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1、内审员培训第1页，共76页，编辑于2022年，星期五2 EHSEHS标准框架结构标准框架结构课程目的与内容安排课程目的与内容安排课程目的：课程目的：1.掌握内审工作流程掌握内审工作流程2.掌握审核手段的使用掌握审核手段的使用3.练习发现、判定问题的技巧练习发现、判定问题的技巧4.练习解决、验证问题的技巧练习解决、验证问题的技巧第一天第一天第一部分第一部分.标准回顾标准回顾第二部分第二部分.审核概述审核概述第三部分第三部分.审核策划审核策划练习：练习：审核计划编制审核计划编制 审核检查表编制审核检查表编制第四部分第四部分.审核实施审核实施第二天第二天第五部分第五部分.审核报告审核报告 练习：证据
2、收集、判定练习：证据收集、判定 不合格报告编制不合格报告编制第六部分第六部分.审核验证审核验证 +复习复习下午：考试下午：考试课程要求：课程要求：考试可携带考试可携带ISO9001标准，成绩标准，成绩70分及格，兼顾提交作业情况。分及格，兼顾提交作业情况。培训组织部门可事先分好小组，以便课堂讨论，并备培训组织部门可事先分好小组，以便课堂讨论，并备0号白纸。号白纸。第2页，共76页，编辑于2022年，星期五3角色：企业的体检医师角色：企业的体检医师作用作用-参谋、监督、带头、接口参谋、监督、带头、接口/纽带纽带能力能力-交流、分析、独立、合作、应变交流、分析、独立、合作、应变知识知识-标准、审核
3、、法律、专业标准、审核、法律、专业素养素养-正直诚实、客观公正、尊重对方正直诚实、客观公正、尊重对方资格资格-培训考核合格培训考核合格+管代授权任命管代授权任命审核任务安排审核任务安排-与审核区域无直接责任关系。与审核区域无直接责任关系。思考：适合当审核员的五种性格优点、五项缺点？思考：适合当审核员的五种性格优点、五项缺点？内审员的作用及要求内审员的作用及要求第3页，共76页，编辑于2022年，星期五4第一部分第一部分ISO9001标准简单回顾标准简单回顾1.范围范围2.引用标准引用标准3.术语和定义术语和定义5.管理职责管理职责6.资源管理资源管理7.产品实现产品实现8.测量、分析和改进测量
4、、分析和改进核心条款核心条款第五第五-八章八章国际标准的国际标准的标准格式标准格式4.质量管理体系质量管理体系PPDACISO9001ISO9001标准结构框架标准结构框架第4页，共76页，编辑于2022年，星期五5 ISO9001构建模型构建模型-过程方法过程方法质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进产品产品实现实现要要求求满满意意顾顾客客管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入入入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流产品产品输出输出顾顾客客第5页，共76页，编辑于2022年，星期五68.8.8.8
5、.测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 总则总则8.2 8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 8.2.3 过程监视和测量过程监视和测量8.2.4 8.2.4 产品监视和测量产品监视和测量8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 8.4 数据分析数据分析8.5 8.5 改进改进8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施标准核心条款能记住吗？标准核心条款能记住吗？5.5.5.5.管理职责管理职
6、责管理职责管理职责5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 5.3 质量方针质量方针5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.6 5.6 管理评审管理评审6.6.6.6.资源管理资源管理资源管理资源管理6.1 6.1 资源提供资源提供6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则6.2.2 6.2.2 能力、培训和意识能力、培训和意识6.3 6.3 基础设施基础设施6.4 6.4 工作环境工作环境7.7
