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1、 方便面工厂良好作业规范(GMP)文件类别: 作业指导书 文件编号: P-0515-002 撰写单位: 方便食品事业群品保中心 版 本: 第 1 版 发行日期: 机密等级: 机密 一般合计页数: 共 20 页 核 准 审 核 制 定 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002目录1、目的-2-22、适用范围-2-23、权责-2-24、定义-2-35、厂区环境、厂房及设施-3-86、机器设备-8-97、组织与人事-9-118、卫生管理-11-149、制程管制-14-1610、品质管制-16-1711、仓储品质管制-18-1812、标示-18-1913、顾客抱怨及成品召回-
2、19-1914、记录处理-19-20生效日期页 次1/20页 序 A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0021.目的:规范公司在制造、包装、储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理要求,借以防范在不卫生条件、可能引起污染或品质劣化之环境下作业,并减少作业错误发生及建立健全的品保体系,以确保面条之安全卫生及稳定的产品品质。2.适用范围:本规范适用于本公司方便面及其调味包生产车间、仓库等。3.权责: 3.1 品保部门:规划、审议、督导、考核全厂卫生事宜3.2生产部门:负责作业中各项标准之执行、
3、现场卫生管理、保持和自检。4.定义: 4.1 原物料:指各种原料及包装材料 4.1.1主要原料:指构成面饼及调理包的主要原料 4.1.2辅料:除食品添加剂以外的构成面饼及调理包的次要原料4.1.3添加剂:为改善面条品质和色、香、味以及为防腐和加工工艺的需要而加入面条中的化学合成或者天然物质4.2 包装材料4.2.1 内包装材料:指与食品直接接触之食品容器及覆盖包裹食品之材料。其材质均应符合卫生法令、法规要求。4.2.2外包装材料:指未与食品直接接触之包装材料4.3 产品:指包括成品、半成品4.3.1成品:本公司成品指经过油炸干燥的面饼,并配有调味料包,经过包装而成的最终产品。生效日期页 次2/
4、20页 序 A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0024.3.2 半成品:指制程过程中所得之产品,此产品经随后制造过程,可制得成品者。4.3.3 调味酱包:指调理车间生产出来的产品,其内包装内的内容物为半固体状态或液态。 4.3.4 调味粉包:指调理车间生产出来的产品,其内包装内的内容物为固体粉末或颗粒状。.4.3.5 调味菜包:指调理车间生产出来的产品,其内包装内的内容物为经过开水冲泡后即可食用的脱水蔬菜、脱水肉类或其他脱水食品。5、厂区环境、厂房及设施5.1.1 厂区周围没有污染工厂及其他污染源。5.1.2 公司内路
5、面铺设水泥,清洁卫生。排水系统良好,无积水。厂区内部空地及车间周围尽量绿化。厂区外路面铺设水泥并有绿化带。 厂区内无有碍食品卫生的物体及其他设施。亦没有活的畜禽。5.1.4厂区应定期或在必要时进行除虫灭害工作,要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。对已经发生的场所,应采取紧急措施加以控制和消灭,防止蔓延和对食品的污染。5.2 厂房及设施5.2.1厂房按流程分为多个独立的车间、仓库、办公场所,大致为:包材生产车间、调味包生产车间、方便面生产车间、原物料仓库、成品仓库、厂务楼办公室、行政楼办公室等 ,各车间按不同功能划分多个区域(见厂区平面图)。不同区域间以墙体或软门帘分隔 厂房设施
6、清洁度按下表区分生效日期页 次3/20页 序 A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002厂房设施(依制程顺序排列)清洁度区分品保办公室、制造办公室、其他办公室、检验室、更衣消毒室、厕所等非食品处理区原物料仓库包材车间成品库一般作业区调理前处理车间调理粉包混料室调理酱包车间冷却室制面配料室准清洁作业区管制作业区调理酱包包装车间调理粉包包装车间方便面生产车间清洁作业区5.2.3 检验中心与车间、仓库隔离。检验中心分理化、微生物检测两个实验室。微生物检测实验室包含无菌实验室。实验室具有足够的空间、设备、仪器、药品以进行日常的分
7、析、检验工作。5.2.4工厂及办公室均采用钢梁、人工砼结合其他建筑材料如砖墙等。厂房结构坚固,所使用的材料无毒、防水,不会对食品产生污染,亦可以有效地阻止各种有害物体进入生产场所。5.3 车间设施5.3.1生产车间按加工工艺流程合理布局有足够的使用空间。原料仓库、前处理、包装工序等均按清洁度要求不同进行区隔。生效日期页 次4/20页 序 A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0025.3.2车间内设备按流程设置。设备与墙体之间均留有较大空间以利作业。该空间足以保证员工衣服及身体不会污染食品、食品接触面、内包装材料。5.3.
