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1、二磷酸果糖(FDP)的更新替代产品新型的能量补充剂和细胞保护剂真正的全科用药产品安全、高品质,可广泛应用于各个临床科室劲博劲博具有“抗菌素”潜质的全科用药全科用药未来的未来的1010年内年内不可能有更好的类似产品推向市场内容l劲博的产品背景l劲博的临床推广劲博的产品背景劲博的产品背景劲博劲博(注射用磷酸肌酸钠)磷酸肌酸(CP,CreatinePhosphate)内源性活性物质内源性活性物质 1927年由Eggleton从哺乳动物肌肉中分离获得体内储能的一种形式体内储能的一种形式 CP是肌酸与磷酸组成的化合物,为高能磷酸基的暂时贮存形式,存在于肌肉和其他兴奋性组织,如脑和神经细胞中。劲博产品基础
2、背景结构结构化学特性(磷酸键释能)化学特性(磷酸键释能)磷酸肌酸(CP)12000卡/摩尔 二磷酸腺苷(ADP)3800卡/摩尔 三磷酸腺苷(ATP)7300卡/摩尔 高能磷酸基团高能磷酸基团在细胞代谢中,CP是一种最主要、最直接的供能物质。内源性CP广泛分布于身体各部分,90%在肌肉组织中,尤其是心肌,但内源性CP量是极其有限的,故外源性故外源性CP是在病理状态或亚健康状是在病理状态或亚健康状态下解决心肌能量供应的态下解决心肌能量供应的最根本最根本问题。问题。生理作用1.维持细胞内维持细胞内ATP水平(补充能量)水平(补充能量)2.稳定磷脂膜,保护细胞稳定磷脂膜,保护细胞3.保护机体免受氧自
3、由基的损伤保护机体免受氧自由基的损伤对临床的意义l在正常或病理状况下为机体提供充足的能量补充在正常或病理状况下为机体提供充足的能量补充l对因疾病或理化因素造成的细胞损伤提供保护和修复对因疾病或理化因素造成的细胞损伤提供保护和修复1.工艺难度高工艺难度高竞争少竞争少2.作用机制无可替代作用机制无可替代高端药物高端药物3.同类药物比较同类药物比较本质的差异本质的差异劲博产品优势概论劲博作用机制l维持细胞内的高能量的水平维持细胞内的高能量的水平l保护受损细胞结构的稳定保护受损细胞结构的稳定唯一能够进入细胞内部作用的能量补充剂和细胞保护剂劲博(CP)与FDP、ATP的相关比较 产品产品项目项目外源性磷
4、酸肌酸外源性磷酸肌酸(CP)外源性外源性1,6二磷酸果糖二磷酸果糖(FDP)外源性三磷酸腺苷外源性三磷酸腺苷(ATP)供能效力供能效力12000卡/摩尔3800卡/摩尔7300卡/摩尔供能方式供能方式直接直接释放高能磷酸键,合成ATP供能参加三羧酸循环,产生ATP供能即刻分解供能起效时间起效时间即刻即刻30分钟后即刻维持时间维持时间1012小时小时1015分钟1分钟以内是否可以是否可以穿过细胞膜穿过细胞膜可以可以,能够补充细胞内外的能量不可以,不能补充细胞内能量不可以,不能补充细胞内能量安全性安全性基本无禁忌无禁忌肝肾功能不全慎用心动过缓、房室传导阻滞慎用刺激性刺激性没有没有刺激性疼痛,病人依
5、从性差小配伍配伍灵活灵活不能与其它药物相溶,尤忌酸、碱,钙盐混用较灵活细胞保护剂在CP之前,临床上具有细胞保护作用,并且真正被基础研究所证实的药物只有两种:1.FDP2.氨磷汀它们与它们与它们与它们与CPCP细胞保护的根本区别在于:细胞保护的根本区别在于:细胞保护的根本区别在于:细胞保护的根本区别在于:由于无法进入细胞,只能是细胞外保护。由于无法进入细胞,只能是细胞外保护。由于无法进入细胞,只能是细胞外保护。由于无法进入细胞,只能是细胞外保护。磷酸肌酸(磷酸肌酸(CP)进入细胞内部,稳定细胞膜构筑屏障,使其免受理化因素或自由基进入细胞内部,稳定细胞膜构筑屏障,使其免受理化因素或自由基的损伤,并
