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1、山东省急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测方案为进一步落实20032010年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划，更好地发挥急性弛缓性麻痹（以下简称AFP）监测系统的作用，根据卫生部下发的全国急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测方案（卫办疾控200693号）的要求，结合我省实际情况，特制定本监测方案。一、监测目的1及时发现输入性脊髓灰质炎（以下简称脊灰）野病毒，采取措施防止病毒传播，保持无脊灰状态。2及时发现脊灰疫苗衍生病毒（以下简称VDPV）及其循环，采取措施控制病毒进一步传播。3评价免疫规划工作质量，发现薄弱环节。4监测脊灰病毒变异情况，为调整疫苗免疫策略提供依据。二、病例定义与分类（一）监测病例定义
2、1AFP病例：所有15岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例，和任何年龄临床诊断为脊灰的病例，均作为AFP病例。AFP病例的诊断要点：急性起病、肌张力减弱、肌力下降、腱反射减弱或消失。常见的AFP病例包括以下疾病：（1）脊髓灰质炎；（2）格林巴利综合征（感染性多发性神经根神经炎，GBS）；（3）横贯性脊髓炎、脊髓炎、脑脊髓炎、急性神经根脊髓炎；（4）多神经病（药物性多神经病，有毒物质引起的多神经病、原因不明性多神经病）；（5）神经根炎；（6）外伤性神经炎（包括臀肌药物注射后引发的神经炎）；（7）单神经炎；（8）神经丛炎；（9）周期性麻痹（包括低钾性麻痹、高钾性麻痹、正常钾性麻痹）；（10）肌病（包
3、括全身型重症肌无力、中毒性、原因不明性肌病）；（11）急性多发性肌炎；（12）肉毒中毒；（13）四肢瘫、截瘫和单瘫（原因不明）；（14）短暂性肢体麻痹。2高危AFP病例：指年龄小于5岁、接种脊灰减毒活疫苗（OPV）次数少于3次或接种史不详、未采或未采集到合格大便标本的AFP病例；或临床怀疑为脊灰的病例。3聚集性临床符合病例：指同一县（区）或相邻县（区）发现2例或2例以上且发病时间间隔在2个月以内的临床符合病例。4脊灰疫苗衍生病毒（VDPV）病例（简称VDPV病例）：指大便标本分离到VDPV的AFP病例；该病毒与原始疫苗株病毒相比，VP1区全基因序列变异介于1%15%之间 。如某地在一定的时间内
4、发生2例或2例以上相关的VDPV病例，则视为VDPV循环（cVDPVs）。（二）病例分类标准AFP病例分类参照世界卫生组织（WHO）推荐的病毒学分类标准。省级专家诊断小组根据脊灰实验室检测结果，结合流行病学、临床等资料对AFP病例进行诊断分类（附图，AFP病例分类流程图）。1脊灰野病毒确诊病例：凡脊灰野病毒检测阳性的AFP病例，均视为脊灰野病毒确诊病例。2VDPV病例：从大便标本中分离到VDPV，经省级专家诊断小组审查，临床不能排除脊灰诊断的病例。3脊灰排除病例：具备下列条件之一者：（1）凡是采集到合格大便标本，未检测到脊灰野病毒和VDPV的病例；（2）无标本或无合格标本，未检测到脊灰野病毒和