8、3车间加工区地面为水泥地面,表面涂有油漆,易于清洁。有明沟排水。采用地道向内送风换气。明沟及地道口均有防止有害动物侵入的装置。5.3.4车间大门采用自动门或滑动门,大门可以保证车间不受有害动物的侵入。5.3.5车间内墙材料无毒、平滑,不透水,不会对食品造成污染。5.3.6车间均配有灭蝇灯以诱杀进入车间的蚊蝇。5.3.7车间门、窗、天窗要严密不变形;窗台要设于地面1m以上,内侧要下斜45;非全年使用空调的车间、门、窗应有防蚊蝇、防尘设施,纱门应便于拆下洗刷。5.3.8车间屋顶采用防水材料,不透水。车间天花板平滑,不会堆积灰尘,易于清洁。5.3.9车间内部小门设有防虫蝇的pvc软帘。5.3.10车
9、间内排水沟排水方向均按照由高清洁区向低清洁区方向。或者直接由清洁区向外排放。并均有防止倒流之设施。5.3.11车间内部地沟处通风口设有细密网状防锈隔离装置,防止虫蝇鼠类进入车间5.4.1厂内各处均安装有适当的照明措施。车间照明设施使用安全型,有防爆灯罩,以防破裂时污染产品。5.4.2照明设施的亮度均能满足加工需要。使用的光源不会影响观察被加工的物体本色。 生效日期页 次5/20页 序 A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0025.5 通风设施5.5.1车间内安装有通风设施,保持车间内空气新鲜。5.5.2车间换气采用由外向
10、内送风方式,通风口均装有易于清洗耐腐蚀不锈钢网罩。5.6 供水系统5.6.1 工厂所使用饮用水都是自来水公司供应的符合要求的自来水。5.6.2 工厂水管系统都是饮用水。使用后的废水直接进入下水道到污水处理车间。5.6.2 工厂每年两次对水质的各项指标送卫生部门进行全项检查。5.6.3 检验室每月一次或需要的时候对水的微生物指标进行检查。5.6.4每周工作人员对供水系统进行检查。如发现异常,经排除后,需经检验室进行微生物检验。5.6.7配料车间所使用的软水是经过钠离子交换器产生。钠离子柱每五天清理一次以保证其效果。厂务部至少24小时对软水的硬度进行检测一次。检验室每月或有需要时对软水的微生物指标
11、检验一次。5.7 洗手、消毒设施5.7.1工厂车间管制作业区总入口处、调理前处理、配料室、厕所等场所均设有足够数目的洗手池。5.7.2洗手池旁边备有液体清洁剂。管制作业区总入口处洗手池边备有消毒液、感应式洗手、干手设备等。5.7.3所有洗手池均使用砖砌、外铺水泥,表面贴防水瓷板。其设计和构造均不易藏污纳垢和易于清洁、消毒。5.7.4洗手池开关均采用脚踏式、肘动式、感应式开关。生效日期页 次6/20页 序 A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0025.7.5洗手池之排水,设有防止逆流、有害动物侵入及臭味产生的装置。.5.7
12、.6洗手池旁边墙上,张贴有洗手作业指导书。管制作业区总入口处设有独立的泡鞋消毒槽,员工从入口进入管制作业区必须经过消毒槽将鞋底进行消毒。5.8 更衣室5.8.1 工厂管制作业区总入口前面设有独立的足够大的更衣室,更衣室隔开分男、女更衣室。每间更衣室内设有一面大镜子。从大镜子内作业员可以看到自己全身。5.8.2 更衣室具有适当的照明系统。5.8.3 更衣室内使用紫外线等进行工作服、空气灭菌。5.8.4更衣室具有足够的更衣柜供各位员工放置衣服及其他个人物品。且更衣柜中个人衣物与工作服、鞋需分开放置5.9.1工厂具有足够的仓库空间以保证各物品得到妥善的保存。仓库使用无毒、坚硬的材料建成。5.9.2仓
