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1、武汉健民随州药业生产实习报告名目第一章 绪言其次章 实习产品生产工艺第三章 实习产品的主要生产设备第四章 实习产品的技术经济指标第五章 其他1绪言：1 武汉健民随州药业进展历程 武汉健民集团随州药业位于古乐之乡、编钟故里随州，现有员工 1000 余人。公司以科技、品质为先导，以“关注民生，安康民众” 为经营理念，大力实施规模扩大化经营战略，走集团化、规模化、集约化道路，以扩大市场占有率为目标，不断扩大产品线，调整产品构造，目前公司在拥有颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液剂型的根底上又增贴膜、搽剂、酊水剂、散剂等剂型，近 200 余个品种， 形成了以小儿用药为主，老年人用药、妇科用药为辅的产品
2、构造。主要品种有：国家中药保护品种小儿宝泰康颗粒、健胃消食片、川贝雪梨膏、祖师麻关节止痛膏；国家药小儿宣肺止咳颗粒、慢肝宁胶囊； 自然植物银杏叶提取物制剂银杏叶片；广谱抗菌药氨苄青霉素胶囊、阿莫西林胶囊；膏剂产品精制海马追风膏、精制狗皮膏、麝香壮骨膏等。公司坚持市场创策略，打造以终端开发为主导的现代营销体系，【主要原料】 白术(炒)39g、六神曲(炒)99g、山楂 59g、稻芽(炒)192h、麦芽(炒)192g、枳壳(炒)39g主要设备能源条件电子称量设备化糖沉淀池 搅拌器 烘干设备 自动化包装设备、清洁度 10 万级 ；中心大空调维持恒温恒湿；杀菌消毒柜三废主要有废料的糖水，沉淀池的废渣，一
3、般都回收处理生产的技术治理：一般某个品种的药物都经研发室研发，再经上级审批后，方可大量生产直达市场，药品的生产严格依据GMP 的要求车间防火及卫生 整个生产车间根本上杜绝火源，且配备有自动防火警报系统；卫生条件根本良好，每个批号的产品生产之前或之后都会定期清扫，确保肯定清洁度【成份】麻黄 25g、石膏 375g、苦杏仁 125g、瓜蒌 125g、板蓝根、金银花 250g、甘草 125g。形成了以非处方药为主、处方药为辅的产业链，立足城市、辐射农村， 重点突破的营销网络。营造大市场环境，树立大市场观念，建立大市场格局。公司发扬“优质、信誉、求实、创”的企业精神，内抓治理，外树形象。在跨入世纪的今
4、日，我们将全面实施中药现代化和产业化，连续以不变的信念追踪多变的市场。企业产品：2企业的生产多种多样，其主要品种有：胶囊剂 粉剂 口服液 注射液 软膏 乳膏 气雾剂 搽剂 药油 颗粒剂、以下详述小儿喜食糖浆小儿咳喘灵口服液主要设备 电子称量设备 化糖沉淀池 搅拌器 烘干设备 自动化包装设备、足光散【成份】水杨酸 180g、苯甲酸 120g、硼酸 400g、苦参 200g。主要设备 苦参粉碎机械能源条件 中心大空调维持恒温恒湿；粉末很简洁潮湿氨苄西林胶囊【成份】本品为复方制剂，每片含活性成分氨苄西林0.1945g、丙磺舒 0.0555g。阿莫西林胶囊通用名 阿莫西林(2S,5R,6R)-3,3-
5、二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-化学名硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物拼音名AMOXILING 英文名AMOXICILLIN CAS No. 26787-78-0构造式分子式C H N O S3H O16 19 3 52分子量419.46规 格按 C16H19N3O5S 计算10.125g 20.25g小儿感冒颗粒主要成分：广藿香75g、菊花75g、连翘75g、大青叶125g、板蓝根75g、地黄75g、地骨皮药品优势1、抗病毒，防流感国家指定抗甲流专用药含有板蓝根、连翘、大青叶广谱抗病毒成分。被载入甲型诊疗方案 2023 年版
