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1、PharmaceuticalEngineering7.1概述概述7.2厂房建筑与车间组成厂房建筑与车间组成7.3化工车间的布置设计化工车间的布置设计7.4制药洁净车间的布置设计制药洁净车间的布置设计7.5设备布置图设备布置图第第7章章 车间布置设计车间布置设计PharmaceuticalEngineering7.1.1 车间布置设计的依据车间布置设计的依据7.1.2 车间布置设计应考虑的因素车间布置设计应考虑的因素7.1.3 车间布置设计的程序车间布置设计的程序7.1.4 车间布置设计的成果车间布置设计的成果7.1概述概述PharmaceuticalEngineering1.1.有关的有关的设
2、计规范和范和规定定2.有关的有关的设计基基础资料料7.1.1车间布置设计的依据车间布置设计的依据PharmaceuticalEngineering有关的有关的设计规范和范和规定定1.1.建筑建筑设计防火防火规范范(GBJ16-87)2.2.石石油油化化工工企企业业设设计计防防火火规规定定(GB50160-99)、化化工工企企业业安安全全卫卫生生设设计计标标准准(HG20571-95)、工工业业企企业业厂厂界噪声标准界噪声标准(GB2348-90)3.3.爆爆炸炸和和火火灾灾危危险险环环境境电电力力装装置置设设计计规规定定(GB50058-92)4.4.洁净厂房设计规范洁净厂房设计规范(GBJ7
3、3-84)5.5.药药品品生生产产质质量量管管理理规规范范(国国家家药药品品监监督督管管理理局局，1998年修订版年修订版)6.6.采暖通风和空气调节设计规范采暖通风和空气调节设计规范(GBJ19-87)等。等。7.1.1车间布置设计的依据车间布置设计的依据PharmaceuticalEngineering有关的设计基础资料有关的设计基础资料：1.不同深度的工艺流程图，不同深度的工艺流程图，如如初初步步设设计计阶阶段段带带控控制制点点的的工工艺艺流流程程图图、施施工工阶阶段段带带控控制制点的工艺流程图。点的工艺流程图。2.物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，物料衡算、能量衡算的计算资料和结果，
4、如如各各种种原原材材料料、中中间间体体、副副产产品品和和产产品品的的数数量量及及性性质质；三三废废的的数数量量、组组成成及及处处理理方方法法；加加热热剂剂和和冷冷却却剂剂的的种种类类、规规格及用量等。格及用量等。3.工艺设备设计结果，工艺设备设计结果，如如设设备备一一览览表表，各各设设备备的的外外形形尺尺寸寸、重重量量、支支承承形形式式、操操作条件及保温情况等。作条件及保温情况等。厂区的总平面布置示意图，厂区的总平面布置示意图，1.1.包包括括本本车车间间与与其其它它车车间间及及生生活活设设施施的的联联系系、厂厂区区内内的的人流和物流分布情况等。人流和物流分布情况等。其它相关资料，其它相关资料
5、，1.1.如如车车间间定定员员及及人人员员组组成成情情况况，水水、电电、汽汽等等公公用用工工程程情况，厂房情况等。情况，厂房情况等。7.1.1车间布置设计的依据车间布置设计的依据PharmaceuticalEngineering在在进行行车间布置布置设计时，一般，一般应考考虑下列因素：下列因素：1.1.本本车车间间与与其其它它车车间间及及生生活活设设施施在在总总平平面面图图上上的的位位置置，力力求联系方便、短捷。求联系方便、短捷。2.2.满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。3.3.合理利用车间的建筑面积和土地。合理利用车间的建筑面积和土地。4.4.车间内应采