13、库设有滑动门或自动门,门下沿并有胶皮以防止有害动物侵入。5.9.3 仓库内保持清洁,定期消毒,有防霉、防鼠、防虫设施。5.9.4仓库按照储存物品不同分为原物料库(一、二)、面粉仓库、棕油仓库、冷冻库、生鲜库、半成品(小料)仓库、成品库、中转库、干燥库、精料库等。各仓库均为独立结构,并根据各物品特性分开储存,以达到最佳储存效果,防止品质劣化。5.9.5对于储存有温湿度要求的原物料的仓库,设有温、湿度计以随时测量仓库内环境温、湿度。以利于管理。生效日期页 次7/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0025.9.6仓
14、库内设有足够数量的木制或塑料栈板用来放置原物料,以保证储存物品与地面至少有5厘米以上高度。仓库也有足够的空间,各物品放置距离墙面至少5厘米距离。5.10.1 工厂在合适的地方建有足够数目的厕所,厕所地面及墙面均贴有不透水的瓷砖,易于清洁和消毒。5.10.2 厕所均采用冲水式设施,能保证里面清洁、卫生。5.10.3厕所出口处均有洗手池,供员工如厕后手部清洁消毒。5.10.4厕所排气、通风良好。厕所外门均未朝向管制作业区或具有缓冲地带。6机器设备6.1.1工厂内所有食品加工用机器设备之设计和构造能防止危害食品卫生,易于清洗消毒。易于检查、拆装。使用时可避免润滑油、金属碎屑、污水或其他可能引起食品污
15、染的物质混入食品。6.1.2工厂内所有食品加工用机器设备之食品接触面均平滑、无凹陷或裂缝,可以减少食品碎屑、污垢及有机物的堆积,使微生物的生长减至最低程度。6.1.3工厂内所有机器设备设计简单,易于排水,易于保持干燥。6.1.4储存、运送及制造系统(包括重力、气动、密闭及自动系统)之设计与制造均能维持适当的卫生状况。6.1.5 在食品制造或处理区,不与食品接触之设备用具,其构造均易于保持清洁状态。6.2 材质生效日期页 次8/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0026.2.1 工厂内所有用于食品处理区及可能接
16、触食品之设备用具均由不会产生毒素、无臭味及异味、非吸收性、耐腐蚀且可承受重复清洗和消毒之材料制造。所使用材料不会在使用时产生接触腐蚀。6.2.2工厂内所有机器设备之食品接触面均不使用木质及其他不当材料。6.3.1工厂具有足够的生产设备,可保证生产的顺利进行。6.3.2工厂内所有生产设备均按照生产流程合理安排,能保证作业顺畅进行并避免交叉污染,各设备之间之能力能很好配合。6.3.3 工厂内所有用于测定、控制或记录之测量器或记录仪,都能适当发挥其功效,结果准确无误。并得到定期校正。6.3.4用于清洁机器的压缩空气,得到合理的处理,以防止产生间接污染。6.4.1工厂具有足够的检验、品质控制设备供例行
17、的品质检验、管理及审核原材料、半成品及成品之卫生品质之需要。对于工厂不能检验的项目,工厂按照规定的检验频率委托相关检验机构进行检验。6.4.2 公司对各原物料、半成品、成品都规定有明确的规格标准。并依照规格标准进行相关检验。公司根据检验需要购买了相关检验设备,包括:电子天平、ph计、分光光度仪、微生物检测设备等各种设备。6.4.3化验室具有足够且适于操作之实验台、实验架、实验柜、实验仪器和药品、试剂。6.4.4化验室具有足够且适当的供水及洗涤设施,可以保证化验室工作顺利进行。7 组织与人事7.1.1公司按职能设置有生产、品保、品管、生管、厂务、采购、人资、生效日期页 次9/20页 序A表号:R
18、-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002企划、财会、营业等部门。各部门设有部门负责人对自己部门工作全面负责。7.1.2生产部门负责人,专门负责掌管原料处理、加工制造及成品包装工作。7.1.3品管部门负责人,专门负责掌管原物料、加工中及成品品质抽样、检验及品质之追踪等工作。品管部门设有化验室,化验室人员负责对日常原料、半成品、成品进行常规理化及微生物检验工作。7.1.4厂务部、人资负责人,掌管厂内外环境及厂房设施卫生、人员卫生、制造及清洗作业卫生及员工卫生训练、厂房安全等工作。采购部门负责人,负责掌管原物料采购时将本公司原物料规格