6、中儿科抗病毒常用药！2、退烧疗效好38.5以下单用即可H1N1 流感小儿感冒除具有抗病毒的成格外，还含有石膏、地黄等有效退热的成分，全面调整机体功能，退热效果优于前者。3、纯中药、更安全 1 岁以内婴幼儿专用75g、白薇 50g、薄荷、石膏 125g不引起头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等不良反响，且对肝肾无损害。 1 岁以内儿童可以使用。4、口感好、孩子易承受复方枇杷止咳颗粒【成 份】川贝母 35g、枇杷叶 435g、桔梗 130g、薄荷脑 0.8g 。辅料为：蔗糖、香精。小儿宝泰康颗粒主要有解热，抑菌，抗病毒及提高机体免疫力的作用。1解热：小儿宝泰康颗粒对静脉注射伤寒、副伤
7、寒三联菌苗引起的家兔发热具有明显的解热作用，其2g/kg 的解热作用与 0.05g/kg 的氨基比林相像，作用时间持续达 5 小时以上。2抑菌：平板集中法检测结果说明， 50% 小儿宝泰康颗粒对 金黄色葡萄球菌及变形杆菌具有高度抑制作用。3抗病毒：小儿宝泰康颗粒在血凝板上经1：2 和 1：4 稀释后对流感病毒 A1/ 京防 86-1 和 B/京防 86-37 两种病毒有抑制作用， 对 A3/ 贵防 86-30抑制作用不明显，但药液与病毒在 4冰箱作用 2 小时后再加鸡血细胞，除对上述两种病毒抑制作用稍有增加外， 对 A3/ 贵防 86-30 毒妹也呈现抑制作用。【成份】连翘、竹叶、柴胡、生地黄
8、、玄参、蒲公英、桑叶、浙贝母、马蓝、滇紫草、桔梗、莱菔子、甘草。辅料为蔗糖、淀粉。4增加免疫功能：小儿宝泰康颗粒能明显提高小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞和消化鸡红细胞的力量，但对小鼠淋巴细胞转化率无明显影响。杏苏止咳颗粒药物组成苦杏仁 63g，陈皮 47g，紫苏叶 63g，桔梗 47g，前胡 63g，甘草 16g。性状 本品为淡黄棕色的颗粒：气芳香，味甜、微苦。成效 宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。主治感冒风寒，咳嗽气逆。 剂型 颗粒剂健胃消食片【性 状】：该品为薄膜衣片，出去包衣后显淡棕黄色；气略香，味微甜、酸。【成 分】：太子参 228.6g 、陈皮 22.9g 、山药 171.4g 、麦芽炒、山楂。
9、辅料为蔗糖、糊精。【功能主治】：健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良麝香追风膏主要成分：麝香、独活、香加皮、海风藤、苏木、海桐皮、延胡索、生川乌、生草乌、威灵仙、血竭、木香、乳香、没药、乌药、红花、当归、熟地黄、地黄、麻黄、牛膝、冰片、樟脑、桉油、肉桂油、丁香罗勒油、水杨酸甲脂【性状】本品为淡黄棕色至棕色的片状橡胶膏；气芳香。精制狗皮膏【成份】 生川乌、防已、山奈、延胡索、透骨草、干姜、樟脑、辣椒、冰片、蟾酥、薄荷脑、水杨酸甲酯。【规格】 7*10 厘米【 用法用量】 外用，贴患处。健民咽喉片处方玄参 麦冬 蝉蜕 诃子 桔梗 板蓝根 胖大海 地黄 西青果 甘草 薄荷素油薄荷制法以上十二味，薄荷素油
