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1、APQP的五个过程的五个过程(阶段阶段)1.1.计划和定义项目计划和定义项目(策划策划)2.2.产品设计与开发产品设计与开发 3.3.过程设计与开发过程设计与开发4.4.产品和过程确认产品和过程确认 5.5.反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 一、概述一、概述 1、什么是什么是APQP 1.1 定义APQP：用来定义、制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动。1.2 要点结构化，系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力，横向职能小组是重要方法；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产、以及全过程中的信息反馈、纠
2、正措施和持续改进活动；不断采取防错措施，不断降低产品风险过程；持续改进；指定必要的程序、标准和控制方法；控制计划是重要的输出；制定和实施时间表；2 22 2、APQP的益处的益处引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本、及时提供优质产品；3 3、APQP的基础的基础3.1 组织小组横向职能小组是APQP成功的组织关键；小组需授权（确定职责）；小组成员：技术、制造、材料控制、采购、质量、现场服务、分承包方、顾客的代表。3.2 确定范围最重要的指：识别顾客需要、期望和要求、具体内容包括：确定小组负责人；确定各成员职责；确定内、外顾客；确定顾客要求；理解顾客的要求和
3、期望；评定所提出的设计、性能要求和制造过程的可行性；确定成本、进度的限制条件；确定需要的来自顾客的帮助；确定文件化过程和形式。3.3 小组间的联系必须建立与其他顾客和供方小组的联系；可举行定期会议；联系的程度根据需要；3.4 培训APQP成功取决于有效的培训计划；培训的内容：了解顾客的需要；全部满足顾客需要和期望的开发技能。3.5 顾客和供方参与主要顾客可以和一个供方开始质量策划过程；供方仍有义务建立横向职能小组管理APQP；供方必须同样要求其 分供方。3.6 3.6 同步工程同步工程同同步步工工程程：横横向向职职能能小小组组同同步步进进行行产产品品开开发发和和过过程程开开发发，以以保保证证可
4、可制制造造性性，装装配配性性并并缩缩短短开开发发周期，降低开发成本；周期，降低开发成本；同同步步技技术术是是横横向向职职能能小小组组为为一一个个共共同同目目标标而而努努力的过程力的过程；取代以往逐级转递的方法；取代以往逐级转递的方法；目的是及早促使高质量产品实现生产目的是及早促使高质量产品实现生产小小组组保保证证其其他他领领域域/小小组组的的计计划划和和活活动动支支持持共共同同的目标。的目标。3.7控制计划控制计划控制零件和过程的系统的书面描述。每个控制计划包括三个阶段：样件对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量
5、系统的综合描述。3.8问题的解决APQP的过程是解决问题的过程；解决问题可用职责时间矩阵表形成文件；遇到困难情况下，推荐使用论证的问题解决方法；可使用附录B中的分析技术3.9产品质量时间计划APQP小组在完成组织活动后的第一件工作制定时间计划；考虑的时间要素产品类型、复杂性和顾客 的期望；小组成员应取得一致意见时间计划图表应列出任务、分配和有关事项（参照附录B关键路径法）供策划小组跟踪进度和设定会议日期统一格式；每项任务应有起、始日期，并记录实际情况；把焦点集中于确认要求特殊注意的项目，通过有效的状况报告活动支持对进度的监控。3.10与时间计划图表有关的计划 项目的成功依赖于满足顾客需要和期望
6、，时间，代表价值的成本（价有所值）APQP时间表和APQP循环要求策划小组竭尽全力于预防缺陷。APQP的过程是采取防错措施，不断降低产品风险的过程；缺陷预防依靠产品设计和制造技术的同步工程；策划小组应准备修改产品策划计划以满足顾客期望；策划小组的责任确保进度满足或 超出顾客的要求。0 0、4 4常用的分析技术常用的分析技术(附录附录B)B)装备产生的变差分析基准确定因果图特性矩阵图关键路径法试验设计(DOE)可制造性和装配性设计设计试验计划和报告(Dvp&k)尺寸控制计划(DCP)动态控制计划(DCD)防错(POKA-丫OKE)过程流程图质量功能展开(QFD)系统失效模式及后果分析(SFMEA