19、要求传达至供应商,购买到符合公司要求的原物料。7.1.5品保部负责规划、审议、督导、考核全厂卫生事宜。公司品保部门独立于工厂之外,直接受品保中心领导。品保部负责人有足够的权力可以对各类不良品进行特采、重工、报废、退货处理。当生产现场出现异常时,品保部主管可要求停机改善。 7.1.6品保部主管不由生产部门主管兼任.7.2.1 公司生产制造、品保、及其他部门负责人,均具备大专以上相关专业的学历及食品制造四年以上的经验。7.2.2品管部检验人员均具有大专以上相关专业的学历,并经本集团培训考核取得上岗资格。7.2.3各部门负责人均经过集团多种相关培训并具有多年管理实践经验。7.2.4品保人员均经过培训
20、并取得上岗资格,能够识别包括原物料、半成品、成品之不良现象。7.2.5 生产部门主管均具有适当的加工技术、经验与卫生观念。7.2.6 各类专门技术人员符合国家相关法律、法规之有关规定。生效日期页 次10/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0027.3.1公司制定训练计划,工厂人员均必须参加各种职前、在职及食品GMP的各种训练,以增加其学识及技能。7.3.2公司对生产部门的员工定期举办人员及食品处理卫生有关之训练。7.3.3各部门管理人员均忠于职责、以身作则并随时随地督导及教育所属员工确实遵照既定之作业程序或规
21、定执行作业。8卫生管理8.1 卫生管理标准书之制定与执行8.1.1工厂制订SSOP卫生标准操作程序,作为卫生管制及评核之依据。8.1.2工厂制订有卫生检查计划。规定检查时间及项目确实执行,并生成记录。工厂邻近道路及厂内道路,能保持良好的清洁卫生。路面无破损,无积水,不起尘埃。8.2.2 工厂内草木定期修剪,无不必要的器材、物品堆积。8.2.3 厂房、厂房固定物及其他设施保持有良好的卫生状况并得到适当的维护。8.2.4 排水沟随时保持通畅,没有淤泥蓄积,废弃物得到妥善的处理8.2.5 工厂无废气、噪音产生,三废均得到妥善的处理。8.2.6 废弃物放置地点没有不良气味或有毒气体产生,不会滋生有害动
22、物。也不会对食品、食品接触面、水源及地面造成污染。8.2.7工厂废弃物依不同类型分类处置。易腐败废弃物每天至少清理一次。生效日期页 次11/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0028.3.1厂房内各项设施均随时保持清洁及良好维修,厂房屋顶、天花板及墙壁有破损时,能得到立即修补。地面没有破损及积水8.3.2 原料处理场、加工调理场、厕所等,正常开工时每天清洗(包括地面、墙壁、水沟等。并在必要时进行消毒。8.3.3作业时产生之蒸汽,能有效地排出厂房外。8.3.4灯具、配管等外表,工厂规定定期清洗。工作人员随时整理
23、自己的工作环境,保持工作环境整洁。8.3.5 冷冻库内得到经常整理,地面无积水,无影响食品卫生的事情发生。8.3.6工厂车间及仓库内均装有灭蝇灯移动门或软帘,防止有害动物侵入或杀死侵入的有害动物。8.3.7工厂厂房内如发现有害动物存在时,会采取合适的办法追查及杜绝其来源,其扑灭方法不会污染食品、食品接触面及内包装材料。8.3.8 调理前处理、生产车间、包装车间、中转库内,在适当地点设有废弃物有盖容器。并定时搬离厂房。容器在废弃物丢弃后,立即进行清洗、消毒。8.3.9 管制作业区无非即将使用的原物料或其他不必要物品堆积。8.3.10 清扫、清洗、消毒用器具有专用场所妥善保管。8.3.11 食品处