5、VDPV，无论60天随访时有无残留麻痹/或死亡、失访，经省级专家诊断小组审查，临床可以排除脊灰诊断的病例。4脊灰临床符合病例：无标本或无合格标本，未检测到脊灰野病毒和VDPV，无论60天随访时有无残留麻痹/或死亡、失访，经省级专家诊断小组审查，临床不能排除脊灰诊断的病例。三、监测内容（一）AFP病例报告各级各类医疗卫生机构和人员发现AFP病例后，城市在12小时、农村在24小时内以 方式报告到当地县级疾病预防控制机构（以下简称疾控机构）。报告内容包括：发病地点、家长姓名、患者姓名、性别、出生日期、麻痹日期、临床初步诊断等。县级疾控机构应建立AFP病例专报记录本（表样参照附表，表），登记接到报告时
6、间、报告人、报告单位、报告内容、记录人等内容。接到报告的县级疾控机构在接到报告后，应于12小时内以 方式同时上报省、市级疾控机构。（二）主动监测1AFP主动监测医院：所有乡级医院及县级以上综合性医院、神经专科医院、儿童医院、传染病医院、综合性中医医院等，均为AFP主动监测医院。2主动监测工作的内容（1）AFP主动监测医院每旬开展本院的AFP病例的主动搜索；县级疾控机构应每旬对辖区内AFP主动监测医院开展主动搜索。（2）开展主动监测时，监测人员应到监测医院的儿科、神经内科（或内科）、传染科的门诊和病房、病案室等，查阅门诊日志、出入院记录或病案，并与医务人员交谈，主动搜索AFP病例，并记录监测结果
7、。如发现漏报的AFP病例，应按要求开展调查和报告。AFP主动监测医院应于次旬2日前、以报表形式向辖区县级疾控机构报告“AFP监测医院旬报表”（附表，表2）；AFP主动监测医院如经过核实未发现就诊AFP病例，应进行 “零” 病例报告。县、市级疾控机构分别于次旬3、6日前将“AFP监测医院旬报汇总表”录入中国免疫规划监测信息管理系统，通过电子邮件逐级上报（附表，表3）。县级疾控机构对监测医院进行AFP病例主动监测时应填写“AFP病例主动监测记录表”（附表，表4），并于次月3日前将上月主动监测结果录入数据库，形成汇总数据，通过电子邮件逐级上报。（三）病例调查1个案调查：接到AFP病例报告后，县级疾控
8、机构应在48小时内派专业人员对病例开展个案调查，在临床医生配合下，详细填写“急性弛缓性麻痹病例个案调查表”（附表，表5），并将个案调查表分别上报市、省疾控机构，由省疾控中心将个案调查表录入数据库并上报国家。个案调查按以下步骤进行：（1）了解发病过程：应仔细了解麻痹发生时间、是否有发热/腹泻、麻痹部位是否对称、是否疼痛、有无外伤或注射史、就诊过程、OPV服苗史等。（2）进行神经学检查：重点检查肌力、肌张力、腱反射、肌萎缩和肢体活动情况。（3）填写个案调查表：要求完整、准确填写，避免缺项和漏项。如有调查表中未包括的症状或体征可用文字说明；调查时力求明确临床诊断。（4）复印病例就诊或住院病历以及相关
9、的医学检查等资料。（5）市级应成立由流行病学、临床医学（神经内科、儿科、传染病学）等方面专家组成AFP病例筛查小组，对暂时不能明确是否为AFP病例的患者，应在最短的时间内明确是否属于AFP病例，同时上报省疾控中心。对于筛查小组排除的非AFP病例，县、市两级疾控机构应做好书面登记以备查。2高危AFP病例和聚集性临床符合病例的调查：仍按照卫生部下发的高危AFP病例和聚集性临床符合病例调查指南（卫疾控免疫1999第63号）的要求执行。3VDPV病例、输入性脊灰野病毒病例等的调查：对于VDPV病例、cVDPV病例和输入性脊灰野病毒病例，除进行个案调查外，还应到病例居住地进行现场调查，了解当地OPV接种
