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1、药品根底学问姓名:岗位:得分:日期:一、填空题。每题 2 分,共 50 分。1 、药品是一类用于、 、诊断人体疾病,有目的地调整人体机能并规定有、 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的安康和生命亲热相关。2、国家食品药品监视治理局 年根本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一格式为:+。3、OTC 药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。4、药品的规格是指肯定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含量、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5 、质量标准是国家对
2、及所作的技术 规定, 是药品、检验和监管部门共同遵循的法定依据。6、有效期:是药品在肯定的条件下,能保持药品质量的期限,它应当依据稳定性试验和留样观看的结果来合理制定。一般药品有效期盼可表达为。7 、药品经营企业购销药品,必需有真实完整的购销记录。购销记录必需注明药品的、剂型、规格、有效期、生产厂商、购销货单位、购销价格、购销货日期及国务院药品监视治理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题 3 分共 45 分1、开办药品经营企业必需首先取得A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特别治理的药品有()。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品放射药品 毒性药品A. B.
3、 C. 3、依据药品说明书和标签治理规定局令第 24 号 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和等内容。A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、以下哪些情形的药品为假药A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、以下哪些情形的药品为劣药A、超过有效
4、期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品治理正确的选项是:A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人治理专区存放D、只要质量验收合格可以连续销售8、以下除哪项外都必需凭处方销售:A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有以下哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2023 年 3 月,该药品失效期到:A、2023 年 4 月 1 日B、2023 年 2 月 28 日C、2023 年 3 月 31 日D、2023 年 3 月 1 日11、药品与墙的
5、间距不小于A、10 厘米B、20 厘米C 、30 厘米D、50 厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为A、30 度以下B、2-10 度C、0-20 度D、25 度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位选购进口药品时必需向供货单位索取哪些证明A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、药品流通监视治理方法适用的范围是在中华人民共和国境内的单位或者个人。A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用
6、D、从事药品监视管理15、外包装箱有关标识代表,代表A 防晒B 冷藏防晒C 勿重压D 堆码重量极限三、简答题。共 5 分1、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?5 分药品根底学问试题答案姓名岗位成绩日期一、填空题。每题 2 分,共 50 分。1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调整人体机能并规定有 适应症、功能主治 、 用法_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的安康和生命亲热相关。2、国家食品药品监视治理局2023 年根本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统一
7、格式为:国药准试字+1 位字母+八位数字。3、OTC 药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药。4、药品的规格是指肯定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。6、有效期:是药品在肯定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应当依据稳定性试验和留样观看的结果来合理制定。一般药品有效期盼可表达为有效期至某年某月。7、药品经营企业购销药品,必需有真实完整的购销记录。购销记录必需
8、注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销货单位、购销货数量、购销价格、购销货日期及国务院药品监视治理部门规定的其他内容。二、不定项选择题。每题 3 分共 45 分1、开办药品经营企业必需首先取得CA、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证2、国家实行特别治理的药品有(C)。癌症药品 麻醉药品血清疫苗精神药品放射药品 毒性药品A. B. C. 3、依据药品说明书和标签治理规定局令第 24 号 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的 B A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、
9、1/54、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和 AD 等内容。A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期5、以下哪些情形的药品为假药BCA、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、没有生产批号的6、以下哪些情形的药品为劣药AC DA、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、没有生产批号的7、销后退回药品治理正确的选项是ABD:A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量C、双人治理专区存放D、只要质量验收合格可以连续销售8、
10、以下除哪项外都必需凭处方销售D:A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、复方甘草口服溶液9、患有以下哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。AA、乙肝 B、糖尿病 C、高血压10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2023 年 3 月,该药品失效期到 A: A、2023 年 4 月 1 日B、2023 年 2 月 28 日C、2023 年 3 月 31 日D、2023 年 3 月 1 日11、药品与墙的间距不小于CA、10 厘米B、20 厘米C 、30 厘米D、50 厘米12、某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为CA、30 度以下B、2-10 度C、0-20 度D、25
11、度以下13、药品生产企业、经营企业和使用单位选购进口药品时必需向供货单位索取哪些证明CDA、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件C、盖了供货单位原印章的进口药品注册证复印件D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件14、药品流通监视治理方法适用的范围是在中华人民共和国境内BD的单位或者个人。A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监视管理15、外包装箱有关标识代表 B ,代表 C A 防晒B 冷藏防晒C 勿重压D 堆码重量极限三、简答题。共 5 分1、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?5 分三色五区。红色:不合格品区。黄色:待验区、退货区质量疑问区。绿色:合格品区、发货区