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1、 药店零售企业自查报告 我店药房县连锁店,收到食药监20号文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监视治理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店依据县食品药品监视治理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神,我药店结合通知,对比本药店的实际状况,进展了仔细对比检查。本店遵照药品经营质量治理标准的规定,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面: 因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监视局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面: 没有超范围经营,本店全部品种
2、都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类治理方面: 严格遵照国家处方药和非处方药分类治理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问效劳方面: 首先遵照执行药品广告安全审查方法等规定,不公布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣传被食品药品监视部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客
3、介绍和推举。 五、药品购进渠道方面: 原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。 药店零售企业自查报告 篇2 元谋县医药有限责任公司第八门市部,依据元谋县医保中心要求 ,结合年初定点零售药店效劳协议仔细对比量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行效劳协议工作开展状况做了逐项的自检自查,现将自检自查状况汇报如下: 根本状况:我店经营面积80平方米,实现销售任务 9.80 万元,其中医保刷卡 2.7 万元,目前经营
4、品种3000多种,经营医疗器材 10 多种,保健品 20 多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人2023年零售药店自查报告汇总工作报告。 自检自查中发觉有做得好的一面,也有做得缺乏之处。 优点: (1)严格遵守中华人民共和国药品治理法及楚雄州城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定; (2)仔细组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热忱为参保人员效劳,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。 存在问题和薄弱环节: (1)电脑技术使用
5、把握不够娴熟,特殊是店内近期新调入药品品种名目没能准时精确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领悟不全面,理解不到位,学习不够深入详细,致使实际上机操作没有很好落实到实外; (3)效劳质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能成效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不准时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是: (1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法; (2)提高效劳质量,熟识药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项,更好地发挥参谋参谋作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使
6、用娴熟操作训练。 (4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员效劳。 最终盼望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进展监视和指导,多提珍贵意见和建议。感谢! 药店零售企业自查报告 篇3 我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,并结合xx省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗效劳行为专项检查的通知要求,对比本药店的实际状况,进展医保效劳工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,到达规定的要求,现将自查状况汇报如下: 一、人员资质条件方面: 因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人xxx,本店的销售人员持有食
7、品药品监视局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面: 没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令制止销售的药品、器械。 三、药品的分类治理方面: 严格遵照国家处方药和非处方药分类治理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问效劳方面: 首先遵照执行药品广告安全审查方法等规定,不公布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣传被食品药品监视部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有
8、夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推举。 五、药品质量治理方面: 依据市医保中心制定的治理制度,本店仔细制定有关药品治理制度,严格根据细则运行,建立健全各项药品质量治理记录,同时建立各项药品质量治理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂效劳公约,公布监视电话,设顾客意见薄,保证效劳质量。 在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行根本医疗保险各项政策规定,加强内部治理,为建立我市医疗保险定点 零售药店医保险刷卡诚信效劳、公正竞争的有序环境起榜样带头作用,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运行。 药店
