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1、 药店自查整改报告3篇 依据中华人民共和国药品治理法和新版药品经营质量治理标准及药品经营质量治理标准实施细则的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进展了仔细预备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情景报告如下: 一、药店根本概况: 本店成立于2023年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量治理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情景只是
2、设立质量治理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量治理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质量治理文件,经营过程中,我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版GSP要求。 三、人员与培训l 为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训规划,定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问,每六个月进展一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关治
3、理要求的药品进销存治理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收治理 依据药品治理法和药品经营质量治理标准等有关法律法规要求,对购进药品进展质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量治理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。 对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药
4、品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项根底工作。 验收治理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。 (1)外包装是否坚固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。 (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。 (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份
5、、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。 (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书,并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反响情景,消失不良反响立即上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)治理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽阔光明。购物便利,标志醒目,依据经营情景和GSP的要求,对药品进
6、展了分类。并依据药品性能和性质进展了分区,分类、实行了色标治理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止过失、污染大事发生。 添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证相宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”进展治理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄
7、制剂类特别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。 另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,消失不贴合要求时准时实行措施进展调控;每月定时对库存及陈设药品进展养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后效劳 为了给消费者供应放心的药品与优质的效劳,企业对从事药品零售工作的营业员,进展业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示效劳公约、公布监视电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,仔细对待,具体记录,准时
8、处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进展限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查情景 我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP治理情景进展自查和整改: 一是对有关档案、记录进展科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签标准填写;三是对店面卫生重新清扫;四是对分类治理的情景进展进一步检查并标准。经过自查自纠活动GSP治理水平得到进一步提高。 经过GSP自查,我们认为已初步
9、到达标准要求,现提出认证申请,欢送各位领导前来检查指导。 药店自查整改报告2篇 我店药房县连锁店,收到食药监20号文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监视治理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店依据县食品药品监视治理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神,我药店结合通知,对比本药店的实际状况,进展了仔细对比检查。本店遵照药品经营质量治理标准的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二
10、、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类治理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类治理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问效劳方面:首先遵照执行药品广告安全审查方法等规定,不公布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣传被食品药品监视部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留
11、意事项,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推举。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。 药店自查整改报告3篇 xx医保定点零售药店,依据上蔡县人劳局要求,结合年初定点零售药店效劳协议仔细对比量化考核标准,组织本店员工对全年来履行定点零售药店效劳协议工作开展情景做了逐项的自检自查,现将自检自查情景汇报如下: 根本情景:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷
12、卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。 自检自查中发觉有做得好的一面,也有做得缺乏之处。 优点: (1)严格遵守中华人民共和国药品治理法及上蔡城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定; (2)仔细组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不贴合医保基金支付范围的物品; (3)店员进取热忱为参保人员效劳,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用把握不够娴熟,特别是店内近期新调入药品品种名目没能准时精确
13、无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领悟不全面,理解不到位,学习不够深入详细,致使实际上机操作没有很好落实到实外; (3)效劳质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能成效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏,更换资料不准时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法; (2)提高效劳质量,熟识药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋参谋作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用娴熟操作训练。 (4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员效劳。 最终期望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进展监视和指导,多提珍贵意见和提议。多谢!