7、.7.7.产品实现过程产品实现过程产品实现过程产品实现过程7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3 7.3 设计和开发设计和开发7.4 7.4 采购采购7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制4.4.4.4.质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系4.1 4.1 总则总则4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制7.2.1 7.2
8、.1 与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定7.2.2 7.2.2 与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息7.4.3 7.4.3 采购产品验证采购产品验证7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.2
9、 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出第6页，共76页，编辑于2022年，星期五74.质量管理体系质量管理体系方针和目标方针和目标质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系文件化质量管理体系文件化质量管理体系评审质量管理体系评审/改进改进4.1总要求总要求4.2.1总则总则4.2.2质量手册质量手册质量管理体系实施质量管理体系实施4.2.3文件控制文件控制4.2.4记录控制记录控制 第四章第四章 质量管理体系质量管理体系第7页，共76页，编辑于2
10、022年，星期五85.管理职责管理职责管理承诺管理承诺5.1职责和权限职责和权限5.5.1管理者代表管理者代表5.5.2目标实施情况目标实施情况评审评审顾客要求顾客要求5.2体系有效性体系有效性沟通沟通5.5.3质量方针质量方针5.3质量管理体系实施质量管理体系实施管理评审管理评审5.6质量目标质量目标5.4.1质量管理体系策划质量管理体系策划5.4.2公司宗旨公司宗旨第五章第五章 管理职责管理职责最高管理者最高管理者topmanagement:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。第8页，共76页，编辑于2022年，星期五9资源类别资源类别6.2 人
11、力资源人力资源6.3 基础设施基础设施6.4 工作环境工作环境软件软件硬件硬件组织应确定并提供以下方面所需的资源：组织应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。通过满足顾客要求，增强顾客满意。第六章第六章 资源管理资源管理6.1 总则总则第9页，共76页，编辑于2022年，星期五108.1测测量量、分分析析和和改改进进第七章第七章 产品实现产品实现营销过程营销过程7.2产品设计过程产品设计过程7.3采购过程采购过程7.4生产过程生产过程7.5产品监视测量产品监视测量8.2.4仓储交
12、付过程仓储交付过程7.5.5服务过程服务过程7.57.1产产品品实实现现过过程程策策划划监视测量装置控制监视测量装置控制7.6第10页，共76页，编辑于2022年，星期五11顾客测量顾客测量8.2.1内部审核内部审核8.2.2过程监视和测量过程监视和测量8.2.3产品监视和测量产品监视和测量8.2.4体系体系过程过程产品产品不合格品控制不合格品控制8.3数数据据分分析析8.4持续改进持续改进8.5.1纠正措施纠正措施8.5.2预防措施预防措施8.5.38.18.1测量、测量、分析、分析、改进改进的的策划策划第八章第八章 测量、分析和改进测量、分析和改进第11页，共76页，编辑于2022年，星期
13、五128.2.2 8.2.2 内部审核内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排（见符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程