24、理区没有存放有毒物质8.4.1 用于制造、包装、储运之设备及器具,定期进行清洗消毒。8.4.2用具及设备之清洗消毒作业,不会污染食品、食品接触面及包装材料8.4.3 所有食品接触面,经常予以消毒,消毒后彻底清洗,以保护食品免生效日期页 次12/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002受消毒剂污染。8.4.4 收班后,所有用过的设备及用具,都清洗干净,如经过消毒者,在重新开班前再予以清洗(和干燥食品接触者不在此例)。8.4.5 已清洗消毒过的设备用具,都放在能防止其食品接触面再受污染的合适场所,并保持适用状态。
25、8.4.6 与食品接触之设备及用具之清洗水,符合饮用水标准。8.4.7 工厂所有用于食品制造的机器设备或场所都不作其他与食品制造无关的用处。8.5 人员卫生管理8.5.1工厂车间内所有人员手部保持清洁,工作前用清洁剂将手部洗净。与食品直接接触的工作人员不蓄留指甲,不涂指甲油,不佩带饰物进入车间。8.5.2 包装车间排面岗位员工穿戴塑料手套。戴手套前双手清洗干净。8.5.3 车间内所有作业人员全部穿戴统一的工作服装以防止头发、碎屑及外来杂物落入食品、食品接触面或内包装材料中。8.5.4 公司设置有专门的吸烟区域,并规定有专门的吸烟时间。吸烟区设立在生产区域围墙外。8.5.5 车间内禁止吃零食及其
26、他可能污染食品之行为。8.5.6 员工每年接受一次身体检验。如果发现有出疹、脓疮、外伤、结核病、等可能造成食品污染之疾病者,根据需要及实际情况安排到非食品接触岗位或休假、停薪留职治疗。8.5.7工厂制定有洗手和消毒作业规范。8.5.8 车间员工个人衣服及其他物品,放置于更衣柜内,不带入食品生产或设备、用具洗涤区域。生效日期页 次13/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0028.5.9车间员工工作前(包括调换工作时)、如厕后,或手部受污染后,按要求对手部进行清洗和消毒。8.5.10 公司对来访者进行登记。需要参
27、观者,安排到参观走廊参观。参观走廊与工作区隔开,不会污染工作环境及产品。8.6 清洁及消毒用品之管理8.6.1 用于清洗及消毒之药剂均按照食品要求配置。8.6.2 车间内除生产、清洗、消毒用的必要化学试剂外,未有其他有毒药品存放。8.6.3车间内使用的清洗、消毒用等化学药品有专人、专用场所设锁保管,并有详细的使用说明。8.6.4杀虫、清洗、消毒用化学试剂使用时有严格的记录,并经主管审核。9 制程管理9.1.1工厂制订有各工作岗位(或程序、步骤)作业指导书。指导书在制定过程中经过各相关部门尤其是品保部文管审核后发行。9.1.2 工厂作业指导书内容涵盖配方、作业程序、品质管制标准、及机器设备操作、
28、维护标准等9.2 原料要求9.2.1原料供应商在供货之前得到评估,证明其可以供应合乎公司要求的原料。公司要求包括一般品质要求、卫生品质要求等。公司定期对供应商进行重新评估,以确认其能够持续供应合乎公司要求的原料。9.2.2公司对原料规定有适当的进货标准,标准包括一般品质标准、卫生品质标准等。原料进货须接受适当的检验,检验合格后方投入生产.生效日期页 次14/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-0029.2.3 原料在使用前,经过工作人员的感官检验,如发现有其他杂质等异常情况,立即作异常处理,以保证原料在正常情况
29、中使用。9.2.4 原物料仓库中,规定有适当的区域作为不合格品放置区,不合格品在未得到适当的处理之前,放置在不合格品区,与良品区分开来。.9.2.5 工厂建立有物品标识作业指导书,对不同状态下的物品进行适当、明确的标识。防止发生不合格品被错误使用的情况发生。9.2.6仓库对所有物品遵循先进先出原则。9.2.7 仓库对各原物料均按照其特性储存,并规定其储存条件。冷冻库温度控制在零下18度以下。9.2.8 冷冻原料解冻在解冻架上进行,9.2.9作为生产原料用的水全部使用经过离子交换器所得的软水。工厂控制水的硬度,以期得到良好的效果。9.3.1 工厂所有制造作业,都符合食品安全卫生原则在快速而尽可能