10、、薄荷脑用适量乙醇溶解； 其余玄参等十味和 适量的甜菊叶加水煎煮三次，第一、二次每次2 小时，第三次 1 小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩成相对密度为 1.34(20的清膏，参加适量的糖粉、淀粉和可可粉，混匀，制成颗粒；或参加适量的糖粉和淀粉，混匀， 制成颗粒，枯燥，放冷，喷加含薄荷素 油和薄荷脑的乙醇溶液，压制成片， 包糖衣或薄膜衣，即得。性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；气香，味甜，具凉快感。鉴别(1) 取本品 10 片小片或 7 片大片，除去包衣，研细，加石油醚(3060)20ml，密塞，时时振摇，浸渍4 小时，滤过，滤渣备用，滤液挥散至约 1ml，作为供试品溶液。另取薄荷
11、脑比照品，加乙醇制成每1ml 含 2mg 的溶液， 作为比照品溶液。照薄层色谱法附录 试验，吸取上述供两种溶液各10l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚 (60 90)醋酸乙酯 (5:1) 为开放剂，开放，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液 -乙醇1:4 的混合溶液， 在 100加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与比照品色谱相应的位置上 ,显一样颜色的斑点。(2) 取鉴别1项下的滤渣，加石油醚 6090 40ml, 超声处理20 分钟,滤过，滤渣挥去石油醚，加乙醇 40ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液浓缩至约 2ml，作为供试品溶液。另取西青果比照药材 1g ,加丙酮 10ml ，
12、密塞，振摇 3 分钟，滤过，取滤液作为比照药材溶液。照薄层色谱法附录 试验，吸取供试品溶液8 l、比照药材溶液 6 l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G 薄层板上使成条状， 以氯仿醋酸乙酯丙酮冰醋酸 (5:2:4:1) 为开放剂 ,开放，取出，晾干，喷以氨制硝酸银试液 ,加热至斑点显色清楚。供试品色谱中，在与比照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2 实习产品生产工艺1 颗粒剂型 以小儿宝泰康颗粒为例原辅料的准确称取原辅料预处理按肯定比例混合颗 粒摇摆机粉碎成颗粒剂型流化枯燥机进展枯燥自动过 筛内包间进展包装最终都入库存储总混间进展再次生产内包注解：原辅料一般为浸膏，蔗糖，糊精
13、等。浸膏为中药材的主要有效成分，蔗糖是提升口感；而糊精的 存在，则是将浸膏等粘合成整体。过筛环节，单位为目，它指过筛孔径大小； 内包 根本自动化，引进的自动扮装填机器； 总混环节：是对半成品的再次加工。质量标准：【性状】本品为棕色颗粒；气微，味甜、微苦。【功能主治】解表清热，止咳化痰。用于小儿风热外感，证见：发热、流涕、咳嗽。【规格】0.26gx12 代/盒【用法用量】用温开水冲服，1 岁以下每次 2.6 克，1 岁至 3 岁每次 4 克，3 岁至 12 岁每次颗粒剂型的药物，一般要求颗粒均匀，成分均匀，无杂质，安全卫生。常见事故：称量环节消灭偏差，导致报废解决方案：将废品再次进展生产内包前觉
14、察颗粒不均的状况解决方案：进展总混的过程口服液剂型溶液为例以复方愈创木酚磺酸钾口服8 克，一日 3 次。1 处方和依据标准处方盐酸异丙嗪 1g愈创木酚磺酸钾 25g氯化铵 10g辅料适量制成1000ml盐酸异丙嗪 0.8kg愈创木酚磺酸钾 20kg氯化铵 8kg 蔗糖520kg苯甲酸钠 4kg制成800L蔗糖盐酸异丙嗪愈创木酚磺酸钾氯化铵苯甲酸钠纯化水配液灌封送检外包装2. 工艺流程图表示 10 万级干净区成品送检入库质量标准性状本品为红色或紫红色的澄清液体，具芳香臭，味甜、咸；久置或消灭极微量轻摇易散的沉淀。鉴别、呈正反响检查相对密度:应不低于 1.05(中国药典 2023 年版二部附录A