14、的客观规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。性和公正性。审核员不应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（见对所采取措施的验证和验证结果的报告。（见8.5.2）注
15、：作为指南，参见注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及及GB/T19021.3。第12页，共76页，编辑于2022年，星期五13内部审核工作流程内部审核工作流程审核报告审核报告实施实施策划策划跟踪跟踪报告报告指定审核组指定审核组确定审核目的确定审核目的,范围和准则范围和准则评审过程评审过程/文件文件(需要时现场确认需要时现场确认)准备准备审核计划审核计划编制编制检查表检查表受审核方进行受审核方进行原因分析和原因分析和纠正措施制定纠正措施制定跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施更新审核方案更新审核方案提交管理评审提交管理评审末次会议末次会议收集和验证收集和验证审核证据审核
16、证据首次会议首次会议依据审核准则依据审核准则评价审核证据评价审核证据审核组审核组内部沟通内部沟通编制编制不合不合格报告格报告体系评价体系评价汇总年度汇总年度审核报告审核报告第13页，共76页，编辑于2022年，星期五142-12-1 审核的基本术语定义审核的基本术语定义2-2 2-2 审核的类型审核的类型2-3 2-3 内审目的内审目的-Why2-4 2-4 内审时机、频次内审时机、频次-When2-5 2-5 内审范围内审范围-Where2-6 2-6 内审准则内审准则-What2-7 2-7 内审方法、方式内审方法、方式-What2-8 2-8 内审流程内审流程-What2-9 2-9 内
17、审特性内审特性第二部分第二部分 审核概述审核概述第14页，共76页，编辑于2022年，星期五152.审核准则审核准则3.审核证据审核证据4.审核发现审核发现定义定义一组方针、程序或要求。一组方针、程序或要求。与审核准则有关的并且能与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述够证实的记录、事实陈述或其他信息。或其他信息。将收集到的审核证据对照将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核准则进行评价的结果。注解注解是用作与审核证据进行是用作与审核证据进行比较的依据。比较的依据。审核证据可以是定性的审核证据可以是定性的或定量的。或定量的。表明符合或不符合审核准则，表明符合或不符合审核准则，或指
18、出改进的机会。或指出改进的机会。举例举例可充当准则的有：可充当准则的有：方针、程序、标准、方针、程序、标准、法律法规、合同要求、法律法规、合同要求、质量管理体系要求、质量管理体系要求、行业规范行业规范判定以下是否是证据：判定以下是否是证据：作废文件的规定（作废文件的规定（）更改过的记录（更改过的记录（）陪同人员的陈述（陪同人员的陈述（）顾客的陈述（顾客的陈述（）通常有三种：通常有三种：合格项合格项（OK）不符合项不符合项（NC）改进机会改进机会/观察项（观察项（OFI/OB）2-1 2-1 审核的基本术语定义审核的基本术语定义审核的基本术语定义审核的基本术语定义1.审核审核：为获得为获得审核证
19、据审核证据并对其进行客观的并对其进行客观的评价评价，以确定满足，以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。5.审核结论审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。第15页，共76页，编辑于2022年，星期五16按审核对象分类：按审核对象分类：质量管理体系审核质量管理体系审核过程质量审核过程质量审核产品质量审核产品质量审核服务质量审核服务质量审核2-2 2-2 审核类型审核类型审核类型审核类型按审核主体人员分类：按审核主体人员分类：第一方审核第
