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1、质量统计分析培训课程主讲人：刘建卫主讲人：刘建卫二三年十一月十日二三年十一月十日介绍介绍l汽车行业质量管理的历史l老七种工具l新七种工具lll湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史l全面质量管理（全面质量管理（TQM）质量的概念质量的概念TQM的四个特点的四个特点TQM中有关质量统计的概念及原则中有关质量统计的概念及原则lISO9000系标准的历史系标准的历史1987版版1994年版年版2000年版年版质量概念的演变质量概念的演变质量管理的八大原则质量管理的八大原则l汽配质量管理体系（汽配质量管理体系（QMS）的历史）的历史QS9
2、000：1998，VDA6.1ISO16949:2002湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史历史：始于日本丰田公司，于上世纪八十年代风靡日本及全球。历史：始于日本丰田公司，于上世纪八十年代风靡日本及全球。质量的定义：质量的定义：产品、过程或服务满足规定要求的特征和特性的总和。它包括产品（产品产品、过程或服务满足规定要求的特征和特性的总和。它包括产品（产品的使用价值，其五的使用价值，其五特性为性能、寿命、可靠性、安全性及经济性）、过程特性为性能、寿命、可靠性、安全性及经济性）、过程质量质量(即即4M1F对产品质量综合起作用的加工过
3、程的质量对产品质量综合起作用的加工过程的质量)及工作质量（指为及工作质量（指为保证和提高产品质量所进行的生产、技术、组织等各方面的工作水平）。保证和提高产品质量所进行的生产、技术、组织等各方面的工作水平）。TQM的定义及其特点：的定义及其特点：TQM就是企业为保证和提高产品质量，运用一整套质量管理体系、手段和就是企业为保证和提高产品质量，运用一整套质量管理体系、手段和方法所进行的系统的管理活动。其特点为：方法所进行的系统的管理活动。其特点为：1、全面性（全面的质量概念、全员参加及全过程）、全面性（全面的质量概念、全员参加及全过程）2、服务性（下一道工序是用户）、服务性（下一道工序是用户）3、预
4、防性（事后把关到事前控制、产品质量管理到工序质量管理）、预防性（事后把关到事前控制、产品质量管理到工序质量管理）4、科学性（用数据或事实说话、按、科学性（用数据或事实说话、按PDCA循环办事）循环办事）全面质量管理阶段全面质量管理阶段全面质量管理阶段全面质量管理阶段湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史PDCA循环循环PDC定义：按照计划（定义：按照计划（Plan）、实施）、实施(Do)、检查、检查(Check)、处理处理(Action)四个阶段来开展质量管理活动的一种四个阶段来开展质量管理活动的一种工作程序。工作程序。、计划：按
5、制订计划。、计划：按制订计划。、实施：严格按计划实施。、实施：严格按计划实施。、检查：判断对错，检查效果及效率，发现问题。、检查：判断对错，检查效果及效率，发现问题。、处理：成功的经验形成标准，总结失败的教训。、处理：成功的经验形成标准，总结失败的教训。全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（TQMTQM）之循环）之循环）之循环）之循环湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*PDCPDCPDCPDC汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史的特点：的特点：大环套小环，互相促进；大环套小环，互相促进；爬楼梯爬楼梯关键在关键在“处理处理”阶段阶段PDCPDC维持
6、维持改善改善维持维持改善改善全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（TQMTQM）之循环）之循环）之循环）之循环湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史应用解决质量问题的八大步骤：应用解决质量问题的八大步骤：计划阶段：计划阶段：、用排列图、直方图、管理图找出存在的问题；、用排列图、直方图、管理图找出存在的问题；、用因果图发现问题产生的原因；、用因果图发现问题产生的原因；、用排列图、散布图发现主要原因；、用排列图、散布图发现主要原因；、制订措施（包括必要性、目的、地点、期限、承担者及方法）、制订措施（包括必要性、目的、