6、取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。5.5.人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。6.6.对对原原料料药药车车间间的的精精制制、烘烘干干、包包装装工工序序以以及及制制剂剂车车间间的的设计，应符合药品生产质量管理规范的要求。设计，应符合药品生产质量管理规范的要求。7.7.要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。8.8.厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。7.1.2车间布置设计应考虑的因素车间布置设计应考虑的因素Phar
7、maceuticalEngineering1.1.收集有关的基础设计资料收集有关的基础设计资料 2.2.确定车间的防火等级确定车间的防火等级 3.3.确定车间的洁净等级确定车间的洁净等级4.初步设计初步设计5.施工图设计施工图设计 7.1.3车间布置设计的程序车间布置设计的程序PharmaceuticalEngineering初步设计初步设计的的任务任务1.1.确确定定生生产产、辅辅助助生生产产及及行行政政生生活活等等区区域域的的布布局局；2.2.确确定定车车间间场场地地及及建建(构构)筑筑物物的的平平面面尺尺寸寸和和立立面尺寸；面尺寸；3.3.确定确定工艺设备工艺设备的平面布置图和立面布置图
8、；的平面布置图和立面布置图；4.4.确定确定人流及物流通道人流及物流通道；5.5.安排安排管道管道及电气仪表及电气仪表管线管线等；等；6.6.编制初步设计说明书。编制初步设计说明书。7.1.3车间布置设计的程序车间布置设计的程序PharmaceuticalEngineering施工图设计的任务施工图设计的任务1.确确定定设设备备管管口口、操操作作台台、支支架架及及仪仪表表等等的的空空间间位置；位置；2.确定设备的安装方案；确定设备的安装方案；3.确定与设备安装有关的建筑和结构尺寸；确定与设备安装有关的建筑和结构尺寸；4.确定管道及电气仪表管线的走向等。确定管道及电气仪表管线的走向等。7.1.3
9、车间布置设计的程序车间布置设计的程序PharmaceuticalEngineeringu初步初步设计阶段段u车间平面布置平面布置图u立面布置立面布置图u在施工在施工图设计阶段段u车间平面布置平面布置图u立面布置立面布置图7.1.4车间布置设计的成果车间布置设计的成果PharmaceuticalEngineering7.2.1建筑的分建筑的分类7.2.2建筑模数建筑模数7.2.3厂房建筑的定位尺寸厂房建筑的定位尺寸7.2.4常常见工工业厂房厂房7.2.5车间组成和布置形式成和布置形式7.2厂房建筑与车间组成厂房建筑与车间组成PharmaceuticalEngineeringu建筑建筑是建筑物和构
10、筑物的是建筑物和构筑物的总称。称。u凡凡用用于于人人们在在其其中中生生产、生生活活或或进行行其其它它活活动的的房房屋或屋或场所所，均称，均称为建筑物建筑物，如如车间、住宅、教学楼、住宅、教学楼、办公楼、体育公楼、体育馆等；等；u而人而人们不在其中生不在其中生产、生活的建筑，、生活的建筑，则称称为构筑物构筑物，如水塔、烟囱、如水塔、烟囱、桥梁等。梁等。7.2.1建筑的分建筑的分类PharmaceuticalEngineeringu按主要承重结构的材料不同，建筑可分为按主要承重结构的材料不同，建筑可分为u砖木结构建筑、砖木结构建筑、u砖混结构建筑、砖混结构建筑、u钢结构建筑、钢结构建筑、u钢筋混凝
11、土结构建筑等。钢筋混凝土结构建筑等。u按层数不同，可将厂房建筑分为按层数不同，可将厂房建筑分为u单层厂房、单层厂房、u多层厂房多层厂房u混合层数厂房；混合层数厂房；u将住宅建筑分为将住宅建筑分为u低层低层(13层层)、u多层多层(46层层)、u中高层中高层(79层层)u高层高层(1030层层)住宅。住宅。7.2.1建筑的分建筑的分类PharmaceuticalEngineeringu建筑模数是建筑的建筑模数是建筑的标准尺寸准尺寸单位。位。u建建筑筑模模数数协调统一一标准准中中采采用用的的基基本本模模数数为100mm，建筑物的有关尺寸，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数。是基本模数的倍数。u建建