7、)5 5、APQP进度图进度图 概念1、计划和确定项目2、产品设计开发验证3、过程设计和开发验证4、产品和过程确认5、反馈、评定和纠正措施对图的理解：五个过程；五个里程碑；前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上的重叠，体现同步工程；“反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。时间图表的另一种常见形式甘特图甘特图举例任务时间进度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认反馈、评定和纠正措施里程碑概项样试投念目件生产提批产出准和批准关键路径法：在甘特图上以粗线表示需要最长时间完成的任务
8、；同时以细线表示需要进行的任务子项，以提供以上重要的信息：各项任务之间的关系明确的表任对问题及早预测资源分配6 6、产品质量策划循环、产品质量策划循环 它是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用持续改进APQP循环的要点；APQP是质量体系中的重要子系统，是不可缺少的子系统；APQP子系统中还包含许多它的系统，即还有许多质量策划循环(如FMEA，控制计划)7 7、产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图*设计责任*仅限制造服务供方如热处理贮存、运输等等确定范围XXX计划和定义(第一章)产品设计和开发X(第二章)可行性XXX(2.13)过程设计和开发XXX(第三章)产品过程确认
9、XXX(第四章)反馈、评定和纠正措施XXX(第五章)控制计划方法论XXX(第六章)*根据克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系要求有关“适用范围”的引言部分决定本手册采用的合适章节。说明：设计责任如果供方有权指定新的或修改现有的发送给顾客产品的规范，则此供方具有设计责任。顾客对具有设计责任供方产品的批准并不改变供方具有设计责任的状态。(QSR4.4)还可以采用顾客同样的其他类型8 8、APQPAPQP与防错与防错整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客产生问题的风险，这是APQP的核心。美国三大汽车公司提出：在APQP中对于特殊特性的关键环是：设计文件；FMEA；控制计划；作业
10、指导性；PPAP；贯穿始终的防错。1.1.计划和定义计划和定义如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲；做一切工作都必须把顾客牢记心上；确认顾客的需要和期望已经十分清楚。本过程的输入和输出计划和定义计划和定义1.1顾客的呼声1.7设计目标1.2业务计划/营销策略1.8可靠性和质量目标1.3产品/过程标杆资料1.9初始材料清单1.4产品/过程设想1.10初始过程流程图1.5产品可靠性研究1.11产品/过程特殊特性初始清单1.6顾客输入1.12产品保证计划1.13管理者支持二、二、APQPAPQP的五个过程的五个过程计划和定义输入的内容：1.1顾客的呼声顾客的呼声包括：内外部顾客的抱怨、建议
11、、资料和信息。收集顾客的呼声的方法，可以包括以下几方面：1.1.1市场调研市场调研有助于识别顾客关注的问题和要求。其来源有：访问顾客；顾客意见征询和调查；市场试验和定位报告；新产品质量和可靠性研究；竞争产品质量研究；运行情况良好(TGR)报告失效模式分析FMA参见附录H；指定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。1.1.2保修记录和质量信息小组应制定1份过去顾客关注问题/需求的清单，评审产品的设计、制造、安装和使用过程中潜在的问题。这些问题应考虑作为设计补充的要求，这1.41.4产品产品/过程设想过程设想定初始工程标准要求。定初始工程标准要求。1.4产品/过程设想定初始工
12、程标准要求。定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。1.131.13管理者支持管理者支持 产产品品质质量量策策划划小小组组成成功功的的关关键键之之一一是是高高层层管管理理者者对对此此工工作作的的兴兴趣趣、承承诺诺和和支支持持，小小组组在在每每一一产产品品质质量量策策划划阶阶段段结结束束时时应应将将新新情情况况报报告告给给管管理理者者以以保保持持其其兴兴趣趣，并并进进一一步步促促进进他他们的承诺和支持。们的承诺和支持。在在小小组组的的要要求求下下，可可以以更更频频繁繁地地报报告告新新情情况况和和/或或要要求求帮帮助助，这这种种新新情
13、情况况报报告告是是正正式式，留留有有提提问问和和解解答答的的机机会会是是产产品品质质量量策策划划小小组组的的功功能能目目标标就就是是通通过过表表明明已已满满足足所所有有的的策策划划要要求求和和/或或关关注注问问题题已已写写入入文文件件并并列列出出解解决决的的目目标标来来保保持持管管理理者者的的支支持持。管管理理者者参参加加产产品品质质量量策策划划会会议议对对确确保保项项目目成成功功极极其其重要。重要。标杆法的过程产品具有某些性能、设计或者过程的概念设想；这些设想包括：创新、先进材料、可靠性评估、新技术。1.5产品可靠性研究数据包括：在设定时间周期内修理和更换零件的频率；长期可靠性和耐久性试验结