7、地点、期限、承担者及方法）实施阶段：实施阶段：、采取措施；、采取措施；检查阶段：检查阶段：、用排列图、直方图、管理图调查效果；、用排列图、直方图、管理图调查效果；处理阶段：处理阶段：、采取巩固措施：即将措施标准化，制订或修订操作标准及各种规程规范；、采取巩固措施：即将措施标准化，制订或修订操作标准及各种规程规范；、遗留问题反映到下一个循环解决。、遗留问题反映到下一个循环解决。全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（TQMTQM）之循环）之循环）之循环）之循环湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史全面质量管理（全面质
8、量管理（全面质量管理（全面质量管理（TQMTQM）之质量统计概念）之质量统计概念）之质量统计概念）之质量统计概念随机抽样：整批数据中的每一个数据被抽取的机会一样。分为单纯随机抽样（用随机抽样：整批数据中的每一个数据被抽取的机会一样。分为单纯随机抽样（用抽签、掷骰子或查随机数值表的方法抽样）、分层随机抽样（将产品按抽签、掷骰子或查随机数值表的方法抽样）、分层随机抽样（将产品按为基础分类，再按单纯随机抽样抽取一定比例）及整群随机抽样（一次随机抽取为基础分类，再按单纯随机抽样抽取一定比例）及整群随机抽样（一次随机抽取若干个产品组成样本）。若干个产品组成样本）。质量特征数：分为两种质量特征数：分为两种
9、、表示中心趋向的特征数：、表示中心趋向的特征数：平均值：平均值：()i iNi=1中位数：一批数据按大小次序排列后，居于中间位置的数。中位数：一批数据按大小次序排列后，居于中间位置的数。、表示离散程度的特征数：、表示离散程度的特征数：极差：极差：maxXmin标准偏差：标准偏差：()（i i）Ni=1湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（全面质量管理（TQMTQM）之质量统计概念）之质量统计概念）之质量统计概念）之质量统计概念正态分布曲线正态分布曲线式中：式中：x从该分布中抽出的随机样本值
10、从该分布中抽出的随机样本值e自然对数的底（自然对数的底（e=2.718）曲线最高点的横坐标，叫正态分布的平均值曲线最高点的横坐标，叫正态分布的平均值表示曲线的胖瘦程度，叫正态分布的标准偏差表示曲线的胖瘦程度，叫正态分布的标准偏差对上式进行积分，得以下正态分布公式：对上式进行积分，得以下正态分布公式：如果连续型随机变量如果连续型随机变量X X的概率密度为的概率密度为当当，时得标准正态分布公式：时得标准正态分布公式：正态分布曲线的特征：正态分布曲线的特征：、曲线的中间高，两端低、曲线的中间高，两端低、以、以x这条直线为轴，左右对称这条直线为轴，左右对称、在、在 内严格上升内严格上升,在在 内严格下
11、降内严格下降、在对称轴两边、在对称轴两边x=处各有一个拐点处各有一个拐点、曲线和横坐标围成的面积为、曲线和横坐标围成的面积为,其中其中范围内面积为范围内面积为68.26%2范围内面积为范围内面积为95.45%3范围内面积为范围内面积为99.73%4范围内面积为范围内面积为99.99%湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准ISO9000系列质量标准是国际标准化组织（系列质量标准是国际标准化组织（ISO）于）于1987年颁布的，其目的是最终导致质量管理和质量保证的国年颁布的，其目的是
12、最终导致质量管理和质量保证的国际化，使供方能够以最低造价确保长期、稳定地生产出质量好的产品，使需方建立起对供方的信任。际化，使供方能够以最低造价确保长期、稳定地生产出质量好的产品，使需方建立起对供方的信任。ISO9000标准的标准的实施要求企业建立一套全面的、完整的、详尽的、严格的有关质量管理和质量保障的规章制度和质量保障文件。这些实施要求企业建立一套全面的、完整的、详尽的、严格的有关质量管理和质量保障的规章制度和质量保障文件。这些规章制度和文件要求企业从组织机构、人员管理和培训、产品寿命周期质量控制活动都必须适应质量管理的需要。规章制度和文件要求企业从组织机构、人员管理和培训、产品寿命周期质
13、量控制活动都必须适应质量管理的需要。ISO9000由由6个标准组成：个标准组成：1.ISO8402：质量：质量术语术语2.ISO9000：质量管理和质量保证标准：质量管理和质量保证标准选择和使用指南选择和使用指南3.ISO9001：质量体系：质量体系设计设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002：质量体系：质量体系生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003：质量体系：质量体系最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004：质量管理和质量体系要素：质量管理和质量体系要素指南指南I