12、筑筑物物在在水水平平方方向向可可分分别按按300、600、1200、1500、3000、6000mm的尺寸的尺寸进级，u在垂直方向可分在垂直方向可分别按按300、600mm的尺寸的尺寸进级。u建建筑筑物物的的柱柱距距、跨跨度度以以及及门、窗窗洞洞口口在在墙的的水水平平或或垂直方向的尺寸等均垂直方向的尺寸等均为300mm的倍数。的倍数。7.2.2建筑模数建筑模数PharmaceuticalEngineering7.2.3厂房建筑的定位尺寸厂房建筑的定位尺寸柱距柱距跨度跨度PharmaceuticalEngineeringu厂房的平面形式主要有长方形、厂房的平面形式主要有长方形、形、形、形和形和形
13、，形，u长长方方形形最最常常用用的的厂厂房房平平面面形形式式，具具有有结结构构简简单单、施施工工方方便便、设设备备布布置置灵灵活活、采采光光和和通通风风效效果果好好等等优优点点，适用于中小型车间。适用于中小型车间。u当当厂厂房房较较长长或或受受工工艺艺、地地形形等等条条件件所所限限，厂厂房房的的平平面形式也可采用面形式也可采用形、形、形、形、形等特殊形式。形等特殊形式。7.2.4常常见工工业厂房厂房平面形式平面形式PharmaceuticalEngineering 根根据据生生产工工艺要要求求，工工业厂厂房房的的层数数可可以以是是单层，也也可可以以是是多多层或或单层和和多多层相相结合合的的形形
14、式式。一一般般情情况况下下，单层厂厂房房的的投投资较少少，利利用用率率较高高，缺缺点点是是占地面占地面积较大。大。7.2.4常常见工工业厂房厂房层数数(a)单层厂房单层厂房 (b)有天窗的单层厂房有天窗的单层厂房 (c)多层厂房多层厂房(d)有天窗的多层厂房有天窗的多层厂房 (e)有内走廊的多层厂房有内走廊的多层厂房 (f)有内走廊及天窗的多层厂房有内走廊及天窗的多层厂房PharmaceuticalEngineeringu一一般般情情况况下下，单层原原料料药厂厂房房的的宽度度不不宜宜超超过30m，多多层则不宜超过层则不宜超过24m。u厂房的厂房的常见宽度常见宽度有有9m、12m、15m、18m
15、和和24m。u厂厂房房的的宽宽度度通通常常为为23跨跨，柱柱网网按按6-6、6-3-6、6-6-6的的形形式式布布置置，如如6-3-6表表示示厂厂房房有有三三跨跨，跨跨度度分分别别为为6m、3m和和6m，中间的，中间的3m为内走廊的宽度。为内走廊的宽度。7.2.4常见工业厂房常见工业厂房结构尺寸结构尺寸u厂厂房房的的长长度度由由生生产产规规模模和和工工艺艺要要求求决决定定，柱柱距距一一般般为为6m。(a)方格式柱网(b)内廊式柱网v厂房的高度厂房的高度主要取决于工艺设备的布置要求。主要取决于工艺设备的布置要求。考虑工艺设备本身的高度以及生产工艺对设备的考虑工艺设备本身的高度以及生产工艺对设备的
16、位差要求位差要求.对于高温及含有毒气体的厂房，层高还应适当增对于高温及含有毒气体的厂房，层高还应适当增加。加。多层厂房的层高可用多层厂房的层高可用5-6m5-6m，最低不得低于，最低不得低于4.5m4.5m。PharmaceuticalEngineering 车间一般包括一般包括生生产区区、辅助生助生产区区和和行政行政生活区生活区三部分，各部分的组成与产品种类、三部分，各部分的组成与产品种类、生产工艺流程、洁净等级要求等情况有关。生产工艺流程、洁净等级要求等情况有关。7.2.5车间组成和布置形式成和布置形式车间组成成PharmaceuticalEngineering图图7-4一般化工车间的组成