14、果。什么是可靠度？可靠度R（t）=t时刻仍然完好的产品数量/被观测产品的总数可靠性：产品在规定的时间内，在规定的条件下，完成规定功能的能力，可靠度是用完成规定功能的概率来表示。置信区间：当被观测的产品数量有限时，所计算到的R（t）有一定误差时，因此要给出其置信区间：例如：某产品置信度为90%的可靠度的置信区间是：0.78-0.92。详见有参考书。1.6顾客输入后续顾客能够提供与他们的需要和期望有关价值的信息；后续顾客可能已经进行了部分或全部前面所叙述过的评审和研究；这些输入应被使用以供顾客和/或供方制定有关顾客满意度度量的一致方法。QFD事例输入内容影响顾客要求的影响顾客要求的技术特性技术特性
15、顾客总顾客总顾客详细顾客详细顾客要求的顾客要求的顾客要求的顾客要求的的要求的要求的要求的要求中心矩阵中心矩阵重要性加权重要性加权竞争性评价竞争性评价特性的排级特性的排级与竞争对手的比较与竞争对手的比较特性的成本特性的成本特性的技术目标特性的技术目标1.7设计目标设计目标就是将顾客的呼声转换为意向性的可设计活动中消息。1.8可靠性和质量目标可靠性目标的制定根据：顾客需要和期望，项目任务，可靠性标杆。顾客需要和期望的例子可能是：无安全性失效，维修性好。可靠性标杆可以是竞争对手产品的可靠性，消费者报告、在设定时间周期内的修理频率。总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。质量目标是以持续改进为基础
16、。质量目标的例子：PPM、缺陷等级、废品降低率。用威布尔分布概率表示的零件可靠度与置信区间。用威布尔分布概率表示的零件可靠度与置信区间。部分较好的质量水平产品部分较好的质量水平产品PPMPPM值水平值水平(参考参考)行业举例行业举例PPM1.91.9初始材料清单初始材料清单根据产品根据产品/过程的初始料清单，包括早期分供方清单。过程的初始料清单，包括早期分供方清单。为识别吃食产品为识别吃食产品/过程特殊特性，必须实现选择适宜过程特殊特性，必须实现选择适宜的设计和制造过程。的设计和制造过程。1.101.10初始过程流程图初始过程流程图应使用过程流程图描述预期的制造过程图。应使用过程流程图描述预期
17、的制造过程图。流程图的制定根据：却始材料流程图和产品流程图的制定根据：却始材料流程图和产品/过程设过程设想。想。过程流程图是为了描述和编制顺序进行的和有关工过程流程图是为了描述和编制顺序进行的和有关工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具程提供交流和分析的工具在产品质量掀起策划中，应在过程流程图中反映减在产品质量掀起策划中，应在过程流程图中反映减少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制及资源予少缺陷和提高效率的质量目标，对涉及的控制及资源予以说明。应列入控制计划中的产品以说明。应列入控制计划中的产品/过程特殊特性作
18、适当过程特殊特性作适当的安排。的安排。过程流程图应用识别改进1.11初始产品/过程特殊特性清单产品/过程特殊特性的确认顾客确认供方根据对产品/过程的知识选择小组应确保根据对顾客需要和期望分析而制定特殊特性清单制定清单的依据可依据下列各方面（但不限于）产品设想预期的制造过程可靠性目标和要求的确定类似零件的FMEAS产品/过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响；对产品性能、装配、外观、可靠性等对顾客满意程度有显著影响。1.12产品保证计划产品保证计划是将设计目标转换为设计要求。小组产品保证计划的工作量取决于顾客的需要、期望和要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划的格式建
19、议：项目要求概述；可靠性、耐久性的确定，目标和要求的分配；新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求、以及其他会给项目带来风险的评估；FMA的制定制定初始工程标准要求1.13管理者支持在每一产品产质质量策划结束时，小组应将新情况报告给管理者，以保持其兴趣、承诺和支持。在小组要求下，可以更频繁地报告新情况或要求帮助。新情况报告是正式的，并留有提问和解答的机会。小组通过表明下列内容来保持管理者的支持：附录附录C特殊特性符号特殊特性符号克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号定义：通用汽车公司北美部福特汽车公司克莱斯勒汽车公司非主要特性指这