10、情况，并结合其年龄、临床表现等特征，判定其危险性，决定其后续关注程度。调查内容详见输入性脊灰野病毒病例和VDPV循环病例应急处理预案（另行下发）。（四）AFP病例随访1在麻痹发生60天后，要对所报告的AFP病例进行随访。随访由县或市级疾控机构完成，随访必须要见到病例本人，且随访者应为曾对该病例进行过调查的人员。2随访时要填写“AFP病例麻痹随访表”（附表，表6），随访表填写完成后要及时（麻痹75天内）分别上报市、省疾控机构。3在病例首次进行个案调查时没有明确临床诊断的病例，力求在随访时能够得出明确诊断，以补充个案资料。必要时组织省级专家组专家进行访视。同时，继续收集病例就诊或住院病历以及相关的
11、医学检查等资料。（五）AFP病例的专家诊断各省应成立由具有AFP诊断经验的流行病学、病毒学、临床医学（神经内科、儿科、传染病学）等方面专家组成AFP病例分类专家诊断小组，定期开展诊断工作，工作内容及要求详见省级AFP病例分类专家诊断小组工作规范（卫疾控免疫1999第63号）。（六）实验室监测1AFP病例标本的采集：对所有AFP病例应采集双份大便标本用于病毒分离。标本的采集要求是：在麻痹出现后14天内采集；两份标本采集时间至少间隔24小时；每份标本重量5克（约为成人的大拇指末节大小）。2接触者标本的采集（1）AFP病例接触者：以下情况应采集AFP病例的5名接触者（原则上为5岁以下儿童）大便标本。
12、1）未采集到合格大便标本的AFP病例；2）根据临床或流行病学资料，高度怀疑为脊灰的AFP病例；3）死亡的AFP病例。（2）VDPV病例、输入性脊灰野病毒病例接触者：对于VDPV病例、cVDPV病例和输入性脊灰野病毒病例，其接触者标本的采集要求见输入性脊灰野病毒病例和VDPV循环病例应急处理预案。3原始标本运送（1）标本采集后要在7天内送达省级脊灰实验室，标本应冷藏运送，在送达省级脊灰实验室时带冰且包装完整。标本的运送要符合国家对标本运送的有关要求。（2）采集的标本应有完整的登记资料，一并送达省级脊灰实验室。标本标签登记要清楚，标本送检表项目要填写完整（附表，表）。4省级实验室检测（1）标本送达
13、省级脊灰实验室后要及时进行标本登记、编号，并于-20保存备检。（2）省级脊灰实验室要按照WHO脊髓灰质炎实验室手册（现行版）进行病毒分离及型别鉴定。5阳性分离物运送：省级脊灰实验室应在分离定型后14天内将脊灰病毒阳性分离物送达国家脊灰实验室。标本应冷冻运送，在送达国家脊灰实验室时带冰且包装必须完整。标本的运送同时要符合国家对标本运送的有关要求。6结果报告与反馈（1）省级脊灰实验室应在收到标本后28天内将标本检测结果，包括脊灰病毒阴性、脊灰病毒阳性型别和非脊灰肠道病毒（NPEV），反馈给同级流行病学监测人员和下级送检单位。（2）省级脊灰实验室要将国家鉴定结果及时反馈给同级流行病学监测人员和下级送
14、检单位。（七）疫情处理当发生VDPV病例、cVDPV病例或输入性脊灰野病毒病例时，应按照输入性脊灰野病毒病例和脊灰疫苗衍生病毒循环病例应急处理预案的要求进行处理。发生脊灰病毒高变异株AFP病例时，应根据实际情况酌情处理。（八）AFP监测评价指标及资料分析1监测系统评价指标（1）监测的敏感性15岁以下儿童非脊灰AFP病例报告发病率1/10万。（2）监测的及时性 AFP病例监测报告（包括“零”病例报告）及时率80%； AFP病例报告后48小时内调查及时率80%； AFP病例14天内双份合格大便标本采集率80%； AFP病例大便标本7天内送达省级脊灰实验室及时率80%； 省级脊灰实验室28天内完成A