14、SO9000系列标准相互关系表示在下图中系列标准相互关系表示在下图中1987版介绍版介绍湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准1987版介绍版介绍质量保证模式标准的关系质量保证模式标准的关系所谓所谓ISO9000认证（质量体系认证），是对认证（质量体系认证），是对ISO9001ISO9003中的任意一个进行认证，最完整中的任意一个进行认证，最完整的是的是ISO9001（20项），其次是项），其次是ISO9002（19项），再其次是项），再其次是ISO9003（16项）。这三种质量
15、保证模式项）。这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的在内容上是逐次包容的湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念：系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念：1.从产品质量到大质量从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件，也包括服务、经营、软件；产品可以是有形的，也可以是无形的（信息、概念）；产品不仅仅指硬件，也包括服务、经营、软件；产品可以是有形的，也可以是无形的（信息、概念）；产品可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染或有害效果）。过程除生产过程外，还包括服产品可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染
16、或有害效果）。过程除生产过程外，还包括服务、经营等其它过程。务、经营等其它过程。“顾客顾客”已超出一般已超出一般“顾客顾客”的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，或是企业外部的。方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，或是企业外部的。2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时，不仅要关心产品出厂时的质量状况，更要关心产品在以后使用中的质量状况，就是顾客购买产品时，不仅要关心产品出厂时的质量状况，更要关心
17、产品在以后使用中的质量状况，就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。3.从从“高质量高质量”到适宜质量到适宜质量产品质量水平应以产品质量水平应以“满足满足”需要为尺度，并非愈高愈好。不必要的冗余质量必然会影响进度，增加费需要为尺度，并非愈高愈好。不必要的冗余质量必然会影响进度，增加费用。用。正确的质量概念是：以满足需要为前提，以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。正确的质量概念是：以满足需要为前提，以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。4.从注重实物质
18、量到追求质量保证能力从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身，并不能反映供货方的质量保证能力，甚至不能反映同一批次其它实物质量只能说明所购买实物本身，并不能反映供货方的质量保证能力，甚至不能反映同一批次其它产品的质量，更不能反映与之配套的产品的质量。产品的质量，更不能反映与之配套的产品的质量。5.从对顾客负责到对社会负责从对顾客负责到对社会负责社会需要考虑的因素有工作场所的健康和安全、环境保护（包括能源和自然资源）。社会需要考虑的因素有工作场所的健康和安全、环境保护（包括能源和自然资源）。6.从由顾客承担质量风险到由企业承担质量风险。从由顾客承担质量风险到由企业承担质量风
19、险。7.从操作者的责任到管理者的责任。从操作者的责任到管理者的责任。汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准1987版介绍版介绍湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准1994版介绍版介绍质量定义：质量定义：GB/T6583-1994质量管理和质量保证术语中给出的现代质量权威定义：质量是反映实体满质量管理和质量保证术语中给出的现代质量权威定义：质量是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。足明确和隐含需要的能力的特性总和。