20、一方审核内审内审纠正改进纠正改进第二方审核第二方审核顾客顾客上级上级评定批准评定批准第三方审核第三方审核认证机构认证机构认证注册认证注册第16页，共76页，编辑于2022年，星期五17检查体系执行情况，评价体系的符合性；检查体系执行情况，评价体系的符合性；检查体系是否持续实施，是否达到目标，评价体系的有效性；检查体系是否持续实施，是否达到目标，评价体系的有效性；作为一种管理手段，建立自我改进机制：作为一种管理手段，建立自我改进机制：及时发现问题，改进问题及时发现问题，改进问题针对某具体问题做深入调查针对某具体问题做深入调查在第二、三方审核前纠正不足。在第二、三方审核前纠正不足。2-3 2-3
21、内审的目的内审的目的第17页，共76页，编辑于2022年，星期五18常规的例行审核常规的例行审核 按预先编制的年度按预先编制的年度审核计划进行审核计划进行 （通常：（通常：1-21-2次次/年）年）质量体系初次建立并运行一段时间之后质量体系初次建立并运行一段时间之后 特殊情况下随时启动的追加审核：特殊情况下随时启动的追加审核：发生严重的质量问题或客户有重大投诉时；发生严重的质量问题或客户有重大投诉时；组织的管理层、隶属关系、内部结构、产品、组织的管理层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针和目标等有较大变化质量方针和目标等有较大变化 进行第二、第三方审核前进行第二、第三方审核前 2-4 2-4
22、内审的时机频次内审的时机频次内审的时机频次内审的时机频次第18页，共76页，编辑于2022年，星期五19-覆盖覆盖产品产品范围：公司全部或部分产品范围：公司全部或部分产品/服务服务-覆盖覆盖过程过程范围：设计、营销、生产、服务等范围：设计、营销、生产、服务等-覆盖覆盖部门部门范围：全部或部分部门范围：全部或部分部门-覆盖覆盖区域区域范围：公司的地理分布、外部现场范围：公司的地理分布、外部现场-覆盖覆盖标准标准范围：标准条款的全部或部分要求范围：标准条款的全部或部分要求审核的程度和边界审核的程度和边界2-5 2-5 内审的范围内审的范围第19页，共76页，编辑于2022年，星期五20 ISO90
23、01ISO9001标准标准 公司质量管理体系文件公司质量管理体系文件 相关法律、法规相关法律、法规 顾客特殊要求、合同要求顾客特殊要求、合同要求2-6 2-6 内审的准则内审的准则/依据依据依据依据第20页，共76页，编辑于2022年，星期五21 按部门审核按部门审核-考虑涉及的主要活动及标准要求。考虑涉及的主要活动及标准要求。按过程审核按过程审核-考虑涉及的部门及标准要求。考虑涉及的部门及标准要求。抽样方法审核：抽样方法审核：样本量样本量-312-312，选取代表性样本，选取代表性样本，避免审核风险。避免审核风险。2-7 2-7 内审的方法、方式内审的方法、方式内审的方法、方式内审的方法、方
24、式集中式审核集中式审核-几个连续的工作日内，由几个内审员几个连续的工作日内，由几个内审员 一次性完成的完整审核。一次性完成的完整审核。滚动式审核滚动式审核-每月对部分部门进行审核，逐月展开，每月对部分部门进行审核，逐月展开，一年内完成对所有部门的几次审核。一年内完成对所有部门的几次审核。第21页，共76页，编辑于2022年，星期五22审核目的审核目的。审核准则审核准则。审核范围审核范围。审核日期审核日期2008年年11月月2022日日审核成员审核成员组长：组长：A组员：组员：BCD日程安排（例：按部门审核）（也可按过程审核）日程安排（例：按部门审核）（也可按过程审核）时间时间审核区域审核区域审
25、核内容审核内容（过程（过程/标准条款）标准条款）审核员审核员9001200营销部营销部营销过程营销过程7.25.2交付过程交付过程7.5.5服务过程服务过程7.5.58.2.15.2相关过程相关过程5.4.18.2.34.2.3/46.2.2AC2-7 2-7 集中式内审示例集中式内审示例集中式内审示例集中式内审示例审核计划审核计划第22页，共76页，编辑于2022年，星期五232-7 2-7 滚动式内审示例滚动式内审示例审核计划审核计划或或按按过过程程滚滚动动按按部部门门滚滚动动:验证合格验证合格:已整改完已整改完:已制定措施已制定措施:现场审核完现场审核完:计划审核计划审核12345678
