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1、石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司 SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD （河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号） 2020 年年度报告年年度报告 证券代码：证券代码：002603 证券简称：以岭药业证券简称：以岭药业 披露日期：披露日期：2021 年年 4 月月 9 日日 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准
2、确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员）蔡丽琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险， 请查阅本报告第四节之“经营情况讨论与分析”中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配与资本公积金转增股本
3、预案为：以 2020 年 12 月31 日总股本 1,203,717,463 股扣除不参与利润分配的已回购股份 10,356,480 股，即1,193,360,983 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 10.00 元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营
4、情况讨论与分析 . 30 第五节第五节 重要事项重要事项. 65 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 81 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 87 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 88 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 89 第十节第十节 公司治理公司治理. 99 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 107 第十二节第十二节 财务报告财务报告. 108 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 233 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告
5、全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 AND
6、A 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国食品、药品和化妆品法 ，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股
7、票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有） SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名
8、 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构
9、代码 9113000023565800XC 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 112 号阳光大厦 10 层 签字会计师姓名 石朝欣、孙红玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年
10、 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 8,782,479,676.66 5,825,294,498.85 50.76% 4,814,557,822.46 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,218,737,679.42 606,501,070.03 100.95% 599,221,880.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 1,164,661,231.77 555,757,220.14 109.56% 569,120,104.69 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,586,172,733.63 68,925,449.94 2,201.29% 72,366,
11、629.73 基本每股收益（元/股） 1.02 0.51 100.00% 0.50 稀释每股收益（元/股） 1.02 0.51 100.00% 0.50 加权平均净资产收益率 14.48% 7.83% 6.65% 8.14% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 11,492,337,701.65 9,069,396,868.73 26.72% 8,557,219,469.36 归属于上市公司股东的净资产（元） 8,919,266,488.04 7,944,414,540.89 12.27% 7,561,126,276.50 公司最近三个会计年度扣除
12、非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利
13、润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,333,599,002.19 2,153,272,172.01 1,960,484,943.42 2,335,123,559.04 归属于上市公司股东的净利润 437,974,949.39 276,261,339.04 301,882,905.42 202,618,485.57 归属于
14、上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 431,565,626.52 260,016,387.35 290,134,221.68 182,944,996.22 经营活动产生的现金流量净额 1,340,834,402.11 472,650,627.39 -248,322,633.71 21,010,337.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减值准备的冲销部
15、分） 1,213,208.78 4,744,855.54 -58,119.52 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助 （与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 48,298,865.36 30,159,542.21 26,432,183.12 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 23,298,746.77 23,694,378.56 石家庄以岭药业股份有限公司 2020
16、年年度报告全文 8 因不可抗力因素， 如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 5,229,251.99 25,141,107.44 1,763,808
17、.21 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、 会计等法律、 法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,564,472.38 -2,290,202.16 -17,949,572.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 494,866.04 610,420.73 978,486.59 减：所得税影响额 8,928,974.19 7,641,965.58 4,735,636.55 少数股东权益影响额（税
18、后） -34,955.28 -20,091.71 23,752.47 合计 54,076,447.65 50,743,849.89 30,101,775.77 - 公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第
19、三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期一、报告期内公司从事的主要业务内公司从事的主要业务 1、主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。 在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。公司遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具有自主知识产权的