30、减低微生物可能生长及食品污染之情况和管制下进行。工厂小心地控制生产过程中物理因子(如时间、温度、压力等)及制造作业,以确保不致因机械故障、时间延滞、温度变化及其他因素使产品或原料、半成品等腐败变质或遭受污染。工厂采取各种有效方法以防止加工或储存中食品被原料或废料污染。9.3.3工厂用于运送、装载、储存原料、半成品、成品之设备、容器及用具,其操作、使用与维护均能确保制造或储存中之食品不受污染。与原料或污染物接触过的设备、容器及用具,在经过彻底的清洗消毒后方可接触成品。车间内盛装食品的容器,底部均不直接接触地面,以防溅水污染或由容器底部外面引起间接污染。9.3.4工厂在成品外包装工序前面安装有金属
31、检测器以防止成品中可能存在金属危害。在原料进货检验中,检验人员亦对部分原料使用磁生效日期页 次15/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002力棒进行检验,以确认原料中没有金属危害。9.3.5 公司产品依靠控制水分含量及水活性来确保产品可防止有害微生物生长。工厂严格控制成品水分和水活性。产品采用防水材料进行包装。确保在规定日期以前,产品不会因为微生物生长而变质。9.3.6工厂使用的内包装材料均为不透水、不透气之材料。在储存、运输过程中亦能确保产品不会受到外界环境的污染。内包装材料一旦使用,不可再次循环。9.3.
32、7工厂按照标准控制各个工艺工作条件,包括温度、压力、时间等。9.3.8 工厂调味液按照标准配置使用。调味液即配即用。9.3.9 油炸用油采用自动补加新油设计,以确保油炸油品质。9.3.10 油炸后面饼进入冷却架,冷却后面饼立即进入包装工序。10 品质管制10.1.1工厂制订了各工序之品质管制标准书及作业指导书。标准书由品保部门制订,或生产部门根据品保要求、规格制订。10.1.2 作业中如果需对原标准作业程序或规格需作修改前,工厂会进行型式实验。或以工程变更申请形式报呈品保中心批准。10.1.3工厂对各计量器具均规定有适当的校验周期。公司有指定的计量人员负责对计量器具进行校验。公司不能校验的计量
33、器具,由计量人员联系具有校验资格的单位进行校验。10.1.4工厂对所有品质记录进行适当的统计分析,分析结果作为日常管理依据。10.1.5 公司每年进行两次兄弟公司交叉品质稽核。以确认品质系统及生效日期页 次16/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002GMP有关管理措施得到有效、确实执行。10.2.1公司建立有各原物料的规格表,对各原物料的品质规格、验收标准、抽样计划及检验方法均做出详细标准并严格按照标准执行。10.2.2所有原物料进入工厂都必须携带供应商提供的检验报告证明其品质符合我公司标准。10.2.3所
34、有原物料进入工厂使用之前都必须经过品质检验确认合格后方可使用。10.2.4 原料可能含有重金属、农药残留等危害者,公司对其可能存在危害要求供应商提供产品质量保证书及定期提供检验报告证明其品质合格。公司亦将对危害项目联系检验机构检验。10.3.1 工厂设立有关键控制点及一般控制点,并对各控制点控制项目、标准限值、抽样及检验方法的等进行详细规定。10.3.2制程中如果出现异常现象,工厂要立即进行纠正。对已生产出来的产品进行追溯、标识,作为不合格品处置(选别、重工、特采)10.4 成品之品质管制10.4.1 公司建立有成品规格标准。详细规定了各成品品质规格、检验项目、检验标准、抽样及检验方法。10.
