(12/132)双黄连注射液5%(8.3%)0.9%(2.6%)8.6%(31/360)皮肤试验第55页/共92页谨慎用药谨慎用药双黄连双花黄芩连翘无毒ADR静脉注射一般情况，不首选注射剂第56页/共92页谨慎用药谨慎用药清热解毒，消痈排脓，利尿通淋无毒 注射给药 严重ADR第57页/共92页审慎配伍审慎配伍 国家ADR监测中心调研显示：合并使用抗菌药物的高达82.79%；合并解热镇
30、痛药的超过25%6种以下58%6-10种32%11-20种9%20以上1%合并用药情况普遍第58页/共92页中药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与其它药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴的情况还较普遍。确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需适当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合而引起不良反应。审慎配伍第59页/共92页辨证用药辨证用药证：是对机体在疾病发展过程中某一阶段病理本质的概括。如风寒表证、风热表证、肝阳上亢证等等。注意区别证、症、病。中医是辨证和辨病相结合。中药注射剂需要辨证吗？第60页/共92页辨证用药辨证用药中药注射剂也是中药，也应辨证。临床中，辨证失误、用药不当
31、，甚或不经辨证、随意滥用，是导致中药注射剂ADR原因之一。热证误用温热药物，易导致耗损阴津；寒证乱投寒凉药物，易导致损伤阳气。第61页/共92页辨证用药辨证用药双黄连注射剂双黄连注射剂【功能与主治功能与主治】清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。第62页/共92页辨证用药辨证用药清开灵注射剂【功能与主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。第63页/共92页辨证用药辨证用药寒证与热证的鉴别：寒证：
32、恶寒喜暖、面色白、四肢不温、小便清长、舌淡苔白、脉迟或紧。热证：恶热喜凉、喜渴冷饮、面色红赤、四肢灼热、大便干结、尿少色黄、舌红苔黄、脉数。第64页/共92页辨证用药辨证用药康莱特注射液康莱特注射液【功能主治功能主治】益气养阴，消肿散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性肺癌及原发生性肝癌。配合放疗、化疗有一定的增效作用。对中期晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。第65页/共92页辨证用药辨证用药参参附附注注射射液液【功功能能与与主主治治】回阳救逆，益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱证（感染性、失血性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。第66页
33、/共92页辨证用药辨证用药阳虚：畏寒肢冷，面色苔白，大便溏薄，小便清长，脉沉微无力等。气阴两虚：神疲乏力，气短懒言，咽干口燥，烦渴欲饮，午后潮红，小便短少，大便干结，舌体瘦薄，苔少而干，脉虚数等为常见症的证候。第67页/共92页辨证用药辨证用药黄黄瑞瑞香香注注射射液液【功功能能与与主主治治】祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛。用于风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。第68页/共92页注意剂量注意剂量中药注射剂有其安全用量范围，随意加大剂量也会增加不良事件发生的风险。医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按照说明书推荐或规定的剂量给药。中药注射剂的量效关系和最
34、佳剂量的确定需要药效、药代研究的进一步深入。第69页/共92页注意疗程注意疗程说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则。中药注射剂的优势在于快速取效，适用于急症处理，对于慢性病证，风险比口服用药大。因此，病情缓解后，可改用口服制剂，避免长期使用注射剂带来的不良事件或不良反应。第70页/共92页辨别溶媒辨别溶媒溶媒是小容量中药注射剂输入静脉的载体。药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要。参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选5%
35、葡萄糖注射液（5%GS）复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选用0.9%氯化钠（NS）。第71页/共92页配液时应注意药液配制顺序、加药方法，尤其是粉针剂，应注意先将药物充分溶解后，再加入常规注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可能导致溶解不充分、微粒数增加。如双黄连粉针应先以注射用水充分溶解，再加入到溶媒中。规范操作-配液、滴速第72页/共92页配药后放置时间也会影响药液微粒和稳定性，放置时间越长越会增加污染的机会。有些药品对配液时间有明确规定。如灯盏花素注射液和清开灵注射液应在稀释后，4小时以内使用。因此，应尽可能缩短药物配液后搁置的时间，最好现配现用。