17、一般化工车间的组成 图图7-5制药洁净车间的组成制药洁净车间的组成 7.2.5车间组成和布置形式成和布置形式车间组成成PharmaceuticalEngineeringu车间布置形式可采用布置形式可采用集中式集中式或或单体式体式。u若若将将组成成车间的的生生产区区、辅助助生生产区区和和行行政政生生活活区区集中布置在一集中布置在一栋厂房内，即厂房内，即为集中式集中式布置形式；布置形式；u若若将将组成成车间的的一一部部分分或或几几部部分分分分散散布布置置在在几几栋独独立的立的单体厂房中，即体厂房中，即为单体式体式布置形式。布置形式。7.2.5车间组成和布置形式车间组成和布置形式车间布置形式车间布置
18、形式PharmaceuticalEngineering7.3化工车间的布置设计化工车间的布置设计7.3.1设备的布置的布置7.3.2控制室的布置控制室的布置7.3.3非生非生产区的布置区的布置PharmaceuticalEngineering1.设备布置的基本要求布置的基本要求2.常常见设备的布置方法的布置方法3.设备的露天布置的露天布置 设备布置的任布置的任务主要是确定工主要是确定工艺设备的空的空间位置位置以及管道、电气仪表管线的走向和位置，为进一步以及管道、电气仪表管线的走向和位置，为进一步确定建筑物的平面尺寸和立面尺寸提供依据。确定建筑物的平面尺寸和立面尺寸提供依据。7.3.1设备的布置
19、的布置PharmaceuticalEngineering1.设备布置的基本要求布置的基本要求满足生产工艺要求满足生产工艺要求a.a.设备排列顺序设备排列顺序b.b.设备排列方法设备排列方法c.c.操作间距操作间距d.d.安全距离安全距离满足安装检修要求满足安装检修要求满足土建要求满足土建要求 满足安全、足安全、卫生和生和环保要求保要求7.3.1设备的布置的布置PharmaceuticalEngineering设备排列排列顺序序u计量量罐罐、高高位位槽槽、回回流流冷冷凝凝器器等等设备可可布布置置在在较高高层，反反应设备可可布布置置在在较低低层，过滤设备、贮罐罐等等设备可布置在最底可布置在最底层。
20、u设备尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要设备尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的避免物料的交叉往返交叉往返。u减少输送设备和操作费用减少输送设备和操作费用，利用厂房的垂直空，利用厂房的垂直空间布置设备。间布置设备。1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering设备排列方法排列方法 根根据据厂厂房房宽度度和和设备尺尺寸寸来来确确定定。对于于宽度度不不超超过9m的的车间，可可将将设备布布置置在在厂厂房房的的一一边，另另一一边作作为操作位置和通道，如操作位置和通道，如图7-6(a)所示
21、。所示。图图7-6（a）设备在厂房内的排列方法设备在厂房内的排列方法 1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering 对于于中中等等宽度度(1215m)的的车车间间，厂厂房房内内可可布布置置两两排排设设备备。两两排排设设备备可可集集中中布布置置在在厂厂房房中中间间，而而在在两两边边留留出出操操作作位位置置和和通通道道。也也可可将将两两排排设设备备分分别别布布置置在在厂厂房房两边，而在中间留出操作位置和通道。两边，而在中间留出操作位置和通道。图图7-6设备在厂房内的排列方法设备在厂房内的排列方法 1.设备布置的基本要求布置的基本要求Pharmaceutic
22、alEngineering 对对于于宽宽度度超超过过18m的的车车间间，可可在在厂厂房房中中间间留留出出3m左左右右的的通通道道，两两边边分分别别布布置置两两排排设设备备，每每排排设设备备各各留留出出1.52m的操作位置。的操作位置。1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering操作间距操作间距 在在布布置置设备时，不不仅要要考考虑设备自自身身所所占占的的位位置置，而而且且要要考考虑相相应的的操操作作位位置置和和运运输通通道道。有有时还要要考考虑堆堆放放一一定定数数量量的的原原料料、半半成成品品、成成品品和和包包装装材材料料所所需的面需的面积和空和空间。