35、4.2 检验室对每批成品留样3件。以供品质追溯使用。10.4.3 每批成品均经过品质检验。品质检验结果合格方准许出货。检验不合格者,作不合格品标示。按照不合格品处理程序进行选别、特采、重工处理。10.4.4 成品检验项目包括:水分、净含量、IOD、细菌总数、大肠杆菌、外观、脂肪含量、面饼油酸价、过氧化值、羰基价等项目。生效日期页 次17/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-00211 仓储及运输管制11.1.1公司设有原料仓库、半成品仓库、成品仓库、面粉仓库、干燥库等。按照不同物料不同储存要求进行适当的仓储工作
36、。以保障各原物料、半成品、成品在储存过程中不会因阳光、雨水、温度、湿度等变化而对储存物料品质造成重大影响。11.1.2工厂仓库管理人员经常对仓库进行整理,整顿。仓库锁储存物品均按照分类品种有序放置。11.1.3 工厂仓库管理人员经常检查库存物品状况。发现有包装破损、结块等感官异常者迅速知会品保人员按不合格品进行处理。11.1.4 工厂规定对两个月未发生异动或异动量低于百分之二十的原物料、半成品、成品进行列管。列入列管品之原物料、半成品、成品如要使用、出货,必须先报经品保部检验,确认品质合格后方可使用或出货。11.1.5 工厂规定仓储品必须遵照先进先出原则进行出货。11.1.6 工厂内使用叉车或
37、专用车辆运送原物料、半成品及成品,不会对原物料、半成品、成品造成污染。11.1.7 工厂对成品出货用车辆进行检验,如发现有异味或运载过其他化学品之车辆,不许其运载成品,以免污染成品。11.1.8 每批成品均经过检验确认品质合格后方予以出货。12 标示12.1公司成品标示按照食品卫生法、商标法等法规规定执行。12.2公司产品内包装上标示印刷有:产品名称、内容物名称、净含量、主要成分、制造厂商名称、厂址、 号码、生产批次、保质期、消费者投诉 专线、食用方法、商品条码等。生效日期页 次18/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-
38、0515-00212.3公司产品外包装箱标示印刷有:产品名称、数量、制造厂商名称、厂址、 号码、生产批次、商品条码等。13 顾客抱怨处理与成品召回13.1 公司建立有顾客投诉抱怨处理程序及产品召回程序作业指导书,对顾客提出的书面或口头抱怨,品保部门立即协同生产部门追查原因,采取纠偏措施。同时,公司有专门人员与提出抱怨之顾客进行接触联系,向顾客说明原因及道歉等。13.2 对于经过确认某批次产品存在危害顾客安全之隐患者,公司采取通过各种媒体向社会发出产品召回通知,并立即根据出货之记录向经销商回收该批次成品。13.3召回之成品通过选别、重工、报废之方式进行处理。14 记录处理14.1 记录14.1.
39、1 生产部门作业人员按照作业情况填写制造记录、制程管制记录并记录异常矫正及再发防止措施等。14.1.2 品管人员记录生产管制状况,车间卫生状况,内容包括清洗消毒工作及人员卫生状况并记录异常矫正及再发防止措施。14.1.3 工厂记录一律使用钢笔、圆珠笔、签字笔等不可擦除之文具。每项纪录均有记录人员及审核人员签名确认。14.1.4记录如有修改,均在原文旁边注明修改内容,原文用笔简单划线以示修改,并可辨识原文。修改后,修改人在修改的内容后面签名确认。14.2 记录核对所有记录由部门主管审核,以确认所有作业均符合规定。如发现异常,立即进行异常处理。生效日期页 次19/20页 序A表号:R-0110-002-1A 文件标准用纸 名称方便面工厂良好作业规范(GMP)文件编号:P-0515-002所有记录按照需要期限保存。原物料、