20、种产品特性：不采用不采用“标准”在可预料的合理范围内变动不太能显著影响产品的安全性配合/功能专用术语标准符号无定义：指这种产品指那些对顾指确认受控是指限于那主要特征特性：在可客满意程度过程的特点些在(生产)(与安全或预料的合理重要的产品、关键特性，零件图样、法规无关)范围内变动过程和实验并因此要求工具和夹具可能显著影要求，其质统计过程及辅助工装响顾客对产量策划措施控测(SPC)程序方面的品的满意程应包括在控测量过程稳强制验证，度(非安全或制计划之中定性、能力，但现行过程法方面)，例控制零件寿控制不须强如配合、功命制的最关键能、安装或特性外观，或者规制造或加工，此产品的能力专用术语配合/功能重要
21、特性-SC菱形符号无定义：定义：主要特性主要特性(与安全或法规有关与安全或法规有关)指这种产品特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围在可预料的合理范围内变动会显著影响内变动会显著影响产品的安全特性或政产品的安全特性或政府法规的符合性府法规的符合性(如如:易燃性、车内人员保易燃性、车内人员保护、转向控制、制动护、转向控制、制动等等)，排放、噪声、，排放、噪声、无线电干扰等等无线电干扰等等指那些能与政指那些能与政府法规符合性或车辆府法规符合性或车辆/产品功能安产品功能安全性并包括在全性并包括在控制之中需要控制之中需要特殊生产者、特殊生产者、装配、发运、装配、发运、或监控的产品或监控的产品要求要求
22、(尺寸、规尺寸、规范、试验范、试验)或过或过程参数程参数安全特性被定义为工程部安全特性被定义为工程部分标明适用于零件、材料分标明适用于零件、材料和装配作业的规范或产品和装配作业的规范或产品要求，它需要特殊生产控要求，它需要特殊生产控制以保证符合政府和车辆制以保证符合政府和车辆安全、排放、噪声或防盗安全、排放、噪声或防盗要求要求专用术语专用术语符号符号安全安全/符合符合关键特性关键特性-CC盾形盾形-定义：指这种产品指那些能与安全特性被定义为工程部主要特性特性：在可政府法规符分标明适用于零件、材料(与安全或预料的合理合性或车辆和装配作业的规范或产品法规有关)范围内变动/产品功能安要求，它需要特殊
23、生产控会显著影响全性并包括制以保证符合政府和车辆产品的安全在控制之中安全、排放、噪声或防盗特性或政府需要特殊生要求法规的符合产者、装配、性(如:易燃发运、或监性、车内人控的产品要员保护、转求(尺寸、规向控制、制范、试验)或动等)，排放、过程参数噪声、无线电干扰等等专用术语安全/符合关键特性-CC盾形-符号附录附录K控制计划特殊特性控制计划特殊特性(选用选用)附录K控制计划特殊特性（选用）样件试生产生产主要联系人/电话日期(编制)日期(修订)控制计划编号零件号/最新更新程度核心小组顾客工程批准/日期零件名称/描述供方/工厂批准日期顾客质量批准/日期供方/工厂供方代号其他批准/日期其他批准/日期编
24、号供方代号规范/公差级别图示所有策划要求已经满足；文件化；列入解决计划；管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。2、产品设计与开发产品设计与开发本过程的任务和要点：讨论将设计特征和特性发展到最终形式的质量策划过程诸要素；小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有；步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“顾客的呼声”的任务；一个可行的设计应能满足生产和日期，要考虑满足工程要求，也要 考虑质量、可策性、投资成本、重量、单件成本和时间目标。尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需重特殊的产品和过程控制
25、的特性；保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。本过程的输入和输出1.7设计目标产2.1DFMEA1.8可靠性和质量目标2.2可靠性和装配性1.9初始材料清单品2.3设计验证1.10初始过程流程图2.4设计评审1.11初始产品和过程特殊设2.5样件制造控制计划产品设计特性清单2.6工程图(包括数学数据)部门输出1.12产品保证计划计2.7工程规范1.13管理者支持2.8材料规范与2.9图样和规范更改2.10新设备、工装和设施要求开2.11产品/过程特殊特性策划2.12量具和有关试验设备要求小组输出发2.13小组可行性承诺和管理者支持
26、2.1DFMEADFMEA是一种评定失效可能性极其失效后果的分析技术；SFMEA是DFMEA的一种形式；DFMEA是动态文件，随顾客需要和期望不断更新；DFMEA的制定提供小组机会以评审以前选择的产品和过程的特性并做必要的更改；三大公司的FMEA参考手册应作为DFMEA的一种可接受的方法；附录A-1的DFMEA检查应用来评审以保证适当的设计特性已被考虑。2.2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第1章中确定的顾客需要和期望范围将决定小组开展此项活动的程度。本手册不包括“可制造性和装配性设计计划”的正式方法，但至少下列内容小