23、1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering安全距离安全距离设设备备与与设设备备之之间间以以及及设设备备与与建建筑筑物物之之间间还还应应留留有有一一定定的的安安全全距距离离。安安全全距距离离的的大大小小不不仅仅与与设设备备的的种种类类和和大大小小有有关关，而而且且与与设设备备上上连连接接管管线线的的多多少少、管管径径的的大大小小以以及及检检修修的的频频繁繁程程度度等等因因素素有有关关。设设备备的的安安全全距距离离可参考可参考表表7-1中的数据选取。中的数据选取。1.设
24、备布置的基本要求布置的基本要求序号序号项项 目目净安全距离净安全距离/m/m1 1泵与泵之间的距离泵与泵之间的距离 0.70.72 2泵与墙之间的距离泵与墙之间的距离 1.21.23 3泵列与泵列之间的距离泵列与泵列之间的距离(双排泵间双排泵间)2.02.04 4计量罐与计量罐之间的距离计量罐与计量罐之间的距离0.40.60.40.65 5车间内贮罐车间内贮罐(槽槽)与贮罐与贮罐(槽槽)之间的距离之间的距离0.40.60.40.66 6换热器与换热器之间距离换热器与换热器之间距离 1.01.07 7塔与塔之间距离塔与塔之间距离1.02.01.02.08 8离心机周围通道离心机周围通道 1.51
25、.59 9过滤机周围通道过滤机周围通道1.01.81.01.81010反应器盖上传动装置离天花板的距离反应器盖上传动装置离天花板的距离(如搅拌轴拆装有困难时，距离还应加大如搅拌轴拆装有困难时，距离还应加大)0.80.81111反应器底部距人行通道的距离反应器底部距人行通道的距离 1.81.81212反应器卸料口距离心机的距离反应器卸料口距离心机的距离 1.01.01313起吊物品距设备最高点的距离起吊物品距设备最高点的距离 0.40.41414往复运动机械的运动部件与墙之间的距离往复运动机械的运动部件与墙之间的距离 1.51.51515回转机械与墙之间的距离回转机械与墙之间的距离 0.80.8
26、1616回转机械与回转机械之间距离回转机械与回转机械之间距离 0.80.81717通廊、操作台通行部分的最小净空高度通廊、操作台通行部分的最小净空高度 2.02.01818操作台梯子的斜度操作台梯子的斜度一般情况一般情况 45450 0特殊情况特殊情况 60600 01919控制室、开关室与炉子之间的距离控制室、开关室与炉子之间的距离 15152020工艺设备与通道之间的距离工艺设备与通道之间的距离 1.01.0PharmaceuticalEngineering4.满足安全、卫生和环保要求满足安全、卫生和环保要求采光采光为为创创造造良良好好的的采采光光条条件件，首首先先应应从从厂厂房房建建筑筑
27、本本身身的的结结构构来来考考虑虑，以以最最大大限限度度地地提提高高自自然然采采光光效效果果。为为了了提提高高自自然然采采光光和和通通风风效效果果，建建筑筑设设计计人人员员可可设设计计出出不不同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。图图7-11厂房的屋顶结构厂房的屋顶结构1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering布布置置设设备备时时，尽尽可可能能使使操操作作人人员员位位于于设设备备和和窗窗之之间，间，便于操作人员读取仪表和有关数据便于操作人员读取仪表和有关数据。特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光。