26、9101112产品设计产品设计原料采购原料采购生产制造生产制造产品检验产品检验产品研发部产品研发部人力资源部人力资源部技术工艺部技术工艺部工程设备部工程设备部第23页，共76页，编辑于2022年，星期五24审核报告审核报告实施实施策划策划跟踪跟踪报告报告指定审核组指定审核组确定审核目的确定审核目的,范围和准则范围和准则联系受审核方联系受审核方评审过程评审过程/文件文件(需要时现场确认需要时现场确认)准备审核计划准备审核计划编制检查表编制检查表受审核方进行受审核方进行原因分析和原因分析和纠正措施制定纠正措施制定跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施更新审核方案更新审核方案提交管理评审提交管理评审末次会
27、议末次会议收集和验证收集和验证审核证据审核证据首次会议首次会议依据审核准则依据审核准则评价审核证据评价审核证据审核组审核组内部沟通内部沟通编制不合编制不合格报告格报告体系评价体系评价汇总年度汇总年度审核报告审核报告2-8 2-8 内审的基本流程内审的基本流程第24页，共76页，编辑于2022年，星期五25符合性符合性改进改进看趋势看趋势将现在的结果与过去相比将现在的结果与过去相比将实际活动与将实际活动与审核准则比较审核准则比较有效性有效性查过程输出的结果查过程输出的结果.看过程指标看过程指标/测量值测量值.审核应覆盖所有过程审核应覆盖所有过程!2-9 2-9 内审的特性内审的特性第25页，共7
28、6页，编辑于2022年，星期五26第三部分第三部分 审核策划审核策划审核策划审核策划3-1术语术语-审核方案与审核计划审核方案与审核计划3-2年度审核方案年度审核方案3-3某次审核实施策划流程某次审核实施策划流程3-4成立审核组成立审核组3-5联系受审核方联系受审核方3-6编制内审实施计划编制内审实施计划3-7收集文件并评审收集文件并评审3-8编制审核检查表编制审核检查表第26页，共76页，编辑于2022年，星期五27审核方案审核方案审核计划审核计划定义定义针对特定时间段所策划，并具有特定针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核目的的一组（一次或多次）审核对一次审核活动和安
29、排的描述对一次审核活动和安排的描述范围范围包括特定目的的一组审核，包括特定目的的一组审核，也可包括多体系的一体化审核也可包括多体系的一体化审核针对具体的一次审核针对具体的一次审核性质性质一组审核的总体策划一组审核的总体策划对一次审核的具体安排对一次审核的具体安排内容内容制定、实施、监视、评审和改进审核制定、实施、监视、评审和改进审核方案方案规定和实施具体审核的活动和时规定和实施具体审核的活动和时间、人员安排间、人员安排责任者责任者内审工作主管部门内审工作主管部门审核组长审核组长3-1 3-1 术语定义术语定义-审核方案与审核计划审核方案与审核计划第27页，共76页，编辑于2022年，星期五28
30、3-2 3-2 年度审核方案年度审核方案年度审核方案年度审核方案123456789101112产品设计产品设计原料采购原料采购仓储物流仓储物流生产制造生产制造审核目的：审核目的：审核范围：审核范围：审核准则：审核准则：审核安排：审核安排：审核资源：审核资源：审核过程的监控：审核过程的监控：内审员年度评价：内审员年度评价：第28页，共76页，编辑于2022年，星期五29成立审核组成立审核组确定审核目的确定审核目的,范围和准则范围和准则联系受审核方联系受审核方评审过程评审过程/文件文件(需要时现场确认需要时现场确认)编制审核计划编制审核计划编制检查表编制检查表审核报告审核报告实施实施策划策划跟踪跟
31、踪报告报告指定审核组指定审核组确定审核目的确定审核目的,范围和准则范围和准则联系受审核方联系受审核方评审过程评审过程/文件文件(需要时现场确认需要时现场确认)准备审核计划准备审核计划编制检查表编制检查表受审核方进行受审核方进行原因分析和原因分析和纠正措施制定纠正措施制定跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施更新审核方案更新审核方案提交管理评审提交管理评审末次会议末次会议收集和验证收集和验证审核证据审核证据首次会议首次会议依据审核准则依据审核准则评价审核证据评价审核证据审核组审核组内部沟通内部沟通编制不合编制不合格报告格报告体系评价体系评价汇总年度汇总年度审核报告审核报告3-3 3-3 某次审核策划流