9、零售企业自查报告 篇4 现根据xx省兽药经营质量治理标准的检查验收评定标准进展了严格的内审自查,自查状况如下: 一、企业根本状况 1、企业性质:xx畜禽药业效劳中心成立于xxxx年xx月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。 2、地理位置:xx畜禽药业效劳中心位于xxxx 3、经营范围及品种:兽药制剂及15种产品。全部产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的,每个产品都严格根据国家法定质量标准组织生产的,市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物,使用安全有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号,包装说明标准,产品质量合格 4、中心的建立和治理完全根据GSP要求
10、进展。 5、质量治理机构:中心质量治理机构健全,以总经理为首,由质量治理负责人、选购员、各岗位人员组成的质量领导小组,负责中心的全面质量治理及质量体系审核工作,能较好的履行质量治理职能。各岗位能较好仔细执行方针、目标、落实各项质量治理制度和操作程序。 6、人员配备:中心现有职工xx人,其中有xx农业大学毕业的本科生xx名,大局部员工从事本专业xx年以上。 二、GSP质量体系自查总结 1、xx畜禽药业效劳中心自开业以来,严格根据上级有关文件精神和兽药治理条例、兽药经营质量治理标准设置治理岗位,现已制定各项质量治理制度、岗位质量责任制、质量治理程序、质量表格记录,建立兽药进货、验收、养护、销售全过
11、程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量治理机构的监视下进展。 2、企业人员及培训状况 xx畜禽药业效劳中心全体员工根据企业年度培训规划,都经过兽药治理条例、兽药经营质量治理标准等法律、法规及质量治理制度等专业技术培训、考试,并建立了员工培训档案,培训合格后上岗。直接接触兽药的岗位人员都经过体检,并建立了员工安康档案。 3、设施与设备 营业厅装有温湿度计,每天记录温湿度,对经营环境进展掌握。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风,门口有灭蝇灯和挡鼠板,每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调,温湿度计,每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板,全部兽药离地存放。兽药品种依据剂型、用途
12、实行分区、分库存放,色标治理,每个品种都有货位卡,其状态、数量一目了然。全部这些能够满意现有品种的全部需要。 4、兽药进货治理 xx畜禽药业效劳中心为保证兽药质量,制定了兽药选购治理制度、首营企业治理制度等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进兽药的合法性和质量牢靠性。所购进兽药均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进展归档保存,全部的记录按规定要求保存。 5、兽药质量验收治理 xx畜禽药业效劳中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收,兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产
13、厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等工程内容。按规定建立完整验收记录并进展归档保存。 6、陈设与养护 兽药根据GSP的分类要求处方药与非处方药分开的根本原则。分别摆放相应的货架,放置端正、精确。治理员对仓库储存的兽药按兽药养护治理制度进展循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装状况、外观外形、有效期等,对易变质、陈设时间较长,近效期等兽药加强养护治理。对近效期3个月的兽药准时填写近效期兽药催销表,先行销售,超过有效期的兽药准时撤柜。 7、销售与售后效劳 xx畜禽药业效劳中心业务员在销售中根据有关兽药销售质量治理制度及相关操作程序执行,实行统一标准治理,能正确介绍兽药的性能、用
14、途、禁忌及留意事项等,做到不虚假夸张误导用户,给消费者供应正确合理的用药指导和询问效劳,对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。 xx畜禽药业效劳中心设有监视电话和顾客意见薄,广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的兽药质量问题和效劳质量投诉仔细对待具体记录,跟踪了解,件件有交代、桩桩有答复。 8、不合格兽药的治理 xx畜禽药业效劳中心至今没有不合格兽药,但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格兽药实行有效掌握,严防不合格品流入市场。 9、文件体系与质量治理状况 确保兽药的经营质量,中心依据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业治理
15、的实际需要,制定了切实可行的一系列质量治理制度。实施以来,中心的经营治理活动更加科学化、标准化,各岗位职责及工作要求明确、操作方法详细中心整体质量治理水平不断提高和改良。以上是xx畜禽药业效劳中心实施GSP状况,由于是第一次,可借鉴的阅历很少,而我们水平有限,难免存在缺乏和不合理的地方,望各位专家能提出珍贵意见,以利于我们今后工作的改良,更好的贯彻、实施兽药经营质量治理标准,更好地为兽药流通行业奉献全力。感谢! 药店零售企业自查报告 篇5 依据中华人民共和国药品治理法和新版药品经营质量治理标准及药品经营质量治理标准实施细则的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进展了仔细预备和全面检查,现将
16、我药房实施GSP认证工作及自查情景报告如下: 一、药店根本概况: 本店成立于2023年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量治理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情景只是设立质量治理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量治理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自我实际情景
17、的药品经营质量治理文件,经营过程中,我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版GSP要求。 三、人员与培训l 为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训规划,定期的组织全体员工学习药品治理法律法规和专业技术学问,每六个月进展一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关治理要求的药品进销存治理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收治理
18、 依据药品治理法和药品经营质量治理标准等有关法律法规要求,对购进药品进展质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件,并加盖供货单位质量治理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。 对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情景,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项根底工作。 验收治理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格根据有关规定逐批