27、组应考虑设计、概念、功能和制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差；性能要求；附录A-1设计FMEA检查清单顾客或厂内零件号问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析FMEA参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA？2是否已对过去已发生时间和保修数据进行了研究？3是否已考虑了类似的零件DFMEAS？4SFMEA和/或DFMEA是否识别特殊特性？5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性？6对高风险最先失效项目是否已确定了适当的纠正措施？7对高严重度数项目是否确定了适当的纠正措施？8当纠正措施实施完成并经验证后，高风险失效项
28、目是否已指定适当的纠正措施？部件数过程调整；材料搬运。小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求可能要求其他的考虑因素。2.3设计验证设计验证是验证产品设计是否满足第1章叙述的各项活动中的顾客要求。（根据TS要求的内容），设计验证除实施设计评审外，还可包括下列活动：变换方法进行计算；将新设计与已证实的类似设计比较；进行试验和验证；对发放前的设计阶段文件进行评审。2.4设计评审设计评审设设计计评评审审是是定定期期安安排排的的会会议议，它它以以供供方方人人机机工工程程活活动动为为主主，还还应应包括其他被影响的领域。包括其他被影响的领域。设设计计评评审审是是预预防防问问题题和和误误解解的的有有
29、效效方方法法，同同时时提提供供监监督督进进程程及及向向管理者报告的途径，是重要的防错措施。管理者报告的途径，是重要的防错措施。设设计计评评审审不不仅仅是是技技术术检检验验，而而且且是是一一系系列列的的验验证证活活动动，至至少少包包括括下列评价：下列评价：设计设计/功能的要求的考虑；功能的要求的考虑；正式的可靠性和置信度的目标；正式的可靠性和置信度的目标；零部件零部件/子系统子系统/系统工作循环；系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果；计算机模拟和台架试验结果；DFMEA(S)可制造性和可装配性设计结果的评审；可制造性和可装配性设计结果的评审；试试验验设设计计(DOE)和和装装配配产产品品变变差
30、差的的结结果果(装装配配产产品品的的变变差差分分析析：一一种种模模拟拟装装配配过过程程并并检检查查公公差差积积累累，统统计计参参数数、敏敏感感性性和和“假假如如一一怎怎么么办办”的调查分析技术。的调查分析技术。)试验失效；试验失效；设计验证进展。设计验证进展。设设计计评评审审的的重重要要功功能能是是跟跟踪踪测测验验证证的的进进展展，应应使使用用设设计计验验证证和和报报告告(DVP&R)，它是一个正式的方法，用以保证：，它是一个正式的方法，用以保证：设计验证；设计验证；通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程确认；过程确认；设计验证计
31、划和报告设计验证计划和报告(DvP&R)DvP&R是是一一种种制制定定贯贯穿穿于于产产品品/过过程程开开发发，由由开开始始到到每每一一个个改改进进阶阶段段的的试试验验活活动计划和文件化的方法。该方法被动计划和文件化的方法。该方法被Ford和和ChrySier公司所使用；公司所使用；有有关关主主管管负负责责制制定定一一个个为为保保证证部部件件或或系系统统符符合合所所以以工工程程要要求求所所的的试试验验的的全全面面完完整的计划。以便安排出合理的试验程序；整的计划。以便安排出合理的试验程序；保证产品可靠性满足顾客要求的目标；保证产品可靠性满足顾客要求的目标；重视顾客对加快试验计划进度的要求；重视顾客
32、对加快试验计划进度的要求；为有关责任部门提供一种工具，为了：为有关责任部门提供一种工具，为了：*汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编一份文件以便查询；汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求，编一份文件以便查询；*为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力。每每次次参参加加设设计计评评审审的的人人员员包包括括被被评评审审的的设设计计阶阶段段有有关关的的所所以以能能部部门门的的代代表表，需要时也应有其他专家。需要时也应有其他专家。设计评审记录应保存。设计评审记录应保存。2.5样件制造控制计划一样件控制计划是在样件制造过程的尺寸测量和材料、功能、试验