28、特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光。图图7-12背光操作示意图背光操作示意图1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineering通风通风自然对流通风自然对流通风 厂厂房房楼楼板板上上设设置置中中央央通通风风口口，并并在在房房顶顶上上设设置置天天窗窗，如如图图所所示示。中中央央通通风风孔孔不不仅仅可可提提高高自自然然通通风风效效果果，而而且且可可解解决决厂厂房房中中央央光光线线不不足足的的问题。问题。机械送风和排风机械送风和排风图图7-13有中央通风孔的厂房有中央通风孔的厂房1.设备布置的基本要求布置的基本要求PharmaceuticalEngineer
29、ing贮罐贮罐(槽槽)2.常常见设备的布置方法的布置方法流体输送设备流体输送设备 釜式反应器釜式反应器 换热器换热器塔设备塔设备 蒸发器蒸发器结晶器结晶器过滤设备过滤设备干燥设备干燥设备PharmaceuticalEngineering贮罐贮罐(槽槽)图图7-14贮罐的立面布置示意图贮罐的立面布置示意图 2.常常见设备的布置方法的布置方法PharmaceuticalEngineering流体输送设备流体输送设备 泵泵 风机风机 压缩机压缩机 2.常常见设备的布置方法的布置方法PharmaceuticalEngineering 换热器器是是药品品生生产中中的的重重要要设备之之一一。换热器器的的种
30、种类很很多多，如如夹套套式式、套套管管式式、蛇蛇管管式式、列列管管式式、板板式式和螺旋板式等，其中以列管式和螺旋板式等，其中以列管式换热器最器最为常用。常用。在布置换热器时，应遵循缩短管长和顺应流程的原则。在布置换热器时，应遵循缩短管长和顺应流程的原则。2.常常见设备的布置方法的布置方法换热器换热器PharmaceuticalEngineering釜式反应器釜式反应器 (a)立面布置立面布置图 2.常常见设备的布置方法的布置方法PharmaceuticalEngineering(b)平面布置平面布置图图7-17釜式反釜式反应器布置示意器布置示意图 2.常常见设备的布置方法的布置方法Pharma
31、ceuticalEngineering2.常常见设备的布置方法的布置方法v结晶器结晶器v结晶操作常在带搅拌的结晶釜中进行，因此结晶操作常在带搅拌的结晶釜中进行，因此布置结晶器要考虑安装、检修及拆卸搅拌器布置结晶器要考虑安装、检修及拆卸搅拌器所需的面积和空间。所需的面积和空间。v结晶器一般布置在室内，人孔及加料口距操结晶器一般布置在室内，人孔及加料口距操作台的高度应小于作台的高度应小于1.2m1.2m。PharmaceuticalEngineering过滤设备过滤设备 间歇式过滤机间歇式过滤机 连续式式过滤机机 离心机离心机 板框压滤机板框压滤机 叶滤机叶滤机 2.常常见设备的布置方法的布置方法
32、v干燥设备干燥设备v 干燥设备的种类很多，如箱式干燥器、干燥设备的种类很多，如箱式干燥器、喷雾干燥器、气流干燥器、流化床干燥器和喷雾干燥器、气流干燥器、流化床干燥器和转筒干燥器等。转筒干燥器等。v箱式干燥器箱式干燥器箱式干燥器是一种典型的间歇式干燥设备，小型箱式干燥器是一种典型的间歇式干燥设备，小型的称为烘箱，大型的称为烘房。的称为烘箱，大型的称为烘房。在布置箱式干燥器时，干燥器前要留有堆放湿料、在布置箱式干燥器时，干燥器前要留有堆放湿料、干料和进行倒盘、洗盘等操作所需的场地，以及干料和进行倒盘、洗盘等操作所需的场地，以及推送物料所需的通道。此外，还应考虑通风和降推送物料所需的通道。此外，还应
33、考虑通风和降温措施。温措施。PharmaceuticalEngineering在在车车间间布布置置设设计计中中，许许多多设设备备如如大大型型贮贮罐罐、精精馏馏塔塔、吸吸收收塔塔、凉凉水水塔塔、喷喷淋淋式式冷冷却却器器等等都都可可考考虑虑布布置置在在露露天天或或半半露露天天。某某些些设设备备如如往往复复泵泵、空空压压机机、冷冷冻冻机机等等机机械械传传动动设设备备以以及及结结晶晶器器、釜釜式式反反应应器器等等易易受受气气温温影影响响的的设设备备不能布置在露天。不能布置在露天。将将设设备备布布置置在在露露天天或或半半露露天天不不仅仅可可以以减减少少建建筑筑面面积积和基建投和基建投资资，而且有利于通，