15、第一法)。其他： 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定 (中国药典 2023 年版二部附录 I O)。含量测定本品含氯化铵(NH Cl)、盐酸异丙嗪(CHN SHCl)按总氯417202(Cl)计算，应为0.6070.741%(g/ml)，含氯化铵(NH Cl)、愈创4木酚磺酸钾(C H KO S)均应为标示量的 90.0110.0%。775装量取供试品 3 个，开启时留意避开损失，将内容物分别倾入预经标化的枯燥量筒中，读出每个容器内容物的装量，并求其平均装量，平均装量应不少于标示装量，每个装量应不少于标示装量的97%。片剂以健胃消食片为例微生物限度 细菌总数100 个/ml，霉菌总数100 个
16、/ml，活螨及螨卵不得检出，大肠杆菌不得检出。【成 分】：太子参 228.6g 、陈皮 22.9g 、山药 171.4g 、麦芽炒、山楂。辅料为蔗糖、糊精。物料预备制粉药材提取药材枯燥提取浓缩整粒 制粒质量标准： 【性 状】：该品为薄膜衣片，出去包衣后显淡棕黄色； 气略香，味微甜、酸。【功能主治】：健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良【作用类别】：该品为厌食类非处方药药品【规格】绿色乙类 OTC每片重 0.5 克。口服，可以咀嚼。1 次 46 片， 1 日 3 次。小儿酌减。散剂 以足光散为例物料预备原中药材或提取浓缩过的西药粉碎混合 旋风分别器每次可达 20t机包外包入库待检注解：粉碎的一般大块
17、的西药居多，也有中药材，例如足光 散的苦参，工作人员介绍，在物料预备之前，都是把中药材 或西药材经油炸或水煮来提取有效成分。常见的事故及方法：散剂剂型特别，极易受潮？-每个生产车间都配备有中心大空调， 确保了在整个生产流程中，环境都维持在相对良好的水平。 质量标准：性状处方制法用法用量不良反响功能主治成分作用类别本品为浅黄棕色至深棕红色粉末，久置有结成轻触即散的团块。杨酸 180g 苯甲酸 120g 硼酸 400g 苦参 200g 辅料适量制成 1000g取苦参洗净、烘干、粉碎成细粉。加水杨酸、苯甲酸、硼酸粉、辅料均匀混合，即得。外用，一次 1 袋，加沸水 10001500 毫升，搅拌，溶解，
18、待放温后浸泡患处，一日 1 次，连续 3 日为 1 疗程。偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反响如皮疹、瘙痒等。用于手、足癣。本品为复方制剂，每袋 16 克，含水杨酸2.88 克，苯甲酸1.92 克，硼酸5.6 克，苦参3.2 克。本品为皮肤科用药类非处方药药品。膏药剂型以狗皮膏为例【 成 份 】 生川乌、防已、山奈、延胡索、透骨草、干姜、樟脑、辣椒、冰片、蟾酥、薄荷脑、水杨酸甲酯。原辅料预备捏炼碾轧烘胶涂胶冷凝 切片反面涂胶内包外包装箱入库待检各岗位的具体要求碾轧务必将捏炼的原胶混合均一烘胶刀具及板都加热到肯定温度，以利于烘胶后贴上去切片7/10cm 的规格胶囊剂型以阿莫西林胶囊为例主要成分(2S
19、,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物称量物料预备总混填充内包外包入库待检质量标准：【检查】 有关物质 取该品的内容物适量，周密称定，用流淌相 A 溶解并稀释制成每 1ml 中含阿莫西林 2.0mg 的溶液，滤过，取续滤液照阿莫西林项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于比照品溶液主峰面积1.0% ，各杂质峰面积的和不得大于比照品溶液主峰面积的5 倍5.0% 。【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，周密称取适量约 相当于阿莫西林 0.125g ，用流淌相溶解并定量稀释制成