6、及时提供能量补充。真正实现了全面的的损伤,并及时提供能量补充。真正实现了全面的细胞内保护细胞内保护。同类药物比较本质的差异劲博劲博FDP进入细胞内,直接供能直接合成ATP,迅速供能供能效力强大循环使用,供能时间持久同时兼备细胞保护作用毒副作用小灵活的联合使用其他药物不能进入胞内,间接供能影响糖酵解通道,缓慢供能供能效力微弱供能时间短暂无细胞保护作用毒副作用大,影响肝肾功能联合用药有禁忌VsCP与与FDP的临床疗效比较:的临床疗效比较:摘自:李棠王阳,磷酸肌酸治疗小儿心肌炎的临床疗效分析,北京医学,2001/23/03结论:结论:CP较较FDP能更快的缓解临床症状,减轻和减少心律失常的发作,能更
7、快的缓解临床症状,减轻和减少心律失常的发作,并且可以纠正心力衰竭。并且可以纠正心力衰竭。恢复正常明显好转略好转无变化加重临床症状转归P=0.001心力衰竭P=0.001ECG转归P=0.001心腔回缩转归P=0.019劲博劲博以中科院等多家国家级科研院所的深入合作研究为基础远远超出国家标准和其他同种品种质量标准专业的代理机制及全面的后续服务HPLC图谱质量标准同种药品比较小结:进入细胞内进入细胞内实现:能量补充能量补充:贮能、转能、释能细胞保护细胞保护:稳定磷脂膜降低自由基损伤CP结构特点:高能磷酸键小分子化合物劲博的临床推广劲博的临床推广心脏科(心外/心内)神经科(神内/神外)儿科(心脏/神
8、经/呼吸)老干科(心脏/神经/呼吸/其他)ICU主流科室呼吸科骨科消化科(肝病)烧伤科普外科产科肿瘤科其他科室劲博在医院临床科室的推广历程心脏科(心外科心脏科(心外科/心内科)心内科)老干科老干科/ICU/ICU儿科(儿外科儿科(儿外科/儿科儿科/新生儿科)新生儿科)神经科(脑外科神经科(脑外科/神经内科)神经内科)麻醉科麻醉科其他科室其他科室劲博的首推科室心(胸)外科心(胸)外科心内科心内科老干科老干科ICU神经内神经内/外科外科儿科儿科心(胸)外科的推广劲博:更易自发恢复为窦性心律减少术后心律失常和室性早搏减少直流电复律和除颤次数减少正性肌力药物的用量减少心肌酶(CK,CK-MB)的释放提
9、高手术安全,降低手术风险,减少并发症提高手术安全,降低手术风险,减少并发症主要推广方向主要推广方向心瓣膜置换术(风心瓣膜病)、心脏搭桥术、先天性心脏心瓣膜置换术(风心瓣膜病)、心脏搭桥术、先天性心脏病手术(法洛氏四联症根治术)病手术(法洛氏四联症根治术)用法用法 加入心脏停搏液中用量用量 2.5g/L(10mmol/L),一般成人6-10g,儿童3-5g推荐处方心内科的推广劲博:改善NYHA心功评分减少心肌缺血的程度减少心律失常的发生提高运动耐量减少梗死面积降低血清心肌酶的释放促进心肌收缩力恢复即刻起效,赢得后期治疗时间,提高预后即刻起效,赢得后期治疗时间,提高预后推荐处方主要推广方向主要推广
10、方向急性心力衰竭、心肌梗塞、心肌炎等急性心力衰竭、心肌梗塞、心肌炎等用量分析用量分析心衰心衰/心梗心梗:5-10g/第一、二天,稳定后2g/d,14天(2周)一疗程。基础用量:38g/例心肌炎心肌炎:急性发作:5-10g/d,连用2-3天。稳定治疗:2g/d,疗程2-3周。基础用量:28-42g/例冠心病冠心病:4g/d,疗程10d。基础用量:40g/例肺心病:肺心病:急性:5-10g/d,连用2-3天。慢性:2g/d,疗程2周,基础用量:20-30g/例老干科的推广劲博:有效改善心功能有效缓解脑部损伤提供及时的能量补充提供除心、脑以外的其它组织器官保护,如肾、肺、肝等毒副作用小,用药安全安全