20、实体：指可单独描述和研究的事物。可指活动、过程、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）实体：指可单独描述和研究的事物。可指活动、过程、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）或它们的任意组合。或它们的任意组合。明确的需要：指法规、标准、规范、图样、技术要求和有关文件、合同已经作出规定的需要。明确的需要：指法规、标准、规范、图样、技术要求和有关文件、合同已经作出规定的需要。隐含的需要：人们公认的、不需另做规定的需要，还包括已知和未知的顾客和社会的潜在期望。隐含的需要：人们公认的、不需另做规定的需要，还包括已知和未知的顾客和社会的潜在期望。顾客：可指最终消费者、使用者、销售商和有关受益者（包括社会），也
21、可指中间顾客。顾客：可指最终消费者、使用者、销售商和有关受益者（包括社会），也可指中间顾客。质量特性：、满足国家法律、法规、法令、强制性标准要求的能力。质量特性：、满足国家法律、法规、法令、强制性标准要求的能力。、性能、性能、可信性、可信性、经济性、经济性、时间性、时间性湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准1994版介绍版介绍体系的二十个要素：体系的二十个要素：4.1管理职责管理职责4.2质量体系要求质量体系要求4.3合同评审合同评审4.4设计控制区设计控制区4.5文件和资料控
22、制文件和资料控制4.6采购采购4.7顾客提供产品的控制顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性落产品标识和可追溯性落4.9过程控制过程控制4.10检验和试验检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制检验、测量和试验设备的控制4.12检验和实验状态检验和实验状态4.13不合格品的控制不合格品的控制4.14纠正和预防措施纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付搬运、贮存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制质量记录的控制4.17内部质量审核内部质量审核4.18培训培训4.19服务服务4.20统计技术统计技术湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的
23、历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准2000版介绍版介绍一一ISO ISO 90009000族族的的发发展展和和ISO9000ISO9000认认证证定定义义：1.1.国国际际标标准准化化组组织织（International International Organization Organization for for StandardizationStandardization，简简称称ISOISO）：成立于）：成立于19471947年年2 2月月2323日，是世界上最大的非政府性国日，是世界上最大的非政府性国际标际标准化准化组织组织。2.ISO 90
24、002.ISO 9000族族标标准：指由准：指由ISO/TC 176ISO/TC 176技技术术委委员员会制定的所有国会制定的所有国际标际标准。准。3.3.在在广广泛泛征征求求意意见见，综综合合考考虑虑各各行行业业要要求求的的基基础础上上，ISOISO组组织织分分别别于于19871987年年和和19941994年年先先后后发发布布了了第第一一、二二版版ISO ISO 90009000系系列列标标准准，并并逐逐渐渐完完善善整整个个标标准准族族，世世界界各各国国积积极极响响应应，纷纷纷纷将将之之转转化化为为本本国国标标准准，等等同同或或等等效效使使用用，认认证证企企业业数数量量迅迅速速增增加加。目
25、目前前，通通过过ISO ISO 90009000认认证证的的企企业业已已高高达达数数十十万万，我我国国通通过过认认证证的的企企业业数数已已超超过过两两万万家家。二、二、2000 2000版版ISO9000ISO9000族族标标准制定原准制定原则则使用于任何使用于任何规规模的所有生模的所有生产产和服和服务组织务组织使用使用简简便、表达清晰、便于翻便、表达清晰、便于翻译译、易于理解、易于理解能能够够将将质质量管理体系与量管理体系与组织组织的运行的运行联联系起来系起来为组织为组织的改的改进实进实施提供一个施提供一个坚实坚实的基的基础础更大程度着地眼于持更大程度着地眼于持续续改改进进和和顾顾客客满满意