20、每1ml 中约含阿莫西林 0.5mg 的溶液，滤过，取续滤液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。【规格】按 C16H19N3O5S 计算 10.125g 20.25g 30.5g【性状】该品内容物为白色至 黄色粉末或颗粒。【鉴别】 II、 1取薄层鉴别项下供试品溶液 1ml，加盐酸羟胺溶液 1ml，再加酸性硫酸铁胺试液 1 滴，即显深红色。3 实习产品的主要生产设备设备描述适合各种规格大小的容器.计量调整准 确便利.承受封闭室灌装,灌装过程与外界隔离,保 证了灌装过程的卫生要求.无瓶自动停机,.整机采 用优质不锈钢制造,符合国家标准,与直列封口机配套即可组成自动灌装生产线. 主要技术参数: 灌装
21、头数:6,8,10,12 头 灌装范围:150-6000ML 生产力量:500-3000 瓶/时 适应瓶径:50-180MM 适应瓶高:100-320MM 适应瓶口:=16MM 气源压力:0.4-0.8MPA 灌装精度:+-1% 灌装方式:封闭式灌装,开放式灌装设备描述：全自动标签印刷仪可以自动刷上生产批号 日期 有效期等主要信息 品牌:强力裂开机型号:TDP-400 适用物料:各种物料 应用领域:中药厂 给料粒度:100mm 出料粒度:3-50mm生产力量:200-1000m3/h 耗电:7.5kw 重量:500kg工作原理：物料由料斗送进裂开室，通过旋转刀片与固定的刀片剪切，对物料进展破
22、碎，合格的颗粒通过网板流出。网板可更换。主要用途:用于医药，化工、食品，饲料 等行业的物料加工。尤其适用于中药中坚硬，难粉的物料，如坚硬的根类，藤类，各 种角类的粗碎加工。同时也适用于草类、叶类的粗碎加工其裂开后的物料可作为粉细 料或提取用也适用于局部颗粒饮片的裂开，含粉量低，产量高产量是切药机的三倍 裂开的成品颗粒均匀，损耗少，安全便利，解决了中药中难于加工物料的裂开问题。设备描述：下面有进料管道，在锅内抽真空，由于大气压力 与锅内压差，可自动将粉碎好的粉末原料吸入锅内，高效快 捷设备描述：热风循环烘箱空气循环系统承受风机循环送风方式，风循环均匀高效。风源由循环送风电机承受无触点开关带动风轮
23、经由加热器，而将热 风送出，再经由风道 至烘箱内室，再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环，加热使用。确保室内温度均匀性。当因开关门动作引起温度值发生摇摆时， 送风循环系统快速恢复操作状态，直至到达设定温度值1、 加热热源：蒸汽、电、远红外、电蒸汽两用。2、 使用温度：蒸汽加热： 50- 140，最高 150。电、远红外加热温度 50- 350。3、 备有自控系统和电脑掌握系统。4、 常用蒸汽压力 0.02-0.8Mpa 0.2-8kgf/cm2 。5、 配有电加热按 I 型计算 15kw ，有用 5-8kw/h 。6、 特别要求在定货时说明。7、 使用温度大于 140或小于 60，要在订货
24、时注明。8、 本厂出厂烘车，烘盘尺寸统一，可以互换。9、 烘盘尺寸：460640454实习产品的技术经济指标【通用名称】：马来酸氯苯那敏注射液参考价格：3.00 元生产厂商：天津药业焦作药品剂型：注射剂产品规格：10mg/1ml原辅料名称原辅料代码规格1,000片用量kg实际生产执行配方用量300万片kg备注价格马来酸氯苯那敏YG05780目0.004123.00元淀粉FG004120目0.04120糊精FG009120目0.0390羧甲淀粉钠FG01080目0.00072.1硬脂酸镁FG00380目0.00072.1乙醇FY01427%29%适量7281 【通用名称】：复方愈创木酚磺酸钾口服