32、程某次审核策划流程第29页，共76页，编辑于2022年，星期五30管理者代表任命审核组长及成员管理者代表任命审核组长及成员1审核组成员的选择审核组成员的选择1.1选择审核组长主要考虑的因素选择审核组长主要考虑的因素资格：必须是组织任命的经过培训的内审员；资格：必须是组织任命的经过培训的内审员；专业能力：熟悉组织的质量管理体系运作过程，对拟审核的专业能力：熟悉组织的质量管理体系运作过程，对拟审核的所所有过程、部门和区域的业务有一定了解；有过程、部门和区域的业务有一定了解；审核经验：与其他审核相比，具有较多的审核经验；审核经验：与其他审核相比，具有较多的审核经验；组织能力：有组织管理协调整个审核工
33、作的能力。组织能力：有组织管理协调整个审核工作的能力。1.2选择审核组员主要考虑的因素选择审核组员主要考虑的因素资格：必须是组织任命的经过培训的内审员；资格：必须是组织任命的经过培训的内审员；专业能力：熟悉拟审核的过程、部门和区域的专业知识；专业能力：熟悉拟审核的过程、部门和区域的专业知识；配合协调能力：能够与审核组其他成员和受审核人员协调配合协调能力：能够与审核组其他成员和受审核人员协调配合，团结合作；配合，团结合作；3-4 3-4 组建审核组组建审核组思思考考：安安排排审审核核任任务务时时如如何何挑挑选选审审核核员员？第30页，共76页，编辑于2022年，星期五31组长：组长：编制编制审核
34、计划审核计划；主持首末次会议、审核组内部会议；主持首末次会议、审核组内部会议；组织并控制审核全过程；组织并控制审核全过程；编制编制审核报告审核报告。组员：组员：收集评审受审部门文件；收集评审受审部门文件；编写审核编写审核检查表检查表；实施审核，收集、评价审核证据，判定不合格实施审核，收集、评价审核证据，判定不合格编制编制不合格报告不合格报告；协助责任部门分析不合格原因，制订纠正措施协助责任部门分析不合格原因，制订纠正措施负责跟踪不合格的验证。负责跟踪不合格的验证。3-4 3-4 审核组人员职责审核组人员职责第31页，共76页，编辑于2022年，星期五32联系受审核区域负责人：联系受审核区域负责
35、人：确认审核日期确认审核日期/时间时间确认业务过程确认业务过程/活动活动/班次班次确认审核区域的保密性确认审核区域的保密性确认是否需要防护装置确认是否需要防护装置3-5 3-5 联系受审核方联系受审核方第32页，共76页，编辑于2022年，星期五33 对一次审核活动和安排的描述。对一次审核活动和安排的描述。计划内容：计划内容：a)审核目的；审核目的；b)审核范围；审核范围；c)审核准则；审核准则；d)审核组成员及分工；审核组成员及分工；e)审核的日期和时间安排；审核的日期和时间安排；f)审核部门审核部门/过程的内容过程的内容/要求；要求；g)审核会议时间安排：首、末次会议及审核组内部会；审核会
36、议时间安排：首、末次会议及审核组内部会；h)为审核关键区域配置适当资源的提示。为审核关键区域配置适当资源的提示。内审计划：组长编制、管代审批，审核前一周下发。内审计划：组长编制、管代审批，审核前一周下发。3-6 3-6 编制审核实施计划编制审核实施计划第33页，共76页，编辑于2022年，星期五34练习：编制公司集中式内审计划练习：编制公司集中式内审计划计划表样参见计划表样参见2-72-7计划编制好后检查项目：计划编制好后检查项目：部门审核内容部门审核内容/过程是否齐全？过程是否齐全？时间安排是否充分？时间安排是否充分？审核员是否合适？审核员是否合适？标准条款是否覆盖完全？标准条款是否覆盖完全
37、？审核路线是否考虑？审核路线是否考虑？练习：练习：编制审核实施计划编制审核实施计划第34页，共76页，编辑于2022年，星期五35获取获取/了解基本信息，通常包括了解基本信息，通常包括:先前先前12个月的运营业绩趋势个月的运营业绩趋势先前先前12个月的内审结果个月的内审结果顾客和顾客特殊要求清单顾客和顾客特殊要求清单顾客抱怨及投诉顾客抱怨及投诉审核区域涉及的文件和法律法规审核区域涉及的文件和法律法规评审内容：评审内容：文件符合性：是否覆盖标准所有要求？文件符合性：是否覆盖标准所有要求？可操作性：可操作性：各过程是否识别清晰？各过程是否识别清晰？控制内容是否明确？控制内容是否明确？职责是否清晰？
38、职责是否清晰？文本控制：文本控制：有否现行有效？有否现行有效？3-7 3-7 收集资料收集资料/评审文件评审文件第35页，共76页，编辑于2022年，星期五36检查表的作用检查表的作用保持审核目标的清晰、明确；保持审核目标的清晰、明确；保持审核内容的周密和完整；保持审核内容的周密和完整；减少审核员的偏见和随意性减少审核员的偏见和随意性.3-8 3-8 编制审核检查表编制审核检查表11作用作用第36页，共76页，编辑于2022年，星期五37检查表的定义：检查表的定义：是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行是审核员的工作文件、提纲或工具，是如何进行审核的策划性成果。审核的策划性成果。检查表的作