19、检查验收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。 (1)外包装是否坚固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。 (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。 (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反响、留意事项以及贮存条件等。 (4)验收进口药品其包装的标
20、签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书,并加盖供货单位质量治理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反响情景,消失不良反响立即上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)治理。 我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽阔光明。购物便利,标志醒目,依据经营情景和GSP的要求,对药品进展了分类。并依据药品性能和性质进展了分区,分类、实行了色标治理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服
21、药分区存放,做到了便于操作、防止过失、污染大事发生。 添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证相宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”进展治理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。 另外每一天上午时测量营业区及库房的温湿度,消失不贴合要求时准时实行措施进展调控;每月定时对库存及陈设药品进展养
22、护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后效劳 为了给消费者供应放心的药品与优质的效劳,企业对从事药品零售工作的营业员,进展业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示效劳公约、公布监视电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,仔细对待,具体记录,准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块贴合新版GSP应用要求,每一天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期
23、企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进展限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查情景 我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP治理情景进展自查和整改: 一是对有关档案、记录进展科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签标准填写;三是对店面卫生重新清扫;四是对分类治理的情景进展进一步检查并标准。经过自查自纠活动GSP治理水平得到进一步提高。 经过GSP自查,我们认为已初步到达标准要求,现提出认证申请,欢送各位领导前来检查指导。 药店零售企业自查报告 篇6 一、企业概况认证自查报告 我店是经XXX县食品药品监视治理局批准于XXX年4月成立的药品零售企
24、业。企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。自开业以来,我店一向以GSP为准则,遵循“治理标准、品质保证、效劳周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织构造、职责制度、过程治理和设施设备等方面的质量治理体系,目前经营三佰余个品种。现有员工XXX人,其中药师XXX名,全部人员均具有XXX以上学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量治理员,特地负责药店的质量治理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量治理的人员2人,占总员工人
25、数的40%以上。药学技术人员配置完全贴合药品经营质量治理标准的要求。 二、治理职责 我店依据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量治理员、验收员、养护员。同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进治理规定、首营企业和首营品种审核治理规定、药品验收治理规定、药品储存治理规定、药品陈设治理规定、药品养护治理规定、药品销售治理规定、药品拆零销售治理规定、退换货治理规定、药品不良反响报告治理规定、不合格药品治理规定、处方药与非处方药分类治理规定、质量事故治理规定、质量信息治理规定、卫生和安康治理规定、效劳质量治理规定、设施设备治理规定等XX项质量治理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程
26、治理、设施设备等方面的完整的质量治理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量治理。并规划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录。 三、人员与培训 本店一向注意员工的连续教育,从事药品质量治理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营治理3年,熟识药品治理相关法律法规,熟识门店治理,具有丰富的经营质量治理阅历,具备全面组织协议各项工作开展的本领。为了提高员工的综合素养及员工的质量意识,确保GSP的顺当实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参与市局有关部门的培训,并取得上岗证。同时制定了具体的全年培训规划,定期对员工进展了培训,培训资料涉及药品治理法、药品治理法实施条例、药品经营质量治理
27、标准等法律、法规和专业学问等资料,实行相应的方式进展考核,并建立了培训档案。 为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,依据GSP要求,本店全部员工都要求进展体检,没有发觉身体不合格人员,并为全部员工建立了安康档案。 四、设施和设备 本店营业面积55平方米,与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、干净,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避开了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定。 五、进货与验收 本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进治理程序并能严格根据药品的购进治理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合