33、描述，小组要确保制样件控制计划。在TS7.3.6.2中指出：如顾客要求，必须有样件控制计划。应用APQP手册中第6章的方法指定控制计划，有关控制计划的细介绍见第三章。样件的制造为小组和顾客提供极好机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。小组负责所有样件都应评审，其评审的内容和目的：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注的问题、变差和费用影响与顾客沟通；控制计划应包括从进料到制造/装配过程。控制计划中使用的测量系统应符合要求，测量方法应与顾客相一。在TS7.3.6.2中指出：当顾客要求时，供方必须有全
34、面的样件试制计供方必须尽可能使用与正式生产中相同的分承包方、工装和过程。使用附录A-8检查表进行评价。2.6工程图样（包括数学数据）完成工程图纸（包括数学数据）对图纸进行评审。即使在顾客设计情况下，也不能免除小组以如方式评审工程图样的职责。工程图纸可包括必须出现在控制计划中的特殊特性（政府法规和全性）。若无顾客图纸，由小组决定哪些是特殊特性。评审图纸是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验。应能清楚标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备。评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量标准相一致。适宜情况下，小组保证数学数据和顾客的系统兼容以便有效的双向交流。2.7工
35、程规范小组应对控制规范进行详细的评审和理解，有助于识别有关部件或总成的功能，耐久性和外观的要求。考虑工程规范时，应考虑1.7、1.8的内容。样本容量、频率和参数的接受标准一般在顾客的工程规范的“生产过程试验”这一部分中规定，否则就由供方确定并列入控制试划中。这两种情况下，供方都应确定哪些特性会影响到或控制着功能、耐久性和外观结果。6.3基础设施基础设施2.8材料规范对于特殊特性有关的材料规范那也应该进行评审，它涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存等方面。这些特性也应列入控制计划2.9图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即同志到所以受影响的领域，并用适当的书面形式通知
36、这些部门。在TS中7.1.4.和7.3.7有关设计更改的要求：所有设计更改和修改应在实施之前都应由授权人员加以确定，形成文件，并评审和批准。对有专利权的设计，必须与顾客共同确定其对外姓、装配、功能、性能和/或耐久性的影响；供方必须考虑设计更改对产品应用系统的影响。2.10新设备、工装和设施要求DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。小组应强调增加这些项目对进度的影响，它很有可能影响总计划的实施。因此保证新设备、工装及时供货并可使用十分重要。新设备、工装和试验设备检查清单。2.11产品/过程特殊特性在初始产品/过程特殊特性清单的基础上，依靠技术评价信息，在设计特性的评审
37、和设计开发过程中，小组完成清单并达到一致的认识。“控制计划的特殊特性表”（参见APQP手册附录K）和“数据点坐标值表”（参见APQP手册附录K）供文件化推存使用。注意TS7.2.1.1和7.3.2.3顾客特殊要求中有关特殊特性的规定。2.12量具/试验要求也可同时上确定需要的新的量具和试验设备。小组应将这些要求增加到进度表中，并监控进展，保证总体进度的完成。小组应评定设计的可行性，顾客设计也不排除供方设计可行性的义务。可行性评定确保提出的设计能按期、按顾客可接受的价付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付。参考附录A-2设计信息检查表评审2.0章的工作，并对其有效性做出评价。小组对新提出的设
38、计的可行性取得一致性意见和对所需要解决的未决议题形成文件提交给管理者以获取支持。附录E的“小组可行性承诺”表格为推荐的文件格式。A-2检查清单将提供该表格中未决议题的基础。注意7.2.2.2与合同评审的关系。即使没有产品设计责任的供方,也有评审可行性的要求。2.0对于无设计责任的供方，原则上不需要，但不完全是，考虑；顾客的要求，如2.5、2.6、2.7、2.8、2.10、2.12、2.13，为把工作做得更好，供方对自己的要求。本过程的输入和输出3过程设计和开发过程设计和开发本过程的任务和要点：保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求和期望；讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特