39、用检查表的作用是指导审核整个过程的路线图；是指导审核整个过程的路线图；明确审核要点和方法；明确审核要点和方法；确保审核的覆盖面；确保审核的覆盖面；减少组员之间不必要的重复；减少组员之间不必要的重复；保持审核的方向和时间节奏；保持审核的方向和时间节奏；体现审核的正规化和专业性；体现审核的正规化和专业性；作为审核的记录档案；作为审核的记录档案；检查表检查表什么什么-What?何地何地-Where?何时何时-When?为什么为什么-Why?如何做如何做-How?谁谁-Who?检查表是验证审核检查表是验证审核完整性完整性的工具，不是为了取代审核的工具，不是为了取代审核!检查表主要明确：检查表主要明确：
40、“查什查什么么”和和“如何查如何查”！3-8 3-8 编制审核检查表编制审核检查表11作用作用第37页，共76页，编辑于2022年，星期五38序号序号检查内容检查内容条款条款审核发现审核发现评价评价123询问经理：部门职责、询问经理：部门职责、岗位设置及目标岗位设置及目标抽查：抽查：3 3份合同及其评审份合同及其评审记录记录查：上述合同交付情况查：上述合同交付情况及记录及记录5.5.15.4.17.2.27.5.1,合同编号：合同编号：No.368No.368，890890，764764其中其中No.890-No.890-无评审记录无评审记录No.368No.368合同规定交付时间：合同规定交
41、付时间：5 5月月5 5日，实际交付（日，实际交付（No.39No.39）：）：5 5月月8 8日，日，顾客认可，但缺失证据。顾客认可，但缺失证据。OKNCOFI受审核部门：受审核部门：访谈人员：访谈人员：审核日期：审核日期：审核员：审核员：3-8 3-8 审核检查表审核检查表22表样（传统型）参考表样（传统型）参考页码：页码：（审核前编制）（审核前编制）（审核中记录）（审核中记录）其他形式检查表表样展示，练习设计本公司检查表格式。其他形式检查表表样展示，练习设计本公司检查表格式。第38页，共76页，编辑于2022年，星期五39依据标准及质量体系文件要求依据标准及质量体系文件要求按部门审：突出
42、审核区域的主要职能按部门审：突出审核区域的主要职能/过程过程识别识别-核心条款、关联条款、通用条款核心条款、关联条款、通用条款按过程审：突出按过程审：突出PDCA循环循环/兼顾相关部门兼顾相关部门抽样具有代表性抽样具有代表性注意可操作性注意可操作性时间要留有余地时间要留有余地每个区域每个区域/过程都应有一单独检查表过程都应有一单独检查表对初次审核人员尤其有用对初次审核人员尤其有用避免采用打勾的方式避免采用打勾的方式不能取代审核不能取代审核可随时间不断完善可随时间不断完善3-8 3-8 审核检查表审核检查表33编制要求编制要求第39页，共76页，编辑于2022年，星期五401.依据手册依据手册/
43、内审实施计划，识别审核部门的：内审实施计划，识别审核部门的：职能、核心业务、职能、核心业务、涉及的过程、涉及的过程、过程对应的标准条款。过程对应的标准条款。2.依据标准条款：依据标准条款：编制检查问题，作为审核检查表的基础；编制检查问题，作为审核检查表的基础；3.依据过程对应的文件：依据过程对应的文件：在步骤在步骤2基础上加入基础上加入“过程过程”需控制的问题；需控制的问题；4.根据根据PDCA及部门接口关系：及部门接口关系：整理流程思路，完善步骤整理流程思路，完善步骤3的结果；在过程中包含标准的结果；在过程中包含标准5.根据龟图：检查步骤根据龟图：检查步骤4的结果是否包含了六个方面。的结果是
44、否包含了六个方面。3-8 3-8 审核检查表审核检查表44编制步骤编制步骤第40页，共76页，编辑于2022年，星期五41是否对质量管理体系所要求的文件进行了控制？是否对质量管理体系所要求的文件进行了控制？文件控制是否编制了程序？文件控制是否编制了程序？文件发布前是否批准？文件发布前是否批准？文件是否评审更改后再次批准？文件是否评审更改后再次批准？文件的更改和现行修订状态是否得到识别？文件的更改和现行修订状态是否得到识别？文件使用处是否获得适用版本？文件使用处是否获得适用版本？文件是否保持清晰、易于识别？文件是否保持清晰、易于识别？外来文件是否得到识别，并控制其分发？外来文件是否得到识别，并控