28、法性,切实把好药品购进质量关。对首营企业进展了合法资格和质量保证本领的审核,仔细填写了“首营企业审批表”,并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料工程齐全、资料正确、真实有效。 验收员严格根据规定验收药品,依据药品治理法等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进展了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进展了逐一检查。验收员依据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保存验收记录。对不合格药品进展拒收,并报质量治理员。 六、陈设与储存 本店对所经营的药品严格根据药品经营质量治理标准的要求,做到四分开的原则,即药
29、品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并依据药品的特性进展存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保存原包装标签和说明书。 为保证药品储存质量,药品养护员对陈设的药品每月进展定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进展了质量检查,发觉的问题准时实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。发觉近期药品准时填写药品催销记录表并做出标记告知全体员工,对不合格药品准时下架,并通知质量治理员。 七、销售与效劳 本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售治理制度,标准门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品
30、说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及留意事项,不夸张药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查。本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供应用药指导,同时公布了本店的询问电话和当地药监部门的监视电话,对顾客的批判和投诉准时处理解决。 八、存在问题及改善措施: 我店依据药品经营质量治理标准及其实施细则进展严格自查,发觉也存在一些缺乏,如:员工专业学问、治理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店打算加强员工培训;重新对陈设的药品进展
31、了检查,同时要求质量治理员在以后的工作中仔细收集药品质量档案与药品质量信息。 经过对存在问题的准时整改,本店根本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证。 药店零售企业自查报告 篇7 我xxxx店收到资阳市市医保局(20xx)责改通17号通知后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,我店依据xx市市医保局下发的关于对定点零售药店进展年度考评检查的精神,我药店结合通知,对比本药店的实际状况,进展了仔细对比检查,发觉xxx药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于Rx摆放在OTC药品陈设架上。 对于发觉的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格根据签订的效劳协议为参保人员供应医疗效劳,并要求药
32、店上报整改报告。我店将严格遵守资阳市根本医疗保险定点药店医疗效劳协议和药品治理法的各项规定,现将整改措施报告如下: 一、药品的分类治理方面: 严格遵照国家处方药和非处方药分类治理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。 二、刷卡方面: xxx药店今后将严格遵守xx市根本医疗保险定点药店医疗效劳协议各项规定,要求各个药店根据根本医保药品名目刷卡,购非药品类商品以后都不赐予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。
33、三、人员培训方面: 今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品学问培训,严格执行GSP认证各项要求,同时对药店全部人员加强医保相关政策学习培训。 我们保证在以后的经营工作中,今后将仔细落实xxxx根本医疗保险定点药店医疗效劳协议和药品治理法各项规定,做好各项工作。 药店零售企业自查报告 篇8 依据药品治理法、药品经营质星治理标准等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进展自查,其自查状况如下: 一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度治理状况 1、依据药品相关治理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时
34、参与药监局组织的法律法规及专业学问的培训,将理论与实际相结合,更好的效劳与人民群众。 2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进展至少一次安康体检,只有体检合格的员工方可连续从事药房工作。 二、质量治理体系制度概况 为了执行新版GSP认证的治理工作,我们制定以下质量治理体系制度: 1、药房治理标准 2、药剂师职责 3、人员培训体检治理制度 4、药品储存与养护治理制度 5、药品购进验收治理制度 6、药品分发与调剂治理制度 7、医疗器械治理制度 8、特别药品治理制度 三、设施设备状况: 根据经营药品的相关规定及要求,药房内严格实行分区治理,标志明显。依据药品相关治理法律、
35、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有相宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。 四、药品选购、验收、储存、养护、分发等方面的工作 1、药品的购进严格根据药监局的质量治理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。 2、药品的验收关 我们依据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观外形、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备
36、验收报告,无验收报告坚决拒收。 3、重视药品的养护工作 依据药店的质量治理制度,依据药品储存条件对药品进展合理的储存及陈设,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度状况,在温湿度不符合药品储存要求时,准时实行调控措施。同时按月对库存药品进展循检,养护记录做到真实、完善、标准。 4、做好药品的分发工作 为标准药品安全给消费者供应放心的药品和优质的效劳,处方药调配经处方审核复核,做到仔细核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、留意事项,依据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并供应询问效劳,指导顾客安全合理用药。 5、药品及器械不良反响报告制度