25、溶液产品规格：100ml 产品编号：B1220231998 产品单位：瓶 生产企业：广州星群(药业)股份 批准文号：国药准字 H44024497原辅料名称用量g规格备注价格盐酸异丙嗪0.05100ml6.60元愈创木酚磺酸钾1.25氯化铵0.5蔗糖苯甲酸钠0.5适量其他辅料适量【中文名称】 祖师麻关节止痛膏【化学成分】 祖师麻、樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯、苯海拉明、二甲苯麝香。【产品规格】 7cm10cm 贴【用法用量】 贴患处。1224 小时更换一次。7*10cm*6 贴市场参考价：23.70 元 网友成交价：湖北天奇医药武汉市汉阳区龙阳大道特 8 号中成药、化学药、抗生素、生化、生物制
26、品￥21.8 湖北天奇医药武汉市汉阳区龙阳大道特 8 号中成药、化学药、抗生素、生化、生物制品￥21.8 湖北天奇医药武汉市汉阳区龙阳大道特 8 号中成药、化学药、抗生素、生化、生物制品￥11.6 7cm10cm市场参考价：19.60 元 网友成交价：福泰大药房￥19.6福康大药店￥20.85 其他健民药业是一所比较大的企业，生产的车间有 6 个之多，产品的类别更是不计其数，虽然有着其辉煌的业绩，然而，不 免也存在肯定的问题与缺乏。 车间的布局方面由于健民是老牌企业，其生产车间在当时的条件下已经形成，所以难免有考虑不周的地方，例如，进入车间的时候， 缓冲间虽然较多，但人员出出进进总会带进杂质与
27、污染源， 长此以往，难免影响产品质量改进措施：不妨加大生产投入，在干净区域安装自动清洁环 境的设备。 进入软膏 乳膏的生产车间，一股刺鼻的味道让人难以忍受，长期处于这样的环境中难免对身体造成损害。改进措施：可以在车间的各个角落安放清爽空气的植物，或 者特地的吸取设备 员工上班间隙喝水的问题 车间走道在每次清洗后都留下大滩积水，认真看会觉察， 都变黑了，细菌确定大量生殖，这无疑会影响产品质量或人体安康改进措施：每次拖地清扫后，用热开水冲一遍，再用干拖把 托干。实习体会与感悟生产实习是针对性的教学活动，是学校教学的重要补充局部，是区分于一般学校教育的一个显著特征，是教育教学体系中的一个不行缺少的重
28、要组成局部和不行替代的 重要环节。它是与今后的职业生活最直接联系的，学生在生产实习过程中将完成学习到就业 的过渡，因此生产实习是培育技能型人才，实现培育目标的主要途径。它不仅是校内教学的 连续，而且是校内教学的总结。可以说，没有生产实习，就没有完整的教育。学校要提高教育教学质量，在留意理论学问学习的前提下，首先要提高生产实习治理的质量。生产实习教 育教学的成功与否，关系到学校的兴衰及学生的就业前途，也间接地影响到现代化建设。总结刚刚过去的半个月实习，每天都是固定的模式，八点上班， 十一点下班午饭，下午两点上班，四点下班晚饭依据教师 安排，实行两天换车间原则，我们轮番在 16 车间参观 实践， 并坚持每天将所看所学的，写进日记。每到一个的车间，总感觉有学不完的东西在静待自己，书本上所学的，应付起实际的生产，总是力不从心。通过工作人员的具体介绍与生产指导，弄清楚了自己原先不明白的问题，对自己的专业及所学课程有了清楚的生疏，这将会指导自己日后的学习与就业。与此同时，也见识了在现代药业生产中渗透的高科技，大大开阔了眼界，这对我们涉世未深的大学生尤为重要！