34、而且有利于通风风、防火、防爆和防毒。、防火、防爆和防毒。3.设备的露天布置的露天布置v车间的辅助生产区和行政生活区统称为非生产区。车间的辅助生产区和行政生活区统称为非生产区。v生产区常采用单层，而非生产区则可采用多层。生产区常采用单层，而非生产区则可采用多层。v非生产区应布置在生产区的上风向，以减少粉尘和非生产区应布置在生产区的上风向，以减少粉尘和有害气体的危害；有害气体的危害；v控制室、化验室、办公室、休息室等人流密度较高控制室、化验室、办公室、休息室等人流密度较高的房间宜布置在南面，以充分利用阳光；的房间宜布置在南面，以充分利用阳光；v贮存室、更衣室、浴室、厕所等常布置在北面；贮存室、更衣
35、室、浴室、厕所等常布置在北面；v机修室、动力室宜布置在底层；机修室、动力室宜布置在底层；v办公室、会议室、休息室宜布置在楼上。办公室、会议室、休息室宜布置在楼上。PharmaceuticalEngineering7.3.3非生非生产区的布置区的布置PharmaceuticalEngineering图图7-22车间非产区布置的参考方案车间非产区布置的参考方案 一层平面一层平面 二层平面二层平面(a)方案方案I 7.3.3非生非生产区的布置区的布置PharmaceuticalEngineering7.4.1车间洁净区域的划分区域的划分7.4.2药品生品生产对环境的境的洁净等等级要求要求7.4.3制
36、制药洁净车间布置的布置的一般要求一般要求7.4.4制制药洁净车间的布置的布置设计7.4制制药洁净车间的布置的布置设计PharmaceuticalEngineering按照按照洁净等等级的不同，的不同，车间可分可分为u一般生一般生产区区u对洁净等级不作要求，如化验室、药品的外包装工对洁净等级不作要求，如化验室、药品的外包装工段等段等u控控制区制区u洁净等级为洁净等级为10万级或低于万级或低于1万级，如非无菌原料药万级，如非无菌原料药的的“精烘包精烘包”工序、片剂或胶囊生产的全过程等；工序、片剂或胶囊生产的全过程等；u洁净区。洁净区。u洁净等级为洁净等级为1万级或局部万级或局部100级，如无菌原料
37、药的级，如无菌原料药的“精烘包精烘包”工序、粉针剂的分装等。工序、粉针剂的分装等。7.4.1车间洁净区域的划分区域的划分98版GMP与10版GMP空气洁净度级别比较PharmaceuticalEngineering尽量减少建筑面积尽量减少建筑面积 防止污染或交叉污染防止污染或交叉污染 合理布置有洁净等级要求的房间合理布置有洁净等级要求的房间 管道尽可能暗敷管道尽可能暗敷 室内装修应有利于清洁室内装修应有利于清洁 设置安全出入口设置安全出入口 7.4.3制制药洁净车间布置的一般要求布置的一般要求PharmaceuticalEngineering1.设备的布置及安装设备的布置及安装2.人员净化室人
38、员净化室、生活室及卫生通道的布置、生活室及卫生通道的布置3.物料净化室的布置物料净化室的布置4.洁净室内的装修设计洁净室内的装修设计7.4.4制制药洁净车间的布置的布置设计PharmaceuticalEngineering片片剂剂生生产产过过程程中中，粉粉碎碎、过过筛筛、造造粒粒、总总混混、压压片片等等工工序序的的粉粉尘尘和和噪噪声声较较大大，车车间间应应按按工工艺艺流流程程的的顺顺序序分分成成若若干干独独立立的的小小室室，分分别别布布置置各各工工序序设设备备，并采用消声隔音装置，以改善操作环境。并采用消声隔音装置，以改善操作环境。物物料料烘烘箱箱、干干燥燥灭灭菌菌烘烘箱箱、灭灭菌菌隧隧道道烘