15、FP病例大便病毒分离及时率80%； 阳性分离物在14天内送国家脊灰实验室的及时率80%； AFP病例麻痹60天内完成病毒型内鉴别及时率80%； AFP病例麻痹75天内随访及时率80%；（3）监测的完整性 省级对高危AFP病例和聚集性临床符合病例调查处理率达到100%； 旬报完整性：实际监测报告数/应监测报告数100%；（应报告数=报告点数报告频率） 主动监测报表完整性：实际监测报告数/应监测报告数100%；（应监测报告数=报告点数报告频率）2监测系统资料分析（1）AFP病例流行病学分布：以县、市或省为单位绘制病例散点图；以市地为单位统计AFP发病率。每年重点分析15岁以下人口已达10万而AFP
16、报告发病率37）4. 麻痹后就诊情况（含本次就诊） a. 就诊次数 1. 1次 2. 2次 3. 3次 4. 3次T4N1 b. 本次就诊日期 年 月 日T4N2 / c. 本次就诊的诊断结果1. AFP 2. 非AFP 9. 无临床诊断T4N3 d. 麻痹后第一次就诊 1) 就诊单位T4A1 2) 就诊日期 年 月 日T4A2 / 3) 诊断结果1. AFP 2. 非AFP 9. 不详T4A3 4) 是否报告1. 是 2. 否T4N4 e. 麻痹后第一次到县及县以上级医院就诊情况 1) 就诊日期 年 月 日T4N5 / 2) 诊断结果1. AFP 2. 非AFP 9. 不详T4N6 3) 是
17、否报告1. 是 2. 否T4N7 f. 如住院治疗 1) 医院类别 T4E1 2) 医院名称 3) 病案编号 5. 初步调查结果 a. 是否是AFP病例1. 是 2. 否T5A 1) 如是:1. 脊灰 2. 格林巴利综合征3横贯性脊髓炎4创伤性神经炎5其它(请注明)9待查T5B 2) 如否:1. 外伤 2. 肌肉疼痛不能行走3. 痉挛性麻痹 4. 骨关节病5. 其它(请注明) T5C 6. 免疫史 a. 累计服脊灰疫苗次数 次, 99. 不详T7A b. 服苗依据T7N1 c. 麻痹前最近一次服苗 1) 日期 年 月 日T7N2 / 2) 服苗形式:1.常规免疫 2.强化免疫 3.其它（请注明
18、） T7N3 d采便前最近一次服苗 1) 日期 年 月 日T7N4 / e. 未全程免疫主要原因1. 未接到通知 2. 生病不能接种3. 无接种人员 4. 家长拒绝5. 其它(请注明) 6.未满周岁 T7I 7. 实验室资料 a. 第一份粪便标本: 1) 采集日期 年 月 日T9A1 / 2) 采集人姓名 3) 采集人单位 4) 省级实验室收到 粪便日期 年 月 日T9AN1 / 5) 标本是否带冰运送1. 是 2. 否T9AN2 6) 标本状态1. 好 2. 差T9AN3 7) 标本量约 克， 99. 不详T9AN4 8) 是否进行病毒分离1. 是 2. 否T9AN5 9) 标本接种日期 年
19、 月 日T9AN6 / 10) 是否进行脊灰病毒 分型T9AN7 11) 型病毒1. 是 2. 否T9A4 12) 型病毒1. 是 2. 否T9A5 13) 型病毒1. 是 2. 否T9A6 14) 其它肠道病毒1. 是 2. 否T9A7 15) 检验结果报告日期 年 月 日T9AN8 / 16) 国家级实验室收 到分离物日期 年 月 日T9AN9 / 17) 收到国家级实验室 结果日期 年 月 日T9AN10/ b. 第二份粪便标本: 1) 采集日期 年 月 日T9B1 / 2) 采集人姓名 3) 采集人单位 4) 省级实验室收到粪便日期 年 月 日T9BN1 / 5) 标本是否带冰运送1.