39、点及与其有关的控制计划。本过程的输入和输出2.1DFMEA过3.1包装标准2.2可制造性和装配性3.2产品/过程质量体系评审2.3设计验证程3.3过程流程图2.4设计评审3.4场地平面布置图2.5样件制造控制计划设3.5特性矩阵图2.6工程图（包括数学数据）3.6PFMEA2.7工程规范计3.7试生产控制计划2.8材料规范3.8过程指导书2.9图样和规范更改与3.9MsA计划2.10新设备、工装和设施要求3.10初始过程能力研究计划2.11产品/过程特殊特性开3.11包装规范2.12量具和有关试验设备要求3.12管理者支持2.13小组可行性承诺和管理者支持发3.1 包装标准顾客通常有包装标准，
40、则应将之体现到产品包装规范中去。如果顾客没有提供包装标准，则应保证包装设计使产品到达使用点时的完整性。3.2 产品/过程质量体系评审小组应对工厂的“质量体系手册”进行评审，所有增加的控制和程序的更改都应体现在“手册”中和控制计划中。小组根据顾客输入小组的专长、过去的经验对现有质量体系进改进。附录A-4产品/过程质量检查表可提供小组用作评价。A-2A-2设设 计计 信信 息息 检检 查查 清清 单单 顾 客 或 厂 内 零 件 号 _ 问 题是 否所要求的意见/措施负责人完成日期 A：一般情况设计是否需要：1 新材料 2 特殊工装 3 是否已考虑了装配 变差的分析？4 是否已考虑试验设计？5 对
41、样件是否有现有的 计划？6 是否已完成DFMEA？7 是否已完成DFMA？8 是否已考虑了有关 服务和维修性的问题？9 是否已完成设计验证计划？10 如果是，是有横向 只能小组完成的吗？11 是否对所有规定的试验、方法、装置和接受标准 有一个清楚的定义和了解？12 是否已选择特殊特性？修订日期_ 第1页，共4页 制定人:_ A-2 A-2设计信息检查清单（续）设计信息检查清单（续）顾客或厂内零件号_ 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期 13 是否完成了材料清单？14 特殊特性是否已正确文件化？B工程图样 15 对于影响配合性、功能和耐久性的尺寸 是否已明确？16 为最大限度减少全尺寸检
42、验时间，是否 明确了参考尺寸？17 为设计功能量具，是否已明确了足够的 控制点和基本平面？18 公差是否和被接受的制造标准相一致？19 使用现有的检测技术，是否有些规定要 求不能被评价？C：工程性能规范20 是否已识别所有的特殊特性？21 是否有足够的试验载荷以满足所有条件，即生产确认和最终使用22是否已对在最小最大规范下生产的零件进行试验？23 如反应计划要求，能否在正常计划的生产过程的试验中，对额外样品进行试验？A-2设计清单检查清单（续）设计清单检查清单（续）顾客或厂内零件号_问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期24 所有的产品试验是否都将在厂内进行？25 如不是，是否由批准的分承包
43、方进行？26规定的取样容量和/取样频率是否可行？27如要求，对试验装置是否已获得顾客批准？28是否明确特殊材料特性？29在已被明确的环境中，规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致？30选中的材料供方是否在顾客批准的名单中？31是否要求材料供方对每一批货提供检验证明？32是否已明确材料特性所要求的检验？如果是，则：33特性将在厂内进行检验吗？34具备试验装置吗？35为保证结果精确，需要培训吗？36将使用外部实验室吗？37所有被使用的实验室得到认可了吗？A-2A-2设计设计信息检查清单（续）信息检查清单（续）顾客或厂内零件号_ 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期 D：材料规范（
44、续）是否已考虑以下材料要求：38 搬运？39 储存？40 环境？修订日期:附录附录E E 小组可行性承诺小组可行性承诺顾客:_ 日期:_零件编号:_ 零件名称:_对可行性的考虑：产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力的基础，对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改，以满足特定要求的附加规定。是否问 题 产品是否被完全定义（使用要求等）以便能进行可行性评价？工程性能规范是否符合书面要求？产品能按图样规定的公差生产吗？产品能用符合要求的Cpk值生产吗？有足够的能力生产产品吗？设计上允许使用有效的