39、烘箱箱等等设设备备宜宜采采用用跨跨墙墙布布置置，即即将将主主要要设设备备布布置置在在非非洁洁净净区区或或控控制制区区，待待烘烘物物料料或或器器皿皿由由此此区区加加入入，以以墙墙为为分分隔隔线线，墙墙的的另另一一面面为为洁洁净净区区，烘烘干干后后的的物物料料或或器器皿皿由由该该区区取取出出。显显然然，设设备备的的门门应应能能双双面面开开启启，但但不不允允许许同同时时开开启启；设设备备既既具具有有烘烘干干功功能能，又又具具有有传传递递窗窗功能。功能。1.设备的布置及安装设备的布置及安装PharmaceuticalEngineering图图7-29进入非无菌产品或可灭菌产品生产区的进入非无菌产品或可
40、灭菌产品生产区的人员净化程序人员净化程序(虚线框内的设施可根据需要设置虚线框内的设施可根据需要设置)人员净化室、生活室及卫生通道的布置人员净化室、生活室及卫生通道的布置PharmaceuticalEngineering图图7-30进入不可灭菌产品生产区的进入不可灭菌产品生产区的人员净化程序人员净化程序(虚线框内的设施可根据需要设置虚线框内的设施可根据需要设置)人员净化室、生活室及卫生通道的布置人员净化室、生活室及卫生通道的布置u净化通道和设施净化通道和设施PharmaceuticalEngineering门厅和换鞋处门厅和换鞋处 外衣存放室外衣存放室 气气闸室室 缓冲室冲室 空气吹淋室空气吹淋
41、室 净化通道和设施净化通道和设施 人员净化室、生活室及卫生通道的布置人员净化室、生活室及卫生通道的布置PharmaceuticalEngineering图图7-31卫生通道与洁净室的分层布置卫生通道与洁净室的分层布置 人员净化室、生活室及卫生通道的布置人员净化室、生活室及卫生通道的布置PharmaceuticalEngineering图图7-32物料净化程序物料净化程序 物料净化室的布置物料净化室的布置PharmaceuticalEngineering7.5.1设备布置图的基本构成设备布置图的基本构成7.5.2设备布置图示例设备布置图示例7.5设备布置图设备布置图PharmaceuticalE
42、ngineering厂房的建筑结构厂房的建筑结构在在设设备备布布置置图图中中应应表表示示出出厂厂房房的的柱柱、墙墙、门门、窗窗、楼楼梯梯等主要建筑结构。等主要建筑结构。设备轮廓设备轮廓设设备备布布置置图图中中所所涉涉及及的的设设备备均均以以相相应应的的主主、侧侧、俯俯视视时的轮廓线时的轮廓线表示。表示。尺寸标注尺寸标注在在设设备备布布置置图图中中应应标标注注出出设设备备、操操作作台台、吊吊装装孔孔、地地坑、地沟等的坑、地沟等的定位尺寸以及柱网间距定位尺寸以及柱网间距。7.5.1设备布置图的基本构成设备布置图的基本构成PharmaceuticalEngineering标题栏标题栏车车间间的的设设
43、备备布布置置图图通通常常包包括括多多组组平平面面和和立立面面布布置置图图，因因此此每每张张图图纸纸均均应应在在标标题题栏栏中中注注明明是是车车间间设设备备在在层层或或平平面面上的平面或立面布置图。上的平面或立面布置图。设备一览表设备一览表在在设设备备一一览览表表中中通通常常应应列列出出设设备备位位号号、名名称称、规规格格、数数量量、材材质质和和重重量量。在在设设备备平平面面图图的的设设备备一一览览表表中中，有有时时也也将将某某些些设备的安装标高列出，以省去设备的立面布置图。设备的安装标高列出，以省去设备的立面布置图。7.5.1设备布置图的基本构成设备布置图的基本构成Pharmaceutical
44、Engineering现以磺胺脒车间布置为例介绍车间的布置设计。现以磺胺脒车间布置为例介绍车间的布置设计。磺磺胺胺脒脒可可用用氨氨苯苯磺磺胺胺与与硝硝酸酸胍胍熔熔融融缩缩合合，经经精精制制而而得得，其反应方程式为其反应方程式为 7.5.2设备布置图示例设备布置图示例缩合釜缩合釜溶解釜溶解釜碱化釜碱化釜过滤器过滤器溶解釜溶解釜结晶罐结晶罐离心机离心机氨苯磺胺氨苯磺胺 硝酸胍硝酸胍 碳酸钠碳酸钠精制母液精制母液液碱液碱母液母液水水活性炭活性炭 过滤器过滤器废渣废渣精制母液精制母液干燥器干燥器磺胺脒精品磺胺脒精品223PharmaceuticalEngineering7.5.2设备布置图示例设备布置图示例PharmaceuticalEngineering7.5.2设备布置图示例设备布置图示例