45、制其分发？保留的作废文件是否进行了适当的标识？保留的作废文件是否进行了适当的标识？是否及时评审、发放和实施外来文件？是否及时评审、发放和实施外来文件？是否记录并实施了相关更改？是否记录并实施了相关更改？3-8 3-8 审核检查表编制案例审核检查表编制案例文件控制文件控制（一）（一）4.2.3条款条款-标准式问题标准式问题第41页，共76页，编辑于2022年，星期五42过程分析过程分析过程？过程？輸入？輸入？輸出？輸出？用什麼？用什麼？如何進行？如何進行？如何测量？如何测量？誰負責？誰負責？过程过程通过什么通过什么?(设备设备,材料材料)通过谁通过谁?(技能技能,培训培训)什么主要准则什么主要准
46、则?(测量测量,评估评估)怎样怎样?(方法方法,技术技术)输出输出输入输入编制依据：公司体系文件编制依据：公司体系文件+标准标准+顾客要求顾客要求+法律法规法律法规3-8 3-8 审核检查表编制案例审核检查表编制案例文件控制文件控制（二）（二）4.2.3文件管理过程文件管理过程见见21-22页，考虑可增加的问题页，考虑可增加的问题第42页，共76页，编辑于2022年，星期五431.查文件总清单（内部、外来）：看版次、类别查文件总清单（内部、外来）：看版次、类别2.抽样不同类别的文件各抽样不同类别的文件各5份，查：编制、审批、发布、发放范围及记录、份，查：编制、审批、发布、发放范围及记录、保存、
47、电子文档如何管理，保存、电子文档如何管理，文件内容方面：关联文件是否有矛盾，文件的层次是否有衔接、接口是否明确。文件内容方面：关联文件是否有矛盾，文件的层次是否有衔接、接口是否明确。3.抽样抽样3份更改过文件，查：再审批、更改方式、追溯发放、作废处理份更改过文件，查：再审批、更改方式、追溯发放、作废处理/标识、标识、关联文件是否引发相关更改关联文件是否引发相关更改4.查外来文件查外来文件（法、上级文件、行业政策法、上级文件、行业政策）如何收集、评审、发放、控制（转化、传阅如何收集、评审、发放、控制（转化、传阅）5.文件怎样评审？时机？文件怎样评审？时机？6.文件管理工作如何检查的？问题怎样改进
48、的？目标是否达到？文件管理工作如何检查的？问题怎样改进的？目标是否达到？3-8 3-8 审核检查表编制案例审核检查表编制案例文件控制文件控制（三）（三）4.2.3综合前面所有问题，形成审核思路综合前面所有问题，形成审核思路第43页，共76页，编辑于2022年，星期五441.1.确定检查表表式确定检查表表式2.2.编制检查表练习：编制检查表练习：依据标准条款编制：依据标准条款编制：6.2.26.2.2 按按“过程过程”编制：培训编制：培训 按按“部门部门”编制：人力资源部编制：人力资源部作业：自选某业务过程作业：自选某业务过程编制一份检查表，需上交编制一份检查表，需上交练习练习 审核检查表编制审
49、核检查表编制第44页，共76页，编辑于2022年，星期五45首次会议首次会议收集和验证收集和验证审核证据审核证据审核组内部沟通审核组内部沟通依据审核准则依据审核准则评价审核证据评价审核证据编制不合格报告编制不合格报告体系评价体系评价末次会议末次会议审核报告审核报告实施实施策划策划跟踪跟踪报告报告指定审核组指定审核组确定审核目的确定审核目的,范围和准则范围和准则联系受审核方联系受审核方评审过程评审过程/文件文件(需要时现场确认需要时现场确认)准备审核计划准备审核计划编制检查表编制检查表受审核方进行受审核方进行原因分析和原因分析和纠正措施制定纠正措施制定跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施更新审核方案
50、更新审核方案提交管理评审提交管理评审末次会议末次会议收集和验证收集和验证审核证据审核证据首次会议首次会议依据审核准则依据审核准则评价审核证据评价审核证据审核组审核组内部沟通内部沟通编制不合编制不合格报告格报告体系评价体系评价汇总年度汇总年度审核报告审核报告第四部分第四部分 审核实施审核实施第45页，共76页，编辑于2022年，星期五461.介绍审核组成员介绍审核组成员2.说明审核的目的、范围、准则说明审核的目的、范围、准则3.说明审核方法说明审核方法4.说明判定不合格的原则说明判定不合格的原则5.确认审核日程安排确认审核日程安排6.陪同人员陪同人员(如需如需)的职责和任务的职责和任务7.澄清不