26、意与其他管理体系兼容，如与其他管理体系兼容，如ISO14000ISO14000环环境管理体系等境管理体系等为为特特殊殊行行业业如如航航空空、汽汽车车、医医疗疗器器械械以以及及电电讯讯等等行行业业中中的的组组织织提提供供坚坚实实的的基基础础，并并阐阐明明这这些些组织组织的基本需求和利益的基本需求和利益湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准2000版介绍版介绍20002000版版ISO9000ISO9000族族标标准的构成准的构成湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学
27、校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准2000版介绍版介绍1 1、ISO9001ISO9001结结构的构的变变更更内内容容变变化化1.1.确定确定质质量管理八量管理八项项基本原理和基本原理和质质量管理体系十二量管理体系十二项项原理原理2.2.强强化最高管理者化最高管理者对质对质量管理体系的作用和量管理体系的作用和责责任任3.3.规规范了与范了与顾顾客有关客有关过过程的管理程的管理4.4.增加了增加了对对数据分析和数据分析和处处理的要求理的要求5.5.加加强强人力人力资资源的管理源的管理6.6.文件花的文件花的强强制要求弱化制要求弱化
28、湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准2000版介绍版介绍质量定义：一组固有特性满足要求的程度。质量定义：一组固有特性满足要求的程度。特性：区分的特征。有物质的，如机械的、电的等；有感官的，如嗅觉特性：区分的特征。有物质的，如机械的、电的等；有感官的，如嗅觉等；有行为的，如礼貌、诚实；有时间的，如准时性、可靠性；等；有行为的，如礼貌、诚实；有时间的，如准时性、可靠性；有人体工效的，如语言的或生理的特性或有关人身安全的特性；有人体工效的，如语言的或生理的特性或有关人身安全的特性；有
29、功能的，如飞机的航程。有功能的，如飞机的航程。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。固有的：指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。固有的：指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。质量管理的八大原则：质量管理的八大原则：1、以顾客为关注焦点；、以顾客为关注焦点；2、领导作用；、领导作用；3、全员参与；、全员参与；4、过程方法；、过程方法；5、管理的系统方法；、管理的系统方法；6、持续改进；、持续改进；7、基于事实的决策方法；、基于事实的决策方法；8、与供方互利的关系。、与供方互利的关系。湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘
30、火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准2000版介绍版介绍湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史ISO9000ISO9000系标准系标准系标准系标准2000版介绍版介绍湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史汽配质量管理体系汽配质量管理体系QS9000介绍介绍QS9000标准是由美国三大汽准是由美国三大汽车公司（通用、福特和克莱斯勒）公司（通用、福特和克莱斯勒）结合汽合汽车行行业特点，
31、在特点，在ISO9000标准的基准的基础上，共同制定的一套完整的上，共同制定的一套完整的质量体系文件。美国三大汽量体系文件。美国三大汽车公司每年在全球的公司每年在全球的采采购量达量达1300多多亿美元，他美元，他们对供方提出极供方提出极为严格的要求，包括格的要求，包括质量、服量、服务、价格和技、价格和技术。建立。建立基本的基本的质量体系是量体系是为了达到持了达到持续改改进，预防缺陷，减少防缺陷，减少质量浪量浪费和保持和保持质量量稳定的目的。定的目的。在在QS9000：1994标准准诞生之前，三大公司都已生之前，三大公司都已经有了各自的有了各自的质量管理文件。量管理文件。1988年三大公司决定年