20、新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司目前拥有专利新药11个，涵盖了心脑血管病、呼吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域，已形成较为丰富的产品群，为后续公司销售收入和利润的持续、稳定增长提供了强劲动力与稳健支撑。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊已成为临床相关疾病防治的基础用药。公司在石家庄和北京已经建立了符合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地，并形成了覆盖全国城市医疗终端、零售药店终端以及基层医疗终端的学术推广营销体系。 在化生药板块，公司从人才储备、技术积累、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移加工切入仿制药国际国内双注册专利新药研发生
21、产销售”齐步走的发展战略，已经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高水平的研发、生产、营销及质量管理团队。公司在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地，以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台，生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证。在合同转移加工业务方面，公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一，产品已出口至英国、加拿大、新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面，针对美国市场，目前公司已有12个ANDA产品获得美国FDA批准，部分产品已销往美国；针对中国市场，目前公司已有4个产
22、品通过一致性评价，另有4个产品已进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序。在石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 新药业务方面，公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中1个项目已完成二期临床试验。 在健康产业板块，公司依托二十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台以岭健康科技有限责任公司以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理，身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健
23、、养”一体化，线上线下相结合的健康产业体系。公司以络病理论为指导，秉承中医治未病理念，充分发挥中医药特色优势，将中药草本、药食同源理念应用系列健康产品研发上，目前已研发上市了系列健康产品，形成连花呼吸健康系列产品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品。其中连花呼吸健康系列产品将连花清瘟精研本草组方针对病毒和细菌抑制、杀灭能力，延伸到饮品、消杀、防护和提高自身呼吸系统免疫力等产品研发上，逐渐形成消杀、防护、清菲（清肺）、养正四大系列产品， “外防内调”有效阻断病毒人传人、物传人、环境传人三种路径，达到预防疾病的目的，全方位保护呼
24、吸健康。连花清瘟爆珠、连花清咽喷剂、连花空气草本除菌凝胶以及连花清菲植物饮料/茶等产品有着广阔的消费群体， 借助连花清瘟品牌势能， 力争成为呼吸系统防护第一品牌。此外，公司还同步搭建起新型营养保健品、营养食品、中药饮片、健康家居、智能可穿戴设备、日化用品等品类架构，为健康产品销售提供充足的资源储备；业务内容丰富，涵盖以岭健康电商、健康产品营销中心、以岭连锁药堂、以岭养生主题酒店、以岭健养中心等业务板块，针对健康人群、亚健康人群和慢病人群提供健康管理服务，以健康养生、亚健康调理、慢性病防治为核心，充分发掘“医药健养”一站式的服务优势和内涵，全力打造中国健康产业第一品牌。 2、主要产品及其用途 公
25、司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 （1）心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。 通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、
26、糖尿病所致微血管病变的专利新药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种，是唯一获得三项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基础用药，其组方原创研究获2000年度国家科技进步二等奖，理论研究获2006年度国家科技进步二等奖，虫类药超微粉碎生产工艺提升获2007年度国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心肌梗死、脑梗死等疾病的确切疗效，获得国内外临床专家和患者的高度认可。 2009年通心络胶囊稳定斑块研究被国际权威医学杂志 美国生理杂志发表，编辑部专门以“传统中医药对现代医学的挑战” 为题目配发评论文章，指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之
27、灯”。由著名的心血管病专家张运院士主持完成的1212例临床循证研究进一步证实：应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。该研究论文被国际权威科技期刊自然（Nature）子刊科学报告（Scientific Reports）收录，为临床医生药物选择提供了确切的临床依据，使这种希望变成了现实。作为国家科学技术进步奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无再流循证医学临床试验”证实通心络胶囊可显著保护微血管内皮细胞完整性，明显缩小心肌无再流面积，疗效提高20%，为解决这一困扰心血管领
28、域的世界性难题提供了循证医学证据，通过学术推广将有力促进市场的快速发展。目前，通心络胶囊已先后入选冠心病合理用药指南、 冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识、 冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识、 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识、 急性心肌梗死中医临床诊疗指南、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识、中风病临床路径、慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识、中国脑梗死中西医结合诊疗指南，并被中西医结合内科学（新世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推
29、荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。公司心脑血管产品进入上述指南为产品在临石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 床的合理应用奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。 参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗， 指导研发的专利新药，为国家重点新产品，国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。它是唯一获得国家科技进步二等奖的治疗心律失常的中成药，唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用的治疗心律失常药物，唯一经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常的中成药。 作为国家科学技术进步奖一
30、等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“参松养心治疗心衰伴早搏及窦缓伴室早的循证医学研究”证实参松养心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。参松养心胶囊被中国房颤专家共识-2015推荐维持窦性心律的首选中成药，室性心律失常中国专家共识-2016唯一推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的心律失常合理用药指南收录。由中国工程院院士陈灏珠、钟南山等主审，中国科学院院士葛均波、中国工程院院士王辰等多位专家主编的第9版全日制大学本科教材内科学在2018年付梓出版，参松养心胶