11、,为急重症提供后期治疗的时间和基础安全,为急重症提供后期治疗的时间和基础主要推广方向主要推广方向心脏疾病心脏疾病心外:所有手术心内:心力衰竭、心肌梗塞、介入治疗神经疾病神经疾病神内:中风预防、偏瘫恢复、脑梗塞神外:脑昏迷呼吸系统呼吸系统肺心病其他其他大病的预防、衰弱的能量补充.推荐处方ICU的推广劲博:ICU病人经常会出现不明原因的不明原因的器官衰竭器官衰竭,此时急需细胞与组织的保护,方能为后续的治疗赢得时间与空间。安全,为急重症提供后期治疗的时间和基础安全,为急重症提供后期治疗的时间和基础主要推广方向主要推广方向大手术后的第一、二天大手术后的第一、二天重度外伤转入重度外伤转入心肌梗塞、心力衰
12、竭、脑梗塞、脑外伤、呼吸窘迫病人等心肌梗塞、心力衰竭、脑梗塞、脑外伤、呼吸窘迫病人等用量分析用量分析 5-10g/d,基础量(按3天计算):15-30g/例推荐处方神经内/外科的推广提高急重症的抢救成功率,减少不良后遗症提高急重症的抢救成功率,减少不良后遗症劲博:神经外科神经外科抓重症抓重症为脑外伤、昏迷、脑出血、脑肿瘤等提供有效的神经保护神经内科神经内科抓急症抓急症为脑血管疾病中风、脑血栓等提供即刻的神经细胞保护推荐处方主要推广方向主要推广方向 脑外伤、脑昏迷、脑血栓、中风、脑震荡脑外伤、脑昏迷、脑血栓、中风、脑震荡用法用法静滴,用30-50ml的5%葡萄糖水或生理盐水稀释静滴用量用量脑外伤
13、(脑昏迷)或者脑血栓(中风)脑外伤(脑昏迷)或者脑血栓(中风)第1-3天:5-10g/d,第4-15d:2g/d,15天为一疗程。基础用量:35支/例脑震荡脑震荡:2g/d儿科的推广安全性极高,新生儿、婴幼儿均能使用安全性极高,新生儿、婴幼儿均能使用无血管刺激性,避免无血管刺激性,避免FDPFDP的注射性疼痛的注射性疼痛劲博:对未成熟心肌提供有效的能量补充和保护对脑组织提供及时有效的保护为机体其他器官提供保护主要推广方向主要推广方向心脏疾病心脏疾病 心外:先天性心脏病等手术 心内:病毒性心肌炎神经系统疾病神经系统疾病 神内:缺血缺氧性脑损伤(新生儿)神外:脑外伤、脑昏迷呼吸系统疾病呼吸系统疾病
14、 小儿重症肺炎的心肌保护推荐处方用量分析用量分析心外:心外:术前:0.5g/12h,(1g/d),7d术中:(加入停搏液中)2-3g术后:0.5g/12h,(1g/d),7d基础用量:15g/例心内:心内:心肌炎小于1岁:0.5g/d;疗程21天(3周),基础用量:10g/例大于1岁:1g/d(2次/天),疗程21天,基础用量:21g/例神外:神外:脑外伤(急重度):3-5g/d(成人的一半)脑震荡(轻度):0.5-1g/d神内:神内:新生儿缺血缺氧:1g/d儿童缺血缺氧:2g/d重度肺炎幼儿的心肌保护:重度肺炎幼儿的心肌保护:1g/d(2次/天),15天,基础用量:15g/例0.5g儿童使用