37、 、概念明确、职责清楚、程序标准。 、有效收集药品的不良反响信息。 、发觉药品不良反响准时上报。 、记录齐全、精确、标准。 五、处方及票据治理制度 1、加强票据处方治理,杜绝单据及处方遗失。 2、票据及处方妥当保管。 六、主要问题及整改措施 通过本次自查,我们认为已根本符合药品经营质量治理标准及其实施细则的要求,但在某些方面仍旧存在着肯定的差距: 1、是药房人员对药品理论学问缺乏; 2、是效劳质量还不够标准; 3、效劳态度有待提高; 4、人员体检信息未存档。 对上述存在的问题,药房人员仔细的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟识把握各项业务学问,努力提高效劳质
38、量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增加质量治理意识,加大质量治理的工作力度,更好的效劳于广阔人民群众,加强用药安全有效作出应有的奉献。 药店零售企业自查报告 篇9 根据国家食品药品监视治理局关于实施GSP的要求,我公司对实施GSP工作高度重视,并进展了仔细预备和全面自查,现将我公司实施GSP认证工作及自查状况报告如下: 一、企业概况 我公司在20xx年11月30日取得药品经营许可证以来,即以“质量第一,效劳至上”为指导方针。注册地址为XX;法人代表:XX;药房营业室面积XX m2 、仓库面积33.6 m2 、帮助区面积Xm2;药房拥有员工X人,其中:中等专业以上的学历的3人,占全
39、体员工的75。执业药师1人,药师1人,检查验收人员兼养护人员1人,保管员1人,选购员1人。药房经营范围包括:处方药与非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品xxx;经营品种800余个,中药饮片300余种,无购进毒性药材及特别治理品种。我们采纳杭州市博信医药治理系统对商品的进、销、存统一治理。 二、GSP质量体系自查总结 自营业开头,我企业对比“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查工程”各条款,屡次检查企业GSP治理的执行状况,对不符合要求的工程准时改正,下面把最近一次自查的状况从8方面进展简要阐述。 1、质量治理组织的设立及药品经营质量治理文件的制定
40、及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量治理组,由4名同志组成:分别是XX质量治理负责人(兼驻店药师)、XX质量治理员、XX质量验收员并(兼任养护员)、XX法人兼保管员。营业伊始,我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量治理文件,经营过程中,我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。 2.人员与培训。 人员组成:本企业法人兼保管员和选购员:XX,男、31岁,(礼仪医学)专业;中专毕业,从事医药工作6年多,经培训及考试取得GSP上岗证。企
41、业负责人兼质量负责人:XX,女、29岁,(应用生物技术)专业;大专毕业,从事医药工作6年多,有良好的工作阅历,经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证;和药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员:XX,女、31岁,经培训及考试取得了营业员上岗证; 培训状况。我企业在营业初制订年度培训规划,规划中有具体的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月进展一次培训。主要学习业务学问和国家公布的法律、法规(详见年度培训规划),并对主要内容进展考试。另外我们也会积极协作药监局的相关培训活动。直接接触药品的工作人员有4人,每人按要求到市稠州医院进展了医药行业安康
42、体检,身体均安康。安康检查档案齐全、标准符合要求。 3.设施设备状况 本药房营业室面积XX 平方米 、其中阴凉区面积XX平方米、仓库面积33.6平方米,营业环境与布局符合GSP要求(详细见布局图);主要设施设备有货架、陈设柜30来组,中药柜4组。两台中心空调,和一台挂壁式空调,营业区一台,阴凉区一台,库房(挂室空调机)一台,冷藏用的冰箱一台,温湿度计三个(营业室与库房各一个和冰箱一个),市局规定的温湿度在线监控一个,数据经相关技术人员调试上传正常,另外防火用的灭火器2个,防鼠笼2个,切片机一个,粉碎机一个,烘箱一个,戥称一把,收银设备一套(小票打印机,扫描枪)等,相关设备均经质量技术监视检验合
43、格,设备、设施能够满意经营活动的需要。设备、设施的治理、检修由专人负责,能到达消失问题准时妥当解决。 4药品进货治理 在药品进货治理上,我们严格根据企业制定的有关制度从有资质的合法企业进货,首营企业、首营品种严格根据相关治理制度进展审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。 5药品检查验收的治理。 我企业的药品检验验收工作由柳胜英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进展认真的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量治理负责人确认后赐予退货。开业近一月来验收药品入库药品合格率达100%。 6药品储存、养护与陈设(零售)治理。 我
44、企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,仓库做到了库区地面平坦,无积水和杂草,无污染源,按市局最新标准装修了营业区,阴凉区,做到了营业场所宽阔光明。购物便利,标志醒目,库区内做到了墙壁、顶棚和地面光滑、平坦,门窗构造严密。库区购置了毁灭火器,符合消防安全的规定。公司依据经营状况和GSP的要求,对药品进展了分类保管和符合药品贮存要求的库房,建立常温区、冷藏柜1个,阴凉区。并依据药品性能和性质进展了分区,分类、实行了色标治理,将仓库划分为待验区(黄色)、合格药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止过
45、失、污染大事发生。公司添置了底垫,货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。库房与营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设治理制度”进展治理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄制剂类特别制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。储存实行色标治理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,消失不符合要求时准时实行措施进展调控;每月定时对库存及陈设药品进展养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量。 7销售与售后效劳。 在销售与售后效劳方面我们严格根据有关的制度要求开展工作。处方药严格执行凭处方销售;药品销售记录精确、齐全;投诉和不良反响报告的治理责任到人。在销售工作中,营业员着装