31、囊被新版教材中“心房颤动”、“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药。其中“室性心律失常”一节指出：参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用，“心房颤动”一节指出：参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年7月3日发布的室性心律失常中国专家共识-2020推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗，为临床带来更加明确的指导。 2018年6月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的冠心病合理用药指南（第2版）发布。冠心病合理用药指南是由国家卫生计生委合理用药专家委员会发起，主要面向对象是
32、广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药，规范用药。通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中。 芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗，指导研发的专利新药，具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、受体阻滞剂四类西药的联合用药优势，是标本兼治慢性心衰的首选中成药，为国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种，临床应用广泛。作为国家科学技术进步奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目 “随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”表明，与对照组相比，芪苈强心胶囊可显著石家庄以岭药业
33、股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 降低慢性心衰患者血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，增加患者6 min步行距离，改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF)，降低复合终点事件发生率。该研究结果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志 美国心脏病学会杂志 (简称JACC， IF=19.896)，得到国际认可并引起国内外医学界的广泛关注。芪苈强心胶囊是中国心力衰竭诊断与治疗指南2014首次唯一推荐的复方中药，该指南指出：一项以生物标志物为替代终点的多中心、随机、安慰剂对照的研究表明在标准和优化抗心衰治疗基础上联合芪苈强心胶囊，显著降低NT-proBNP水平，改善
34、预后，显著提高临床疗效。此外，芪苈强心胶囊还被心力衰竭中西医结合诊疗专家共识推荐为首选中成药，中国扩张型心肌病诊断和治疗指南（2018版）首次唯一推荐的复方中药。2018年11月，由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的中国心力衰竭诊断和治疗指南2018发布，芪苈强心胶囊被收录其中，成为新指南唯一推荐中成药。 （2）感冒呼吸疾病领域 连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专利新药，为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药。基础与临床研
35、究证实，连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有杀灭作用，而且对其他多种传染病病原体如副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有明显抑制作用，同时可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染，增强人体免疫功能，抗炎退热，止咳化痰。甲流期间经循证医学证实病毒核酸转阴时间与达菲相当，退热及缓解症状明显优于达菲，在疫区甲流防控中发挥重要作用，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物，临床应用广泛。进入市场17年，在我国发生的病毒性重大公共卫生事件中，连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐，先后被列入流行性感冒诊断与治疗指南人感染甲型H1N1流感诊疗方案乙
36、型流感中医药防治方案人感染H7N9禽流感诊疗方案流行性感冒诊疗方案(2019年版)新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八版）等诊疗方案，成为我国应对病毒传染性公共卫生事件代表性药物，为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。2015年12月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。 2020年疫情发生以来，国家卫健委与国家中医药管理局发布的新型冠状病毒感染的肺石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 炎诊疗方案第四版至第八版均推荐服用中成药连花清瘟，用于医学观察期乏力伴发热患者的防治。湖北
37、、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布的新冠肺炎防治方案中，也都对连花清瘟进行了推荐。中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”包括连花清瘟胶囊（颗粒）。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。 治疗急性气管、支气管炎的专利新药连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经典名方及临床实践研制的呼吸系统又一独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。药效研究证实，连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，广谱抗病毒、抑菌，镇咳化痰，解痉平喘，解热抗炎，并可发挥免疫调
38、节作用。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂组比较有统计学差异，同时该品种采用片剂，用量准确、体积小、便于服用。2020年5月，连花清咳片获得药品注册批件。2020年底连花清咳片通过医保谈判首次被纳入2020 版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 3）糖尿病领域 治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律与治疗，指导研发的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素、保护血管内皮细胞等作用，同时还可改善胰岛素抵抗，可用于初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量
39、异常以及糖尿病并发症的患者，在2型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药物目录品种，2015年被列入中国药典目录。2015年，由中国中医科学院首席研究员仝小林院士牵头，中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参与完成的“二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、 双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”发表于Plos One杂志，其结果表明，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量治疗的基础上，联合使用津力达颗粒可使患者的 HbA1c降低 0.92%、空腹血糖（FBG）降低1.34 mmol/L，同时改善患
40、者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性及细胞功能指数、改善患者的临床症状、减轻体重，安全性良好。2016年发布的糖尿病中医药临床循证实践指南中，津力达颗粒被推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药。2018年2月发布的中国2型糖尿病防治指南（2017年版）中，推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 病患者加用津力达颗粒治疗。津力达颗粒同时还被列入国际中医药糖尿病诊疗指南，为该产品更好的应用于临床服务于患者奠定了良好的基础。 （4）肿瘤用药领域 养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗， 指导研发的专利新药，为国家医保乙类品种，并在