15、更方便儿童使用更方便小结:心脏科(心外科心脏科(心外科/心内科)心内科)老干科老干科/ICU/ICU儿科(儿外科儿科(儿外科/儿科儿科/新生儿科)新生儿科)神经科(脑外科神经科(脑外科/神经内科)神经内科)麻醉科麻醉科其他科室其他科室用量分析举例 特级特级三甲医院三甲医院基础资料(心脏内/外科)心外科手术:1000台/年(5台/天200天手术日/年1000台/年)心内科:1500例/年(平均住院天数10天,50张病床,病床使用率80%左右)(其中心衰、心梗、心肌炎占40,即600例)用量分析:心外科:1/3手术使用劲博,基础用量30g/例300例9000g心内科:1/3患者使用劲博35g/例2
16、00例7000g心脏科总计:心脏科总计:1.6万支(万支(1g)/年年用量分析举例 普通三甲医院基础资料心脏科:30张床位;神经科:35张床位;儿科:45张床位用量分析:心脏科:20人次/月,2g/d,10天/疗程400支/月神经科:20人次/月,2g/d,15天/疗程600支/月儿科:25人次/月,1g/d,15天/疗程375支/月此家医院月基础用量:此家医院月基础用量:1375支支/月,全年可达月,全年可达1.65万支万支简明处方信息【商 品 名】劲博劲博【化 学 名】注射用磷酸肌酸钠【适 应 症】心脏手术加入心脏停搏液中保护心肌(说明书)缺血状态的心肌代谢异常(说明书)营养补充药,治疗代
17、谢性疾病(国外资料)【用法用量】详见说明书【规格包装】0.5g/支(1支/盒,400支/件)1.0g/支(1支/盒,200支/件)【有 效 期】2年【生产企业】北京利祥制药有限公司总结劲博劲博高效、安全的能量补充剂和新型的细胞保护剂高效、安全的能量补充剂和新型的细胞保护剂唯一唯一能进入细胞内部实现作用,提供多重的细胞保护作用。达到达到及时有效提供细胞保护的作用及时有效提供细胞保护的作用可用于各类心肌、神经等多种细胞和组织器官损伤的疾病,降低外科手术治疗的风险,提高内科治疗的恢复效果。成为成为全科用药全科用药可在医院内各个临床科室推广应用。利祥制药营销系统利祥制药营销系统V1hxN%9pFV1i
18、yO&aqGW2iyO&aqGW2iyO&aqGW2izP*brHX3jzP*brHX3jzP*brHX3jzQ(csIY4kAQ(csIY4kAQ(csIY4kAQ)dtJZ5lBR)dtJZ5lBR)dtJZ5lBR-euK#6mCS-euK#6mCS-euK#6mCS-fvL!7nDT+fvL!7nDT+fvL!7nDT+fwM$8oEU0gwM$8oEU0gwM$8oEU0gwN%9pFV1hxN%9pFV1hxN%9pFV1hxN&aqGW2iyO&aqGW2iyO&aqGW2iyO&brHX3jzP*brHX3jzP*brHX3jzP*bsIY4kAQ(csIY4kAQ(csIY4
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24、nDT+fvL!7nDT+fvL!7nDU0gwM$8oEU0gwM$8oEU0gwM$8oEU1hxN%9pFV1hxN%9pFV1hxN%9pFV1iyO&aqGW2iyO&aqGW2iyO&aqGW2izP*brHX3jzP*brHX3jzP*brHX3jzQ(csIY4kAQ(csIY4kAQ(csIY4kAQ)dtJZ5lBR)dtJZ5lBR)dtJZ5lBR-euK#6mCS-euK#6mCS-euK#6mCS-fvL!7nDT+fvL!7nDT+fvL!7nDT+fwM$8oEU0gwM$8oEU)dtJZ5lBR)dtJZ5lBR-euK#6mCS-euK#6mCS-euK#
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