32、三大公司决定在在ISO9000标准和各公司原有准和各公司原有质量管理文件基量管理文件基础上上进行行协调，开始，开始编制制QS9000的参考手册、的参考手册、报告表格和技告表格和技术术语标准。准。1992年又年又对基本基本质量体系手册及量体系手册及评审办法法进行了行了协调，在，在1994年年8月首月首版版发行。行。1995年年2月月发行第二版，行第二版，1998年年发行第三版。行第三版。现行有效的行有效的标准是指准是指质量体系要求量体系要求(QualitySystemRequirement-QSR)即即QS9000标准第三版。准第三版。QS9000的构成的构成QS9000文件体系由两大部分构成：
33、文件体系由两大部分构成：第一部分第一部分质量体系要求量体系要求，它由两部分和有关的附，它由两部分和有关的附录构成。以构成。以ISO9000为基基础的要求，它是的要求，它是在在ISO9001标准准20个要素基个要素基础上增加上增加补充内容而充内容而组成，成，这也是也是QS9000名称的来源。名称的来源。顾客特殊要客特殊要求，包括了三大公司各自的特殊要求和其他整求，包括了三大公司各自的特殊要求和其他整车厂的特殊要求。厂的特殊要求。第二部分是一系列参考手册，第二部分是一系列参考手册，这是是QS9000重要重要组成部分。目前出版的有：成部分。目前出版的有：产品品质量先期策划和控制量先期策划和控制计划划
34、(APQP-AdvancedProductQualityPlanning)潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析(FMEA-PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)生生产件批准程序件批准程序(PPAP-ProductionPartApprovalProcess)测量系量系统分析分析(MSA-MeasurementSystemsAnalysis)统计过程控制程控制(SPC-StatisticalProcessControl)质量体系量体系评审(QSA-QualitySystemAssessment)第二版，它是用以确定体系是否符合第二版，它是用以确
35、定体系是否符合QS9000质量体系要求量体系要求标准，即准，即认证标准，准，湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*汽车行业质量管理的历史汽车行业质量管理的历史汽配质量管理体系汽配质量管理体系ISO/TS16949介绍介绍由于汽由于汽车供供应商通商通过了了QS-9000或或VDA6.1质量体系量体系认证后，其后，其证书在全世界范在全世界范围内并不能得到所有国家的承内并不能得到所有国家的承认和和认可（至目前可（至目前为止，美国三大汽止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就就内部内部审核核（QS-9000要素要素4.17）和）和“分承分承包方的
36、开包方的开发”(QS-9000要素要素4.6中的中的4.6.2.1)达成相互达成相互认可）可）,且且QS-9000和和VDA6.1均不是均不是经国国际标准准组织(ISO)颁布布发行行的。的。为减少汽减少汽车供供应商不必要的商不必要的资源浪源浪费和利于汽和利于汽车公司全球采公司全球采购战略的略的实施，国施，国际汽汽车特特别工作工作组（IATF）以及）以及ISO/TC176、质量管理和量管理和质量保量保证委委员会及其分委会及其分委员会的代表在以会的代表在以ISO9001：2000版版质量体系的基量体系的基础上上结合合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）和（法国）和AVSQ（意大利）等（意
37、大利）等质量体系的要求制定了量体系的要求制定了ISO/TS16949技技术规范，并于己于范，并于己于2002年年1月月1日日颁布布发行适用。行适用。ISO/TS16949技技术规范已通范已通过ISO技技术委委员会会2/3成成员国的投票同意，每隔三年国的投票同意，每隔三年ISO技技术委委员会要会要对其其进行一次行一次评审，以决定其是否可，以决定其是否可转化化为国国际标准。准。ISO/TS16949技技术规范符合全球汽范符合全球汽车行行业中中现用的汽用的汽车质量体系要求，并可避免多重量体系要求，并可避免多重认证审核，核，ISO/TS16949技技术规范的范的发行可供汽行可供汽车行行业临时应用，以便