41、多个省市列入基药目录。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤，可有效改善食欲，增强体力，提高生活质量，同时抑制肿瘤新生血管生成，抑制肿瘤生长和转移，能够增强放化疗抑瘤作用，具有调节免疫、减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用，被临床广泛应用。由中国中医科学院广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医院、中日友好医院等开展的随机、双盲、多中心临床研究证实：养正消积提高化疗药治疗原发性肝癌实体肿瘤疗效，降低化疗对血红蛋白、白细胞、血小板的抑制，升高NK细胞；减轻肝功能损伤，同时改善癌症相关性疲乏和厌食，提高患者生存质量。英
42、国卡迪夫大学与北京肿瘤医院合作研究证实：养正消积胶囊减轻分子靶向药物抗 EGFR治疗耐药，这意味着联合养正消积胶囊可使分子靶向药物疗效有望进一步提高。 （5）其它领域 公司在抗衰老、神经系统、泌尿系统也布局了系列产品，使公司专利新药阵列不断丰富，为市场开拓和规模提升提供了有力支撑。 OTC产品八子补肾胶囊经多项现代研究表明，在抗衰老上有良好效果，经实验研究证实具有抗骨骼衰老、改善神经衰老、延缓生殖衰老、抗血管衰老、改善氧化衰老、改善免疫衰老等作用。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可能通过调节沉默信息调节蛋白Sirt6、端粒酶逆转录酶TERT、肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高
43、机体免疫功能、改善氧化诱导端粒酶的活性下降，从而发挥其延缓衰老的作用。南京中医药大学在对八子补肾抗衰老的研究中，结果发现八子补肾胶囊可以补充雌激素，激活雌激素受体，系统调节血清代谢物谱紊乱，阻断血管炎症反应，减轻炎症介导的血管内皮细胞损伤，具有抑制动脉粥样硬化斑块形成的作用。河北医科大学第二医院、河北省人民医院、河北医科大学第三医院进行的临床研究证明，八子补肾胶囊能明显改善腰膝酸软、神疲乏力、头晕耳鸣、健忘、性欲减退等症状。 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 OTC产品枣椹安神口服液在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合征引起的失眠、多梦、心烦、注意力不集中、
44、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。河北医科大学中医学院中医药理教研室发现：枣椹安神口服液具有提高睡眠率，改善记忆力，对脑缺氧有明显保护作用，并且提升运动耐力和抗低温能力。由河北省人民医院、河北省医科大学第二医院、河北省医科大学第三医院开展的随机对照、多中心临床研究证实：枣椹安神口服液可明显延长患者夜间睡眠时间，改善患者的醒后精神状态，对失眠、健忘、眩晕、神疲乏力、腰膝酸软有良好的改善作用。 夏荔芪胶囊是首次应用络病理论探讨前列腺疾病发病规律与治疗， 指导研发的专利新药，以疏通络脉为基本法则，具有健脾益肾、散结通络功效，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、慢性细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、
45、盆痛综合征。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡机制，能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等下尿路症状。治疗前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿频尿急排尿无力等症状，副作用少、长期服用可延缓疾病进展、减少复发，具有快治慢养疗效特点。该药被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 版）。 3、经营模式 （1）采购模式 公司根据所采物料（商品）特性不同，采取不同采购模式，主要的采购模式有以下四种： 招标采购：大宗物料（如大型设备、内外包材等）采购，根据公司招标采购管理办法通过易采购平台，由需求部门提供需求计划和技术要求，询价部门进行价格征询和供应商筛选，供应商管
46、理部门对供应商资格进行审查，确定合格供应商，然后组成招标小组进行招标。 集中采购： 对用途相对单一， 公司内部管理分散的品种 （如劳保、 办公用品及零星品种） ，为降低采购成本，由公司集采中心统一采购管理。 产地采购：对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 议价采购：对金额相对较小，又不符合招标采购条件的品种，一般选择三家以上供应商石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 进行议价，选择相对价格较低的供应商进行采购。 （2）生产模式 中药生产方面，公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成
47、净药材，然后进行处方配料，再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产方面，公司从批准的供应商处采购所需的原辅料和包材，经检测合格后放行至生产，生产车间按照批准的工艺，经过各种加工工序，制成胶囊剂或片剂等产品，成品检测合格后放行。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以市场和客户需求为依据，根据营销中心制定的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况，由生产部制定各车间的生产计划，并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理，各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保证部配备生产现场质量监督人员
48、，对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进行质量监督，质量控制部对生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 （3）销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。公司的专利产品均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，并经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，从而形成学术推广的独特优势。络病理论是公司的核心竞争力之一，具有很强的差异化优势，能有效提高目标客户对产品的认知度。公司的推广人员通过对产品的深入认知，同时借助多种形式的学术会议，推广络病理论及专利产品的特色优势，提升临床医生认知度，从而带动和规范临床科学合
49、理使用来治疗相关疾病。 公司产品主要通过合作的医药流通企业对外配送销售，目前公司建立了覆盖全国市场的学术营销推广网络。推广体系根据目标终端类别不同，下设城市医院部、城市社区部、基层城乡部、零售部、商销部等职能板块。其中，城市医院部、零售部、城市社区部和基层城乡部分别负责第一终端、第二终端和第三终端的业务拓展，商销部对流通商业末端渠道和县域零售市场进行统一管理。 4、主要业绩驱动因素 石家庄以岭药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 18 公司有8个专利中药品种通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊和连花清咳片进入了国家基本医
50、疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）（以下简称“国家医保目录（2020版）”，5个专利中药品种通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒进入了国家基本药物目录（2018版）。上述专利中药均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，并经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，有着较大的市场空间，构成公司销售收入的主要来源，成为现阶段公司业绩的主要驱动因素。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 根据中国证监会于2012年10月发布的上市公司行业分类指引（2012年修订）（证监会公告【2012】31号），公