45、材料处理技术吗？产品是否在发生以下能正常生产 生产设备成本的提高？工装成本的提高？替代的制造方法？是否对产品要求统计过程控制？统计过程控制是否最近用在类似的产品上？如果统计过程控制用在类似的产品上:过程是否处于授控和稳定状态中？Cpk值是否大于1.33？结论可行 产品可按规定不作修改生产。可行 建议做出更改（见附件）。）。不可行 需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。认定_ _小组成员/职务/日期 小组成员/职务/日期_ _小组成员/职务/日期 小组成员/职务/日期_ _小组成员/职务/日期 小组成员/职务/日期 3.3过程流程图在初始过程流程图基础上，完成过程流程图。过程流程图用来分析制造
46、、装配的全过程中人、机、料、法、环的变差原因。它用来强调变差原因对过程的影响。过程流程图有助于对整个过程进行分析，而不是只分析过程中的个别步骤。过程流程图有助于在进行PFMEA和制订控制计划时，把注意力集中在过程中。使用附录A-6检查表附录附录A-6 A-6 过程流程图检查清单过程流程图检查清单顾客或厂内零件号_ 问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期 1 流程图是否说明了生产 和检测岗位的顺序？2 是否具备所有合适的 FMEASFMEA，DFMEA，并用 来协助制定过程流程图？3 流程图是否与控制计划中 的产品和过程检查相一致？4 流程图是否已描述了怎样 移动产品，如：辊式输送机、滑动容
47、器等等？5 该过程是否已考虑了拖动 生产系统/最佳化？6 是否规定在使用前要识别 和检验返工产品？7 由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并纠正？修订日期_3.53.5特性矩阵图特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造共位之间关系的分析技术。推荐的方法是：对零件尺寸或特性进行编号，同时对每一制造工序也进行编号。制造关系越多，特性控制越重要。典型的矩阵图如下 尺寸编号描述公 差 工程编号 05 10 20 30 01内园 X C 02端面 X C X 03厚度 X L L 04中心孔 X 05外园 X 06孔深 C-夹紧 L-定位 X-加工X 3.6 过程失效模式及后果分析(
48、PFMEA)PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析。是预防、解决和监控潜在问题的方法。PFMEA是动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。详见FMEA手册使用附录A-7pFMEA检查表 3.8过程指导书小组应确保为操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书。作业指导书以下面的资料为依据进行制定：FMEA；控制计划；控制图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准；过程流程图；场地平面布置图；特性矩阵图；包装标准；过程参数；生产者对过程和产品的专业技能的知识；搬运要求；过程操作者。使操作程序标准化的过程指导书应公布，并应包括
49、设定参数，如进给量，机器速度，循环时间等，行业指导书应接近操作者和管理人员，应在需要时不中断操作状况下得。过程指导书可用以下形式：过程卡，检验和实验室试验操作规程，车间转序单、标准操作卡或其他。过程指导书的内容包括：过程流程图中重要的作业名称和编号；零件名如零件编号，或零件系列；现行工程等级/日期；工具、量具的设备；材料的标识和处理指导书；顾客和供方指定的特殊特性；统计过程和制造标准；检验和试验指导书；反应计划；修订日期和批准；工具更换周期和调整指导书；(详见QSR4.9.1)3.93.9测量系统分析计划测量系统分析计划小组应保证制定一个进行所需的MSA计划。该计划至少包括确保量具以下特性的职
50、责：线形、准确度、重复性、再现性以及备用量具的相关性。详见MSA手册。3.103.10初始过程性能初始过程性能/能力研究计划能力研究计划小组应保证制定切实的过程性能/能力研究计划；在控制计划中标识的特殊特性将作为初始过程能力研究的基础；详细。小组应保证设计并开发单个的3.113.11包装规范包装规范产品包装。包装规范指根据包装标准（如果有）制定具体的包装设计（包括内部的分隔），如适用可使用顾客的包装标准和一般包装要求来制定。包装设计应保证任何情况下产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变。包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人拥匹配。3.12管理者支持在此阶段结束后，安排正式评审。评审的目的