36、规范操作-配液、滴速第73页/共92页规范操作规范操作-配液、滴速配液、滴速静脉滴速过快（80-120滴/min）是诱发注射剂不良反应的因素之一。输液速度过快可使循环血量急剧增加，加重心脏负荷，引起心力衰竭和肺水肿，这种情况尤其多见于原有心肺疾患的病人或年老病人。第74页/共92页部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速。如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射剂说明书中规定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜；艾迪注射液规定给药速度控制在每分钟50滴内。规范操作规范操作-配液、滴速配液、滴速第75页/共92页规范操作规范操作-配液、滴速配液、滴速有些中药注射剂的说明书并未说明，经
37、过临床使用后证明要控制滴速。如:苦碟子注射液，葛根素、川芎嗪注射液静滴速度应控制在30滴/min为宜；脉络宁注射液静滴速度最好控制在40滴/min以内第76页/共92页规范操作规范操作-配液、滴速配液、滴速一般而言，输液速度一般成人60滴/分，儿童20-40滴/分，老年体弱、婴幼儿、颅脑、心肺疾患者输液均宜以缓慢的速度滴入。建议中药注射剂滴速要适当慢些，用药前10min内滴速宜控制在1520滴/min并对患者进行密切观察，10min后若无不良情况发生再将滴速调至40滴/min。气温较低时，血管刺激明显，要适当采取保暖措施。第77页/共92页输液器具输液器具输液器与注射器热原不合格：一次性输液器
38、及注射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高通过实验检测证实不同厂家、不同规格的一次性注射器其不溶性微粒都有超标，加药时带入输液引起微粒迭加。输液时，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液而造成污染。第78页/共92页输液器具输液器具输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液用输液管、注射器、针头等等，也是增加不溶性微粒的原因。有输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒（如纤维、粉尘、合成高分子材料等），显然，它们的危害比输液自身的微粒更严重，对此务必引起高度警惕。第79页/共92页净化操作环境净化操作环境输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化操作环境可明显减少配制过程中热原和微粒
39、的侵入。治疗室、输液室、病房要保持清洁、空气流通，用紫外线消毒1-2次/d。治疗室应安装空气净化设施或配备净化无菌工作台，改善配液操作环境。有条件的医院可建立静脉输液配置中心，由专职人员在万级洁净密闭环境下严格按照无菌配制技术配制药物，这样可以保证静脉输液的无菌性，减少微粒污染。第80页/共92页运输与存放运输与存放2008年10月云南省红河州发生刺五加注射液严重不良反应，经调查其原因是这批刺五加注射液在流通环节被雨水浸泡，受到污染，又更换包装标签使用。光线：参麦注射液、红花注射液、参附注射液、醒脑静注射液要求常温避光保存，参芪扶正注射液要求阴凉避光保存。第81页/共92页加强用药监护与不良反
40、应监测加强用药监护与不良反应监测输液过程中，应密切观察患者的反应，尤其是加强对首次使用的患者和开始给药后1h内的观察，发现问题立即停药并做相应处理。病房需准备好抗过敏、抗休克的急救药物和用具。对已发生过敏患者，一定要告知患者及家属其过敏药物，避免再次应用引起不良后果。第82页/共92页第83页/共92页中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则1.1.选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。2.2.辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严辨证施
41、药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。药。3.3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。长期连续用药。4.4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如
42、确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。药物相互作用等问题。84第84页/共92页5.5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。6.6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使使 用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使使 用的在每疗程间要有一定的时间间隔。用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7.7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特特 别是开始别是开始3030分钟。发现异常，立即停药，采用积极救分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治治 措施，救治患者。措施，救治患者。85第85页/共92页第86页/共92页第87页/共92页第88页/共92页第89页/共92页没有安全的药物没有安全的药物只有安全的医师、护师、药只有安全的医师、护师、药师师第90页/共92页 第91页/共92页感谢您的观看！第92页/共92页