20、 是 2. 否T9BN2 6) 标本状态1. 好 2. 差T9BN3 7) 标本量约 克，99. 不详T9BN4 8) 是否进行病毒分离1. 是 2. 否T9BN5 9) 标本接种日期 年 月 日T9BN6 / 10) 是否进行脊灰病毒分型T9BN7 11) 型病毒1. 是 2. 否T9B4 12) 型病毒1. 是 2. 否T9B5 13) 型病毒1. 是 2. 否T9B6 14) 其它肠道病毒1. 是 2. 否T9B7 15) 检验结果报告日期 年 月 日T9BN8 / 16) 国家级实验室收 到分离物日期 年 月 日T9BN9 / 17) 收到国家级实验室 结果日期 年 月 日T9BN10
21、/ c. 国家级实验室鉴定结果 1）毒株性质型脊灰野病毒T9CN1 型脊灰野病毒T9CN2 型脊灰野病毒T9CN3 型脊灰疫苗病毒T9CN4 型脊灰疫苗病毒T9CN5 型脊灰疫苗病毒 T9CN6 型脊灰疫苗衍生病毒T9CN10 型脊灰疫苗衍生病毒T9CN11 型脊灰疫苗衍生病毒T9CN12 其它肠道病毒T9CN7 待定T9CN8 2) 国家级实验室 鉴定报告日期 年 月 日T9CN9 /8.最后诊断及分类(省填写)1. 脊灰确诊病例2. 脊灰排除病例3. 临床符合病例4. 待定5. VDPV病例T11A a. 如为临床符合病例, 依据: 1) 无合格粪便标本或无标本1. 是 2. 否T11N1
22、 2) 发病60天后残留麻痹1. 是 2. 否T11B5 3) 病例失访1. 是 2. 否T11B6 4) 病例死亡1. 是 2. 否T11B7 5) 省级专家诊断小组认定 1. 是 2.否 T11N2 b. 如为脊灰排除病例,依据:1.临床不怀疑为脊灰(专家小组认定) 2.合格粪便标本,脊灰野病毒分离阴性T11D 3合格粪便标本,脊灰野病毒和疫苗病毒分离均为阴性 c. 如为脊灰确诊病例,依据:T11N3 10. 脊灰排除病例临床诊断 5.其它（请注明） T11N4 急性弛缓性麻痹病例个案调查表填表说明急性弛缓性麻痹病例个案调查表（简称个案表）由调查记录部分（左栏、中栏）和计算机编码部分（右栏
23、）组成。调查记录部分除特别注明的项目外均采用画圈的形式，由调查人员填写。编码部分由省级负责监测工作的人员根据文字记录的资料完成，主要用于计算机输入和分析。个案表共有8大项内容，有些项目与“急性弛缓性麻痹病例麻痹60天后随访调查表”（简称随访表）中的内容相同，例如：“1、编号”、“2、基本情况”等均与个案表相同。在工作中这两份表格要认真填写，保持一致。1. 编 号a、 病例编号：增加至11位数b、 调查日期：填写公历时间；时间不详，则填写“99/99/99”，下同。c、 调查单位：如果几个单位同时参加调查，按最高一级单位填写，例如地级与县级疾病预防控制中心同时参加调查，则在地级的编码上画圈。d、
24、 调查人姓名：填写主要调查者姓名。2. 基本情况a、 病人姓名：填写在相应栏内。b、 性别：根据患者性别圈划相应数码。c、 民族：填写患者本人的民族。计算机应录入对应民族编码（注：同1994年印发的脊髓灰质炎监测手册）。“99”代表不详。d、 出生日期：必须填写公历年、月、日填写。e、 如无出生日期或出生日期不详，则按麻痹发生时的实足年龄进行估算、填写，如患者为15月龄且1998年8月1日发病，则年龄栏填写1岁3个月，出生日期栏填写估计出生日期：1997年5月1日。f、 居住状况：按表上具体情况填写，“9”为不详。g、 病人详细住址：需详细填写，包括门牌号（便于随访查找）。h、 家长姓名：填写
25、患者父亲或母亲的姓名。i、 家长工作单位：填写患者父亲或母亲的工作单位。j、 家长 号码：填写在相应栏内。k、 病例报告单位级别：指患者麻痹后，进行报告的单位的级别。l、 病例报告单位名称：按实际报告单位填写。m、 病例报告日期：填写公历年、月、日。3. 临床症状和体征a-d、麻痹前出现的症状要根据患者或其看护人提供的病史判断、填写。e、3天内注射史：指患者麻痹出现前3天内臀部注射史。f、麻痹出现日期：由家长或医生提供。注意麻痹日期，是指发生“麻痹”的日期，而不是出现其他体征的日期（例如：腹泻或肌肉痛等；也不是自住院开始的日期）。g-j、项记录肢体麻痹部位及麻痹程度：根据临床医生的检查肌力分级结果，圈划相应的数码。第“3、g”项中，不详“9”。h-j项中，0-5项指标与第“3、g”“左上肢”项的