38、收集使用中的信息和用，以便收集使用中的信息和经验。ISO/TS16949技技术规范中，范中，带方框的文本方框的文本为ISO著作著作权，是引自，是引自ISO9001：2000条款条款4和附和附录A的原文，行的原文，行业特殊特殊补充要求在方框外。充要求在方框外。为了了获得国得国际汽汽车特特别工作工作组（IATF）的）的顾客成客成员对ISO/TS16949技技术规范范认证的的认可，可，ISO技技术委委员会已开会已开发出一个全球出一个全球统一的一的认证方案（方案（ISO/TS16949汽汽车认证计划和划和实现IATF认可的准可的准则）并要求必）并要求必须按照按照执行。若有行。若有对ISO/TS1694
39、9技技术规范加以范加以补充的充的顾客特殊要求，客特殊要求，则必必须包括在包括在审核中，以核中，以获得得顾客的客的对ISO/TS16949技技术规范范认证的的认可。可。、ISO/TS16949之目之目标.1.在供在供应链中持中持续不断的改不断的改进质量改量改进生生产力改力改进成本的降低成本的降低4.2.强调缺点的缺点的预防防SPC的的应用用防防错措施措施4.3.减少减少变差和浪差和浪费确保存确保存货周周转及最低及最低库存量存量质量成本量成本非非质量的量的额外成本外成本(待待线时间，过多搬运多搬运etc)5、ISO/TS16949之适用性之适用性ISO/TS16949规定了汽定了汽车供供应商的商的
40、质量体系要求，用于汽量体系要求，用于汽车相关相关产品的品的设计/开开发、生、生产、安装和服、安装和服务。ISO/TS16949适用于提供以下适用于提供以下项目的生目的生产和服和服务部件的供方及分承包方部件的供方及分承包方现场：a)部件或材料，或部件或材料，或b)热处理件、理件、喷漆、漆、电镀、或其它最、或其它最终加工服加工服务，或，或c)其它其它顾客客规定的定的产品。品。ISO/TS16949也适用于整个汽也适用于整个汽车供供应链。湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*质量统计分析老七种工具老七种工具排列图排列图直方图直方图因果图因果图相关图相关图分层图分层图检查表检查表控
41、制图（在控制图（在SPC中介绍）中介绍）湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*质量统计分析质量统计分析老七种工具老七种工具排列图排列图是找出影响产品质量主要因素的图表工具排列图是找出影响产品质量主要因素的图表工具.它是由意大利经济学家巴洛特它是由意大利经济学家巴洛特（Pareto)提出的提出的.巴洛特发现人类经济领域中巴洛特发现人类经济领域中“少数人占有社会上的大部分财富少数人占有社会上的大部分财富,而绝而绝大多数人处于贫困状况大多数人处于贫困状况”的现象是一种相当普遍的社会现象的现象是一种相当普遍的社会现象,即所谓即所谓“关键的少数与关键的少数与次要的多数次要的多数”原理
42、原理.朱兰朱兰(美国质量管理学家美国质量管理学家)把这个原理应用到质量管理中来把这个原理应用到质量管理中来,成为在成为在质量管理中发现主要质量问题和确定质量改进方向的有力工具质量管理中发现主要质量问题和确定质量改进方向的有力工具.1.排列图的画法排列图的画法排列图制作可分为排列图制作可分为5步步:(1)确定分析的对象确定分析的对象排列图一般用来分析产品或零件的废品件数、吨数、损失金额、消耗工时及不合格排列图一般用来分析产品或零件的废品件数、吨数、损失金额、消耗工时及不合格项数等项数等.(2)确定问题分类的项目确定问题分类的项目可按废品项目、缺陷项目、零件项目、不同操作者等进行分类。可按废品项目
43、、缺陷项目、零件项目、不同操作者等进行分类。(3)收集与整理数据收集与整理数据列表汇总每个项目发生的数量，即频数列表汇总每个项目发生的数量，即频数fi、项目按发生的数量大小，由大到小排、项目按发生的数量大小，由大到小排列。最后一项是无法进一步细分或明确划分的项目统一称为列。最后一项是无法进一步细分或明确划分的项目统一称为其它其它。(4)计算频数计算频数fi、频率、频率Pi和累计频率和累计频率Fi首先统计频数首先统计频数fi，然后按，然后按(1)、(2)式分别计算频率式分别计算频率Pi和累计频率和累计频率Fi(1)式中，式中，f为各项目发生频数之和。为各项目发生频数之和。(2)湘火炬技工学校湘火
44、炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*排列图排列图(5)画排列图画排列图排列图由两个纵坐标，一个横坐标，几个顺序排列的矩形和一条累计频率折线组成。如图排列图由两个纵坐标，一个横坐标，几个顺序排列的矩形和一条累计频率折线组成。如图1所示为一排所示为一排列图实例。列图实例。2.排列图用途排列图用途(1)确定主要因素、有影响因素和次要因素确定主要因素、有影响因素和次要因素根据排列图可以确定质量问题的主要因素：累计频率根据排列图可以确定质量问题的主要因素：累计频率Fi在在0-80%左右的若干因素。是影响产品质量的主左右的若干因素。是影响产品质量的主要因素，如图中焊缝气孔和夹渣。主要因素个数一般为要因
45、素，如图中焊缝气孔和夹渣。主要因素个数一般为1-2个，最多不超过个。个，最多不超过个。根据排列图可以确定质量问题的有影响因素：累计频率根据排列图可以确定质量问题的有影响因素：累计频率Fi在在80-95%左右的若干因素。它们对产品质量左右的若干因素。它们对产品质量有一定影响，称为有影响因素。有一定影响，称为有影响因素。根据排列图可以确定质量问题的次要因素：累计频率根据排列图可以确定质量问题的次要因素：累计频率Fi在在95-100%左右的若干因素，其对产品质量仅有左右的若干因素，其对产品质量仅有轻徽影响，称为次要因素。轻徽影响，称为次要因素。(2)抓主要因素解决质量问题抓主要因素解决质量问题将质量
46、影响因素分类之后，重点针对将质量影响因素分类之后，重点针对1-2项主要因素进行改进提高，以解决质量问题。实践证明，集中项主要因素进行改进提高，以解决质量问题。实践证明，集中精力将主要因素的影响减少比消灭次要因素更加有效。精力将主要因素的影响减少比消灭次要因素更加有效。(3)检查质量改进措施的效果检查质量改进措施的效果采取改进措施后，为了检验其效果，可用排列图来检查。若改进后的排列图中横坐标上因素频数矩形高度采取改进措施后，为了检验其效果，可用排列图来检查。若改进后的排列图中横坐标上因素频数矩形高度有明显降低，则说明确有效果。有明显降低，则说明确有效果。质量统计分析质量统计分析老七种工具老七种工
47、具湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*质量统计分析质量统计分析老七种工具老七种工具因果图因果图在找出质量问题以后，为分析产生质量问题的原因，以确定因果关系的图表称为因果图。它在找出质量问题以后，为分析产生质量问题的原因，以确定因果关系的图表称为因果图。它由质量问题和影响因素两部分组成。图中主干箭头所指的为质量问题，主干上的大枝表示主要原因。中枝、由质量问题和影响因素两部分组成。图中主干箭头所指的为质量问题，主干上的大枝表示主要原因。中枝、小枝、细枝表示原因的依次展开。小枝、细枝表示原因的依次展开。1.因果图的画法因果图的画法(1)确定待分析的质量问题，将其写在图右侧的方框
48、内，画出主干，箭头指向右端确定待分析的质量问题，将其写在图右侧的方框内，画出主干，箭头指向右端.(2)确定该问题中影响质量原因的分类方法。一般对于工序质量问题，常按其影响因素：人确定该问题中影响质量原因的分类方法。一般对于工序质量问题，常按其影响因素：人(Man)、设备、设备(Machine)、原材料、原材料(Material)、方法、方法(Method)、环境、环境(Environment)等进行分类，简称为等进行分类，简称为4M1E。对应每。对应每一类原因画出大枝、箭头方向从左到右斜指向主干，并在箭头尾端写上原因分类项目。一类原因画出大枝、箭头方向从左到右斜指向主干，并在箭头尾端写上原因分
49、类项目。(3)将各分类项目分别展开，每个大枝上分出若干中枝表示各项目中造成质量问题的一个原因。中枝平行于将各分类项目分别展开，每个大枝上分出若干中枝表示各项目中造成质量问题的一个原因。中枝平行于主干箭头指向大枝。主干箭头指向大枝。(4)将中枝进一步展开成小枝。小枝是造成中枝的原因，依次展开，直至细到能采取措施为止。将中枝进一步展开成小枝。小枝是造成中枝的原因，依次展开，直至细到能采取措施为止。(5)找出主要原因，画上方框作为质量改进的重点。找出主要原因，画上方框作为质量改进的重点。2.因果图的用途因果图的用途(1)根据质量问题逆向追溯产生原因，由粗到细找出产生质量问题的各个层次、各种各样的根据
50、质量问题逆向追溯产生原因，由粗到细找出产生质量问题的各个层次、各种各样的原因。以及各原因的传递关系。原因。以及各原因的传递关系。(2)因果图可明确原因的影响大小和主次。从而可以作为制定质量改进措施的指导依据。因果图可明确原因的影响大小和主次。从而可以作为制定质量改进措施的指导依据。湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校湘火炬技工学校*质量统计分析质量统计分析老七种工具老七种工具散布图散布图质量问题的原因分析中，常会接触到各个质量因素之间的质量问题的原因分析中，常会接触到各个质量因素之间的关系。这些变量之间的关系往往不能进行解析描述，不能由关系。这些变量之间的关系往往不能进行解析描述，不能由